李燕，許翠萍，徐澤俊，張潔

（1.山東大學 護理學院，山東 濟南 250012；2.山東省千佛山醫(yī)院 人力資源部，山東 濟南 250014）

糖尿病作為一種慢性終身性疾病，是僅次于心腦血管疾病、腫瘤、艾滋病的第四大致死性疾病，其慢性發(fā)展過程嚴重影響患者的生活質量［1］。胰島素治療作為控制血糖和減少并發(fā)癥的一種重要治療措施，尤其適用于1型糖尿病和2型糖尿病口服降糖藥效果不佳的患者［2］。但由于知識水平及認識程度的差異，我國糖尿病患者對胰島素治療的接受程度尚不盡人意［3］。有研究［4］表明，對胰島素治療方案滿意的患者治療依從性會較高，相應血糖水平的控制也較為理想。故科學地評價患者對于胰島素治療方案的滿意度，能夠為醫(yī)護人員掌握患者的自我管理水平和預測血糖控制情況提供準確依據。但目前國內有關糖尿病患者對胰島素治療滿意度的研究報道較少，尚缺乏科學有效的評價工具。Roger等在2004年開發(fā)研制了胰島素治療滿意度量表（insulin treatment satisfaction questionnaire，ITSQ），專門用于評價接受胰島素治療的糖尿病患者對于治療方案的滿意程度，該量表已被成功翻譯為8種外語且具有良好的信效度［5］，但是否適合于中國胰島素使用者還有待進一步探討。本課題組對ITSQ進行了翻譯并測量了中文版ITSQ的信效度，旨在為評估我國糖尿病患者胰島素治療的滿意度提供有效工具。

1 對象與方法

1.1 研究對象 采用方便抽樣的方法，選取2012年2－11月在山東省3所三級甲等醫(yī)院就診或住院，且正在使用胰島素的患者。入選標準：（1）年齡≥18歲；（2）根據1999年 WHO專家委員會提出的糖尿病診斷標準［6］確診為糖尿??；（3）使用胰島素治療至少4周；（4）意識清醒，能夠自主回答問題；（5）知情同意，自愿參加研究。

1.2 方法

1.2.1 中文版ITSQ的形成 本研究采用的量表是2004年由Roger博士研制的胰島素治療滿意度量表。該量表共有22個條目，包括5個維度：（1）治療方案方便程度，涉及條目1、2、3、15、16；（2）生活方式靈活程度，涉及條目4、5、6；（3）血糖控制水平，涉及條目12、13、14；（4）低血糖控制水平，涉及條目7、8、9、10、11；（5）對胰島素給藥裝置的滿意度，涉及條目17、18、19、20、21、22?；颊吒鶕^去4周的治療體驗進行評價，每個條目分7個等級（計分1～7分），每個維度的得分換算成百分制，量表的總分為5個維度得分的均值，分數越高代表滿意度越高。

在征得量表原作者書面同意后，采用Brislin翻譯模式［7］，對量表進行翻譯、回譯和文化調適。首先由2名研究糖尿病的碩士研究生將原量表獨立翻譯成中文，經過商議后達成一致；再由1名內分泌科具有雙語能力和博士學位的醫(yī)生進行回譯，回譯后的量表與原量表經英語專業(yè)的碩士研究生進行比較分析，以確定與原量表內容基本符合。最后將初步形成的量表由2名胰島素使用者、1名研究者和1名具有高級職稱的內分泌科護士進行文化調適，以保證每一個條目都易于理解且無歧義，形成最終的中文版ITSQ。

1.2.2 資料收集方法 調查問卷由筆者向被調查者當面發(fā)放，當場收回。采用統(tǒng)一指導語，根據被調查者的文化程度和閱讀能力，決定由其自己填寫或調查者協助填寫。調查內容包括一般資料（由調查者自行編制，包括年齡、性別、文化程度、經濟狀況、血糖及HbA1c水平和使用胰島素基本情況等）及中文版ITSQ。本研究的最終樣本量為161例，符合對因子分析的樣本量要求。

1.3 統(tǒng)計學處理 使用SPSS 16.0統(tǒng)計軟件，采用Cronbachα系數評價內部信度；用奇偶條目的折半系數表示折半信度；內容效度由2名內分泌專家和3名護理專家形成的專家小組根據每個條目與研究概念的關聯性分別評分，計算量表水平和各維度的內容 效 度 指 數 均 值 （scale－level content validity index average，S－CVI／Ave）；采用因子分析法評價結構效度；計算每個條目得分與量表總分之間以及各維度得分之間的Pearson相關系數。以P＜0.05或P＜0.01表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 研究對象基本特征 共發(fā)放問卷180份，回收有效問卷161份，有效回收率為89.44%。其中男92例（57.14%）、女69例（42.86%）；年齡18～83歲，平均（60.26±13.79）歲；BMI 15.62～47.4，平均（25.71±4.40）；初中及以下文化程度57例（35.40%），高中或中專59例（36.65%），大專及以上45例（27.95%）；體力勞動者73例（45.34%），干部或專業(yè)技術人員50例（31.06%），服務行業(yè)17例（10.56%），其他21例（13.04%）；醫(yī)療費用完全能支付62例（38.51%），勉強能支付93例（57.76%），難以支付6例（3.73%）。糖尿病病史1個月至52年，平均（10.96±8.39）年；胰島素使用年限1個月至28年，平均（3.60±4.77）年；空腹血糖4.50～15.30mmol／L，平均（8.24±2.24）mmol／L；餐后2h血糖6.25～23.70mmol／L，平均（11.63±3.15）mmol／L；糖化血紅蛋白（共79例測量）5.60%～13.50%，平均（9.08±2.33）%。注射方式：胰島素筆139例（86.3%），胰島素泵17例（10.6%），普通1ml空針2例（1.2%），1ml胰島素注射針3例（1.9%）；同時服用口服藥者120例（74.5%）；接受過糖尿病健康教育者113例（70.2%）。

2.2 ITSQ量表得分情況 量表的得分為33.33～76.48分，平均（53.93±8.89）分，表明患者對胰島素治療的滿意度在中下等水平。

2.3 條目區(qū)分度 用項目和量表總分的相關性表示項目區(qū)分度指數［8］。ITSQ量表各條目分數與量表總分的相關系數為0.204～0.655（P＜0.01），有統(tǒng)計學意義。

2.4 效度

2.4.1 內容效度 用內容效度指數表示，量表的S－CVI／Ave為0.936，各維度的S－CVI／Ave分別為0.920、0.933、0.933、0.920、0.967。

2.4.2 結構效度 （1）探索性因子分析：KMO檢驗及Bartlett檢驗結果顯示，KMO值為0.771，超過了推薦值0.6［9］，Bartlett球形檢驗P＜0.01，提示資料適用于因子分析。采用主成分分析法，特征值大于1的因子有6個，特征值及其對總方差的貢獻率見表1，6個因子共能解釋總變異的67.642%。因子分析碎石圖顯示，第5個因子開始坡度趨于平坦，表明從第6個因子開始主成分分析貢獻率甚小，可以舍棄，故提取5個因子，進行方差最大正交旋轉，因子負荷矩陣如表2所示，所有條目在所屬因子上的載荷量為0.439～0.878。調整后的因子1（條目1、2、3、15、16、17、18、19、20、21）命名為“注射胰島素所帶來的限制和障礙”，因子2（條目13、14、22）命名為“對胰島素注射方式及其療效的滿意程度”，因子3（條目4、5、6）命名為“注射胰島素后生活方式的靈活程度”，因子4（條目7、8、12）命名為“對于避免血糖異常所導致的癥狀的信心”，因子5（9、10、11）命名為“由于胰島素導致的低血糖對患者的影響”。（2）各維度間及其與總分的相關性：各維度間的相關系數為0.040～0.354；各維度與總分間的相關系數為0.147～0.860（P＜0.05或P＜0.01），見表3。

表1 6個因子的特征值及其貢獻率

表2 中文版ITSQ因子負荷矩陣

2.5 信度 經因子分析調整后，中文版ITSQ總量表及各維度的Cronbachα系數與折半信度見表3。

3 討論

3.1 項目區(qū)分度 有文獻［10］報道，如果各條目得分與問卷總分之間的相關系數大于0.30，并有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），則保留該條目。本研究中，各條目分數與量表總分的相關系數為0.204～0.655（P＜0.01），僅條目5和6的相關系數＜0.3，但考慮到條目內容具有實際意義，故予以保留。

表3 中文版ITSQ總量表及各維度Cronbachα系數、折半信度系數及相關系數

3.2 效度 本研究采用了內容效度、結構效度指標對量表進行綜合分析。

3.2.1 內容效度 一般認為S－CVI／Ave應達到0.90［11］。本研究總量表和各維度的S－CVI／Ave均＞0.90，說明量表的內容效度較為理想。

3.2.2 結構效度 （1）一般來說，若問卷公因子的累計方差貢獻率＞40%，而且每個條目在相應公因子上有較高的載荷（＞0.4），則認為該問卷有較好的結構效度［12］。本研究中，公因子的累計方差貢獻率為67.642%，所有條目在所屬因子上的載荷量為0.439～0.878，提示結構效度較好。中文版ITSQ各因子較原量表各維度包含的條目不同之處在于，因子1是將原量表的維度1、5合并，可能原因是這些條目都涉及到胰島素給患者生活帶來的不便、負擔及情緒上帶來的壓力和困擾；原量表中的條目13、14、22組成了一個新的因子，可能是由于這幾個條目都與患者總體的滿意度有關；原量表中維度4“低血糖控制水平”被分為2個因子，可能原因是這一維度的內容包括患者避免低血糖癥狀的信心和患者對胰島素和低血糖之間關系的看法兩方面。同樣是有關低血糖的內容，但是由于兩國的文化背景和思維方式不同，導致所得的結果不同?？傮w來說，中文版量表在結構上能夠達到評價糖尿病患者對胰島素治療的滿意程度，各因子之間條理清晰，符合中國糖尿病患者的文化習慣。（2）各維度間的相關系數均小于各分維度與總問卷的相關系數，也提示該問卷有良好的結構效度。

3.3 信度 又稱可靠性，主要指問卷是否可靠、穩(wěn)定，用于評價測量工具的內部一致性［13］。本研究采用內部一致性系數和折半信度對量表進行了可靠性檢驗。一般認為信度系數較好的量表，其總量表的Cronbachα系數應大于0.8，分量表的信度系數最好大于0.6［14］。中文版ITSQ總量表Cronbachα系數為0.821，各維度的Cronbachα系數為0.692～0.881，說明該量表具有較好的內部一致性信度。本研究總量表的折半系數為0.865，各維度的折半系數為0.768～0.930，表明該量表具有良好的折半信度。

3.4 量表的意義及局限性 本研究經過對原量表的翻譯和性能測定，形成中文版ITSQ，該量表可以科學地量化糖尿病患者對胰島素治療的滿意程度，醫(yī)護人員可以此為據探究影響糖尿病患者治療滿意度的因素，繼而開展針對性、個體化的干預。本研究的不足之處在于僅對漢化后的ITSQ量表進行了初步探索，且國內尚無ITSQ量表研究的相關報道，無法進行比較。另外，研究對象僅納入在三級甲等醫(yī)院門診或住院的患者，而未涉及二級以下或者社區(qū)醫(yī)院就診的患者。要進一步完善中文版ITSQ，還有待于今后更大數量、更大范圍樣本的研究。

綜上所述，中文版ITSQ具有良好的信效度，同時又與原量表保持較好的一致性，為科學評估糖尿病患者的胰島素治療滿意度提供了有效工具，為日后的護理干預提供了科學依據。

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