史志學(xué)

江蘇省沛縣人民醫(yī)院藥劑科，江蘇沛縣 221600

原發(fā)性高血壓是臨床中較為常見的心血管類疾病，常引起腦、心、腎等功能器官的損害，是腦卒中、冠心病以及心力衰竭等病癥的主要致病原因[1-2]。由于原發(fā)性高血壓屬于慢性疾病，因此對(duì)其治療是一個(gè)緩慢的過(guò)程，并且由于治療原發(fā)性高血壓的藥物種類繁多，治療費(fèi)用也居高不下，從而給該病癥的臨床治療帶來(lái)了一定的困難[3]。本研究以2010年1月～2012年1月入住本院的120例原發(fā)性高血壓患者作為研究對(duì)象，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中的成本/效果分析方法探討了三種原發(fā)性高血壓治療方案的臨床效果和經(jīng)濟(jì)性，旨在為原發(fā)性高血壓臨床用藥提供借鑒和指導(dǎo)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇在本院接受治療的120例原發(fā)性高血壓患者作為研究對(duì)象，所有患者經(jīng)診斷均符合原發(fā)性高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，在就診前未服用任何降壓藥物，并且排除了急性腦血管疾病、繼發(fā)性高血壓、糖尿病、冠心病、動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全、貧血以及高血脂等其他相似癥狀病癥。120例患者中，男性70例，女性50例；年齡51～78歲，平均60.8歲。將所有患者隨機(jī)分為A、B、C三組，每組各40例，A組患者中，男性25例，女性15例；平均年齡61.2周歲；B組患者中，男性23例，女性17例；平均年齡60.5周歲；C組患者中，男性22例，女性18例；平均年齡61.3周歲。三組患者在年齡、性別等一般資料方面比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

每天固定時(shí)間對(duì)A、B、C三組患者分別按照不同的治療方案進(jìn)行給藥。A組患者給予替米沙坦（天津懷仁制藥有限公司，批號(hào)：H20041938）35 mg和吲達(dá)帕胺（江蘇亞邦強(qiáng)生藥業(yè)有限公司，批號(hào)：H20123307）2.0 mg聯(lián)合口服治療，1次/d；B組患者給予氫氯噻嗪 （廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司，批號(hào)：H44020751）25 mg和依那普利（上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司，批號(hào)：H31021937）10 mg聯(lián)合口服治療，1次/d；C組患者給予硝苯地平 （河北巨龍藥業(yè)有限公司，批號(hào)：H13022445）10 mg和酒石酸美托洛爾 （常州四藥制藥有限公司，批號(hào)：H32025169）25 mg聯(lián)合口服治療，1次/d。療程為56 d，治療結(jié)束后檢查患者的血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、血糖、血脂等。服藥期間如果患者出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀，需立即向臨床醫(yī)師進(jìn)行報(bào)告并進(jìn)行診治。

1.3 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析方法

本研究中采用成本/效果分析方法，成本是指在對(duì)患者進(jìn)行某一治療方案時(shí)消耗的資源價(jià)值，主要包括醫(yī)用成本、勞動(dòng)力成本以及精神損害等，一般用貨幣表示[5]。本研究中所有患者門診和檢查費(fèi)用相同，間接成本在本文中忽略不計(jì)，因此成本主要集中于藥品成本上，只需計(jì)算藥品費(fèi)即可，本文用總有效率表示臨床效果，用成本/效果比進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析。在實(shí)際治療過(guò)程中，每一個(gè)治療方案都會(huì)因?yàn)橛泻芏嗟淖兞慷尸F(xiàn)多變化，往往難以進(jìn)行精確的測(cè)量和比較，例如成本/效果分析就會(huì)受到藥品價(jià)格的波動(dòng)影響[6]，為了進(jìn)一步探討本研究中三種治療方案的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)特性，需對(duì)其進(jìn)行敏感度分析，本研究基于所有藥品漲價(jià)10%的基礎(chǔ)上進(jìn)行敏感度分析。

1.4 臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對(duì)高血壓療效進(jìn)行評(píng)定[7]。其中，舒張壓正常或者下降≥20 mm Hg為顯效，舒張壓下降≥10 mm Hg且＜20 mm Hg或者收縮壓下降10～19 mm Hg為有效，其他情況為無(wú)效?？傆行?顯效+有效。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2表示，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 各組患者臨床效果的比較

經(jīng)過(guò)56 d治療，A組患者的總有效率為92.5%，B組患者的總有效率為87.5%，C組患者的總有效率為85.0%，三組患者總有效率比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）（表1）。

表1 三組患者臨床效果的比較[n（%）]

2.2 各組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

在56 d的治療期間，共有10例患者發(fā)生不良反應(yīng)，其中，A組3例（占7.5%），包括惡心1例，頭昏1例，皮膚瘙癢1例；B組 3例（占 7.5%），包括頭昏2例，心悸 1例；C組4例（占10.0%），包括頭昏1例，血壓偏低1例，心悸2例。三組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.3 三種治療方案藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析的比較

A、B、C三種治療方案的成果/效果比分別為1.03、1.26和1.56，A組治療方案成本明顯低于 B、C兩組（P＜0.05）（表 2）。

表2 三種治療方案藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析的比較

2.4 三種治療方案敏感度的比較

敏感度分析結(jié)果提示，A、B、C三種治療方案的成本/效果比分別為 1.13、1.39 和 1.71（表 3）。

表3 三種治療方案敏感度分析的比較

3 討論

本研究對(duì)本院120例原發(fā)性高血壓患者分別使用替米沙坦聯(lián)用吲達(dá)帕胺、氫氯噻嗪聯(lián)用依那普利、酒石酸美托洛爾聯(lián)用硝苯地平三種方案治療，并對(duì)該三種治療方案進(jìn)行了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)探討，目的是探索合適的用藥方案，為患者節(jié)省治療費(fèi)用，同時(shí)又能提高藥物的利用性，為臨床用藥提供借鑒和參考[8]。本研究結(jié)果提示，三組患者總有效率和不良反應(yīng)發(fā)生率差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05），其中，不良反應(yīng)以頭昏和心悸為主。但是替米沙坦聯(lián)用吲達(dá)帕胺的A方案所用成本明顯低于其他兩種方案，并且治療有效率為92.5%，為三組中最高，并且成本/效果比最低，為1.03。另外本研究還利用敏感度分析方法分析了治療方案中藥品價(jià)格變化對(duì)成本/效果比變化，結(jié)果提示，A、B、C三組治療方案的在藥品價(jià)格上浮10%后的成本/效果比分別為1.13、1.39、1.71，即A組方案的成本/效果比仍然最低，說(shuō)明替米沙坦聯(lián)用吲達(dá)帕胺的A組治療方案對(duì)于原發(fā)性高血壓具有更好的經(jīng)濟(jì)效益，值得臨床推廣。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在解決臨床用藥中患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)問(wèn)題以及政府對(duì)我國(guó)公民醫(yī)療補(bǔ)償機(jī)制的展開方面起到了非常重要的作用，同時(shí)由于患者存在較大的個(gè)性化差異，因此臨床中研究藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)具有重要意義，其可以為疾病的治療和合理用藥提供參考[9]。

[1]寧潔，李東生.4種高血壓治療方案的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析[J].天津藥學(xué)，2007，19（3）：48-50.

[2]徐敏，許正新，陳燦明，等.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在醫(yī)院臨床用藥及控制費(fèi)用中的應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2006，3（36）：11-12.

[3]邵志偉，徐偉.高血壓3種治療方案的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究[J].安徽醫(yī)藥，2009，13（4）：444-446.

[4]楊冬.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及其在藥品費(fèi)用控制中的應(yīng)用[J].中外健康文摘，2008，5（8）：1096-1097.

[5]趙曉輝，李中華.3種高血壓治療方案的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)[J].中國(guó)藥業(yè)，2010，19（21）：55-57.

[6]黃晨.原發(fā)性高血壓3種治療方案的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)[J].海峽藥學(xué)，2008，20（7）：119-120.

[7]牛恒立，李平.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在臨床合理用藥中的應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2008，28（4）：308-310.

[8]羅暢然，黃有勝.中重度原發(fā)性高血壓3種治療方案的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)[J].廣東藥學(xué)院學(xué)報(bào)，2010，26（4）：409-411.

[9]張勝安.利用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指導(dǎo)臨床合理用藥[J].中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)，2011，1（15）：117，156.