近日，北京市科委支持的北京生物銀行正式建成，這是目前國內(nèi)最大規(guī)模的臨床樣本資源庫生物銀行，它保存了32萬份組織樣本可供醫(yī)療機(jī)構(gòu)選取試驗(yàn)資源，從而盡快找到發(fā)病機(jī)制或篩選藥物。

有一種銀行，它不存錢，只存人體生物樣本；它不需要金庫，只需冰箱和液氮罐；它不貸款，只提供樣本供臨床研究；它無法讓你在金錢上獲益，只讓你獲得健康利益。它就是生物銀行，有個(gè)更專業(yè)的名稱叫“臨床數(shù)據(jù)樣本資源庫”。

近日，由北京市科委支持的北京生物銀行正式建成，這是目前國內(nèi)最大規(guī)模的臨床樣本資源庫，具有病種多、規(guī)模大、參與機(jī)構(gòu)多等特點(diǎn)。這一項(xiàng)目歷時(shí)3年，由首都醫(yī)科大學(xué)牽頭建立“信息平臺”，301醫(yī)院、天壇醫(yī)院和佑安醫(yī)院等11家具有優(yōu)勢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，分別建設(shè)“十大疾病樣本庫”，幾乎涵蓋了所有我們常見的疾病。如今，北京生物銀行已保存近5.6萬病例、32萬份組織樣本。這樣，醫(yī)藥專家在攻克疑難雜癥、研制新型藥物的時(shí)候，就能在這里選取需要的試驗(yàn)資源，盡快找到發(fā)病機(jī)制或篩選藥物。

探訪生物銀行

乍暖還寒的早春，記者來到北京佑安醫(yī)院“生物醫(yī)學(xué)信息中心”。它實(shí)際上是北京生物銀行的乙肝、艾滋病生物樣本“分行”。

在中心主任張永宏的陪同下，記者走進(jìn)了標(biāo)本庫，這里就相當(dāng)于銀行的金庫。與室外的寒冷相比，標(biāo)本庫暖和得多。這個(gè)溫度來自庫中數(shù)十臺大功率存儲冰箱的散熱。不過，“只要不超過25℃，就不會影響存放?！睆堄篮旮嬖V記者。

眼前冰箱的體積大約是家用冰箱的兩倍，每一個(gè)都上著鎖，有的還貼著封條，一副“非工作人員勿近”的樣子。記者注意到，每臺冰箱的溫度都不同。張永宏介紹，根據(jù)標(biāo)本類型與研究目的不同，標(biāo)本保存條件也不一樣。以乙肝標(biāo)本來說，從一個(gè)患者身上抽取的全血會被分成血漿、血細(xì)胞和DNA。血漿一般存放在-20℃的環(huán)境中就可以了，而血細(xì)胞則至少需要-80℃，如果長期保存，還要考慮把血細(xì)胞樣本放入液氮罐中。

走出標(biāo)本庫，記者看到樣本實(shí)驗(yàn)室中研究人員在進(jìn)行標(biāo)本處理，提取DNA并分析，隨后，這一樣本也會被送入標(biāo)本庫。一旁的樣本接收室，已有工作人員提著寫有“標(biāo)本專用”字樣的樣本轉(zhuǎn)運(yùn)箱準(zhǔn)備提取樣本去了。

生物銀行：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的平臺

事實(shí)上，佑安醫(yī)院的這個(gè)樣本庫是日前正式建成的北京生物銀行的一部分。一般看來，這些收入“銀行”的標(biāo)本屬于實(shí)驗(yàn)室、屬于科研工作者，離我們普通人似乎很遙遠(yuǎn)。事實(shí)并非如此。首醫(yī)標(biāo)本庫管理中心主任王彭告訴記者，生物銀行能讓我們這一代人迅速獲益。

“我們都知道基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的重要性，諾貝爾生物醫(yī)學(xué)獎也大多頒給了基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究者?？墒牵颊哒嬲芤媪嗣?？這些基礎(chǔ)研究成果可能要等100年才能實(shí)際發(fā)揮作用，怎么才能把實(shí)驗(yàn)室研究轉(zhuǎn)化為臨床醫(yī)療呢？這就要提到近年興起的名詞‘轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)’，它將基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化成為患者提供的真正治療手段，也就是從實(shí)驗(yàn)室到病床?！蓖跖斫榻B。

“從實(shí)驗(yàn)室到病床”是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的研究模式，在這個(gè)研究過程中，生物銀行是重要的平臺。比如，研制一種針對肝炎的新藥時(shí)，研究人員在生物銀行的樣本庫里能找到數(shù)千份病例，還能申請使用生物銀行保存的病理組織進(jìn)行藥物試驗(yàn)，而這些樣本很可能是來自不同的收集者，這體現(xiàn)了資源共享。而往常，普通的肝病科室一年可能只有幾十個(gè)病例，完全不能為臨床研究提供足夠的樣本數(shù)。

標(biāo)準(zhǔn)化保證生物樣本質(zhì)量

生物銀行中的樣本絕不僅是以多取勝，還要保證質(zhì)量。首醫(yī)科技處李海燕處長告訴記者，生物銀行的概念來自病理科醫(yī)生做標(biāo)本，100多年前，大腦切片等人體組織就曾放在冰窖中供后期研究。不過，如今這種簡單的“把標(biāo)本放到冰箱里”就顯得太原始了，不符合國際標(biāo)準(zhǔn)，無法保證樣本質(zhì)量。在北京生物銀行的建設(shè)中，有一整套標(biāo)準(zhǔn)化控制系統(tǒng)。

人體是奇妙的，從血液等組織離開人體那一刻起，就面臨變質(zhì)的威脅。為此，在采集、分離、保持這一系列流程中，都有專人負(fù)責(zé)，并注明時(shí)間，比如樣本在實(shí)驗(yàn)室中停留了多久。而這一切，都可以通過信息系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測到。

據(jù)了解，在北京生物銀行建設(shè)中，首醫(yī)作為項(xiàng)目主持單位開發(fā)了一套總中心的信息管理軟件，并結(jié)合每個(gè)分庫的情況建立了分中心的信息管理軟件，實(shí)現(xiàn)了臨床數(shù)據(jù)、樣本數(shù)、樣本實(shí)物的信息化管理。這樣，樣本庫每臺冰箱的每一層每一格，甚至每一格中的每一個(gè)小盒子里的某行、某列中存放的試管，都對應(yīng)信息軟件中具體的一點(diǎn)，從軟件上就能看出它是某個(gè)病人患有某種疾病處于某一階段的哪一種組織樣本。這些樣本入庫和出庫時(shí)都要有條形碼和二維碼進(jìn)行對應(yīng)，保證準(zhǔn)確無誤。一句話，按照目前國際通用的管理標(biāo)準(zhǔn)模式，北京生物銀行從信息、文件、人員等多方面予以配套管理。

生物銀行的大用途

如今， 北京生物銀行的總建設(shè)面積已超過4000平方米，這么大的樣本資源庫究竟能發(fā)揮哪些作用？科委生物醫(yī)藥處副處長曹巍介紹，目前完成的生物銀行1期工程重點(diǎn)在于“建”，而將從今年開始啟動的2期工程則要著重于“用”，屆時(shí)，效益就看出來了。在“用”的過程中，北京生物銀行將明確應(yīng)用機(jī)制、開展醫(yī)學(xué)研究課題，也會嘗試與醫(yī)藥公司對接，與國際研究機(jī)構(gòu)共享資源。

隨著生物銀行的建設(shè)，一些醫(yī)學(xué)收獲已經(jīng)體現(xiàn)出來。以艾滋病為例，張永宏告訴記者，“目前，醫(yī)學(xué)上還不確定艾滋病急性期（感染半年內(nèi)）的免疫機(jī)制，為了收集大量此類生物樣本，佑安醫(yī)院建成了我國首個(gè)大規(guī)模男男同性戀艾滋病高危人群動態(tài)隨訪隊(duì)列，以及世界上最大、最全面的艾滋病急性期感染者隊(duì)列，對艾滋病的研究、防控都具有重要意義?！?/p>

從今年起到2015年，北京生物銀行2期工程將對樣本庫進(jìn)一步完善：進(jìn)一步加強(qiáng)內(nèi)外部質(zhì)控，擴(kuò)大現(xiàn)有樣本庫規(guī)模，收集10萬個(gè)左右的病例，樣本數(shù)達(dá)到100萬份。