人力資源和社會保障部、財政部、衛(wèi)生部近日聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展基本醫(yī)療保險付費(fèi)總額控制的意見》，提出“用兩年左右的時間，在所有統(tǒng)籌地區(qū)范圍內(nèi)開展總額控制工作”，“將總額控制目標(biāo)細(xì)化分解到各級各類定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)”。

據(jù)了解，在基金預(yù)算管理方面，將綜合考慮定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史費(fèi)用數(shù)據(jù)和醫(yī)療保險基金預(yù)算、醫(yī)療成本上漲以及基金和醫(yī)療服務(wù)變動等實(shí)際情況來確定年度基金支出預(yù)算；在確定統(tǒng)籌地區(qū)總額控制目標(biāo)上，將統(tǒng)籌考慮物價水平、參保人員醫(yī)療消費(fèi)水平等因素，保障參保人員基本權(quán)益，控制參保人員個人負(fù)擔(dān)；在付費(fèi)方式改革方面，將積極推進(jìn)按人頭、按病種等付費(fèi)方式改革，因地制宜選擇與當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保險和衛(wèi)生管理現(xiàn)狀相匹配的付費(fèi)方式，提高醫(yī)療保險付費(fèi)方式的科學(xué)性、基金績效和管理效率。

新版GMP認(rèn)證企業(yè)將獲政策鼓勵

近日，國家發(fā)改委等五部委下發(fā)了《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級有關(guān)問題的通知》（征求意見稿），擬對先行通過新版GMP的企業(yè)和產(chǎn)品進(jìn)行多方面的扶持。據(jù)了解，新版GMP實(shí)施已經(jīng)取得了很大進(jìn)展，但是離預(yù)期目標(biāo)仍有差距，國家希望通過系列措施來鼓勵企業(yè)積極主動進(jìn)行新版GMP改革，加速升級進(jìn)程。具體將涉及通過新版GMP的企業(yè)或產(chǎn)品，在招投標(biāo)中的評標(biāo)和定價、新版GMP實(shí)施過程中藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓和委托生產(chǎn)等方面。

商務(wù)部發(fā)布醫(yī)藥流通企業(yè)分級標(biāo)準(zhǔn)

商務(wù)部11月27日對外發(fā)布了醫(yī)藥流通領(lǐng)域的一系列行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，主要對醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)中的藥品批發(fā)和零售這兩大類企業(yè)制定了分級規(guī)范。例如，按批發(fā)企業(yè)的年配送額給予星級評定，30億元以上為AAA級，10億～30億元為AA級，市級配送企業(yè)年配送額低于2億元則無法評上等級。如果新的標(biāo)準(zhǔn)被廣泛采納，等級將成為醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)劃定勢力范圍的主要依據(jù)，各地招標(biāo)配送中產(chǎn)生的“地方保護(hù)”將有所緩解，但更多中小企業(yè)則只能“聯(lián)大靠強(qiáng)”以求生存。

仿制藥質(zhì)量一致性評價將啟

近日，SFDA就《仿制藥質(zhì)量一致性評價工作方案》面向社會公開征求意見。方案提出，SFDA將組織專家按照給定的評價方法和標(biāo)準(zhǔn)，對藥企提出的仿制藥自我評估資料是否與被仿制藥在內(nèi)在物質(zhì)和臨床療效上具有一致性給出評價。目標(biāo)是通過仿制藥質(zhì)量一致性評價，淘汰內(nèi)在質(zhì)量達(dá)不到要求的品種，促進(jìn)我國仿制藥整體水平提升，達(dá)到或接近國際先進(jìn)水平。目前，我國批準(zhǔn)上市的藥品中，化學(xué)藥品達(dá)0.7萬種，批準(zhǔn)文號12.1萬個，絕大多數(shù)為仿制藥。

前五家仿制藥企可獲定價優(yōu)待

據(jù)悉，國家發(fā)改委和SFDA等部門近期已形成定價和審批制度相結(jié)合的調(diào)控思路，未來除享受定價優(yōu)待的首仿藥企外，一段時間內(nèi)不再開放其他同質(zhì)化的專利仿制藥審批。今后或擬對二仿藥和三仿藥各批兩家，加上一家首仿藥企業(yè)，意味著未來可享受區(qū)別或單獨(dú)定價待遇的仿制藥企將達(dá)五家。此前，發(fā)改委曾就新版《藥品價格管理辦法》公開征求意見，擬對國內(nèi)前三個仿制上市的藥品給予不同程度的單獨(dú)定價權(quán)。

新版基本藥物目錄確定年內(nèi)出臺

據(jù)接近衛(wèi)生部的有關(guān)人士透露，新版基本藥物目錄確定將于2012年年底前出臺，且出臺之后相關(guān)配套政策會在同期面向社會各界進(jìn)行解讀。和第一版不同的是，新版基藥目錄將明確向二級以上醫(yī)院擴(kuò)大使用。據(jù)知情人士透露，新版基藥目錄比2009版新增200多個品種，其中化學(xué)制藥與中成藥各增加100多種。另外，由于此次增補(bǔ)數(shù)量較大，原則上不再允許地方做新的品種增補(bǔ)，但目前正在執(zhí)行的各地基藥增補(bǔ)目錄，允許存在過渡期。

基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)明年重啟

工信部、衛(wèi)生部等部門近日聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于對用量小、臨床必需的基本藥物品種實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的實(shí)施方案》，明確藥品定點(diǎn)生產(chǎn)將于2013年正式啟動。根據(jù)方案規(guī)定，先期將選擇5～10個用量小、臨床必需的化學(xué)藥品種開展試點(diǎn)，主要目標(biāo)是解決市場供應(yīng)不足或供應(yīng)不穩(wěn)定的問題，對定點(diǎn)生產(chǎn)品種各地不再單獨(dú)進(jìn)行基藥招標(biāo)。隨著藥品定點(diǎn)生產(chǎn)工作的推進(jìn)，未來兒童用藥、急救用解毒藥等短缺品種有可能入選試點(diǎn)。

北京將限制含麻黃堿類感冒藥包裝規(guī)格

北京市藥監(jiān)局日前下發(fā)通知，對含麻黃堿的復(fù)方制劑最小包裝的規(guī)格進(jìn)行限定。自2013年3月1日出廠含麻黃堿類復(fù)方制劑的每個最小包裝麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg，口服液體制劑不得超過800mg。超過該限量的，應(yīng)按要求減小藥品包裝規(guī)格。目前，SFDA已將氯雷偽麻緩釋片等6種含麻黃堿類復(fù)方制劑轉(zhuǎn)為處方藥管理。

藥品差別定價政策在廣州率先落地

在國內(nèi)先行先試的《廣東省藥品差別定價辦法》試行滿3年后，針對實(shí)踐中出現(xiàn)的新問題，廣東省物價局對其進(jìn)行了修訂完善，并于日前頒布實(shí)施。新規(guī)言明滿足下列條件之一也可申請差別定價：一是依法實(shí)施保護(hù)獲得市場獨(dú)占權(quán)的藥品；二是符合國家鼓勵政策的藥品，如獲得國家級獎項(xiàng)的藥品、出口到國際主流市場的藥品制劑、國內(nèi)首仿等；三是質(zhì)量、療效、安全性等具有顯著優(yōu)勢的藥品。