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        吉西它濱聯(lián)合順鉑與紫杉醇聯(lián)合順鉑一線治療晚期鼻咽癌的對比研究

        2013-08-26 10:44:26譚銀多
        當(dāng)代醫(yī)學(xué) 2013年30期
        關(guān)鍵詞:吉西紫杉醇鼻咽癌

        譚銀多

        鼻咽癌是是臨床常見的惡性腫瘤之一,東南亞和我國南方發(fā)病率較高,其大部分為未分化或低分化的鱗癌,惡性程度高。75%的患者診斷時已是Ⅲ~Ⅳ期。本病常用的治療方法是放療加化療,但是晚期鼻咽癌(Ⅲ、Ⅳ期)的5年生存率較低(20%左右),復(fù)發(fā)率較高達(dá)50%[1]。隨著新的化療藥物吉西他濱(GEM)、紫杉醇(PTX)等在臨床的應(yīng)用,本病治療有效率有所提高。本研究觀察吉西它濱聯(lián)合順鉑與紫杉醇聯(lián)合順鉑對晚期鼻咽癌患者進(jìn)行化療的臨床效果及毒副反應(yīng),現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 2008年10月-2011年11月間東莞市人民醫(yī)院共收治55例晚期鼻咽癌患者(包括常規(guī)治療后腫瘤未控和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的鼻咽癌患者,且有可評價病灶),均有病理組織學(xué)診斷類型均為低分化鱗癌,血常規(guī)、肝功能、腎功能基本正常,能耐受化療,預(yù)計(jì)生存期>3個月。將所有患者隨機(jī)化分組為觀察組(化療采用吉西它濱聯(lián)合順鉑)32例和對照組(化療采用紫杉醇聯(lián)合順鉑)33例。觀察組32例中,男性患者18例,女性患者14例;年齡31~66歲,平均年齡(52±8.5)歲;未控12例,復(fù)發(fā)20例;臨床分期,Ⅲ期11例、Ⅳ期21例。對照組33例中,男性患者20例,女性患者13例;年齡30~68歲,平均年齡(53±8.0)歲;未控14例,復(fù)發(fā)19例;臨床分期,Ⅲ期15例、Ⅳ期18例。兩組患者在性別、年齡、臨床分期、病情等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。

        1.2 治療方法 觀察組治療方法:使用吉西他濱替(商品名澤菲,江蘇豪森藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H 20030105)1.0~1.2 g/m2,靜脈滴入,第1、8天;順鉑(齊魯藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H 20020181)80~100 mg/m2,靜脈滴入,第 1天,21 d為一個治療周期。對照組用藥方法:應(yīng)用紫杉醇135 mg/m2,第1 d持續(xù)8 h靜脈滴注,并在使用紫杉醇的前12 h和60 min給予相關(guān)的抗過敏治療;順鉑(同上)80~100 mg/m2,靜脈滴入,第1天,21 d為一個治療周期。所有患者均化療2周期以上,治療結(jié)束后行MRI或CT檢查及查體作評價。

        1.3 療效及安全性評價標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)關(guān)于鼻咽癌療效評定標(biāo)準(zhǔn):完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、進(jìn)展(PD)??傆行?CR+PR。不良反應(yīng)指標(biāo)是以治療和隨訪期間出現(xiàn)WHO規(guī)定的藥物毒性分級標(biāo)準(zhǔn),以出現(xiàn)Ⅲ~Ⅳ度患者數(shù)來衡量,主要觀察消化道反應(yīng)、骨髓抑制、肝腎功能損害等指標(biāo)。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)均使用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件,進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析和處理,計(jì)數(shù)資料率的比較,采用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組近期療效比較 兩組患者均化療2周期以上,隨訪期間未出現(xiàn)死亡病例。與對照組相比,觀察組治療總有效率有所提高,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

        表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

        2.2 兩組生存時間比較 對照組生存時間范圍4~16個月,中位生存期7.98個月。觀察組生存時間范圍5~17個月,中位生存期8.89個月。

        2.3 兩組不良反應(yīng)比較 兩組毒副反應(yīng)主要表現(xiàn)為消化道反應(yīng)、骨髓抑制、肝腎功能損害,經(jīng)過對癥治療后均緩解,未出現(xiàn)由于不能耐受不良反應(yīng)而放棄治療的患者。對照組出現(xiàn)Ⅲ度以上不良反應(yīng)包括20例(60.61%)消化道反應(yīng),11例(33.33%)骨髓抑制,9例(27.27%)肝腎功能損;觀察組出現(xiàn)Ⅲ度以上不良反應(yīng)包括14例(43.75%)消化道反應(yīng),12例(37.5%)骨髓抑制,10例(31.25%)肝腎功能損。兩組不良反應(yīng)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表 2。

        表2 兩組不良反應(yīng)比較[n(%)]

        3 討論

        鼻咽癌是我國高發(fā)的惡性腫瘤之一,相當(dāng)一部分為中青年患者。目前其治療方案以放療為主,本病治療失敗的主要原因是局部復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。隨著三維立體適形放療技術(shù)的發(fā)展和聯(lián)合化療的應(yīng)用,其治療有效率不斷提高。目前常用的化療方案為順鉑+5-氟尿嘧啶(PF方案)方案[2],其有效率在50%以上,被認(rèn)為是治療晚期鼻咽癌的一線化療方案[3],但該方案患者緩解期及生存期較短,且口腔黏膜炎等的放療毒副反應(yīng)較重。

        近年來,許多新型化療藥物如紫杉醇、多西紫杉醇及吉西他濱等新藥被發(fā)現(xiàn),并逐漸應(yīng)用于鼻咽癌的臨床治療中,研究顯示其具有良好的有效性和耐受性[4]。吉西他濱(商品名澤菲)是一種細(xì)胞周期特異性抗代謝類新型化療藥物,其主要作用于DNA合成期,具有阻止細(xì)胞從G 1期進(jìn)入S期的作用。有報(bào)道使用吉西他濱聯(lián)合順鉑作為一線治療晚期鼻咽癌的有效率為78%,且患者可耐受其毒性反應(yīng)。

        目前研究認(rèn)為,吉西他濱在鼻咽癌的治療中有確切的臨床療效,其無論是單藥還是聯(lián)合用藥均具有與一線經(jīng)典化療方案相當(dāng)?shù)呐R床療效。在毒副作用方面,其具有相對高的骨髓抑制毒性,但是這種骨髓毒性可逆轉(zhuǎn),因此認(rèn)為吉西他濱的毒副作用可耐受。吉西他濱還被認(rèn)為是治療化療敏感的晚期鼻咽癌患者的推薦藥物。也有學(xué)者認(rèn)為,吉西他濱毒性反應(yīng)小于以鉑類為主的化療方案,有代替以鉑類為主的化療方案的趨勢,可以作為晚期鼻咽癌的一線用藥[5]。本研究發(fā)現(xiàn)吉西他濱聯(lián)合鉑類治療晚期鼻咽癌患者比傳統(tǒng)的PF方案具有更高的緩解率,這與許多報(bào)道一致[6-7]。本研究中吉西它濱聯(lián)合順鉑與紫杉醇聯(lián)合順鉑一線治療晚期鼻咽癌近期療效相當(dāng),兩組毒副作用都以消化道反應(yīng)、骨髓抑制、肝腎功能損害為主,經(jīng)過對癥治療后均緩解,未出現(xiàn)由于不能耐受不良反應(yīng)而放棄治療的患者。兩組近期療效和毒副反應(yīng)比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05) 。

        綜上所述,吉西他濱應(yīng)用于晚期鼻咽癌的治療具有廣闊的應(yīng)用前景,可以作為晚期鼻咽癌的一種新的化療方案,值得臨床進(jìn)一步研究。

        [1]呂霞,蘇安,王馨,等.吉西他濱加順鉑治療晚期鼻咽癌療效觀察[J].福建醫(yī)藥雜志,2005,27(5):18-20.

        [2]吳庭安.吉西他濱加卡鉑與紫杉醇加順鉑治療晚期鼻咽癌的療效比較[J].腫瘤防治,2005,12(17):1315-1316.

        [3]白力,畢曉霞,藍(lán)玉宏,等.順鉑+氟尿嘧啶與吉西他濱同期放化療治療Ⅲ~Ⅳa期鼻咽癌的臨床研究[J].中國基層醫(yī)藥,2006,13(6):884-885.

        [4]康馬飛,蔣河君,王世坤.奧沙利鉑聯(lián)合吉西他濱治療復(fù)發(fā)耐藥鼻咽癌42例[J].腫瘤學(xué)雜志,2006,12(5):409-411.

        [5]衷敬華,劉瑞林,陳晶,等.吉西他濱治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性晚期鼻咽癌的系統(tǒng)評價[J].循證醫(yī)學(xué),2009,3:39-57.

        [6]袁泉,游延濤,李剛.多西他賽、吉西他濱治療鉑類耐藥的晚期鼻咽癌療效觀察[J].中國現(xiàn)代醫(yī)藥雜志,2007,9(6):75-77.

        [7]黃海欣,李桂生,黃東寧.吉西他濱聯(lián)合異環(huán)磷酰胺治療晚期鼻咽癌臨床觀察[J].中華腫瘤防治雜志,2006,13(19):1509-1510.

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