◆袁海濤

袁海濤

連云港市中心血站 江蘇 連云港 222000

血液質量是血站的生命。不合格項管理對獻血者和受血者安全至關重要。血站質量管理檢查包括動態(tài)審核、專項審核、內審、管理評審等［1］，目的是預防和糾正不合格項。隨著業(yè)務軟件的升級改版，對軟件進行合理、有效設置，對不合格項進行動態(tài)監(jiān)測，可達到及時發(fā)現不合格，及時糾正，持續(xù)提高血站質量管理水平的目的。

1 業(yè)務軟件反饋的不合格項

筆者應用業(yè)務軟件對2012年連云港市中心血站質量管理存在的不合格項進行統計，見表1。由表1 可知，2012年血站共存在不合格項311 例，進一步分析如下。

表1 業(yè)務軟件反饋的不合格項

(1)獻血信息不一致。確保所有血液可以追溯到相應獻血者及其獻血過程，是對血站血液采集的基本要求。但在采血過程中往往會出現獻血者信息對比異?，F象。本次統計共計發(fā)現獻血者獻血信息與歷史獻血信息不一致82 例，占26.37%。主要包括:①獻血者改名;②獻血者姓名、身份證登記錯誤，主要為獻血者填寫獻血登記表時字跡潦草或工作人員責任心不夠;③冒名頂替，主要為身份證號碼相同但血型與以往不一致或名字不一致;④因身份證換代導致信息不能一一對應。

(2)采血間隔期未到?！东I血法》規(guī)定“兩次采集間隔期不少于6 個月”，《獻血法釋義》第九條規(guī)定“兩次獻血間隔期在3 個月以上是可以的。規(guī)定獻血間隔期不得少于6 個月是出于保護獻血公民健康和保證血液質量考慮”。統計表明，采血間隔期未到有48 例，占15.43%，主要存在于集體獻血時。

(3)血型差錯。本類差錯共計37 例，占11.90%，主要表現為初篩血型錯誤或貼錯血型標簽。這與工作人員責任心不強、精力分散以及采血車采血條件有限等有關。采血車僅能做血型正定型，很難發(fā)現亞型、冷凝集、弱抗原等初定不符合，只有復檢時通過加溫、洗滌、正反鑒定亞型方能確定。

(4)電腦登記錯誤。本類差錯共計31 例，占9.97%。主要為漏登記、誤登記、體檢或初篩結論不合格、獻血者重復登記、獻血者信息合并錯誤等。血站信息軟件系統在登記獻血者關鍵信息(如姓名、身份證號碼)時，如果數據庫存在與之相對應的信息即自動提示，部分工作人員未認真核對，直接點擊提示信息，造成誤登記;由于職責不明確，導致不同的工作人員進行登記，不可避免地造成重復登記或漏登記;血站管理軟件升級將身份證號碼作為唯一識別碼，具有相同身份證號碼的獻血者信息可自動合并等。這對血站業(yè)務能力提出了更高要求。

(5)醫(yī)院退血或血液調劑。本類差錯25 例，占8.04%?！堆举|量管理規(guī)范》明確提出“在收回具有嚴重質量缺陷的血液時應進行全面調查，血液收回記錄應包括缺陷血液收回、追蹤、分析、評審和處置以及采取的糾正和預防措施”［2］。業(yè)務軟件升級后，對此進行了嚴格管理，發(fā)出血液一旦被退回即刻被鎖定。目前，連云港市4個縣級醫(yī)院血庫作為血站儲血點可調配血液，退血嚴格按照相應流程操作。

(6)檢驗結論對比異常。本類差錯65 例，占20.90%。獻血者曾經出現感染性指標報告陽性，經復檢合格后多次獻血，原有業(yè)務軟件沒有進行屏蔽并阻止。隨著新版業(yè)務軟件的運行，“一旦有感染性指標為陽性則永久不允許獻血”的屏蔽規(guī)則導致歷史檢驗報告曾經出現反應性感染指標者，軟件即刻將其鎖定。

(7)標簽貼錯。本類差錯7例，占2.25%。血液從采集、制備、檢驗到發(fā)往臨床，存在標簽粘貼錯誤、標簽脫落重新粘貼、血型錯誤更換標簽、補打標簽等問題，導致標簽信息與獻血者信息不一致。

(8)其它差錯16 例，占5.14%。主要包括軟件系統問題、滲血漏血、溶血、保密性棄血、小辮子脫落、惡意獻血、單采血小板充紅、錯誤報廢等。

2 改進措施

2.1 正確確認獻血者身份

落實“一個中心，兩個基本做法”。“一個中心”即將獻血者本人相貌與有效身份證件原件核對。“兩個基本做法”即引入身份證識別系統，業(yè)務軟件直接掃描二代證信息并登記(包括本人照片);將獻血者有效證件復印或拍照，方便再次獻血時核對。同時，建立血源信息確認流程，明確責任科室及責任人。采血點登記采血信息，收集獻血證、身份證等信息，并保證信息的準確性。《獻血登記表》上交責任科室，安排專人對既往《獻血登記表》與電腦信息進行核對，保證原始檔案與登記信息相符合，及時將登記錯誤信息匯總更改。信息更改流程為:責任科室提出申請→業(yè)務站長審批→電腦室修改檔案→質管科驗證→責任科室反饋，確保信息及時更新。更改信息及時留檔。

2.2 落實血液標簽追溯性管理

以血液標簽為主軸，血袋血辮子隨機碼為紐帶，追溯獻血全過程。做好采供血過程各科室的“接口”以及核對工作，確保每一袋血液具有唯一性標識并可追溯。

2.3 合理利用規(guī)則，設置篩選條件

按照國家標準，靈活設置軟件規(guī)則，動態(tài)監(jiān)督采供血崗位關鍵控制點，如體檢不合格以及初篩項目間隔期設置、關鍵業(yè)務流程操作更改留有痕跡等，達到動態(tài)監(jiān)控目的，進而提高血站質量管理水平。

2.4 加強集體獻血管理

針對集體獻血存在的漏洞，加大獻血前征詢力度，配備獻血證發(fā)放工作人員，加強監(jiān)管。針對部分采血點工作人員思想意識不統一，血站以質量分析會形式統一標準，強調嚴格執(zhí)行現有法律法規(guī)。針對采血間隔期未到但已經采血，及時補救，由專人當面或電話與獻血者溝通，充分保障獻血者的知情同意權，詳細向其說明國家法律法規(guī)，建議其滿6 個月后再獻血。

2.5 建立健全獻血者歸隊管理制度

目前，國內采供血機構一般不對ELISA 血液篩查不合格結果進行確認，一些因酶免檢測假陽性原因造成的不合格獻血者因被屏蔽而永久不能獻血，不僅造成血源浪費，也為告知獻血者檢測結果帶來了麻煩。國外除對血液篩查不合格結果進行確認外，還對假陽性獻血者實行歸隊政策，即對部分血液篩查不合格的獻血者在一定屏蔽期后召回再次體檢，并允許體檢合格的獻血者再次獻血［3］。為緩解血液供需緊張矛盾，也為了更好地為獻血者提供正確的告知服務，提出以下假陽性獻血者歸隊方案:(1)對化驗室篩查不合格血液作報廢處理，暫時屏蔽相關獻血者;(2)對化驗室篩查不合格血液標本進行再次復檢，仍不合格的標本進行確認;(3)對確認陽性的獻血者作永久屏蔽處理;(4)制定獻血者召回制度。復檢合格的獻血者及確認可疑和合格的獻血者經一定屏蔽期后召回檢測，檢測合格解除屏蔽，檢測不合格實施永久屏蔽。屏蔽期長短需進一步研究確定［3］。

血站為解決此類獻血者歸隊問題，通過召開質量分析會建立相關SOP。有反應性獻血者屏蔽，血液報廢(灰區(qū)獻血者保留)。歷史檢驗報告有反應性但檢驗合格，由檢驗科配合查找原始檢驗數據:有反應性報告的數值確定為陽性OD值，則屏蔽;為灰區(qū)，則可以獻血。具體流程為:采血部門提出申請→質量管理科依據檢驗科原始數據做出是否可以獻血的決定→報分管站長批準→通知采血。

2.6 全員參與，落實質量管理與質量考評

血液質量管理是全員參與的過程。血站需充分調動員工參與質量管理的積極性;通過員工培訓，提高員工素質;強化細節(jié)管理;嚴格執(zhí)行操作規(guī)程;建立健全質量管理組織和質量評估標準等。

2.6.1 確定合理的采供血流程，落實全過程核對 核對前進行人員培訓，內容包括各科室操作流程、崗位職責、交接程序及關鍵點控制注意事項等。明確各崗位工作人員需核對內容，尤其注意血袋標簽、血型等。采供血所有過程均需核對，并記錄，確保血液產品可追溯。建立相應規(guī)章制度及差錯管理體系［4］，重視分析差錯發(fā)生原因，對差錯進行公開討論和溝通，培養(yǎng)員工差錯處理能力，并與獎懲掛鉤。獻血者信息由電腦延伸到具體血液進而延伸到檢驗信息，真正做到獻血全過程信息的唯一，切實為獻血者服務。

2.6.2 加強質量管理 根據《血站管理辦法》、《血站質量管理規(guī)范》、《血站實驗室管理規(guī)范》等的要求，結合血站實際，建立覆蓋獻血全過程的體系文件及配套制度，明確各崗位工作人員職責，使采供血過程規(guī)范化、標準化、制度化。

2.6.3 建立健全質量監(jiān)督考評機制 嚴格的質量監(jiān)督考評管理必須進行考評檢查，以持續(xù)提高組織業(yè)績［5］。質量管理體系文件的貫徹落實需要健全的質量考評機制作保障。員工嚴格遵守獻血程序與操作規(guī)程，質管科定期組織檢查，并與業(yè)務考核掛鉤，檢查結果及時通報，并提出預防與糾正措施。

［1］楊晨曦.如何充分發(fā)揮質管科的質量管理職能［J］.中國衛(wèi)生質量管理，2011，18(6):74－76.

［2］血站質量管理規(guī)范［S］.2006.

［3］劉宇寧，蔡菊英，劉曉音.血液篩查HBsAg、抗－HCV 假陽性獻血者歸隊的調查分析［J］.中國輸血雜志，2012，25(3):260－262.

［4］魏耀輝，趙花蘭，李大元，等.差錯管理在血站質量管理中的應用［J］.中國衛(wèi)生質量管理，2009，16(3):92－94.

［5］袁志軍，張明詳.“一體化”管理體系在醫(yī)院管理中的應用［J］.中國醫(yī)院管理，2006，26(9):51－52.