北京市藥品監(jiān)督管理局懷柔分局

□文 王衛(wèi) 王艷 王麗娜

隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展和人民群眾生活水平的不斷提高，群眾對健康的要求也不斷提高，從而為藥品零售業(yè)的高速發(fā)展帶來了很大空間。據(jù)統(tǒng)計，自2004年北京市藥品零售企業(yè)審批放開以來，北京市朝陽區(qū)的藥品零售企業(yè)已由500余家增至900家，數(shù)量增長近2倍，并且仍以每年10%的速度遞增。在如此迅猛的發(fā)展中，藥品零售市場是否能夠保證健康有序地發(fā)展？藥監(jiān)部門是否能夠把握好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系？市場現(xiàn)狀給監(jiān)管工作帶來了哪些瓶頸？筆者就此對朝陽區(qū)藥品零售市場發(fā)展與監(jiān)管情況進行了調(diào)查。

1 企業(yè)數(shù)量已趨飽和

藥品作為一種預防、治療、診斷人體疾病和有目的地調(diào)節(jié)人體生理機能的特殊商品，事關(guān)公眾的身體健康和生命安全。藥品零售企業(yè)既直接向消費者供應所需藥品，又為公眾提供指導購藥、用藥咨詢等藥學服務(wù)，以滿足廣大消費者對科學用藥的需求。朝陽區(qū)位于北京市市區(qū)東部,總面積約470平方公里，常駐人口約300萬。截至目前，轄區(qū)共有藥品經(jīng)營企業(yè)960余家，其中藥品批發(fā)企業(yè)58家，藥品零售企業(yè)900余家，藥品零售企業(yè)約占全市藥品零售企業(yè)總數(shù)的20%。

藥店平均服務(wù)人口數(shù)量圖

步行到最近藥店所需時間示意圖

調(diào)查顯示，朝陽區(qū)目前平均每3000人擁有1家藥店。而目前全國是平均每4000人擁有1 家藥店，發(fā)達國家為平均每6000人擁有1家藥店，其中美國為平均每7000人擁有1家藥店。由此可見，朝陽區(qū)的藥品零售企業(yè)數(shù)量，當前已經(jīng)趨于飽和。

2 企業(yè)密度已經(jīng)飽和

朝陽區(qū)共有23個街道辦事處，20個鄉(xiāng)，600多個社區(qū)和自然村。調(diào)查顯示，該區(qū)藥店平均社區(qū)覆蓋率達到150%。按照《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》，藥店之間距離350米計算，目前幾乎每隔350米就能找到一家藥店，群眾購藥的便利性得到了很大改善。

調(diào)查中，筆者還聯(lián)合街鄉(xiāng)工作人員，對3個街道（鄉(xiāng)）8個社區(qū)（村）的居民進行了距離藥店遠近感覺調(diào)查，以判斷藥店分布對便民購藥的影響情況。調(diào)查結(jié)果顯示，居民反映步行5分鐘以內(nèi)即可到達最近藥店的占32.36%，在5～10分鐘可以到達的占42.44%，在10～15分鐘可以到達的占14.24%，只有6.69%的被調(diào)查者反映他們需用步行15分鐘以上才能到達最近藥店。由此可見，居民步行10分鐘以內(nèi)就可以到達最近藥店的占70%以上，需要超過15分鐘的僅占6.69%。這說明朝陽區(qū)的藥店分布已經(jīng)打破了只向傳統(tǒng)商業(yè)區(qū)聚集的傾向，在消費者心目中，去藥店買藥已經(jīng)非常方便。

3 銷售總額無明顯增長

藥品零售業(yè)曾經(jīng)以本小利大吸引了眾多業(yè)內(nèi)外投資者,零售藥店大量涌現(xiàn), 從而使市場競爭愈演愈烈。但藥品畢竟是一種需求彈性很小的商品，近幾年的《朝陽區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營狀況統(tǒng)計表》的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，朝陽區(qū)近5年的藥品零售總額只增長了1倍多，銷售總額增長速度遠遠低于零售藥店增長速度。隨著藥品經(jīng)營的人力成本與管理費用持續(xù)上升，加之近年來國家對藥品多次降價，藥品零售企業(yè)的盈利空間不斷縮小。我們在調(diào)查中隨機抽取了58家2005年以前開辦的、同時經(jīng)營中西藥的零售藥店，發(fā)現(xiàn)只有7家國內(nèi)著名品牌連鎖藥店營業(yè)額穩(wěn)步上升，其余51家小型連鎖藥店及單體藥店，近年來營業(yè)額均不斷下降，部分單體藥店只能勉強維持。其中70%的藥店月營業(yè)額不足10萬元。

4 企業(yè)素質(zhì)并未提高

朝陽區(qū)目前擁有的900余家零售藥店中，連鎖企業(yè)僅占28.57%，其余絕大部分都是單體藥店，且多數(shù)處于城鄉(xiāng)接合部，規(guī)模小、數(shù)量多、經(jīng)營分散和管理水平較低是這些單體藥店的主要特點，謀取經(jīng)濟利益是他們的主要追求。當前，這些單體藥店對公眾的服務(wù)范圍也在不斷擴展，比如：代客加工, 送藥到戶,舉辦客戶座談會組織,健康咨詢講座等等，這些活動在促進醫(yī)藥經(jīng)濟繁榮的同時，也在一定程度上影響了醫(yī)藥市場的有序發(fā)展。

朝陽區(qū)的藥品零售企業(yè)數(shù)量不斷增加，但其整體素質(zhì)卻并未得到明顯提高。由于部分企業(yè)過度追求經(jīng)濟效益，質(zhì)量管理意識淡薄，往往疏于日常管理。他們想方設(shè)法降低經(jīng)營成本，從而造成了諸多隱患。

一些藥店管理者認為GSP認證只會增加企業(yè)經(jīng)營成本，加大企業(yè)經(jīng)濟負擔，置法律規(guī)定于不顧，追求利益最大化，甚至鉆法律法規(guī)和相關(guān)政策的漏洞，包括：為降低房租成本而將經(jīng)營面積縮水，甚至部分經(jīng)營場所分租；為降低藥品采購價格而不按規(guī)范渠道進藥，包括從外埠保健食品集貿(mào)市場以及非法企業(yè)進貨，以次充好；為降低人員工資成本而違法使用人員，包括不認真落實藥品專業(yè)技術(shù)人員配置要求，甚至聘用無上崗證、無從業(yè)經(jīng)驗的外來人員，藥店的執(zhí)業(yè)藥師只是兼職或掛職；為降低總體運營成本，違規(guī)銷售，如不憑處方銷售處方藥，超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械等。

藥品零售企業(yè)數(shù)量迅速增長，企業(yè)人員的綜合素質(zhì)和管理能力卻未達到相應水平，已經(jīng)無法滿足藥品零售市場的發(fā)展需要。一些藥品零售企業(yè)為了追求生存空間，只能與其他企業(yè)惡意競爭。這些問題的存在對藥品質(zhì)量安全的保障水平提出了挑戰(zhàn)，藥品零售行業(yè)的發(fā)展前景令人擔憂。

5 監(jiān)管工作任務(wù)繁重

朝陽區(qū)目前有藥品批發(fā)企業(yè)60家，藥品零售企業(yè)900余家，占全市藥品零售企業(yè)總數(shù)的20%以上。而負責藥品市場監(jiān)督管理的藥監(jiān)人員自2005年以來一直只有5～6人，只占全市藥品市場監(jiān)管人員總數(shù)的5%。

近年來，朝陽區(qū)每年需要現(xiàn)場辦理的藥品零售行政許可工作量約為1300件，這其中還不包括需要即時辦理的審批業(yè)務(wù)200余件，需要配合北京市藥監(jiān)局完成的批發(fā)企業(yè)許可工作以及各種應急工作。每年需要完成日常監(jiān)督檢查約為750家次，以每年有效工作日250日計算，執(zhí)法人員需要日均完成藥品零售行政許可5件以上、零售企業(yè)日常監(jiān)督檢查3家次以上，而且必須是在藥品市場監(jiān)管人員全年出滿勤的情況下。

長期以來，北京市藥監(jiān)局朝陽分局相關(guān)科室工作人員每天都奔波在行政審批、日常監(jiān)督和各類專項檢查之中，不但必須要在規(guī)定時限內(nèi)完成相關(guān)許可審批，而且必須不斷提高工作效率，保證日常監(jiān)管任務(wù)落實。

由于藥品市場監(jiān)管人員數(shù)量嚴重不足，朝陽分局的藥品市場監(jiān)管工作經(jīng)常處于“被動”狀態(tài)，難以全方位滿足轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的業(yè)務(wù)需求，更科學更有效的行政手段仍有待探索。

6 規(guī)?；?jīng)營已成趨勢

2012年2月1日，《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》開始實施，對經(jīng)營場所、人員管理等方面提出了更高的要求，對連鎖藥店在距離及面積上有所寬松。這顯然有利于提高藥店的基本素質(zhì)、放緩藥店的激增速度，并對優(yōu)化藥品零售市場的企業(yè)結(jié)構(gòu)具有深遠意義。

我們在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，盡管對未來的發(fā)展前景抱有憂慮，但各大藥店都表示會繼續(xù)經(jīng)營，且擴大規(guī)模是許多藥店的共同選擇。其中，國大連鎖藥店的代表坦言，擴大規(guī)模是連鎖企業(yè)取勝的必要因素，抓住機遇實施規(guī)模擴張是他們現(xiàn)階段的主要發(fā)展戰(zhàn)略。

此外，《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦藥店。

藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦藥店，即實現(xiàn)產(chǎn)銷結(jié)合, 其優(yōu)勢在于可節(jié)約企業(yè)生產(chǎn)品種在流通環(huán)節(jié)的費用, 降低時間成本,提高企業(yè)生產(chǎn)品種的銷售量和利潤空間；藥品批發(fā)企業(yè)同時經(jīng)營零售藥店，即供銷結(jié)合, 優(yōu)勢在于能夠有效節(jié)約藥品的物流成本, 保證門店經(jīng)營品種的齊全和及時供應。

藥品零售連鎖企業(yè)擴大規(guī)模、藥品批發(fā)企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦藥店，都有利于藥品零售市場企業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，有利于藥品監(jiān)督管理部門加強藥品零售市場管理。藥品監(jiān)督管理部門可以將藥品零售連鎖企業(yè)的總部作為監(jiān)管重點，要求他們在內(nèi)部建立完善的管理體系，使其具有比較完備的管理模式、先進的經(jīng)營理念和較強的管理隊伍,不僅能規(guī)范企業(yè)的自身發(fā)展, 而且能促進其它藥品零售企業(yè)規(guī)范。同時通過市場自我調(diào)節(jié)機制，實現(xiàn)優(yōu)勝劣汰，使部分規(guī)模很小而又不愿接受兼并重組的藥品零售企業(yè)被市場自動淘汰。