許耀良，項(xiàng)延寬，陳基明

空軍總醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程科，北京 100142

0 前言

靜脈輸液是一種最常用的臨床治療方法，是護(hù)理專業(yè)的一項(xiàng)常用給藥治療技術(shù)。在臨床上輸液過快或過慢都可能使治療效果打折并給患者及護(hù)理工作帶來不良后果[1]。輸液泵的應(yīng)用有助于減輕醫(yī)護(hù)工作強(qiáng)度，提高安全性、準(zhǔn)確性和工作效率，并提高護(hù)理水平。輸液泵的驅(qū)動(dòng)方式有蠕動(dòng)、旋轉(zhuǎn)擠壓、雙活塞擠壓等多種，因廠家、品牌的不同而各異。多數(shù)輸液泵需使用與其相配的專用管道，以保證流量的精確和均勻。此外，輸液泵還具有報(bào)警系統(tǒng)，提供安全保證，包括斷電、泵門未關(guān)、走空、管路阻塞和管路中出現(xiàn)氣泡等方面的報(bào)警功能。這些參數(shù)是否達(dá)到要求關(guān)系著臨床給藥的精確度和安全性[2-3]，對(duì)病人的治療效果有很大的影響。因此，對(duì)這些參數(shù)進(jìn)行定期檢測(cè)、維修后檢測(cè)和驗(yàn)收檢測(cè)是非常必要的。

流速精度是輸液泵主要性能參數(shù)，也是檢測(cè)重點(diǎn)。流速精度出現(xiàn)誤差時(shí)會(huì)直接導(dǎo)致臨床上過量給藥導(dǎo)致中毒或過慢給藥耽誤治療和搶救時(shí)機(jī)等醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。影響流速精度的因素有很多，根據(jù)文獻(xiàn)資料統(tǒng)計(jì)[4-5]，主要因素有以下幾點(diǎn)：① 配套使用的輸液泵管因材料、彈性、內(nèi)徑等參數(shù)不同直接影響流量的準(zhǔn)確性；② 由于輸液時(shí)間過長(zhǎng)，反復(fù)擠壓和釋放，泵管出現(xiàn)疲勞會(huì)對(duì)流量的準(zhǔn)確性造成一定影響；③ 不同溶液因其濃度和粘稠度不同對(duì)流速會(huì)構(gòu)成影響；④輸液泵發(fā)生故障。

鑒于此，大部分廠家都建議使用其推薦的專用配套輸液泵管。但在實(shí)際使用過程中，各醫(yī)院出于多種原因，使用的往往是非推薦產(chǎn)品，而且有很多醫(yī)院使用的是重力輸液器而不是專用泵管。有文獻(xiàn)資料表明[6]，使用不同的泵管，流速誤差相差懸殊。在不能使用專用泵管的現(xiàn)實(shí)條件下，如何指導(dǎo)臨床科室在醫(yī)院實(shí)際使用的輸液器中選擇合適的泵管，保證輸液泵的流量準(zhǔn)確，是醫(yī)學(xué)工程部門在輸液泵質(zhì)量控制工作中需要解決的一個(gè)問題。針對(duì)這一問題，我們?cè)跈z測(cè)工作中做了一些探討和嘗試。

1 材料和方法

1.1 測(cè)試設(shè)備

測(cè)試設(shè)備采用Fluke公司生產(chǎn)的IDA-4 Plus 輸液設(shè)備分析儀。

1.2 測(cè)試材料

貝朗 8712212型輸液泵；

貝朗8712212型專用泵管（批號(hào)：OK 25 340000）；

北京伏爾特技術(shù)有限公司生產(chǎn)的一次性使用精密過濾輸液器（批號(hào)：批100416）;

天津哈娜好醫(yī)材有限公司生產(chǎn)的哈娜好一次性使用輸液器（批號(hào)：批071222）;

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司生產(chǎn)的一次性使用輸液器（批號(hào)：20090811 06*）。

以上4種測(cè)試材料，除貝朗專用泵管是為本次測(cè)試單獨(dú)采購(gòu)以外，其他3種均為目前我院各臨床科室使用的輸液器。為便于記錄，以上泵管名稱下文簡(jiǎn)記為貝朗、精密、哈娜好、杰瑞。

1.3 測(cè)試方法

本次測(cè)試檢測(cè)方法按照總后勤部下發(fā)的《輸液泵和注射泵質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》執(zhí)行，測(cè)試設(shè)備的連接方式及注意事項(xiàng)不在本文中敘述[7]。每臺(tái)泵按照規(guī)范要求，使用4種不同泵管重復(fù)測(cè)試規(guī)范要求檢測(cè)的各項(xiàng)指標(biāo)。為保證測(cè)試樣品的一致性，共選取10臺(tái)1999年8月同期購(gòu)進(jìn)使用的貝朗8712212型輸液泵，檢測(cè)前進(jìn)入維修程序，調(diào)出該機(jī)的輸液精確度參數(shù)（Scale Factor），該參數(shù)調(diào)整范圍為40～99，根據(jù)大部分設(shè)備的設(shè)定值，最后我們將10臺(tái)設(shè)備的輸液精確度參數(shù)統(tǒng)一調(diào)整為50。測(cè)試設(shè)定流量為25 mL/h，測(cè)試時(shí)間為1 h。測(cè)試過程中的泵管只使用1次，消除重復(fù)使用時(shí)因泵管疲勞導(dǎo)致的誤差，遇到誤差＞20%時(shí)，更換相同品牌泵管再次測(cè)試，確認(rèn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的可重復(fù)性，排除其他可能因素，保證數(shù)據(jù)的可靠性。

1.4 結(jié)果

為便于分析，測(cè)試數(shù)據(jù)中的相對(duì)誤差全部取其絕對(duì)值，變換為正誤差。測(cè)試結(jié)果見表1。

1.5 數(shù)據(jù)分析

分析結(jié)果見表2。

表2 輸液泵流量檢測(cè)數(shù)據(jù)分析表

表1 輸液泵流量檢測(cè)數(shù)據(jù)表

2 討論

由檢測(cè)數(shù)據(jù)可以看出，使用貝朗專用泵管時(shí)，所有設(shè)備的流量檢測(cè)全部合格，最大誤差為4.8%，在允許誤差范圍內(nèi)。其他泵管測(cè)量值誤差均較大，由此可知，在輸液泵使用過程中，泵管的選擇對(duì)于流量精度來說非常重要，同樣，在質(zhì)控檢測(cè)過程中，同一臺(tái)被檢設(shè)備，選用不同的泵管可能會(huì)得出完全不同的檢測(cè)結(jié)論[8-9]。然而在實(shí)際使用過程中，由于各種原因，使用非推薦產(chǎn)品的情況普遍存在。在不能改變目前在用的輸液管道的情況下，如何合理選擇泵管來進(jìn)行輸液泵質(zhì)控檢測(cè)工作，就成為醫(yī)學(xué)工程科通過質(zhì)控檢測(cè)來保證臨床安全使用輸液泵的一個(gè)重點(diǎn)。為此，我們討論和試驗(yàn)了以下幾種方案。

2.1 方案1

選擇合格率最高的杰瑞管道（貝朗管道除外），合格率高意味著需要調(diào)整的輸液泵數(shù)量會(huì)相對(duì)減少，也就意味著降低了檢測(cè)工作量。由于輸液泵在臨床的廣泛使用，醫(yī)院擁有的數(shù)量較大，且單臺(tái)輸液泵的檢測(cè)時(shí)間較長(zhǎng)，算上檢測(cè)、維修、調(diào)整的時(shí)間，平均單臺(tái)檢測(cè)時(shí)間至少需要2 h。所以，提高初檢合格率將大大降低質(zhì)控工程師的勞動(dòng)強(qiáng)度和時(shí)間。該方案的不足之處是測(cè)試選擇的5號(hào)泵和8號(hào)泵的誤差達(dá)到209%和113%，僅僅是參數(shù)調(diào)整無法調(diào)整合格，需要廠家進(jìn)行維修調(diào)整，由于用專用泵管檢測(cè)該設(shè)備合格，廠家不同意調(diào)整。所以，這一方案雖然降低了工作量和勞動(dòng)強(qiáng)度，但可能出現(xiàn)的不合格率將增加。而由管道原因判定設(shè)備檢測(cè)不合格是不合適的，因此放棄此方案。

2.2 方案2

選擇平均誤差最小的精密管道（貝朗管道除外），檢測(cè)數(shù)據(jù)顯示，精密管道的平均誤差為6.08%，最接近允許誤差，說明經(jīng)過微小調(diào)整即可合格，不會(huì)出現(xiàn)方案1中出現(xiàn)的情況，基本能保證全部被檢設(shè)備全部合格，但實(shí)驗(yàn)選取設(shè)備的合格率僅為30%，這就意味著需要調(diào)整的設(shè)備數(shù)量將大大增加。這一方案要通過增加檢測(cè)工程師的工作量來提高被檢設(shè)備的合格率。

2.3 方案3

根據(jù)使用科室目前輸液管道的實(shí)際使用情況，按輸液泵所屬科室來選擇輸液管道。這一方案屬于被動(dòng)適應(yīng)現(xiàn)實(shí)情況，在檢測(cè)過程中，需要不斷更換不同的輸液管道。這種方案的好處是使用科室在不改變目前使用習(xí)慣的情況下即可安全使用輸液泵；不方便的是檢測(cè)人員在檢測(cè)過程中需要長(zhǎng)期集中注意力，根據(jù)設(shè)備檔案標(biāo)注所屬科室隨時(shí)調(diào)整輸液管道，檢測(cè)過程中出現(xiàn)過因疏漏用錯(cuò)輸液管道，直到檢測(cè)不合格查找原因時(shí)才發(fā)現(xiàn)，重新選擇管道檢測(cè)合格的情況，無形中增加了檢測(cè)難度。另外不同科室之間借用輸液泵時(shí)也可能會(huì)出現(xiàn)輸液管道不一致的情況。

通過上述方案的討論分析，在近幾年的檢測(cè)過程中，我們采取了方案2和方案3結(jié)合的方式進(jìn)行。在2010年的檢測(cè)過程中主要采取方案2進(jìn)行，檢測(cè)完后向科室提出了選用精密管道的建議。隨后在2011年檢測(cè)中采用方案3進(jìn)行，在科室送檢前，對(duì)科室使用的輸液管道進(jìn)行送檢前調(diào)查，發(fā)現(xiàn)大部分科室采納了我們的建議使用精密管道，但有部分科室仍然采用的是哈那好和杰瑞管道，但數(shù)量較少，所以在2010年的基礎(chǔ)上，我們針對(duì)不同科室采用不同的管道檢測(cè)。2012年的檢測(cè)參照2011年的方式開展，同時(shí)在檢測(cè)合格標(biāo)簽上標(biāo)注了檢測(cè)用輸液管道，給使用科室和借用科室起到一個(gè)提示作用。從3年的工作情況看，2010年初檢合格率僅為60%，2011年和2012年的初檢合格率分別為90%和97%。從檢測(cè)時(shí)間看，2010年檢測(cè)數(shù)量為115臺(tái)，共花費(fèi)近3個(gè)月的時(shí)間完成，2012年檢測(cè)185臺(tái)，花費(fèi)時(shí)間僅為6個(gè)星期，檢測(cè)效率大幅提高。

3 結(jié)論

由上述討論分析和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可以看出，在輸液泵使用過程中，泵管的選擇對(duì)于流量精度來說非常重要，在使用和檢測(cè)過程中，最好使用廠家推薦的輸液泵專用泵管。在不能使用專用泵管的情況下，采用合理的檢測(cè)方法和臨床指導(dǎo)，也可以很好地提高檢測(cè)效率，降低檢測(cè)工作強(qiáng)度，保證輸液泵在臨床的安全使用。

[1]朱思南,尚長(zhǎng)浩,王粵,等.輸液泵質(zhì)量控制檢測(cè)的實(shí)踐與探討[J].醫(yī)療裝備,2010,(11):16-17.

[2]美國(guó)福祿克公司.臨床工程指引:醫(yī)療儀器設(shè)備臨床應(yīng)用分析評(píng)估[M].北京:中國(guó)計(jì)量出版社,2009.

[3]安文昊,夏慧琳,蘇永興,等.輸液泵注射泵檢測(cè)技術(shù)[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2010,(1):5-6.

[4]侯藝威,鄭吉鋒.輸液泵使用不同泵管的測(cè)試[J].醫(yī)療設(shè)備信息,2005,(6):71-72.

[5]張飚瑞,楊威,羅招平,等.臨床輸液泵和注射泵的流速檢測(cè)方法探討[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2011,(5):87-88.

[6]崔亮,崔驪,杜超,等.注射泵檢測(cè)中的問題分析與解決方法[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2011,(12):74-76.

[7]溫國(guó)堅(jiān),劉曼芳,鄭峰,等.醫(yī)用輸液泵應(yīng)用質(zhì)量評(píng)估試驗(yàn)[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2010,(5):7-9.

[8]張志強(qiáng),郭潔.醫(yī)用輸液泵流速質(zhì)量控制分析[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2011,(4):16-19.

[9]石敏,周政.醫(yī)用注射泵和輸液泵的校準(zhǔn)方法與質(zhì)量控制[J].中國(guó)計(jì)量,2011,(5):86-87.