劉瑞花 畢宏觀 張丙貴 康素嫻 孫立新

(河北省老年病醫(yī)院藥劑科，河北 石家莊 050011)

惡性腫瘤是嚴(yán)重威脅我國居民健康的疾病，已成為城市居民第一殺手，農(nóng)村居民第二殺手。許多惡性腫瘤患者確診時(shí)已屬中、晚期，有消瘦、疲乏及體力和體質(zhì)量進(jìn)行性下降等癥狀，中醫(yī)辨證為正氣虛衰。2008-10—2012-02，我們以補(bǔ)氣健脾清熱中藥配伍以扶正抗癌為治療原則輔助治療惡性腫瘤100例，并與常規(guī)治療100例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部200例均為我院腫瘤科門診(126例)及住院(74例)患者，隨機(jī)分為2組。治療組100例，男 52例，女 48 例；年齡 35～75歲，平均(58.2±10.21)歲；其中肺癌32例，胃腸癌33例，肝癌8例，卵巢癌11例，乳腺癌12例，其他4例；TNM 分期[1]：Ⅰ期6例，Ⅱ期35例，Ⅲ期59例。對(duì)照組100例，男53例，女47例；年齡32～79歲，平均(55.8 ±8.96)歲；其中肺癌34例，胃腸癌26例，肝癌10例，卵巢癌7例，乳腺癌15例，其他 8例；TNM 分期：Ⅰ期5例，Ⅱ期34例，Ⅲ期61例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)[1-5]根據(jù)《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》，并經(jīng)病理學(xué)、細(xì)胞學(xué)或影像學(xué)確診。按國際抗癌聯(lián)盟(union for international cancer control，UICC)制訂的TNM 分期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行臨床分期。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 予補(bǔ)氣健脾清熱中藥。藥物組成：黨參15 g，黃芪20 g，白術(shù)15 g，茯苓15 g，炙甘草10 g，陳皮10 g，清半夏10 g，炒三仙30 g，蛇莓20 g，白花蛇舌草30 g。氣陰兩虛者加女貞子20～30 g、枸杞子20 g、麥門冬15～20 g；血瘀者加莪術(shù)10 g、丹參20 g、赤芍藥10 g。肺癌加重樓15 g、白英15 g；胃腸癌加龍葵15 g；肝癌加八月札15 g、鱉甲15 g；卵巢癌加墓頭回10 g；乳腺癌加貓爪草15 g、山慈姑15 g。每日1劑，水煎取汁400 mL，分早、晚2次服。

1.3.2 對(duì)照組 予黃芪注射液(正大青春寶藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z33020179)、維生素C注射液[上海現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H41024222]2.0 g、肌苷氯化鈉注射液(福州海王福藥制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20030396)0.4 g、氯化鉀注射液(河北天成藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H13022128)10 mL，加入5%葡萄糖注射液500 mL中，每日1次靜脈滴注

1.3.3 療程 2組均20 d為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo) 以Karnofsky(卡氏)評(píng)分評(píng)價(jià)患者生活

質(zhì)量，包括一般癥狀神疲乏力、少氣懶言、食欲減退、失眠、自汗的改善。治療前后評(píng)分增加≥10分為好轉(zhuǎn)，增加或減少<10分為穩(wěn)定，減少≥10分為惡化。體質(zhì)量以治療前后增加≥0.5 kg為增加，減少≥0.5 kg為減輕，增加或減少<0.5 kg為穩(wěn)定[6]。檢測2組治療前后自然殺傷(NK)細(xì)胞活性變化情況。

1.5 臨床癥狀療效標(biāo)準(zhǔn) 治愈：治療后臨床癥狀積分為0；顯效：治療后臨床癥狀積分較治療前下降≥70%；有效：治療后臨床癥狀積分下降≥30%；無效：治療后臨床癥狀積分下降<30%[7]。

2 結(jié) 果

2.1 2組治療前后生活質(zhì)量比較 治療組100例，好轉(zhuǎn)36例，穩(wěn)定43例，惡化21例，改善率79.0%；對(duì)照組100例，好轉(zhuǎn)9例，穩(wěn)定30例，惡化61例，改善率39.0%。2組改善率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組生活質(zhì)量改善優(yōu)于對(duì)照組。

2.2 2組體質(zhì)量變化比較 治療組100例，體質(zhì)量增加30例，穩(wěn)定42例，減輕28例，改善率72.0%；對(duì)照組100例，體質(zhì)量增加1例，穩(wěn)定24例，減輕75例，改善率25.0%。2組體質(zhì)量改善率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組優(yōu)于對(duì)照組。

2.3 2組治療前后NK細(xì)胞活性比較 見表1。

表1 2組治療前后NK細(xì)胞活性比較

與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

由表1可見，治療組治療后NK細(xì)胞活性與本組治療前及對(duì)照組治療后比較均明顯提高(P<0.05)。

2.4 2組臨床癥狀療效比較 見表2。

表2 2組臨床癥狀療效比較 例

與對(duì)照組比較，*P<0.01

由表2可見，治療組神疲乏力、少氣懶言、食欲減退、失眠及自汗臨床療效均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)。

2.5 不良反應(yīng) 2組在治療過程中及治療后均無明顯不良反應(yīng)，肝、腎功能及心電圖無異常變化。

3 討 論

惡性腫瘤早期一般采用手術(shù)治療，但對(duì)于確診時(shí)已屬中、晚期患者，放療及化療是其主要治療手段，但難以達(dá)到腫瘤的完全殺滅，此時(shí)患者免疫功能受到損傷，生活質(zhì)量下降，生存時(shí)間并沒有得到明顯延長，并有消瘦、疲乏，體力和體質(zhì)量下降等癥狀。以緩解癥狀為重要內(nèi)容的生活質(zhì)量已成為目前惡性腫瘤治療中的重要方面，尤其對(duì)于已有轉(zhuǎn)移的中、晚期患者，以對(duì)患者主觀感受為主的生活質(zhì)量的判斷比以傳統(tǒng)的臨床判斷(生存期和腫瘤緩解率) 更為重要。1985年，美國食品藥品管理局(food and drug administration，F(xiàn)DA)提出，所有的抗癌新藥評(píng)價(jià)中必須以生活質(zhì)量為指標(biāo)，既要有延長生存時(shí)間，又要有改善生活質(zhì)量的資料評(píng)價(jià)治療效果[8]，以癥狀緩解的生活質(zhì)量改善為惡性腫瘤治療的重要目標(biāo)之一。惡性腫瘤的發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)歸與機(jī)體免疫功能密切相關(guān)。NK細(xì)胞是機(jī)體免疫監(jiān)視的主要成分，具有細(xì)胞免疫和免疫調(diào)節(jié)作用，對(duì)腫瘤細(xì)胞具有主要組織相容性復(fù)合物(major histocompatibility complex，MHC)非限制性細(xì)胞毒作用，被視為機(jī)體抗腫瘤的第一道防線。

中醫(yī)藥成為惡性腫瘤的主要治療措施，在預(yù)防腫瘤、提高機(jī)體免疫力、提高患者生活質(zhì)量及延長生存時(shí)間方面有良好療效。惡性腫瘤屬中醫(yī)學(xué)癥瘕、積聚、石巖等范疇?！夺t(yī)宗必讀》載“積之成也，正氣不足，而后邪氣踞之”。指出人體正氣虧虛是腫瘤發(fā)病的內(nèi)在因素，也是其他各種致病因素導(dǎo)致腫瘤發(fā)生的基礎(chǔ)條件。正氣虧虛，臟腑經(jīng)絡(luò)功能失調(diào)，客邪留滯，出現(xiàn)氣滯血瘀，痰凝濕聚，互相搏結(jié)，蘊(yùn)結(jié)體內(nèi)而發(fā)生惡性腫瘤。各種病因及病理產(chǎn)物更加損傷正氣，正虛益甚。扶正就是指扶助人體正氣，調(diào)節(jié)陰陽、氣血不平衡，提高患者抵御腫瘤的能力，控制腫瘤的發(fā)展。脾主運(yùn)化，為后天之本，氣血生化之源，腫瘤發(fā)病是一漸進(jìn)過程，日久多有脾臟受損，健脾有助于扶助正氣，又有利于放療、化療及手術(shù)治療，為防治腫瘤的常用方法之一。熱毒是惡性腫瘤的主要病理因素之一，惡性腫瘤患者常有邪熱毒蘊(yùn)結(jié)體內(nèi)，特別是一些中、晚期患者，臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、腫塊增大、局部灼熱、疼痛、口渴、便秘或便溏泄瀉、舌質(zhì)紅、苔黃、脈數(shù)等癥，皆屬熱性證候。治宜清熱解毒。清熱解毒藥能控制和消除腫瘤及其周圍的炎癥和水腫，在一定程度上控制腫瘤發(fā)展，同時(shí)清熱解毒藥又具有較強(qiáng)的抗癌活性。故本研究以黨參、黃芪益氣健脾，養(yǎng)胃；白術(shù)健脾燥濕，助運(yùn)化；蛇莓、白花蛇舌草清熱解毒抗癌；茯苓健脾滲濕；陳皮、清半夏、炒三仙理氣和胃；炙甘草益氣補(bǔ)中，調(diào)和諸藥。

本研究結(jié)果顯示，補(bǔ)氣健脾清熱中藥可改善惡性腫瘤患者的全身狀態(tài)，既能較好地改善機(jī)體免疫功能，又能改善患者生活質(zhì)量，在臨床中有著廣闊的應(yīng)用前景。

[1] 中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司.中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范：原發(fā)性支氣管肺癌分冊(cè)[M]．2版．北京：北京醫(yī)科大學(xué)、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，1991：1-34.

[2] 中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司.中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范：胃癌分冊(cè)[M]．2版.北京：北京醫(yī)科大學(xué)、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，1991：1-50.

[3] 中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司.中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范：大腸癌分冊(cè)[M].2版．北京：北京醫(yī)科大學(xué)、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，1991：1-23.

[4] 中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司.中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范：原發(fā)性肝癌分冊(cè)[M].2版.北京：北京醫(yī)科大學(xué)、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，1991：1-20.

[5] 中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司.中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范：乳腺癌分冊(cè)[M]．2版．北京：北京醫(yī)科大學(xué)、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，1991：1-29.

[6] 周際昌.實(shí)用腫瘤內(nèi)科學(xué)[M]．2版．北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：47．

[7] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：221-224.

[8] Johnson JR，Temple R.Food and Drug Administration requirements for approval of new anticancer drups[J]．Cancer Treat Rep，1985，69(10)：1155-1159.