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        辨證論治配合西藥治療晚期結直腸癌患者及對生存期的影響

        2013-12-23 06:19:18余清清劉曼曼侯風剛上海中醫(yī)藥大學附屬市中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科上海200071
        陜西中醫(yī) 2013年5期
        關鍵詞:生存期生存率直腸癌

        陳 旻 余清清 劉曼曼 侯風剛 上海中醫(yī)藥大學附屬市中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科(上海200071)

        結直腸癌(Colorectal cancer,CRC),是嚴重威脅人類健康的常見惡性腫瘤之一。最近上海市衛(wèi)生局發(fā)布最新的監(jiān)測數(shù)據(jù)報告顯示,上海市居民結直腸癌發(fā)病數(shù)已上升到第二位,年均增速超過4%。更為嚴重的是,在結直腸癌患者中,約一半的患者進展到轉移性結直腸癌[1]。中醫(yī)藥治療、化療等在晚期結直腸癌的臨床治療中已被廣泛采用。本文對我院2005年1月~2011年7月期間收治的經(jīng)確診為晚期結直腸癌患者臨床資料進行回顧性分析,評價晚期結直腸癌患者生存率并分析其影響因素,為臨床治療提供科學依據(jù)。

        臨床資料 病例來自上海中醫(yī)藥大學附屬市中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科的住院和門診具有完整隨訪資料的晚期結直腸癌病例。符合納入標準的晚期結直腸癌患者共計239例。其中:男性128例,女性111例,男女之比為1.15∶1;年齡37~86歲,平均66.02歲;結腸癌162例,直腸癌77例。將各組病例的性別、年齡分級、腫瘤部位、并發(fā)癥、合并疾病等影響因素分別采用構成比的χ2檢驗,做基線均衡性分析,顯示各組各構成比無顯著差異,各組病例基線均衡,詳見表1。

        表1 不同治療組別影響因素構成比比較

        納入標準 ①具有明確病理學診斷依據(jù)的結直腸癌Ⅳ期患者;②已有遠處轉移或局部復發(fā);③年齡≧18歲;④隨訪及臨床相關病歷資料完整。

        排除標準 ①合并癌;②孕婦、哺乳期婦女和有精神疾病病史者。

        治療方法 將入選晚期結直腸癌病例分為對照組(A 組)、化療組(B 組)、中藥治療組(C 組)、綜合治療組(D 組)。將接受化療超過3個周期,并連續(xù)在上海中醫(yī)藥大學附屬市中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科接受中醫(yī)藥治療3個月以上者納入綜合治療組;僅采用辨證論治使用中藥3個月以上者納入中藥治療組;僅采用化療超過3個周期者納入化療組;而僅進行單純西藥對癥處理的患者納入對照組。常規(guī)化療采用以氟尿嘧啶類為基礎的方案,包括氟尿嘧啶類單藥靜滴、口服,氟尿嘧啶類聯(lián)合奧沙利鉑、希羅達、伊利替康等。中醫(yī)辨證治療參照我院結直腸癌的辨證標準進行中醫(yī)辨證分型:濕熱蘊結證以白頭翁湯加減,脾氣虧虛證以參苓白術散加減,肝郁脾虛證以痛瀉要方加減,氣虛血瘀證型以益腸祛瘀方(自擬方:生黃芪、桃仁、制大黃、檳榔)加減;給藥方式以湯劑口服,1d1劑,早晚200mL溫服;每1~2周根據(jù)臨床癥狀調(diào)整用藥。

        療效標準 收集住院病史及門診記錄,采用門診隨訪及電話隨訪的方式,直至觀察截止日期2011年12月1日或出現(xiàn)終點事件(死亡)。失訪患者觀察截止日期為最后一次隨訪到的時間。

        統(tǒng)計學方法 根據(jù)病例報告表的項目采用Microsoft Excel數(shù)據(jù)庫管理軟件建立數(shù)據(jù)庫,并對有關信息編碼賦值。見表2。

        表2 患者生存資料變量賦值表

        統(tǒng)計學處理使用SPSS16.0軟件?;€均衡性分析采用構成比的χ2檢驗。單因素分析和生存率計算采用Kaplan-Meier方法,組間比較采用Log-rank 檢驗。多因素采用Cox比例風險模型分析。所有統(tǒng)計分析的顯著性水準為α=0.05,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

        治療結果 Cox多因素分析 對影響晚期結直腸癌患者生存期的7個變量(性別、年齡、腫瘤部位、并發(fā)癥、合并疾病、中藥、化療)進行Cox比例風險模型分析,結果顯示:化療(P=0.001)、中藥(P=0.000)2個因素與晚期結直腸癌生存期顯著相關。性別、年齡、腫瘤部位、并發(fā)癥、合并疾病5個因素未顯示與晚期結直腸癌生存期有相關性。各相關因素的具體統(tǒng)計值詳見表3。

        表3 影響晚期結直腸癌生存期各因素Cox比例風險模型分析結果

        生存分析 對照組平均生存時間為(8.176±1.734)個月,1,2,3,4,5年的生存率分別為11.76%、5.88%、0.00%、0.00%、0.00%;化療組平均生存時間為(11.222±1.520)個月,1,2,3,4,5年的生存率分別為30.77%、12.82%、0.00%、0.00%、0.00%;中藥治療組平均生存時間為(16.469±2.342)個月,1,2,3,4,5年的生存率分別為50.00%、20.59%、5.88%、2.94%、0.00%;綜合治療組平均生存時間為(27.198±2.007)個月,1,2,3,4,5年的生存率分別為69.13%、34.90%、13.42%、5.37%、3.36%。見圖1。Log-rank檢驗顯示,各組間的差異有統(tǒng)計學意義(P=0.000,χ2=61.303)。

        圖1 各治療組患者的生存曲線

        討 論 隨著生活水平的提高,人們的膳食結構發(fā)生變化,大城市的結直腸癌發(fā)生率也上升到惡性腫瘤的第2~3位[2],其已成為發(fā)病率上升最快、嚴重危害我國人民健康的惡性腫瘤之一。我國結直腸癌患者中,晚期病例在總發(fā)病人數(shù)中占有相當比例,文獻報道在12%~20%[3]。

        近年來,盡管各種新療法的不斷涌現(xiàn),但晚期結直腸癌治療效果卻收效甚微,在美國,晚期結直腸癌患者的5年生存率僅為8.1%[4];而在我國,晚期轉移性結直腸癌患者的5年生存率通常低于5%,多數(shù)患者只能生存16~18 個月。最近臨床試驗證實[5,6],單抗,Avastin聯(lián)合化療一線治療轉移性結直腸癌,患者的中位生存時間可達2年,這是目前為止轉移性結直腸癌患者生存期最長的臨床試驗之一。但并非所有結直腸癌患者都適合使用這一治療方案,對于晚期結直腸癌患者來說,積極接受中醫(yī)藥治療對于改善預后有很大幫助。本研究結果表明采用中西醫(yī)結合治療的149例晚期結直腸癌患者,平均生存時間達到27個月,1,2,3,4,5年生存率比單純進行化療或僅采用中醫(yī)藥治療的患者高(P=0.000,χ2=61.303),提示中西醫(yī)結合治療是提高晚期結直腸癌生存時間的有效手段。大量的臨床試驗結果也多提示中醫(yī)藥配合化療治療可使晚期結直腸癌患者獲益[1,7,8],與本研究結果相符。

        另外,由于影響結直腸癌患者的生存期的因素較為繁雜,加之無關因素的干擾及治療過程中相關因素的交互作用影響,各研究結果尚不統(tǒng)一。本研究提示中醫(yī)藥辨證治療和化療是改善晚期結直腸癌預后的獨立的保護性因素,化療和服用中藥的相對危險度分別為0.560(P=0.001)和0.306(P=0.000)。雖然諸多臨床病理因素與晚期結直腸癌的生存及預后有一定的關聯(lián),但是治療方式可能是影響晚期結直腸癌患者的生存時間的主要因素。因此,在臨床治療中,制訂合適的臨床治療方案,對延長患者生存時間和提高患者生存率有重要意義。

        [1] 丁照明.中西醫(yī)結合治療晚期結直腸癌臨床療效觀察[J].吉林醫(yī)學,2011,32(36):7665.

        [2] 李 進.腫瘤內(nèi)科診治策略[M].上海:上海科學技術出版社,2010:93.

        [3] 王錫山.結直腸癌綜合治療的規(guī)范化實施[J].中國實用外科雜志,2010,30:260-264.

        [4] O’Connell JB,Maggard MA,Ko CY.Colon cancer survival rates with the new American Joint Committee on Cancer sixth edition staging[J].J Natl Cancer Inst,2004,96(19):1420-1425.

        [5] García-Foncillas J,Díaz-Rubio E.Progress in metastatic colorectal cancer:growing role of cetuximab to optimize clinical outcome[J].Clin Transl Oncol,2010,12(8):533-542.

        [6] Hochster HS,Hart LL,Ramanathan RK,et al.Safety and efficacy of oxaliplatin and fluoropyrimidine regimens with or without bevacizumab as first-line treatment of metastatic colorectal cancer:results of the TREE study[J].J Clin Oncol,2008,26(21):3523-3529.

        [7] 肖 雅.中西醫(yī)結合治療老年晚期大腸癌的臨床觀察[J].中外醫(yī)療,2007,(24):53-54.

        [8] 李 猛.中西醫(yī)結合治療晚期大腸癌的臨床觀察[J].中國醫(yī)藥指南,2008,6(23):334-336.

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