鄒 紅, 席環(huán)環(huán), 鐘凌云
(江西中醫(yī)學(xué)院,江西南昌330004)
半夏Pinellia ternate Breit.為天南星科半夏屬植物,其塊莖入藥,性味辛、溫、有毒。具有燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結(jié)的功效,用于痰多咳喘、痰飲眩悸、風(fēng)痰眩暈、痰厥頭痛、嘔吐反胃、胸脘痞滿、梅核氣;生用外治癰腫痰咳,近來(lái)又發(fā)現(xiàn)有抗腫瘤、抗早孕的作用。半夏主含有機(jī)酸、生物堿、半夏蛋白、揮發(fā)油、氨基酸、淀粉等,其中含淀粉量達(dá)75%。目前關(guān)于半夏的研究報(bào)道多集中在化學(xué)成 分[1-10]、炮 制 工 藝[11-16]、質(zhì) 量 標(biāo) 準(zhǔn)[17-19]或 藥 理 方面[20-25],而對(duì)半夏飲片的調(diào)劑及包裝貯藏技術(shù)的報(bào)道則較少見(jiàn)。中藥飲片調(diào)劑、包裝材料及貯藏條件因素直接影響飲片質(zhì)量,進(jìn)而關(guān)系到臨床用藥的安全與有效,本文對(duì)近年來(lái)半夏在這幾方面的相關(guān)研究報(bào)道進(jìn)行了簡(jiǎn)要的概括總結(jié)。
1.1 中藥飲片調(diào)劑概念 中藥飲片調(diào)劑是指調(diào)劑人員根據(jù)醫(yī)師處方,按照配方程序和原則,及時(shí)、準(zhǔn)確地調(diào)配和發(fā)售藥劑的一項(xiàng)操作技術(shù)。通常有審查處方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)核、包裝、發(fā)藥六個(gè)程序。針對(duì)中藥飲片調(diào)劑中常見(jiàn)的問(wèn)題[26],如偽劣品屢禁不止[27]、飲片受污染重[28]、調(diào)劑人員素質(zhì)不高等[29],在實(shí)際操作中,需要不斷強(qiáng)化中藥房硬件設(shè)施建設(shè),提高調(diào)劑人員素質(zhì)與責(zé)任心,以保障中藥飲片調(diào)劑工作的準(zhǔn)確規(guī)范。
1.2 半夏飲片處方調(diào)劑 根據(jù)《中國(guó)藥典》2010版一部[30]記載,目前半夏臨床常用的飲片包括生品和制品,各類半夏飲片的制法、功能、用法用量、注意、貯藏見(jiàn)表1,半夏是中醫(yī)常用的化痰藥和止吐藥,其處方調(diào)劑見(jiàn)表2。
表1 半夏飲片調(diào)劑
半夏的炮制方法較多,不同飲片在方劑中的功效及主治各有所偏。生半夏有毒多外用,消腫散結(jié);清半夏長(zhǎng)于燥濕化痰;姜半夏偏于降逆止嘔;法半夏善于和胃燥濕;半夏曲則以化痰止咳,健脾消食為主?,F(xiàn)階段半夏飲片調(diào)劑主要用戥子稱,即調(diào)配時(shí)先稱取飲片總量,再按劑數(shù)進(jìn)行等量分劑,但隨著社會(huì)的發(fā)展進(jìn)步,這種方法已表現(xiàn)出弊端,如稱量不準(zhǔn),分貼不勻;配方效率差,核對(duì)困難等,進(jìn)而很大程度上影響了半夏飲片的臨床療效。
不僅飲片調(diào)配的不規(guī)范會(huì)影響半夏臨床應(yīng)用,包裝貯藏工藝技術(shù)對(duì)飲片也有極大影響,進(jìn)而影響飲片臨床療效,半夏飲片在悠久的應(yīng)用歷史中,積累了一些傳統(tǒng)的包裝貯藏方法,如使用麻袋或尼龍編織袋包裝,選擇通風(fēng)、干燥、清潔、陰涼、無(wú)異味、無(wú)污染的地方作為專用倉(cāng)庫(kù),忌與烏頭混放,同時(shí)專人保管,定期檢查等。近年來(lái),為半夏種質(zhì)資源的保存和品種改良,多數(shù)文獻(xiàn)集中報(bào)道了半夏種子的貯藏技術(shù)[31-32],對(duì)不同貯藏條件下半夏種子的發(fā)芽勢(shì)和發(fā)芽率進(jìn)行測(cè)定,結(jié)果表明低溫沙藏處理對(duì)保持半夏種子的生活力效果最好。盡管目前對(duì)半夏飲片的包裝貯藏尚無(wú)具體報(bào)道,但近年來(lái)關(guān)于中藥飲片包裝貯藏的一些文獻(xiàn),可為研究半夏飲片的包裝貯藏技術(shù)提供良好借鑒。
2.1 包裝材料和包裝技術(shù)[33]目前應(yīng)用于中藥飲片的包裝材料主要有聚乙烯塑料袋、雙層復(fù)合袋、茶葉紙袋、可食用膜及無(wú)紡布,其中以使用聚乙烯塑料袋最為常見(jiàn)。中藥飲片的包裝技術(shù)已有多種方法[34-35],如低溫冷藏包裝、抽真空封口包裝、除氧保鮮包裝、DMF防霉包裝及氣調(diào)貯藏包裝等,各具優(yōu)缺點(diǎn)[36]。各種包裝技術(shù)都不同程度地延長(zhǎng)飲片保存時(shí)間,防止飲片的蟲(chóng)害、霉腐、變色、變味等質(zhì)變現(xiàn)象。
2.2 貯藏技術(shù) 首先,中藥飲片貯存?zhèn)}庫(kù)應(yīng)選擇通風(fēng)、干燥、陰涼的地方,最好是在二樓或二樓以上。飲片應(yīng)堅(jiān)持分類擺放,離地面或墻面10 cm以上,不直接接觸地面,最好上架擺放。不同飲片之間,要有間隙,不宜擺放太密集。發(fā)藥應(yīng)堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。特別是夏季,應(yīng)根據(jù)用藥計(jì)劃,加快庫(kù)存周轉(zhuǎn)。
現(xiàn)應(yīng)用于中藥飲片的貯藏技術(shù)分為傳統(tǒng)和現(xiàn)代兩個(gè)階段[37]:傳統(tǒng)貯藏技術(shù)主要包括通風(fēng)、晾曬、吸濕、密封、對(duì)抗等;現(xiàn)代貯藏技術(shù)主要包括化學(xué)方法和機(jī)械方法,化學(xué)方法常用的化學(xué)試劑如二氧化硫、氯化苦、磷化鋁、環(huán)氧乙烷、鈷60輻射;機(jī)械方法如氣調(diào)養(yǎng)護(hù)、氣幕防潮、低溫冷藏、紅外加熱干燥、微波干燥、無(wú)菌包裝。
表2 半夏飲片處方調(diào)劑
近年來(lái),為克服傳統(tǒng)飲片調(diào)劑方式的不足[38-39],實(shí)現(xiàn)中藥飲片現(xiàn)代化和國(guó)際化,中藥飲片單劑量小包裝作為一項(xiàng)新的配方模式備受推廣,即將加工炮制合格的飲片,根據(jù)臨床常用劑量用一定的包裝材料封裝,由配方藥師直接調(diào)配無(wú)需稱量的一種新型飲片調(diào)劑方式[40],相關(guān)文獻(xiàn)集中報(bào)道了其優(yōu)勢(shì)[41]、管理[42]、質(zhì)量問(wèn)題及預(yù)防措施[43],實(shí)踐證明中藥飲片小包裝大大提高了調(diào)劑工作效率[44]、稱量準(zhǔn)確性、確保了飲片的質(zhì)量[45]。
綜合半夏飲片研究現(xiàn)狀,為保證其調(diào)配的準(zhǔn)確無(wú)誤,可考慮將小包裝方式應(yīng)用于半夏飲片的調(diào)劑工作中,即在現(xiàn)有小包裝技術(shù)基礎(chǔ)上,以“小包裝”為核心,引入現(xiàn)代包裝貯藏新材料、新技術(shù),具體可根據(jù)半夏飲片的外觀性狀特征,采用霉菌測(cè)定法,重點(diǎn)觀測(cè)不同包裝材料和貯藏方法下半夏飲片的微生物變化,同時(shí)測(cè)定各半夏飲片指標(biāo)性化學(xué)成分的變化,并對(duì)其藥效學(xué)指標(biāo)進(jìn)行考察,另外分別計(jì)算各飲片包裝材料及貯藏方法總費(fèi)用,在充分考慮生產(chǎn)成本和推廣的前提下,采用專家意見(jiàn)法,綜合各評(píng)價(jià)指標(biāo)在評(píng)價(jià)半夏飲片包裝貯藏中的權(quán)重,篩選確定各半夏飲片適宜的包裝貯藏技術(shù),制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并通過(guò)穩(wěn)定性試驗(yàn)明確保質(zhì)期,同時(shí)結(jié)合飲片調(diào)劑計(jì)量衡器的研究,使小包裝飲片在包裝過(guò)程中的稱量誤差降至最低,確保計(jì)量的規(guī)范統(tǒng)一,從而實(shí)現(xiàn)半夏飲片調(diào)劑過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化。
3.1 半夏飲片調(diào)劑、包裝貯藏是一項(xiàng)實(shí)踐性很強(qiáng)的工作,目前,半夏飲片的包裝材料混亂,無(wú)統(tǒng)一包裝標(biāo)準(zhǔn),致使飲片的污染嚴(yán)重,貯存保管中容易產(chǎn)生蟲(chóng)蛀、霉變等變質(zhì)現(xiàn)象,影響飲片質(zhì)量和臨床療效,綜合近年來(lái)中藥飲片小包裝及國(guó)內(nèi)外包裝貯藏新材料、新技術(shù)研究現(xiàn)狀,篩選確定各半夏飲片經(jīng)濟(jì)、有效、安全、操作方便的包裝貯藏方法,實(shí)現(xiàn)半夏飲片調(diào)劑、包裝貯藏技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化管理成為目前迫切研究的課題。
3.2 半夏飲片小包裝化改革是一種新的嘗試,與傳統(tǒng)散裝飲片相比,具有許多優(yōu)點(diǎn)。但目前國(guó)家對(duì)小包裝中藥飲片從生產(chǎn)到調(diào)劑使用等各個(gè)環(huán)節(jié)尚無(wú)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),其推廣和使用過(guò)程中產(chǎn)生的諸多問(wèn)題,例如小包裝規(guī)格不盡一致;小包裝中藥飲片的裝量差異等,在實(shí)際操作中可分別通過(guò)對(duì)小包裝中藥飲片袋實(shí)行規(guī)格色標(biāo)管理;結(jié)合飲片調(diào)劑計(jì)量衡器,對(duì)同一小包裝中藥飲片進(jìn)行隨機(jī)抽樣檢查等方法不斷加以完善,促進(jìn)小包裝中藥飲片的合理使用和發(fā)展。
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