【摘要】目的： 通過研究影響干式生化分析儀檢測的因素（測量不確定度），確定干式生化分析儀對(duì)ALT檢測結(jié)果的有效區(qū)間。方法： 利用干式生化分析儀對(duì)ALT不同定值血清進(jìn)行檢測，對(duì)檢測數(shù)值進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，對(duì)CV%值進(jìn)行分析。結(jié)果： 干式生化分析儀的檢測值在35以下的可以采血；檢測值在35-37之間時(shí)可以重復(fù)檢測后再確定是否采血；檢測值在37以上時(shí)要謹(jǐn)慎，建議獻(xiàn)血者過一兩天再來檢測，合格后再獻(xiàn)血。結(jié)論：通過對(duì)CV%值的分析，確定干式生化分析儀檢測結(jié)果的上下限，在上限范圍內(nèi)采血可以避免血液浪費(fèi)。

【關(guān)鍵詞】不確定度；定值血清；變異系數(shù)CV%值；標(biāo)準(zhǔn)差

【中圖分類號(hào)】R181.3+6【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1004-4949（2013）12-175-01

1材料與方法

1.1 材料：

干式生化分析儀，試劑盒，快速試紙。

1.2方法

1.2.1 試驗(yàn)前把定值血清和快速試紙從2-8℃冰箱內(nèi)拿出，放室溫平衡20分鐘以上[1]。

1.2.2干式生化分析儀對(duì)兩個(gè)定值血清進(jìn)行檢測各做11孔，共做22孔，計(jì)算出CV%值和標(biāo)準(zhǔn)差。

2結(jié)果

2.1定值血清（數(shù)值）為40時(shí)檢測結(jié)果表1。

2.2定值血清（數(shù)值）為50時(shí)檢測結(jié)果表2。

2.3偏倚變異見表3。

表3偏倚變異

低值血清高值血清

批內(nèi)變異CV（p）2.983.16

偏倚變異CV（b）3.093.15

3結(jié)論與分析

不確定度用公式U95（低值血清）=8.69%，不確定度用公式U95（高值血清）=8.82%；低值血清（40）時(shí)不確定度為8.69%*40=3.48，高值血清（50）時(shí)不確定度為8.82%*50=4.41。

干式生化分析儀的檢測結(jié)果的不確定度在3-5之間。獻(xiàn)血前利用干式生化分析儀檢測獻(xiàn)血者ALT時(shí)，ALT值[2]40-3=37；40-5=35。所以檢測結(jié)果在35以下的可以采血；結(jié)果在35-37之間時(shí)可以重復(fù)檢測后再確定采血；結(jié)果在37以上時(shí)要謹(jǐn)慎，建議獻(xiàn)血者過一兩天再來檢測，合格后再獻(xiàn)血。

4討論

隨著臨床對(duì)急診生化檢驗(yàn)結(jié)果在報(bào)告時(shí)間上越來越高的要求，以及臨床生化檢驗(yàn)技術(shù)的快速發(fā)展，急診生化檢驗(yàn)技術(shù)逐漸從傳統(tǒng)的濕化學(xué)向干式生化發(fā)展。ALT采用2種方法（干化學(xué)法和速率法）進(jìn)行檢測，分別在采血前和采血后進(jìn)行[3]。采血前科學(xué)利用干式生化分析儀進(jìn)行檢測，有利于降低血液的報(bào)廢率。干式生化分析儀使用時(shí)不需配制試劑，而是使用廠家已經(jīng)配置好的干試劑條。由于干式生化分析儀本身不存放試劑、不做管路清洗，因此，在使用中就顯得簡單快捷的多。只需要將液體樣品加到干試劑條上，樣品就能夠滲透過層層薄膜，經(jīng)過顯色反應(yīng)后顯示出相應(yīng)的顏色，從而可以計(jì)算出樣品中待測組分的濃度。？干式生化分析儀由于已經(jīng)拋棄了管路系統(tǒng)，結(jié)構(gòu)較為簡單，因此其保養(yǎng)維護(hù)工作也簡單了很多。一般來說，只需要定期做光路檢查，根據(jù)需要做機(jī)器內(nèi)部清潔即可。生化分析儀在長期使用過程中必須經(jīng)常進(jìn)行質(zhì)量控制檢查，質(zhì)控正常的才可以投入使用；質(zhì)控不正常的則必須進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)后，質(zhì)控正常的才可以正常使用。

雖然干式生化分析儀操作簡單污染少 ，結(jié)果穩(wěn)定準(zhǔn)確、速度快 ，但是在使用過程中 ，不遵守操作規(guī)程 ，不注重質(zhì)量控制 ，依然無法獲得準(zhǔn)確的檢測結(jié)果。為保證檢驗(yàn)結(jié)果的可比性，應(yīng)定時(shí)作比對(duì)實(shí)驗(yàn)。并且每天帶質(zhì)控品。為確保儀器正常運(yùn)行，必須按要求進(jìn)行每日、每周、每月固定的維護(hù)保養(yǎng)程。另外檢測后對(duì)檢測結(jié)果進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)，包括環(huán)境、質(zhì)控陰陽性對(duì)照等。另外一些非特異因素也會(huì)導(dǎo)致ALT升高，如藥物、飲酒、運(yùn)動(dòng)、肥胖、疲勞等[4]。所以要加強(qiáng)獻(xiàn)血前宣傳教育，對(duì)近期有用藥、飲酒、劇烈運(yùn)動(dòng)、疲勞等情況建議獻(xiàn)血者過一兩天再來獻(xiàn)血。

通過對(duì)ALT檢測中測量不確定度的探討，我們得出檢測結(jié)果OD值與實(shí)際標(biāo)本真值有差距，這一差距就是我們探討的測量不確定范圍。確定干式生化分析儀檢測結(jié)果的上下限，在上限范圍內(nèi)采血可以避免血液浪費(fèi)。另外我們應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行獻(xiàn)血前ALT篩查，加強(qiáng)無償獻(xiàn)血知識(shí)宣傳，增加獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前注意事項(xiàng)知曉率[5]。從而使血液更安全，更好地維護(hù)獻(xiàn)血者和用血者的身體健康。

參考文獻(xiàn)

[1]李金明.臨床酶免疫測定技術(shù)[M]. 北京：人民軍醫(yī)出版社，2006：90

[2]中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn).全血及成分血質(zhì)量要求GB18469-2012.

[3]衛(wèi)生部.關(guān)于印發(fā)《血站技術(shù)操作規(guī)程（2012版）》的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2012]1號(hào)）.2011-12-31.

[4]王玲玲，邱筱椿.上饒市無償獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果分析.中國輸血雜志，2012，25（2）：62-163.

[5]畢歧勇，王華，王志麗.無償獻(xiàn)血者獻(xiàn)血注意事項(xiàng)知曉率及獻(xiàn)血?jiǎng)訖C(jī)分析.中國輸血雜志，2011，24（9）：786-787.