2012年12月2~3日,由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會和中國非處方藥物協(xié)會主辦的中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會六屆八次會長(擴大)會議暨第二十二屆中國醫(yī)藥企業(yè)營銷高峰論壇在廣州舉行,國家衛(wèi)生部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司司長張宗久和工信部消費品工業(yè)司副司長吳海東出席會議并就國家相關(guān)政策進行了解讀。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德在會上表示:過去在全社會共同努力下,一些政策更加完善,比如原研藥高定價時代即將結(jié)束,發(fā)改委將逐步縮小目前原研與仿制之間的價格差距,對新上市的原研藥將與仿制藥價格大體銜接。
但同時尚存一些待解決的問題。境外來華委托加工的規(guī)定中,委托方必須是境外制藥廠商,且持有該藥品境外上市許可,國內(nèi)企業(yè)不得接受境外制藥廠商委托加工裸包裝制劑。這里有兩點不正確,第一點必須是境外制藥廠商約束前提條件不成立,第二點國外法律和中國法律不一樣,在上市許可制度實施國家中,任何持有上市許可的許可人及其委托人都可以作為合法的委托生產(chǎn)商,那么他們對中方的委托都是生效的,都是合法的,如果中國政府說不生效,直接自我約束自己的對外加工。對國外沒有一點傷害,對自己傷害巨大,所以這個規(guī)定不合理。
不得接受境外制藥廠商委托加工裸包裝制劑就更不合理,不管出于什么考慮,事實上現(xiàn)在OEM加工大多是大包裝,非常普遍。如果中國不讓加,那么印度可以加,世界上所有國家都可以加,為什么我們不能加呢?這樣的政策和我們發(fā)展實際是不相符合的,有關(guān)部門也注意到了這個問題。尚未看到這個政策在實施過程中限制企業(yè)這種做法,說明有關(guān)部門認真聽取各方面意見,也說明政策逐步完善。
第二個問題,我們還需要繼續(xù)完善,舉一個例子:現(xiàn)在有一個重大的疑問,就是創(chuàng)新藥賣給誰?現(xiàn)在誰也不買,醫(yī)保不買,基藥不買,新農(nóng)合也不買,大家都不買,我創(chuàng)了賣給誰呢?所以這兩大政策之間有一個斷橋,不銜接。這就是對我們現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力建設(shè)一個最大的政策缺陷。幸好看到財政部有這樣一個文件《自主創(chuàng)新產(chǎn)品政府首購和訂購管理辦法》,這個文件特別好,藥品能不能按照這個精神來落實呢?是可以的。
第三個問題現(xiàn)在已經(jīng)解決掉了,OTC產(chǎn)品不準做廣告的問題,大家反映很強烈,只是一個政策的征求意見稿,在社會各界共同反映下,很可能就沒有這個政策了。
張宗久國家衛(wèi)生部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司司長
2012年公立醫(yī)院改革,首先試點城市以破除以藥補醫(yī)機制為重點,進一步推進“四個分開”等體制機制綜合改革。
首先破除以藥補醫(yī),完善補償機制。第二,以改革促發(fā)展,大力推進縣級醫(yī)院綜合改革試點。第三,繼續(xù)在全國范圍內(nèi)實施一批通過改革試點取得成熟經(jīng)驗的政策措施,包括繼續(xù)推行便民惠民措施,加強醫(yī)院內(nèi)部管理,充分調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性等。第四,很關(guān)鍵的,大力發(fā)展非公立醫(yī)療機構(gòu),加快形成多元辦醫(yī)格局,加強醫(yī)療健康事業(yè)健康發(fā)展。
吳海東工信部消費品工業(yè)司副司長
十六大以來這十年醫(yī)藥行業(yè)取得了以下三點成績:
第一,產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)快速增長,2011年我們總產(chǎn)值是是一萬五千億,較十年前增長六倍多。第二,醫(yī)藥企業(yè)實力增強。銷售收入超過五十億元的企業(yè)由十年前的兩家增加到2011年二十家,銷售收入超過一百億的企業(yè)到2011年已經(jīng)有了十家。第三,國際化水平得到明顯的提升。藥品生產(chǎn)與國際接軌的步伐在加快,我國已經(jīng)成為化學(xué)原料藥的出口大國,一些醫(yī)療企業(yè)的產(chǎn)品出口也居世界前列。