孫廣智

枸櫞酸莫沙必利聯(lián)合雙歧桿菌四聯(lián)活菌片治療功能性便秘的療效分析

孫廣智

目的觀察枸櫞酸莫沙必利片聯(lián)合雙歧桿菌四聯(lián)活菌片治療功能性便秘的臨床療效。方法將166例功能性便秘患者隨機(jī)分為觀察組和治療組，每組83例，觀察組予以枸櫞酸莫沙必利片聯(lián)合雙歧桿菌四聯(lián)活菌片治療，對(duì)照組單用枸櫞酸莫沙必利片，治療4周后，對(duì)兩組進(jìn)行療效比較分析。結(jié)果治療4周后，觀察組和對(duì)照組的臨床治愈率分別為79.5%和59.1%，臨床總有效率分別為86.7%和75.9%，觀察組的治愈率和總有效率均顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后1年內(nèi)觀察組和對(duì)照組的復(fù)發(fā)率分別為18.2%(12/66)和61.2%(30/49)，經(jīng)χ2檢驗(yàn)，兩組1年內(nèi)復(fù)發(fā)率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。兩組治療過(guò)程中和治療后隨訪期間均未見(jiàn)明顯藥物不良反應(yīng)。結(jié)論枸櫞酸莫沙必利聯(lián)合雙歧桿菌四聯(lián)活菌片對(duì)功能性便秘有顯著療效，且復(fù)發(fā)率低，無(wú)明顯不良反應(yīng)，值得推廣使用。

枸櫞酸莫沙必利；雙歧桿菌四聯(lián)活菌片；功能性便秘；復(fù)發(fā)率

功能性便秘為消化內(nèi)科常見(jiàn)病、多發(fā)病，臨床表現(xiàn)為排便次數(shù)少、糞便干結(jié)、排便費(fèi)力等，其發(fā)病涉及飲食結(jié)構(gòu)不合理、運(yùn)動(dòng)少、心理應(yīng)激、藥物刺激、遺傳等多方面因素[1]。長(zhǎng)期便秘可繼發(fā)痔瘡、誘發(fā)心腦血管疾病、增加腸癌患病風(fēng)險(xiǎn)，引起焦慮、抑郁等情緒異常,我國(guó)功能性便秘的患病率呈逐年上升趨勢(shì)，已經(jīng)嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量[2]。功能性便秘的治療藥物目前主要有瀉藥、促動(dòng)力藥和微生態(tài)制劑等[3]。促動(dòng)力藥和微生態(tài)制劑可分別通過(guò)促進(jìn)胃腸平滑肌蠕動(dòng)和糾正便秘時(shí)的菌群改變，促進(jìn)食物的消化、吸收和利用。我院近幾年采用促動(dòng)力藥枸櫞酸莫沙必利和微生態(tài)制劑雙歧桿菌四聯(lián)活菌片聯(lián)合治療功能性便秘患者83例，現(xiàn)將治療結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 將我院消化內(nèi)科2010年1月至2012年1月收治的166例功能性便秘患者納入本項(xiàng)研究，所有病例均符合國(guó)際羅馬Ⅱ協(xié)作委員會(huì)制訂的關(guān)于功能性便秘的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，且診斷前癥狀出現(xiàn)至少6個(gè)月，近3個(gè)月癥狀均符合羅馬協(xié)作委員會(huì)制訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)。所有病例治療前1周均未用過(guò)抗膽堿藥物、促胃腸動(dòng)力藥和微生態(tài)制劑[5]。將166例患者隨機(jī)分為觀察組和治療組，每組83例，其中對(duì)照組男41例，女42例；年齡18～76歲，平均(35.4±5.6)歲；病程0.5～5年，平均(3.5±1.1)年。觀察組男40例，女43例；年齡20～75歲，平均(36.1±6.0)歲；病程1～4年，平均(3.1±1.2)年。兩組患者在性別、年齡及病程等一般資料方面比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2治療方法 觀察組患者口服枸櫞酸莫沙必利片(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn))，1片(5 mg)/次，3次/d；雙歧桿菌四聯(lián)活菌片 (杭州龍達(dá)新科生物制藥有限公司生產(chǎn))，3片(0.5 g/片)/次，3次/d。對(duì)照組患者僅口服枸櫞酸莫沙必利片，用法及用量同觀察組患者。兩組患者均連續(xù)用藥4周，4周后進(jìn)行療效比較分析，監(jiān)測(cè)并及時(shí)記錄出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)，隨訪觀察治療后12個(gè)月內(nèi)的復(fù)發(fā)率。

1.3療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)患者大便的性狀、排便次數(shù)和癥狀將臨床療效分為以下4個(gè)等級(jí)。①治愈：癥狀消失，排便完全正常，12個(gè)月以上無(wú)復(fù)發(fā)。②顯效：自覺(jué)癥狀消失，大便稍干結(jié)，每周≥3次。③有效：癥狀減輕，大便干結(jié)，大便每2～3 d 1次。④無(wú)效：癥狀無(wú)改善甚至加重，且便秘仍不能調(diào)控?？傆行?治愈率+顯效率+有效率。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料以率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較 治療4周后，觀察組和對(duì)照組組的臨床治愈率分別為79.5%和59.1%，臨床總有效率分別為86.7%和75.9%，觀察組的治愈率和總有效率均顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較(例，%)

注:與對(duì)照組比較，*P<0.05。

2.2兩組復(fù)發(fā)及不良反應(yīng)情況比較 166例患者治療后均獲得12月的隨訪，隨訪結(jié)果顯示：觀察組66例有效患者中復(fù)發(fā)12例(18.2%)，對(duì)照組49例有效患者中復(fù)發(fā)30例(61.2%)，經(jīng)χ2檢驗(yàn)，觀察組1年后復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組(P<0.01)。兩組治療過(guò)程中和治療后隨訪期間均未見(jiàn)明顯藥物不良反應(yīng)。

3 討論

目前醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)為功能性便秘患者存在腸道菌群失調(diào)，腸功能紊亂，專性厭氧菌減少，腸道pH上升，腸蠕動(dòng)明顯減慢的現(xiàn)象。因此采用微生態(tài)調(diào)節(jié)劑調(diào)整腸道微生物群的生態(tài)平衡，是目前治療功能性便秘重要措施之一[6]。雙歧桿菌四聯(lián)活菌片是由嬰兒雙歧桿菌、噬酸乳桿菌、糞腸球菌、蠟樣芽孢桿菌等成分組成的活性微生態(tài)制劑，其進(jìn)入腸道后，可與腸黏膜上皮細(xì)胞緊密結(jié)合形成天然腸道生物屏障，迅速補(bǔ)充腸道正常菌群，調(diào)節(jié)腸道菌群失調(diào)，從而抑制腸道中有害菌群的繁殖，維持腸道內(nèi)生態(tài)平衡。以上菌群還可合成維生素B1、葉酸、煙酸等多種維生素及營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和非特異免疫反應(yīng)，同時(shí)還可促進(jìn)機(jī)體對(duì)蛋白質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的消化、吸收及利用[7,8]。以上活菌的醋酸和乳酸等代謝產(chǎn)物也能降低腸內(nèi)pH及氧化還原電位，阻止致病菌的定植，促進(jìn)腸道正常菌群恢復(fù)和腸道運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)，刺激腸壁改善排便功能[9]。

枸櫞酸莫沙必利片作為新一代胃腸動(dòng)力藥，是選擇性5-HT4受體激動(dòng)劑，通過(guò)興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間叢的5-HT4受體，促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，增強(qiáng)胃腸道肌肉功能，增加胃腸道動(dòng)力[10,11]，從而改善功能性便秘患者的臨床癥狀，同時(shí)，由于其與心腦組織中的多巴胺的5-HT受體均無(wú)親活力，因而不會(huì)引起的心血管不良反應(yīng)，是安全有效地促胃動(dòng)力藥[12]。

本研究結(jié)果表明，枸櫞酸莫沙必利片聯(lián)合雙歧桿菌四聯(lián)活菌片對(duì)功能性消化具有顯著治療效果，我院通過(guò)3年來(lái)對(duì)83例功能性便秘患者臨床治療和隨訪結(jié)果顯示， 治療1個(gè)月后觀察組的痊愈率和總有效率均明顯高于單獨(dú)采用枸櫞酸莫沙必利片治療的對(duì)照組(P<0.05)，且通過(guò)1年的隨訪結(jié)果發(fā)現(xiàn)觀察組在一年內(nèi)的復(fù)發(fā)率也明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。以上結(jié)果提示，枸櫞酸莫沙必利和微生態(tài)調(diào)節(jié)劑雙歧桿菌四聯(lián)活菌片在功能性便秘的治療中具有協(xié)同作用，可起到很好的藥效疊加作用，且治療及隨訪期間均未發(fā)生藥物不良反應(yīng)，該用藥方案安全有效，值得在臨床推廣使用。

[1] 李國(guó)強(qiáng)，袁維堂.功能性便秘診斷治療現(xiàn)狀.中國(guó)藥學(xué)雜志,2009,30(6)：125-127.

[2] 闞志超,姚宏昌,龍治平,等.天津市成年人慢性便秘調(diào)查及相關(guān)因素分析.中華消化雜志,2004,24(10):612-614.

[3] 姜明明,徐楊.功能性便秘的臨床研究進(jìn)展. 國(guó)際病理科學(xué)與臨床雜志,2011, 31(2):155-160.

[4] 秦光利,馬汴梁,牛月花.功能性胃腸病診治與調(diào)理[-].北京:人民軍醫(yī)出版社,2008:309-318.

[5] 中華消化學(xué)會(huì)胃腸動(dòng)力學(xué)組.我國(guó)慢性便秘的診治指南.中國(guó)全科醫(yī)學(xué),2005,8(2):119-121.

[6] 王茂貴.微生態(tài)調(diào)節(jié)劑在兒科臨床應(yīng)用的評(píng)價(jià).實(shí)用兒科臨床雜志,2002,17(3)：252-254.

[7] 姜秀菊,劉禹.貝飛達(dá)和乳果糖協(xié)同治療兒童功能性便秘臨床觀察.中國(guó)微生態(tài)學(xué)雜志,2004,16(3):173-174.

[8] 鄭茂彬.雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊治療兒童功能性便秘32例.中國(guó)藥業(yè), 2012, 5(21):101-102.

[9] 康白.雙歧桿菌的微生態(tài)學(xué)及-臨床意義.中華兒科雜志,1999,37(5):312.

[10] 孫振鋼.埃索美拉唑與莫沙必利聯(lián)合治療功能性消化不良的臨床療效觀察.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志,2009,25(9):1496-1497.

[11] 湯維新.枸櫞酸莫沙必利聯(lián)合羥苯磺酸鈣治療糖尿病胃輕癱38例.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志,2009，25(22):3861-3862.

[12] 金華,張鐵軍.枸櫞酸莫沙必利分散片-新型胃動(dòng)力藥.藥學(xué)進(jìn)展,2004,25(3): 306-308.

Clinicalefficacyanalysisofmosapridecitratetabletcombinedprobioticscapsulesonthetreatmentoffunctionalconstipation

SUNGuang-zhi.

DepartmentofGastroenterology,ThePeople’sHospitalofGuangraoCounty,Shandong257300,China

ObjectiveTo observe the clinical efficacy of mosapride citrate tablet combined probiotics capsules on the treatment of functional constipation.Methods166 patients with functional constipation were randomly divided into the observation group and the treatment group, with 83 cases in each group, patients of the observation group were treated with mosapride citrate tablet combined with probiotics capsule, while patients of the control group were given single citrate the mosapride piece, after 4 weeks of treatment, the efficacy of the two groups were comparedResultsAfter 4 weeks of treatment, the clinical cure rate of the observation group and control group group were 79.5% and 59.1%, clinical total effective rate of them were 86.7% and 75.9%, respectively, the cure rate and total effective rate of the observation group were significantly higher than that of the control group, the difference was statistically significant (P<0.05). After 1 year treatment, the recurrence rates of observation group and control group were 18.2% (12/66) and 61.2% (30/49), and there was significant difference (P<0.01). There showed no obvious adverse drug reactions of both group.ConclusionMosapride citrate tablet combined probiotics capsules is effective on the treatment of functional constipation significant efficacy, with low recurrence rate, and no significant adverse reactions, which is worthy of clinical application.

Mosapride citrate; Bifidobacterium triple viable capsule; Functional constipation; Recurrence rate

257300 山東省廣饒縣人民醫(yī)院消化內(nèi)科