金啟星 覃逢超

論醫(yī)院質(zhì)量問題藥品處理的改進

金啟星 覃逢超

目的 分析醫(yī)院目前質(zhì)量問題藥品的處理情況, 針對原有處理方式的不足進行改進。方法 從方法上細化流程, 縮短處理周期, 提高處理完成率。結(jié)果 通過改進前10個月與改進后10個月的數(shù)據(jù)對比, 質(zhì)量問題藥品的處理周期顯著縮短, 處理完成率(按金額計)由68.13%增至98.99%。結(jié)論 對質(zhì)量問題藥品處理流程的改進, 提高了原有的處理速度與成效, 對藥劑科的藥品管理工作具有積極的意義。

藥品管理；質(zhì)量問題；處理周期；處理完成率

在醫(yī)院藥劑科的日常工作中, 由于藥品的各種質(zhì)量問題需要由藥房藥師定期清點退回藥庫, 再由藥庫藥師聯(lián)系配送公司回收處理。作者對原有處理方式的不足進行了調(diào)整與改進, 完善處理流程, 對于藥劑科加強藥品質(zhì)量管理有非常重要的意義。

1 質(zhì)量問題藥品的種類與原因

1.1 包裝質(zhì)量問題 藥品外包裝是患者對藥品接受的最直觀要素。外包裝質(zhì)量問題較多出現(xiàn)在運輸過程中對外包裝盒的擠壓造成的褶皺、裂口、開封, 從而影響到藥品的整體外觀。

片劑、膠囊劑最常見為“PVC(鋁)/鋁箔泡眼包裝”, 易出現(xiàn)單粒藥品密封不嚴或封裝缺漏, 久置易吸潮或氧化變質(zhì)；安瓿注射液常見碎裂造成藥液滲漏；注射用無菌粉末西林瓶的塑料瓶蓋易脫落；口服溶液劑、外用貼劑等易出現(xiàn)封口不嚴或瓶體破裂［1］。

1.2 藥品自身質(zhì)量問題 常見的如注射液變色、沉淀、結(jié)晶現(xiàn)象等與藥品本身的物理化學(xué)性質(zhì)相關(guān), 如對光敏感、水中溶解度小等。藥片裂片、膠囊殼破碎、軟膠囊融化等均與藥品自身質(zhì)量相關(guān)。

易引起藥物變態(tài)反應(yīng)的藥品, 由于出廠批次問題, 可能會在過敏性試驗中出現(xiàn)大批量的陽性結(jié)果。日常工作中, 該批次的藥品被認定為可能有質(zhì)量問題的藥品, 建議退廠處理。

2 質(zhì)量問題藥品的處理方式

醫(yī)院的質(zhì)量問題藥品的處理方式大致如下：藥房各配備一名負責藥師, 每月將藥房內(nèi)的質(zhì)量問題藥品登記制表送回藥庫, 由藥庫的負責藥師清點放入藥品不合格區(qū)。配送公司業(yè)務(wù)員進行登記, 物流人員持銷售退回單取走藥品。經(jīng)公司的退貨流程后, 通過以下幾種方式進行處理：①換貨：由物流人員持隨貨同行與藥檢報告送貨, 不開具發(fā)票；②發(fā)票沖紅：配送公司再次送貨時, 將回收藥品的總金額從新開發(fā)票中扣除, 隨貨同行列出新送藥品的正數(shù)明細與沖單藥品的負數(shù)明細；③開具負數(shù)發(fā)票：直接開具負數(shù)發(fā)票, 抵扣回收藥品的金額。

3 原有處理方式的劣勢

原有的質(zhì)量問題藥品由藥房退回藥庫, 直接放入藥品不合格區(qū)。業(yè)務(wù)員不定時登記, 時間難以控制。與本院業(yè)務(wù)往來的配送公司三十余家, 易出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品數(shù)十種, 業(yè)務(wù)員查找登記時存在難度［3,4］。一旦處理不及時, 積壓在藥品不合格區(qū)內(nèi), 更加難以清點處理。且不少瓶體破裂的藥品藥液滲透, 非常容易霉變、生蟲, 造成環(huán)境污染。

根據(jù)2011年8月至2012年3月期間的質(zhì)量問題藥品處理分析數(shù)據(jù), 見表1。

按照原有的處理方式, 質(zhì)量問題藥品平均處理周期為3～6個月, 處理完成率(按金額計)不足70%, 嚴重影響了藥房每月盤點的準確性, 間接造成了藥劑科的損失［2］。

4 處理流程的改進

①統(tǒng)一退回表格格式, 增加處理信息列, 由藥庫藥師根據(jù)處理時間與處理方式登記填寫；②制作退回標簽, 標注退回藥房與時間, 貼于藥品的醒目位置；③建立固定的配送公司藥品存放箱, 統(tǒng)一放置藥品不合格區(qū)內(nèi)。

各藥房退回質(zhì)量問題藥品時, 由藥房藥師制作表格, 藥房與藥庫各持一份留底。藥庫藥師利用退回標簽對藥品標注退回藥房與時間, 放入相應(yīng)公司的存放箱內(nèi)。每月定期要求業(yè)務(wù)員上門登記, 及時跟進物流處理。待物流提貨時, 將標簽改貼于對應(yīng)銷售退回單上。配送公司最后處理時, 可以清晰明確藥品退回時的信息。藥品的處理流程記錄由藥庫藥師進行登記。

退回表格信息的改進, 使每一筆藥品的跟進信息與處理結(jié)果明確清晰, 也使流程趨于細致、規(guī)范。新增的退回標簽使信息跟蹤全程, 大幅省略了各環(huán)節(jié)中查找的時間與精力。藥品存放箱的設(shè)置使不合格區(qū)內(nèi)井然有序, 顯著提高了業(yè)務(wù)員的配合度。

改進流程后, 2012年4月至2012年11月期間的質(zhì)量問題藥品處理分析數(shù)據(jù), 見表2, 以及改進前后的對比, 見表3。

表1 2011年8月至2012年3月質(zhì)量問題藥品處理分析表

表2 2012年4月至2012年11月藥房退回藥庫的質(zhì)量問題藥品分析表

表3 改進前后對比圖表(按金額計)

由表2、表3可以發(fā)現(xiàn), 通過上述改進, 78.36%的藥品處理周期縮短至3個月內(nèi), 處理完成率(按金額計)為98.99%?？偺幚硗瓿陕时雀倪M前提高了45.29%, 總處理完成金額提高了99.05%。由此可見, 處理流程的完善與改進, 能夠顯著縮短質(zhì)量問題藥品的處理周期, 提高處理完成率。

5 討論

完善改進流程, 顯著提高了質(zhì)量問題藥品的處理速度與成效, 對藥劑科加強藥品質(zhì)量管理有非常重要的意義。質(zhì)量問題藥品的現(xiàn)象難以完全杜絕, 因此醫(yī)院藥房工作人員以及物流公司的配送人員都應(yīng)加強工作責任心, 規(guī)范操作, 盡可能降低由于人為失誤造成藥品質(zhì)量問題［5］, 把藥品質(zhì)量問題發(fā)生率降到最低。

［1］ 徐艷敏, 張洪峰.關(guān)于藥房破損藥品情況的分析.中國醫(yī)藥指南, 2012,10(21)356-358.

［2］ 麻琳瑜, 陳朝利, 楊曉峰.醫(yī)院門診西藥房降低藥品報損率的實踐體會.中國藥業(yè), 2012,21(6):64-65.

［3］ 劉孝兵.醫(yī)院藥品的質(zhì)量管理問題初探.中國藥物經(jīng)濟學(xué), 2012(6):117-119.

［4］ 祖玉梅.醫(yī)院藥房的質(zhì)量管理.臨床合理用藥, 2010,3(22):134.

［5］ 黃嘉喬, 范吉英.結(jié)合工作實踐談加強醫(yī)院藥品的質(zhì)量管理.中國醫(yī)藥科學(xué), 2013,1(3)2:157-158.

Discussion on the improvement to the process of medicines with quality issues

JIN Qi-xing, QIN Feng-

chao. The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, Guangzhou 501630, China

Objective Analyzing the current situation of the medicines with quality issues, in order to improve the process.Methods Refining the process, shortening the processing period, and increasing the finishing rate.Results Comparing the data 10 months before improvement to 10 months after, processing period of the medicines with quality issues, has been shorten remarkably, and the finishing rate has been raised from 68.13% to 98.99%.Conclusion Improvement of the process increases the rate, and makes a positive significance to the management of medicines to the pharmacy department.

Management of medicines; Quality issues; Period; Finishing rate

510630 廣州, 中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院藥劑科(金啟星)；中山大學(xué)孫逸仙紀念醫(yī)院藥學(xué)部(覃逢超)