【摘要】目的：探討血液分析儀校準(zhǔn)的正確方法。方法：選一臺(tái)性能最佳血細(xì)胞分析儀作為校準(zhǔn)參考儀器，用其原裝配套校準(zhǔn)品進(jìn)行校準(zhǔn)，再以該儀器檢測(cè)結(jié)果為溯源目標(biāo)用健康人新鮮抗凝全血代替校準(zhǔn)品校準(zhǔn)其他多臺(tái)儀器，并做儀器間比對(duì)試驗(yàn)。用新鮮血校準(zhǔn)的兩臺(tái)血細(xì)胞分析儀與校準(zhǔn)參考儀器各檢測(cè)指標(biāo)間進(jìn)行配對(duì)資料t檢驗(yàn)，均為P>0.05，顯示差別無(wú)顯著性意義。結(jié)論：用新鮮血代替校準(zhǔn)品，對(duì)同一實(shí)驗(yàn)室不同型號(hào)血細(xì)胞分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)可取得滿意結(jié)果。

【關(guān)鍵詞】血液； 血細(xì)胞計(jì)數(shù)；校準(zhǔn)

【中圖分類號(hào)】R331【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1004-4949（2013）12-152-02

引言：目前血細(xì)胞分析儀在各檢驗(yàn)科的血常規(guī)測(cè)定中已非常普及，它大大地提高了血細(xì)胞分析的效率。但由于儀器的種類繁多，性能差異較大，而且各種儀器的工作原理也不完全相同，完成一個(gè)項(xiàng)目測(cè)定要受到儀器、試劑、校準(zhǔn)品、操作程序以及操作人員等因素影響。因此，如何避免不同儀器之間測(cè)定結(jié)果的差異，如何提高測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性，全面做好血液分析儀的質(zhì)量控制是一項(xiàng)非常重要的工作。

1材料與方法

1.1材料： （1）儀器和試劑：深圳邁瑞5800全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀及配套試劑，法國(guó)ABX—60半自動(dòng)血細(xì)胞分析儀及配套試劑。（2）校準(zhǔn)物及質(zhì)控物：ABX-60血細(xì)胞分析儀的配套校準(zhǔn)物及定值質(zhì)控（邁瑞公司生產(chǎn)，批號(hào)zxll209c，效期：20090916）。（3）EDTA—K2真空抗凝管（山東威海生產(chǎn)，批號(hào)20090720，效期201107）。

1.2方法：儀器校準(zhǔn)：用校準(zhǔn)參考儀器拜耳2120血細(xì)胞分析儀之進(jìn)口原裝配套校準(zhǔn)品對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)，再在該儀器上將健康人新鮮抗凝全血連續(xù)測(cè)定11次，棄去第1次結(jié)果，計(jì)算其余10次各指標(biāo)之均值作為新鮮血參考定值。用此定值新鮮血代替校準(zhǔn)品對(duì)邁瑞5800及拜耳2120兩臺(tái)血細(xì)胞分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)（樣本采集到校準(zhǔn)完成4小時(shí)內(nèi)結(jié)束）。

比對(duì)試驗(yàn)：選取臨床患者高、中、低值5份新鮮抗凝全血在上述校準(zhǔn)后的各臺(tái)儀器上與其他樣本一同測(cè)定（測(cè)平行樣取均值）。以拜耳2120血細(xì)胞分析儀所測(cè)結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)，分別計(jì)算邁瑞5800及ABX-60兩臺(tái)血細(xì)胞分析儀所測(cè)結(jié)果之偏差（CV%）。

2統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用成組t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)以及Ridit檢驗(yàn)。應(yīng)用SPSS10.0統(tǒng)計(jì)軟件包處理，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3結(jié)果

兩臺(tái)血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)前的重復(fù)性測(cè)定CV%（均在全血模式下進(jìn)行）見表1，從表1可以看出，儀器重復(fù)性很好，符合校準(zhǔn)條件。

4討論

血細(xì)胞分析是臨床最常用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)，其結(jié)果的準(zhǔn)確與否直接影響到多種疾病的診療。全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀由于計(jì)數(shù)準(zhǔn)確，精密度高，操作簡(jiǎn)便、快速，因而發(fā)展迅速，已逐漸取代傳統(tǒng)手工方法，成為臨床實(shí)驗(yàn)室的主要檢測(cè)手段。但由于生產(chǎn)血細(xì)胞分析儀的廠家多，各自使用的測(cè)定原理和方法不盡相同，導(dǎo)致其測(cè)定結(jié)果及參考范圍有所差異。國(guó)內(nèi)各醫(yī)院使用不同廠家和型號(hào)的血細(xì)胞分析儀已成為普遍現(xiàn)象，致使分析結(jié)果呈現(xiàn)不同程度的差異，給臨床跟蹤觀察與對(duì)比帶來(lái)困難。

新儀器在安裝調(diào)試之后用于臨床測(cè)定之前，首先要對(duì)新儀器各項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行初步評(píng)估。即按照國(guó)際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（ICSH）和美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化研究所（CLSI）的有關(guān)規(guī)定，對(duì)儀器的各項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估，包括儀器的線性范圍、精密度、準(zhǔn)確度、抗干擾性、白細(xì)胞分類以及攜帶污染率等。有條件的應(yīng)與其他性能穩(wěn)定、運(yùn)行良好、結(jié)果具有可溯源性的儀器進(jìn)行比對(duì)。這樣就能對(duì)新儀器的各項(xiàng)性能指標(biāo)的實(shí)際情況有一個(gè)較全面的了解。

血細(xì)胞分析儀的校準(zhǔn)直接影響到檢測(cè)結(jié)果的正確性?？梢圆扇∠鄳?yīng)的校準(zhǔn)方式：（1）應(yīng)選用儀器商提供的配套血細(xì)胞校準(zhǔn)品進(jìn)行校準(zhǔn)，這是最理想和最實(shí)用的方法，但這種原裝校準(zhǔn)品價(jià)格比較昂貴且有效期短，不易普及；（2）用新鮮的全血標(biāo)本進(jìn)行校準(zhǔn)，即用新鮮血液標(biāo)本在其他已確定用配套校準(zhǔn)品校準(zhǔn)好且性能穩(wěn)定的血細(xì)胞分析儀上進(jìn)行測(cè)定，測(cè)定多次取均值，將測(cè)定的結(jié)果視為該標(biāo)本的標(biāo)準(zhǔn)值，來(lái)校準(zhǔn)需要校準(zhǔn)的儀器，這樣也會(huì)得到比較滿意的結(jié)果，也可以用這種方式來(lái)校準(zhǔn)同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不同血細(xì)胞分析儀，確保本實(shí)驗(yàn)室不同血細(xì)胞分析儀測(cè)定結(jié)果的一致性。

不同廠家、不同型號(hào)的血細(xì)胞分析儀對(duì)試劑的要求都不完全相同，由于目前試劑的種類繁多，有進(jìn)口配套的、國(guó)產(chǎn)的以及各實(shí)驗(yàn)室自制的等等。不同的試劑，即使試劑的配方相同，其內(nèi)在的一些參數(shù)也不完全相同，主要包括試劑的pH值、電導(dǎo)率、滲透壓和離子強(qiáng)度等。而血細(xì)胞分析儀對(duì)以上參數(shù)的細(xì)微變化都非常敏感，尤其在白細(xì)胞分類中特別敏感。因此，我們建議最好使用儀器配套原裝試劑，保證儀器測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性。

參考文獻(xiàn)

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