周同光

·藥物與臨床·

麝香保心丸對(duì)冠心病心絞痛患者心電圖的療效觀察

周同光

目的探討麝香保心丸治療冠心病心絞痛的臨床療效。方法79例冠心病心絞痛患者隨機(jī)分為兩組，一組為對(duì)照組(39例)，一組為治療組(40例)，對(duì)對(duì)照組進(jìn)行常規(guī)治療，治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予麝香保心丸每次2粒，3次/d，比較兩組的治療效果，觀察兩組患者心電圖的改善情況。結(jié)果治療組心電圖改善的總有效率為90.00%，心絞痛療效總有效率為87.50%，對(duì)照組心電圖改善的有效率為76.92%，心絞痛療效總有效率為71.79%，兩組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論麝香保心丸對(duì)治療冠心病心絞痛的療效比較滿意，且無(wú)不良反應(yīng)，是治療冠心病心絞痛值得臨床推廣的有效藥物。

麝香保心丸；冠心病心絞痛；心電圖

冠心病心絞痛多發(fā)于高齡人群，是比較常見的一種死亡病因[1]。冠心病心絞痛是一種短暫、急劇的缺氧、缺血綜合征，主要是由冠狀動(dòng)脈狹窄導(dǎo)致血流量不足和心肌負(fù)荷加重引起，特點(diǎn)一般為發(fā)作頻繁、容易進(jìn)展為心肌梗死、甚至死亡[2]。目前，大多數(shù)醫(yī)務(wù)人員通常選用療效較為確切的硝酸酯類藥物對(duì)患者進(jìn)行治療,但由于該藥的耐藥性和患者的不能耐受等情況，這類藥物在臨床上的應(yīng)用仍然存在許多局限，而作為中藥制劑的麝香保心丸能有效的避免上述情況的發(fā)生,且在緩解心絞痛的作用上具有良好的療效，是目前臨床上一種較為有效的藥物。本研究對(duì)本院79 例冠心病心絞痛患者的臨床資料進(jìn)行了回顧性分析， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

1.1.1病例選擇 選擇對(duì)象為本院確診的冠心病心絞痛患者79例，男43例，女36例，最大年齡為80歲，最小年齡為41歲，平均年齡51歲，病程最短為四個(gè)月，最長(zhǎng)為10年，平均病程為5.8年?；颊咧蟹€(wěn)定型心絞痛 47例，不穩(wěn)定型心絞痛32例，將以上患者分為兩組，治療組 40例，對(duì)照組 39 例。比較兩組患者的年齡、性別、病程等一般資料，結(jié)果顯示，兩組患者在上述各方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.1.2納入標(biāo)準(zhǔn) 按照國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)及 WHO 命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組制定的“缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷”標(biāo)準(zhǔn)[3]，所有患者在符合上述標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)還必須符合一下幾點(diǎn): 冠心病心絞痛持續(xù)時(shí)間大于等于1個(gè)月;心絞痛常在日?；顒?dòng)或勞累過(guò)后發(fā)作;發(fā)作時(shí)出現(xiàn)缺血性 ST-T 波改變或確診為不穩(wěn)定型心絞痛者; 半年內(nèi)無(wú)心肌梗死發(fā)生; 所有患者排除急性心肌梗死、嚴(yán)重心律失常。符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，但伴有急性或嚴(yán)重慢性疾病的患者、惡性腫瘤晚期及妊娠哺乳期婦女不能列為研究對(duì)象。

1.2治療方法 對(duì)照組患者進(jìn)行抗血小板、調(diào)脂、抗缺血等冠心病的常規(guī)治療，治療組進(jìn)行常規(guī)治療的基礎(chǔ)上再服用麝香保心丸(麝香、肉桂、蘇合香、蟾蜍、人參等，由山海中藥一廠生產(chǎn)，批號(hào)為 110610)治療，每次2 丸，水沖服，3 次/d。治療期間兩組患者均停用其他抗心肌缺血的中藥。每4 周對(duì)患者進(jìn)行一次調(diào)查，病情惡化者需每周調(diào)查 1 次，所有患者在治療時(shí)間超過(guò)10個(gè)月時(shí)進(jìn)行一次臨床隨訪。

1.3觀察指標(biāo) 心絞痛發(fā)作的次數(shù)、部位、程度、持續(xù)時(shí)間，血壓情況，癥狀緩解情況，不良反應(yīng)情況，藥物起效和持效時(shí)間；十二導(dǎo)聯(lián)心電圖(ECG)、血尿常規(guī)、肝腎功能、血糖、血脂情況； 24 h 動(dòng)態(tài)心電圖(DCG)，治療前后 24 h 總?cè)毖獣r(shí)間及最大 ST 段壓低變化。

1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導(dǎo)原則[4],進(jìn)行療效評(píng)定。

1.4.1癥狀療效 進(jìn)行同等勞動(dòng)時(shí)沒(méi)有引起心絞痛發(fā)作或心絞痛的發(fā)作次數(shù)減少大于80%同時(shí)硝酸甘油消耗量減少大于80%者視為顯效。心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少50%～80%者視為有效。心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗均減少小于50%者視為無(wú)效。

1.4.2電圖療效 靜息心電圖恢復(fù)正常，次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)由陽(yáng)性轉(zhuǎn)為陰性或運(yùn)動(dòng)耐量提升2級(jí)(+)者視為顯效。靜息心電圖或次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖缺血性ST段下降，治療后回升1.5 mV以上，但未正常，或主要導(dǎo)聯(lián)T波變淺達(dá)50%以上，或T波由平坦轉(zhuǎn)直立，或運(yùn)動(dòng)耐量上升1級(jí)(+)者視為有效。靜息或次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖與治療前基本相同者視為無(wú)效?？傆行?= (顯效 + 有效) /(顯效 + 有效 + 無(wú)效) ×100%。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用 SPSS 17. 0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析處理，計(jì)量資料用(μ±σ)表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P< 0. 05 視為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組心絞痛療效比較 治療組總有效率為 87.50%(35/40)，對(duì)照組總有效率為 71.79%(28/39)，治療組療效明顯高于對(duì)照組，兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，(P<0.05)，具體情況見表1。

表1 兩組心絞痛療效比較(例，%)

2.2兩組心電圖療效比較 治療組總有效率為 90.00%(36/40)，對(duì)照組總有效率為 76.92%(30/39)，治療組療效明顯高于對(duì)照組，兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，(P<0.05)，具體情況見表2。

表2 兩組心電圖療效比較(例，%)

2.3不良反應(yīng) 所有患者在治療期間發(fā)生不良反應(yīng)的患者共計(jì)6例，其中有 4 例為對(duì)照組患者， 2例為觀察組患者。主要表現(xiàn)為輕微頭痛，患者的血常規(guī)、尿常規(guī)、血脂、血糖、肝腎功能在治療前后均無(wú)異常改變，無(wú)其他不適癥狀。兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病簡(jiǎn)稱冠心病 (coronaryheart disease，CHD)，多由脂類物質(zhì)在動(dòng)脈內(nèi)膜上的堆積引起，脂類物質(zhì)堆積加劇會(huì)引起冠狀動(dòng)脈管腔狹窄，心臟負(fù)荷不足，冠狀動(dòng)脈血管功能異常，就會(huì)出現(xiàn)心肌缺血或梗死，臨床表現(xiàn)為心絞痛[5]。目前治療該病多選用硝酸酯類藥物，但其療效不夠理想，不僅治療時(shí)間長(zhǎng)，而且易反復(fù)發(fā)作。有研究表明對(duì)冠心病的治療應(yīng)不僅僅局限于緩解胸痛癥狀，更重要的是預(yù)防急性心肌梗死或猝死等危險(xiǎn)事件的發(fā)生，改善患者預(yù)后。麝香保心丸由麝香、蘇合香脂、肉桂、冰片、蟾酥、牛黃和人參等成分組成，現(xiàn)代藥理研究證明,麝香保心丸能夠降低全血和全血還原黏度、血小板黏附率和血栓指數(shù),抑制動(dòng)脈粥樣斑塊形成及內(nèi)膜增生,具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈,減少心肌耗氧量以及抑制脂質(zhì)過(guò)氧化和抗氧化損傷的作用[6]。該藥物具有療效確切，擴(kuò)張血管機(jī)理明確；起效迅速，作用較持久；不良反映輕微，安全性大等特點(diǎn)[7]。沒(méi)有頭痛、長(zhǎng)期使用產(chǎn)生耐藥性等不良反應(yīng)[8]。

本研究結(jié)果表明，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用麝香保心丸治療冠心病心絞痛患者的療效明顯高于常規(guī)治療的療效，表明麝香保心丸在改善患者心電圖的作用上療效較好，且在一定程度上減少了不良反應(yīng)的發(fā)生。麝香保心丸是一種治療冠心病、控制心絞痛發(fā)作的優(yōu)良藥物，值得臨床推廣。

[1] 闕一平． 麝香保心丸與冠心舒通膠囊治療冠心病心絞痛療效比較． 吉林醫(yī)學(xué)，2010，23(31):3854-3855.

[2] 王任生．中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛 75 例． 實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2008，22(9):48-49.

[3] WHO．缺血性心肌病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)．中華心血管病雜志，1981，9(1):7.

[4] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導(dǎo)原則.北京，1993:41-44.

[5] 梁行.中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛 108 例.中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育,2011,9(2):79-80.

[6] 陳煥清，熊小強(qiáng)，段朝暉，等.麝香保心丸對(duì)冠心病血管內(nèi)皮功能的干預(yù)及其機(jī)制.中山大學(xué)學(xué)報(bào)·醫(yī)學(xué)科學(xué)版，2009，11(30):221.

[7] 羅心平，施海明，范維琥，等.麝香保心丸的基礎(chǔ)與臨床 . 中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2002，22(9) : 718-720.

[8] 孫桂月.麝香保心丸合丹參酮注射液治療冠心病心絞痛臨床觀察.中醫(yī)藥臨床雜志，2011，23(1):27-28.

256407 山東省桓臺(tái)縣起鳳鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院內(nèi)科