徐林友 吳 斌 洪 偉

安徽省黃山市人民醫(yī)院胸外科，安徽黃山 245000

肺癌是常見的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率逐步上升，而非小細胞肺癌（nonsmall-cell lung cancer，NSCLC）占肺癌的80%[1]，70%～80%的肺癌確診時已經(jīng)失去手術(shù)根治機會，故晚期NSCLC的治療以化療最為重要。其中以鉑類為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療是目前晚期NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)治療[2-3]。近年來，中醫(yī)藥在治療晚期NSCLC 方面具有一定的優(yōu)勢。我院采用艾迪聯(lián)合長春瑞濱和順鉑治療NSCLC 取得了良好的療效，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選 取2010年1月～2011年12月在我院就診的NSCLC患者70例，均通過組織活檢確診為肺癌晚期（Ⅲb期及Ⅳ期），有可測量或可評估的腫瘤病灶（影像檢查病灶≥1 cm，體檢病灶≥2 cm），全身功能狀態(tài)（KPS）評分≥70分，預(yù)計生存期≥3個月，血常規(guī)、肝腎功能、心電圖基本正常。排除標(biāo)準(zhǔn)：無病理明確診斷者；不符合晚期的患者；年齡＜70周歲；KPS＜70分；無可測量病灶；主要臟器功能異常；精神病患者；不愿參加本研究者。將患者隨機分為觀察組和對照組，各35例。觀察組男26例，女9例；年齡35～75歲，平均（55.87±10.43）歲；Ⅲb 期 22 例，Ⅳ期 13 例；鱗癌21 例，腺癌13例，腺鱗癌1例。對照組男27例，女8例；年齡33～76 歲，平均（56.08 ±9.47）歲；Ⅲb 期 23 例，Ⅳ期 12 例；鱗癌22例，腺癌11例，腺鱗癌2例。兩組患者年齡、性別、病理類型和分期等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。所有患者均知情同意，并經(jīng)我院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 治療方法

對照組予以長春瑞濱25 mg/m2靜脈滴入，第1、8天；順鉑80 mg/m2靜脈滴入，第1～3天。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上加用艾迪注射液100 mL 加入500 mL 0.9%氯化鈉溶液中，靜脈滴注，1次/d，連用14 d。每21天為1個周期，每例治療至少完成2個周期才評價療效并隨訪。兩組在運用化療藥物期間均予以常規(guī)止吐、水化等輔助治療。

1.3 療效及毒副反應(yīng)評價標(biāo)準(zhǔn)[4-5]

近期療效按WHO 統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)評價，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）和進展（PD）；總有效率=（CR+PR）/總例數(shù)×100%，疾病控制率=（CR+PR+SD）/總例數(shù)×100%。生活質(zhì)量以Kamofsky 評分標(biāo)準(zhǔn)進行評價：治療前后評分增加＞20分為顯著改善，增加＞10分但在20分之內(nèi)為改善；增減在10分以內(nèi)為穩(wěn)定；分數(shù)下降超過10分為下降，改善率=（顯著改善+改善）/總例數(shù)×100%。不良反應(yīng)分為 0 度（無）、Ⅰ度（輕度）、Ⅱ度（中度）、Ⅲ度（重度）、Ⅳ度（威脅生命），不良反應(yīng)發(fā)生率=（Ⅰ度+Ⅱ度+Ⅲ度+Ⅳ度）/總例數(shù)×100%。觀察兩組的白細胞和血小板的數(shù)目、肝功能損害和胃腸道反應(yīng)等不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 15.0 軟件。計數(shù)資料采用率表示，組間比較采用 χ2檢驗或Fisher 精確檢驗，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組總有效率和疾病控制率比較

觀察組總有效率為48.57%，對照組為42.86%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），而觀察的疾病控制率為82.86%，較對照組（57.14%）明顯提高（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組總有效率和疾病控制率比較（例）

2.2 兩組生活質(zhì)量改善情況比較

觀察組的生活質(zhì)量改善率為57.14%，而對照組為25.71%，觀察組較對照組明顯提高（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組生活質(zhì)量改善情況比較（例）

2.3 兩組不良反應(yīng)比較

觀察組的白細胞和血小板的減少發(fā)生率較對照組明顯降低（P＜0.05），而兩組肝功能損害和胃腸道反應(yīng)的發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表3。

3 討論

對于晚期NSCLC的治療，化療仍是其主要治療措施。順鉑被認為是治療NSCLC 最重要的藥物之一，單藥有效率在16%～20%，以鉑類為基礎(chǔ)的化療方案能明顯改善生存期[6]。研究表明以鉑類為基礎(chǔ)的化療藥物，兩藥聯(lián)合的有效率及生存率均優(yōu)于單藥，但三藥聯(lián)合并不優(yōu)于兩藥聯(lián)合，且不良反應(yīng)增加[7]。故目前公認的NSCLC 有效化療方案是以鉑類藥物為基礎(chǔ)的聯(lián)合一種第三代新藥的化療。最常見合用的藥物為長春瑞濱，是合成的長春堿類抗腫瘤衍生物，抑制微管蛋白聚合形成微管，使細胞分裂停滯于有絲分裂中期，導(dǎo)致腫瘤細胞發(fā)生凋亡。國內(nèi)外研究表明，長春瑞濱加順鉑治療晚期NSCLC的療效顯著，但其毒副作用引起學(xué)者的廣泛重視，主要對免疫功能有明顯的抑制作用，引起消化道反應(yīng)、骨髓抑制等毒副作用，使患者對化療的耐受程度明顯降低，甚至影響化療療程的執(zhí)行[8-9]。由此可見，在對腫瘤的化療過程中，尋找一種既能增強療效又能提高患者機體免疫功能、減輕藥物毒副反應(yīng)的綜合措施顯得十分重要。

表3 兩組不良反應(yīng)比較（例）

本組研究表明與單純化療比較，艾迪聯(lián)合順鉑和長春瑞濱治療NSCLC 能明顯提高疾病控制率，提高患者生存質(zhì)量，降低白細胞和血小板減少等不良反應(yīng)發(fā)生率。其機制可能與下列因素有關(guān)[10]：艾迪注射液是一種將中藥利用科學(xué)、精致的方法提煉而出的藥劑，其中的中藥藥物包括黃芪、人參、斑蝥以及刺五加等[11]。艾迪注射液不但具有抗癌的效果，還可以對患者的免疫功能進行調(diào)節(jié)，是一種新型的雙向型抗癌藥物。根據(jù)對藥物藥理的研究可發(fā)現(xiàn)，人參中提取物含多種皂苷和人參多糖，能增強T 細胞及B 細胞功能，誘導(dǎo)機體產(chǎn)生干擾素、白介素及增強LAK 細胞及NK 細胞的活性，對白細胞和血小板的降低具有抑制作用[12]；人參皂苷是一種具有中藥藥性的抗腫瘤的藥物，其可對腫瘤的生長起到有效的抑制作用，并且在治療的過程中可以起到抵抗腫瘤的轉(zhuǎn)移的作用，同時，將此藥物與化療的藥物進行聯(lián)合治療，在提高免疫力、減少毒副作用方面有極好的治療效果；中藥黃芪含有黃芪多糖，可提高網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，增強T 細胞、NK 細胞、IL-2的抗癌活性[13]，其有效成分能提高其對腫瘤細胞的殺傷能力。

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