北京御本堂藥業(yè)有限公司:
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局全國廣播電視報(bào)紙藥品醫(yī)療器械保健食品廣告監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2013年1~4月,你公司注冊的前列舒樂膠囊、精制冠心片、止嗽定喘片、參茸三腎膠囊、理氣化淤口服液、消癌平膠囊、辛芳鼻炎膠囊7 種藥品在遼寧、天津、廣西等19 個(gè)省、直轄市、自治區(qū)的電視、報(bào)紙類媒體刊播違法廣告150 條,違法表現(xiàn)為:處方藥在大眾傳播媒介做廣告,廣告中含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證,利用患者名義和形象為產(chǎn)品功效作證明。2013 年4 月,我局接到武漢市食品藥品監(jiān)督管理局告知函(武食藥監(jiān)函[2013]20號),函告你公司生產(chǎn)的藥品前列舒樂膠囊因在長江日報(bào)多次發(fā)布違法廣告被采取暫停在武漢市內(nèi)銷售的行政措施。
經(jīng)核實(shí),上述藥品廣告均系未經(jīng)我局批準(zhǔn)擅自發(fā)布,違反了《藥品管理法》第六十條、第六十一條。今年3 月,我局曾就你公司刊播違法藥品廣告問題進(jìn)行誡勉談話,要求整頓。上述監(jiān)測數(shù)據(jù)反映你公司整改措施不利,廣告違法行為依然嚴(yán)重。根據(jù)《關(guān)于做好藥品醫(yī)療器械保健食品廣告監(jiān)測工作的通知》(國食藥監(jiān)稽[2013]27 號),我局已將你公司上述發(fā)布違法藥品廣告的行為記入企業(yè)信用檔案,現(xiàn)責(zé)令你公司立即整改。整改內(nèi)容及要求如下:
一、立即停止發(fā)布“前列舒樂膠囊”、“精致冠心片”、“止嗽定喘片”、“參茸三腎膠囊”、“理氣化瘀口服液”、“消癌平膠囊”、“辛芳鼻炎膠囊”違法藥品廣告,積極采取相應(yīng)措施消除不良影響。
二、認(rèn)真查找上述違法廣告發(fā)生的原因,梳理藥品銷售環(huán)節(jié)存在的漏洞,采取有效措施完善內(nèi)部管理,建立健全發(fā)布藥品廣告管理和約束機(jī)制,防止類似事件發(fā)生。
三、整改完成后形成書面報(bào)告交我局廣告監(jiān)管辦公室,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括發(fā)布違法藥品廣告的原因分析、處理結(jié)果、整改情況、防范措施,并承諾今后不再發(fā)布違法藥品廣告。
特此通知。
附件:2013 年1 月~4 月國家局監(jiān)測網(wǎng)北京御本堂藥業(yè)有限公司違法廣告詳細(xì)信息列表
2013 年1~4 月國家局監(jiān)測網(wǎng)所監(jiān)測北京御本堂藥業(yè)有限公司違法廣告詳細(xì)信息列表
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廣告中標(biāo)示同仁堂xxx 中的同仁堂為冒用——本刊注
北京市藥品監(jiān)督管理局
2013 年5 月6 日