□文 徐偉紅臧恒昌

▲GMP車間內(nèi)，蜂膠軟膠囊正在生產(chǎn)中

近年來，蜂膠類保健食品出現(xiàn)持續(xù)熱銷，但也有少數(shù)不良商家乘機(jī)制假售假，不僅擾亂了蜂膠行業(yè)的市場秩序，而且給消費(fèi)者的食用安全帶來隱患。央視《每周質(zhì)量報告》欄目2010年11月21日揭露的河南和浙江某些企業(yè)用樹膠冒充蜂膠的造假問題，引起了許多消費(fèi)者對蜂膠類保健食品安全性的質(zhì)疑。

浙江省衢州市是國內(nèi)比較集中的蜂膠產(chǎn)地，下轄的江山市更被譽(yù)為“中國蜜蜂之鄉(xiāng)”。近年來，衢州市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真履行保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管職責(zé)，狠抓保健食品原料質(zhì)量管理，并對加強(qiáng)生產(chǎn)原料管理采取了一攬子行之有效的手段。

1 衢州市蜂膠類保健食品開發(fā)現(xiàn)狀

蜂膠是由植物精華物質(zhì)——樹脂與蜜蜂上顎腺分泌物經(jīng)蜜蜂加工而成的具有芳香氣味的膠狀固體物質(zhì)。蜂膠中含有大量的黃酮類、酶類、萜烯類等化合物，天然物質(zhì)達(dá)300多種，被譽(yù)為“紫色黃金”，具有免疫調(diào)節(jié)、輔助抗氧化、調(diào)節(jié)血脂血壓血糖、輔助保護(hù)胃黏膜等保健功能。近年來，蜂膠被廣泛用于保健食品開發(fā)，蜂膠行業(yè)得到了快速發(fā)展。國家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫的有關(guān)信息顯示，截至目前，全國已獲得保健食品批文的國產(chǎn)蜂膠產(chǎn)品265個，進(jìn)口蜂膠產(chǎn)品11個。

衢州市養(yǎng)蜂歷史悠久，蜂群數(shù)量穩(wěn)定，近幾年均保持年產(chǎn)28萬箱左右，約占全省的31%。其中下轄的江山市的養(yǎng)蜂規(guī)模連續(xù)19年位居全國縣（市）之首。衢州市蜂膠產(chǎn)品的開發(fā)起步較早，可追溯至上世紀(jì)80年代初。經(jīng)過20多年的發(fā)展，蜂產(chǎn)品已從簡單的原料生產(chǎn)發(fā)展到目前的蜂膠類保健食品研制和生產(chǎn)。目前，衢州市共有6家蜂膠類保健食品生產(chǎn)企業(yè)（天源堂、恒亮、千紅、福賜德、健康、野春源），擁有在產(chǎn)保健食品10種，正在審批的產(chǎn)品2種。其中，恒亮和福賜德?lián)碛凶约旱腉MP生產(chǎn)線，從原料提純到產(chǎn)品生產(chǎn)均自行組織；健康和天源堂的原料委托桐廬興源蜂業(yè)有限公司提純，而產(chǎn)品方面，天源堂的蜂膠產(chǎn)品由企業(yè)自行生產(chǎn)，健康的產(chǎn)品部分自主生產(chǎn)，部分委托其他企業(yè)生產(chǎn)；千紅和野春源則全部委托外地企業(yè)生產(chǎn)。衢州市還有11家蜂業(yè)企業(yè)貼牌經(jīng)營蜂膠類保健食品。其中，有4家為生產(chǎn)企業(yè)提供蜂膠原料。衢州市還有11家蜂業(yè)企業(yè)貼牌經(jīng)營蜂膠類保健食品，其中有4家為生產(chǎn)企業(yè)提供蜂膠原料。

2 衢州市加強(qiáng)蜂膠原料管理的主要做法

2.1定點(diǎn)采購和分類管理。衢州市蜂膠原料供應(yīng)豐富，蜂膠原料年產(chǎn)量為23～25噸，約占全國產(chǎn)量的8%。蜂膠企業(yè)多利用此資源優(yōu)勢，定點(diǎn)采購原料。特別是江山市經(jīng)過5年多時間，采用人工授精及自然隔離交尾相結(jié)合技術(shù)，培育出了“江山二號”蜂膠高產(chǎn)蜂種，使得每箱蜂的蜂膠平均年產(chǎn)量超過150克，比原來提高50%以上。

衢州市的蜂膠類保健食品生產(chǎn)企業(yè)中，除野春源由受委托生產(chǎn)的企業(yè)提供全部蜂膠原料外，其余5家企業(yè)在原料供應(yīng)上均采用“企業(yè)—合作社—基地—蜂農(nóng)”的管理模式，絕大部分原料來自下屬合作社的蜂場。各合作社社長從下屬蜂農(nóng)處收購蜂膠后統(tǒng)一供應(yīng)給相應(yīng)的協(xié)議企業(yè)，而生產(chǎn)企業(yè)以每個合作社的原料為單元，進(jìn)行相應(yīng)的感官和理化檢測驗收，按品質(zhì)分類管理和分別定價，并建立相應(yīng)的采購和供應(yīng)者檔案。這種定點(diǎn)采購和分類管理的模式，確保了蜂膠原料的真實性和可追溯性，有效防止了采購階段的摻雜造假行為。

2.2完善企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格檢驗檢測和索證管理。衢州市6家企業(yè)的10種蜂膠類保健食品均制訂了企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對成品的感官、微生物、理化和有毒有害物質(zhì)限量作了明確規(guī)定，并要求原料（蜂膠或蜂膠乙醇提取物）符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。原料標(biāo)準(zhǔn)主要參照《GB/T 24283-2009蜂膠》、《NY 5136-2002 無公害食品 蜂膠》及《SB/T 10096-1992 蜂膠》等國家或行業(yè)性標(biāo)準(zhǔn)制定，包括狀態(tài)、氣味、色澤、滋味、微生物和總黃酮含量等指標(biāo)，部分企業(yè)引用的《NY 5136-2002 無公害食品 蜂膠》標(biāo)準(zhǔn)還對原料的鉛、砷、汞等有毒有害物質(zhì)作了限定。

2.3開展技術(shù)合作，引進(jìn)先進(jìn)生產(chǎn)方式。衢州市各企業(yè)均與有關(guān)高校和科研機(jī)構(gòu)建立了技術(shù)合作關(guān)系。如福賜德蜂業(yè)公司從日本東京大學(xué)引進(jìn)了電位技術(shù)和超臨界CO2流體萃取提純蜂膠專利技術(shù)，在浙江大學(xué)動物學(xué)院的幫助下，建成了原態(tài)黃色蜂膠生產(chǎn)線。采用這種方法不會破壞蜂膠中的有效成分，不會造成二次污染，最突出的優(yōu)點(diǎn)是可以有效去除蜂膠中的重金屬，不擔(dān)心溶媒的殘留，最大限度地保全天然蜂膠中的有效成分。

3 當(dāng)前蜂膠原料管理方面存在的問題

3.1市場蜂膠摻假現(xiàn)象嚴(yán)重，行業(yè)惡性競爭。與其他蜂產(chǎn)品相比，蜂膠產(chǎn)量較低，且采收操作復(fù)雜，很多蜂農(nóng)放棄采收，導(dǎo)致總產(chǎn)量呈下降趨勢。經(jīng)統(tǒng)計，全國每年蜂膠原料產(chǎn)量僅為300～400噸，年產(chǎn)值約7000萬元；提純蜂膠產(chǎn)量為150～200噸，產(chǎn)值近億元。正常情況下，年產(chǎn)銷各種蜂膠類保健食品750～1000噸，銷售總額應(yīng)在15億～20億元。而實際上，各種蜂膠制品年銷售額達(dá)30～40億元。據(jù)此推測，目前市場上未經(jīng)批準(zhǔn)的、存在各種問題的蜂膠產(chǎn)品占蜂膠產(chǎn)品總量的半數(shù)以上，部分產(chǎn)品可能存在原料摻雜使假，甚至以樹脂物質(zhì)冒充蜂膠，產(chǎn)品安全隱患極大。而且，有些偽劣產(chǎn)品因成本低廉，帶頭打價格戰(zhàn)，擾亂了蜂膠市場的正常秩序，對正規(guī)蜂膠企業(yè)的發(fā)展造成較大影響。

3.2原料采集方法落后，易造成重金屬鉛污染。全國的蜂農(nóng)普遍采用覆蓋和蜂框的傳統(tǒng)采集方法來生產(chǎn)蜂膠。而覆蓋以金屬絲網(wǎng)材料為主，刷蜂箱的油漆也往往含鉛，采集蜂膠時一旦用具不當(dāng)，極易造成蜂膠含鉛量超標(biāo)。另外，受外界環(huán)境影響，空氣、土壤和水遭到重金屬污染，也同樣易使蜂膠中含鉛量超標(biāo)。

3.3標(biāo)準(zhǔn)體系不完善，蜂膠提取物真假鑒別困難。目前，蜂膠類保健食品無統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn)，而是由各企業(yè)自行制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)控制質(zhì)量。而蜂膠及蜂膠提取物的行業(yè)性和國家標(biāo)準(zhǔn)中，指標(biāo)體系只有感官、微生物、重金屬及總黃酮等，功效成分均以黃酮類物質(zhì)含量來判定，從而導(dǎo)致消費(fèi)者對蜂膠產(chǎn)生認(rèn)知誤區(qū)，以為蜂膠產(chǎn)品中總黃酮含量越高，質(zhì)量就越好，也給造假者以可乘之機(jī)。如2010年央視曝光的河南長葛造假事件，就是利用楊樹芽熬制成黑色的膠狀液體，經(jīng)過濾、沉淀、提純等多道工序，被加工成一種黑色的膠狀固體冒充蜂膠提取物，其中總黃酮含量靠人為添加“槲皮素”、“蘆丁”等物質(zhì)來達(dá)標(biāo)。事實上，蜂膠所具有的保健功能是黃酮類、芳香酸、醇及酯、萜烯類等各種物質(zhì)協(xié)同作用的結(jié)果。因此，蜂膠提取物和蜂膠制品單獨(dú)以黃酮類成分含量的高低來判定質(zhì)量好壞，本身就是不科學(xué)的。

3.4委托生產(chǎn)缺乏有效監(jiān)管手段，質(zhì)量控制困難。衢州市有3家企業(yè)的蜂膠提純或產(chǎn)品生產(chǎn)對外部分委托或全程委托，受托企業(yè)對蜂膠提取物或成品進(jìn)行檢測，并隨產(chǎn)品向委托企業(yè)提供檢測報告。產(chǎn)品的真實性和品質(zhì)依靠受托企業(yè)的自律。按照目前的標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法，委托方很難做到有效控制。而且，對委托生產(chǎn)的監(jiān)管職責(zé)不清晰，尤其是蜂膠提純環(huán)節(jié)，到底是屬于保健食品生產(chǎn)還是食品生產(chǎn)行為存在分歧，監(jiān)管措施也不完善，客觀上成為監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)甚至盲區(qū)。

3.5保健食品監(jiān)管法規(guī)和體制不完善?！侗＝∈称繁O(jiān)管條例》尚未出臺，保健食品的監(jiān)管處于無法可依的客觀狀態(tài)，尤其是蜂膠原料的采收和提純等監(jiān)管職責(zé)不明確，縣級食品藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法無據(jù)、無權(quán)、無策，難以實施有效監(jiān)管。

4 加強(qiáng)蜂膠原料管理的建議

4.1加快研究完善蜂膠標(biāo)準(zhǔn)體系。建議研究制定蜂膠和蜂膠提取物的國家標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)不同的提取方法制定合理的檢測指標(biāo)。目前國家食品藥品監(jiān)督管理局正在制定《蜂膠技術(shù)要求》，并發(fā)布了征求意見稿。這個《蜂膠技術(shù)要求》征求意見稿對真?zhèn)舞b別采用薄層分析方法，以白楊素和高良姜素作為標(biāo)志物，而中國蜂產(chǎn)品協(xié)會的部分會員建議采用以水楊苷為指標(biāo)鑒別蜂膠與楊樹膠的HPLC指紋圖譜方法。相信經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)實驗和論證后，可以找到鑒別蜂膠真假的有效方法。

4.2加強(qiáng)對委托生產(chǎn)行為的監(jiān)管。要通過簽訂委托生產(chǎn)合同等形式，嚴(yán)格落實委托方和受托方的責(zé)任義務(wù)。委托方可采用駐廠監(jiān)督、突擊檢查等形式，對受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過程進(jìn)行有效監(jiān)督，并索取相應(yīng)的批生產(chǎn)記錄、檢測報告及有關(guān)證明材料。委托方和受托方所在地的監(jiān)管部門要依法加強(qiáng)監(jiān)管，并及時相互通報對有關(guān)企業(yè)的檢查和檢測情況，形成協(xié)作管理的長效機(jī)制。

4.3加快完善相關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管體制。加快《保健食品監(jiān)督管理條例》的出臺，修改和完善產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可、日常監(jiān)管等相關(guān)配套規(guī)范和制度。尤其是對當(dāng)前比較突出的摻假使雜、一證多用違規(guī)貼牌、夸大宣傳等違規(guī)行為及其違法后果做出明確的規(guī)定。食品藥品檢驗所要開展保健食品擴(kuò)項認(rèn)證，加強(qiáng)對蜂膠類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法的研究，逐步開展蜂膠原料和產(chǎn)品的檢測工作，為企業(yè)和部門監(jiān)管做好服務(wù)。

4.4研究推廣無污染的蜂膠生產(chǎn)方式。建議在采集、包裝、儲運(yùn)蜂膠原料過程中，使用尼龍紗網(wǎng)和竹、木、布、塑料等符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的集膠器材，刮取蜂膠時選用不銹鋼刮刀或竹片，最大限度地降低鉛對蜂膠原料的污染。在蜂膠提純環(huán)節(jié)，應(yīng)研究與引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)，除去蜂膠中可能含有的有毒有害物質(zhì)。