王承儒

巖舒注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌36例療效觀察

王承儒

目的觀察巖舒注射液聯(lián)合NP方案在晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)中的作用效果。方法將2006-5至2008-5就診于我院的72例晚期非小細(xì)胞肺癌患者隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組，各36例，治療組給予巖舒注射液聯(lián)合NP化療方案治療，對(duì)照組給予NP化療方案化療，觀察化療效果及化療毒性反應(yīng)變化。結(jié)果治療組和對(duì)照組的總RR分別為38.9%和16.7%(P<0.05)，總臨床受益率(CBR)分別為75.0%和 55.6%(P>0.05)，治療組消化道毒性反應(yīng)及骨髓抑制均低于對(duì)照組(P<0.01)。結(jié)論巖舒注射液能增強(qiáng)晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的化療效果，降低毒性反應(yīng)，提高生活質(zhì)量。

巖舒注射液；非小細(xì)胞肺癌；NP方案；療效觀察

非小細(xì)胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)大多在確診時(shí)已是中晚期，喪失了手術(shù)治療的機(jī)會(huì)，因此化療成為主要的治療手段[1]，但是化療會(huì)造成患者消化道、腎功能損害及骨髓抑制等不良反應(yīng)，嚴(yán)重增加了患者痛苦，影響患者的生存質(zhì)量。文獻(xiàn)報(bào)道巖舒注射液具有增強(qiáng)化療效果，減少不良反應(yīng)的作用。自2006年5月至2008年5月我院應(yīng)用巖舒注射液聯(lián)合NP化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌36例，以觀察其治療效果，并取得良好效果，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1臨床資料 研究對(duì)象為2006年5月至2008年5月就診于我院的晚期非小細(xì)胞肺癌患者72例，所有患者為Ⅲ期或Ⅳ期，且經(jīng)病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診。隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，各36例。治療組：男24例，女12例，年齡38～69歲，中位年齡61歲。鱗癌21例，腺癌14例，腺鱗癌1例，其中Ⅲ期24例，Ⅳ期12例。初治20例，復(fù)治16例；對(duì)照組：男20例，女16例，年齡36～70歲，中位年齡60歲。鱗癌18例，腺癌15例，腺鱗癌3例，其中Ⅲ期22例，Ⅳ期14例。初治22例，復(fù)治14例。兩組患者均有不同程度的疼痛。兩組年齡、病理類型、分期等臨床資料可比性(P<0.05)。

1.2入選標(biāo)準(zhǔn) 入選標(biāo)準(zhǔn)：①KPS評(píng)分≥60分。②為Ⅲ期或IV期，失去手術(shù)機(jī)會(huì)。③有影像學(xué)的明確分期和觀察指標(biāo)。④初治或放化療結(jié)束2月以上，能完成2個(gè)以上化療療程。⑤預(yù)計(jì)生存期≥3個(gè)月，無(wú)其他化療禁忌。⑥心、肝、腎功能、血常規(guī)基本正常。⑦患者及家屬知情同意。

1.3治療方法 對(duì)照組給予NP化療方案化療：長(zhǎng)春瑞濱25 mg/m2加入生理鹽水200 ml于半小時(shí)滴入，第1天、第8天應(yīng)用，順鉑75 mg/m2加入生理鹽水500 ml靜脈滴入，第2天開始應(yīng)用，連用4 d。以上用藥為1周期。治療組在應(yīng)用NP化療同時(shí)給予巖舒注射液30 ml加入生理鹽水250 ml靜脈滴注，1次/d，連用2周，21 d為一療程，2療程后進(jìn)行療效評(píng)定。兩組均同時(shí)給予水化利尿、常規(guī)止吐、預(yù)防消化道毒性、止痛等對(duì)癥處理。

1.4評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 治療效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：于化療2、4周期后進(jìn)行，近期療效按2000年RECIST標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、進(jìn)展(PD)、穩(wěn)定(SD), CR+PR為有效率(RR)，CR+PR+SD為臨床總受意率(CBR)。藥物毒性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：WHO抗癌藥物毒性反應(yīng)0-Ⅳ度評(píng)價(jià)藥物毒性。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析,計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)(P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義)。

2 結(jié)果

2.1近期療效評(píng)價(jià) 治療組中CR1例，PR10例，SD15例，PD10例；對(duì)照組中CR0例，PR6例，SD14例，PD16例，兩組RR比較，χ2=4.431，P<0.05；兩組CBR比較，χ2=3.003，P>0.05。

2.2藥物毒性反應(yīng) 藥物毒性反應(yīng)主要觀察：治療組，消化道反應(yīng)Ⅰ～Ⅱ22例，Ⅲ～Ⅳ3例，對(duì)照組，消化道反應(yīng)Ⅰ～Ⅱ25例，Ⅲ～Ⅳ10例，兩組比較，χ2=10.00，P<0.01，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療組，白細(xì)胞減少Ⅰ～Ⅱ11例，Ⅲ～Ⅳ7例，對(duì)照組，消化道反應(yīng)Ⅰ～Ⅱ19例，Ⅲ～Ⅳ10例，兩組比較，χ2=7.414，P<0.01，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組臨床療效比較(例，%)

表2 兩組藥物毒性反應(yīng)比較(例，%)

3 討論

肺癌是世界上高發(fā)病率及死亡率的惡性腫瘤之一，其中非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)大約占全部肺癌的80%～85%，70%左右的NSCLC為Ⅲ、Ⅳ期的，因此全身姑息治療是主要的治療選擇。聯(lián)合化療可以明顯增加生存率、緩解癥狀及提高生活質(zhì)量。以鉑類為基礎(chǔ)聯(lián)合第三代化療藥物的兩藥方案已成為目前標(biāo)準(zhǔn)一線化療方案[2,3]，本組資料應(yīng)用的化療方案為NP方案，其 RR、CBR分別為16.7%、55.6%。但晚期非小細(xì)胞肺癌患者體質(zhì)一般相對(duì)較差，化療的毒副反應(yīng)是限制其應(yīng)用和療程的主要因素。常見的毒性反應(yīng)主要包括消化系統(tǒng)毒性反應(yīng)、骨髓抑制、脫發(fā)等，本資料的主要觀察了消化毒性反應(yīng)及代表骨髓抑制的白細(xì)胞較少，且對(duì)照組的發(fā)生率分別為97.2%，80.6%。因此，如何減少NSCLC化療的毒性反應(yīng)、增強(qiáng)化療效果成為臨床上的一大課題。

巖舒注射液又稱復(fù)方苦參注射液，是從苦參、山慈菇、靈芝、首烏等多味中草藥加工提取的一種純中藥制劑，文獻(xiàn)報(bào)道具有殺傷腫瘤細(xì)胞、提高機(jī)體免疫功能及止痛、止血、升高白細(xì)胞等多種藥理作用，從而提高化療療效,減低化療的副作用[4,5]，低腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的幾率。本組資料顯示應(yīng)用巖舒注射液的治療組其RR明顯高于對(duì)照組，其消化道毒性反應(yīng)、骨髓抑制等毒性反應(yīng)明顯低于對(duì)照組，這與既往文獻(xiàn)報(bào)道相符。

總之，通過(guò)我們的研究資料說(shuō)明巖舒注射液聯(lián)合NP化療方案治療非小細(xì)胞肺癌可以增強(qiáng)化療效果，降低化療毒性反應(yīng)，改善患者的生活質(zhì)量，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

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TherapeuticefficacyofYanshuinjectioncombinedwithNPchemotherapyintreantmentofadvancednon-smallcelllungcancerin36cases

ObjectiveTo observe the therapeutic efficacy of Yanshu injection in combination with NP Chemotherapy for advanced non-small cell lung cancer.Methods72 patients at our hospital,from May 2006 to May 2008 with advanced non-small cell lung cancer were randomly divided into treatment group and control group, the treatment group

Yanshu injection combined with NP chemotherapy NP, the control group to receive NP chemotherapy alone. Clinical effects and toxicity of chemotherapy were observed.ResultsThe total RR of treatment group and control group were 38.9% of and 16.7% (P<0.05), the total clinical benefit rate (CBR) were 75.0% and 55.6% respectively (P>0.05). And in treatment group, inhibition of gastrointestinal toxicity and bone marrow were lower than that in the control group (P<0.01).ConclusionYanshu injection enhanced with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with chemotherapy to reduce toxicity and improve quality of life.

Yanshu injection; Non-small cell lung cancer; NVB plus DDP; Effective

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