□文 龔潔 王立勇 楊力

【案情回顧】

2012年2月7日，北京市藥品監(jiān)督管理局東城分局在對(duì)A藥品零售企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時(shí)，在該單位營(yíng)業(yè)柜臺(tái)發(fā)現(xiàn)申通快遞和EMS快遞單據(jù)共計(jì)10張?？爝f單顯示的寄件人、單位名稱、寄件地址、聯(lián)系電話均屬于A企業(yè)，快遞單上的內(nèi)件品名顯示為“健2”、“留3”等簡(jiǎn)寫，經(jīng)查以上簡(jiǎn)寫均為處方藥。同時(shí)，在該單位電腦中發(fā)現(xiàn)QQ聊天記錄及郵寄記錄表一份。經(jīng)初步審查，A企業(yè)涉嫌以郵售方式直接向公眾銷售處方藥，其行為涉嫌違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一條的規(guī)定。當(dāng)日經(jīng)主管局長(zhǎng)批準(zhǔn)立案，同日向該單位下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》。

經(jīng)調(diào)查，A企業(yè)具有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，其通過(guò)備案的網(wǎng)站向上網(wǎng)用戶提供藥品信息等服務(wù)。網(wǎng)站內(nèi)容涉及新藥資訊、產(chǎn)品資訊、熱銷產(chǎn)品、客服電話、QQ在線客服咨詢、信息服務(wù)等板塊，其中包含大量處方藥信息。A企業(yè)自稱消費(fèi)者通過(guò)點(diǎn)擊該企業(yè)網(wǎng)站了解藥品信息，通過(guò)客服電話、QQ在線客服或留言中心與其聯(lián)系，確定所需藥品的價(jià)格和數(shù)量，再通過(guò)郵局匯款將藥費(fèi)匯入該單位財(cái)務(wù)賬戶。A企業(yè)收到匯款后通過(guò)申通快遞及EMS將藥品郵寄給消費(fèi)者。根據(jù)快遞單統(tǒng)計(jì)，2011年11月16日至2012年2月3日，A企業(yè)通過(guò)第三方快遞即EMS及申通快遞方式，向10位消費(fèi)者郵售“盤龍?克比熱提片”、“健骨生丸”、“泰舒達(dá)?吡貝地爾緩釋片”、“洛斯寶?麥角隱亭咖啡因口服液”、“留可然?苯丁酸氮芥片”、“紫龍金片”、“森福羅?鹽酸普拉克索片”等處方藥品共計(jì)7種，貨值金額共計(jì)12108.60元。郵售的上述處方藥品均無(wú)處方。

【背景介紹】

1 互聯(lián)網(wǎng)郵售藥品是否都違法

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第三條規(guī)定：“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)?！?/p>

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2005年12月1日開始實(shí)行的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)在其顯著位置標(biāo)明《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》或《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的信息，并在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼。消費(fèi)者可隨時(shí)登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（www.sfda.gov.cn）查詢最新取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書、可向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站名單?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期為五年。

可見，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供藥品（包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)，向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品，但必須是通過(guò)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的、可以向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品的網(wǎng)站，開辦單位必須是依法設(shè)立的藥品零售連鎖企業(yè)，且經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)獲得了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》（服務(wù)范圍：向個(gè)人消費(fèi)者提供藥品），并且只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥。

2 互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥如何處罰

為了保證患者用藥安全，我國(guó)對(duì)處方藥銷售有嚴(yán)格規(guī)定?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第十八條第一款規(guī)定：“藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥。”對(duì)于不憑處方銷售處方藥的行為，《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定：“責(zé)令限期改正，給與警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以1000元以下的罰款。”

該辦法第二十一條對(duì)郵售、互聯(lián)網(wǎng)售藥做出規(guī)定：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥?！钡谒氖l進(jìn)一步規(guī)定了針對(duì)此類違法行為的處罰辦法，即：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第二十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十八條規(guī)定，以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的，責(zé)令改正，給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過(guò)三萬(wàn)元。”

北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市郵政管理局也于2012年8月31日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品寄遞行為嚴(yán)厲打擊利用寄遞渠道銷售假劣藥品違法行為的通告》，其中明確規(guī)定：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式，直接向公眾銷售處方藥。”

【案情分析】

本案中A企業(yè)作為藥品零售企業(yè)，不具有開辦向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品網(wǎng)站的資格，僅具有提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。雖然具有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，但在具體操作中超出了許可范圍，即只能向個(gè)人消費(fèi)者銷售非處方藥品。

A企業(yè)以百度推廣（利用百度推廣服務(wù)宣傳網(wǎng)站和藥品信息）→消費(fèi)者獲取網(wǎng)站上處方藥信息→根據(jù)客服電話、在線QQ客服訂貨→匯款或貨到付款→藥品通過(guò)第三方快遞發(fā)至消費(fèi)者手中，以郵售方式直接向公眾銷售處方藥。他們假借為用戶免費(fèi)提供藥品信息服務(wù)之名郵售處方藥，逃避藥監(jiān)部門監(jiān)管，不憑處方出售處方藥，其行為違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一條關(guān)于“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥”等規(guī)定。依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條 “給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過(guò)30000元” 的規(guī)定，藥監(jiān)東城分局責(zé)令A(yù)企業(yè)改正，經(jīng)合議給予如下處罰意見：警告；并處銷售藥品貨值金額二倍罰款共計(jì)人民幣24217.20元。

【結(jié)論】

本案是藥監(jiān)東城分局辦理的首例以郵售方式直接向公眾銷售處方藥案。通過(guò)本案的處理，筆者認(rèn)為嚴(yán)厲打擊互聯(lián)網(wǎng)涉藥違法犯罪行為應(yīng)做到以下幾點(diǎn)。

一是要繼續(xù)加大日常監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)格規(guī)范處方藥管理。近年來(lái)，藥監(jiān)部門通過(guò)多種措施努力規(guī)范處方藥銷售行為，使藥店不憑處方銷售處方藥的現(xiàn)象得到了有效遏制，但依然會(huì)有個(gè)別企業(yè)以身試法，鋌而走險(xiǎn)，所以必須繼續(xù)加大日常監(jiān)督檢查力度。

本案中A企業(yè)是東城區(qū)的行政高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，曾分別于2011年4月和2012年2月因未憑處方銷售處方藥被藥監(jiān)東城分局給予1000元行政處罰。本案是以在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的快遞單作為線索，牽出A企業(yè)以郵售方式直接向公眾銷售處方藥案的違法事實(shí)。在辦案中遇到了很多困難，首先，違法行為隱蔽性強(qiáng)，偵辦難度大，處方藥門店銷售轉(zhuǎn)為網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷、藏匿郵寄憑證難以發(fā)現(xiàn)、快遞單上用“簡(jiǎn)寫”或者“物品”代替藥品名稱、無(wú)法確定郵售藥品的品種和數(shù)量；其次，調(diào)查取證過(guò)程中，相關(guān)人員不配合、設(shè)置電腦密碼、不留郵售憑證、執(zhí)業(yè)藥師推諉責(zé)任等諸多因素致使無(wú)法獲取更多違法證據(jù)，難以徹底查辦。如果不繼續(xù)加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，怎能及時(shí)發(fā)現(xiàn)此類企業(yè)的違法問(wèn)題線索，怎能依法制止和處理呢？

二是應(yīng)建立與郵政部門長(zhǎng)效合作機(jī)制，規(guī)范藥品寄遞行為。在本案中A企業(yè)將普通的門店銷售模式，擴(kuò)大為互聯(lián)網(wǎng)銷售模式，分工明確，專人客服、專人推廣、專人洽談、專人郵寄，形成了較為完善的藥品銷售網(wǎng)絡(luò)。EMS及申通快遞的交寄人員作為本案的第三方物流，快遞業(yè)務(wù)員為了提高接單量獲取更高的工作業(yè)績(jī)，未對(duì)其郵寄的藥品進(jìn)行必要的審查，對(duì)違法行為往往不知情或者知情不報(bào)。互聯(lián)網(wǎng)和現(xiàn)代物流業(yè)的快速發(fā)展為此類違法行為提供了更加便利的聯(lián)系方式和更加隱蔽的運(yùn)輸途徑。在這種情況下，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門只有和郵政管理部門加強(qiáng)聯(lián)系、加強(qiáng)協(xié)調(diào)、齊抓共管，才能更好地遏制利用寄遞渠道非法銷售處方藥甚至假劣藥品問(wèn)題的發(fā)生。