吳 健 李 清 楊寶元

(河北聯(lián)合大學中醫(yī)學院 河北唐山 063000;①唐山市中醫(yī)院)

慢性心力衰竭是指由于各種慢性心臟病和長期的心室負荷過重，致使心肌收縮力原發(fā)或繼發(fā)地逐漸減弱，在靜脈回流正常的情況下，心排出量不足以維持組織代謝所需要與之相適應的血液供應，而導致臨床上出現(xiàn)以體循環(huán)和肺循環(huán)淤血及器官和組織灌注不足為主要特征的一組臨床綜合征，是各種心臟疾患的“終末共同歸路”和死亡的重要原因[1]。我們選用益氣化瘀膠囊治療慢性心力衰竭，結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2011年6月～2012年12月共選擇240例符合納入標準的慢性心衰患者，隨機分為觀察組120例與對照組120例。觀察組男67例，女53例，平均(55.5±6.5)歲，其中心功能Ⅱ級者55例，心功能Ⅲ級者65例。對照組男64例，女56例，平均(55.8±8.6)歲，心功能Ⅱ級者59例，心功能Ⅲ級者61例。兩組患者一般資料經(jīng)t檢驗比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫(yī)診斷標準依據(jù)中華醫(yī)學會《臨床診療指南·心血管分冊》[2]進行診斷。中醫(yī)證候診斷標準參見2008年中華中醫(yī)藥學會發(fā)布的《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南》[3]確定，凡具備氣喘、心悸、面色晄白或晦暗、口唇青紫，形寒肢冷，水腫，甚則喘息，不能平臥，舌暗淡或有瘀斑，脈沉細澀等證候，結(jié)合西醫(yī)相關(guān)檢查即可診斷為中醫(yī)“心衰病”。

1.3 納入標準 ①收縮性心衰，LVEF在35% ～40%之間的患者;②舒張性心衰超聲符合左室舒張功能不全檢查指標證據(jù);③美國紐約心臟學會(NYHA)心功能分級標準符合心功能Ⅱ～Ⅲ(NYHA)的輕中度慢性心衰患者;④符合中醫(yī)心衰病診斷標準證候者;⑤年齡在17～70歲之間者;⑥簽署研究知情同意書。

1.4 排除標準 ①急性重度心力衰竭或慢性心力衰竭急性加重期心功能屬Ⅳ級者;②由于肝、腎、呼吸等重要臟器功能衰竭導致心力衰竭者;③妊娠或哺乳期婦女、過敏體質(zhì)及對多種藥物過敏者;④合并有其他系統(tǒng)嚴重疾病者;⑤有精神異常及不愿合作者;⑥合并有嚴重心律失常、梗阻性心肌病、未修補的重度瓣膜病、縮窄性心包炎及伴有感染性疾病者。

2 方法

2.1 治療方法 兩組分別給予常規(guī)抗心力衰竭西藥治療:貝那普利 5mg/d、酒石酸美托洛爾 12.5mg/d、氫氯噻嗪12.5mg/d、地高辛0.125 mg/d治療(舒張性心衰去除地高辛)。在此基礎上觀察組予益氣化瘀膠囊(楊導師自擬經(jīng)驗方)。方藥組成:黃芪45g，紅人參 15g，桂枝 10g，鹿角霜 30g，炒棗仁 30g，五味子 10g，龍齒 30g，川芎 30g，丹參 15g，紅花 10g，水紅花子 10g，澤蘭 10g，由唐山市中醫(yī)院制劑室按國家標準制劑成膠囊。每袋10g。服法:4粒，3次/日，溫開水送服。對照組予安慰劑，由本院制劑室按標準制成膠囊，其服用劑量與外觀顏色與試驗藥物一致，服法及療程同試驗藥物。

2.2 觀察指標及方法 ①紐約心臟協(xié)會心功能分級(NYHA)[4]Ⅰ級:體力活動不受限制，日常體力活動無明顯疲乏及氣促或心悸;Ⅱ級:體力活動輕度受限，靜息狀態(tài)下無不適，日?；顒映霈F(xiàn)疲乏、心悸或氣促;Ⅲ級:體力活動明顯受限，休息時無不適，但輕度活動出現(xiàn)癥狀;Ⅳ級:任何體力活動都出現(xiàn)癥狀，休息時即有心力衰竭癥狀，輕微活動癥狀加重。②心臟超聲LVEF及E/A值:所有患者心臟超聲由唐山市中醫(yī)醫(yī)院心臟超聲檢查室提供。③中醫(yī)證候療效判定標準:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]制定。顯效:主次癥基本或完全消失，治療后證候積分為0或減少≥70%。有效:治療后證候積分減少≥30%。無效:治療后證候積分減少不足30%。加重:治療后證候積分超過治療前積分。④安全性評價指標:血、尿、便常規(guī)和肝腎功能檢查及藥物不良反應等。

2.3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件處理。計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示，組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料以例數(shù)及百分比(%)表示，用χ2檢驗。

3 結(jié)果

3.1 兩組患者治療前后心功能分級比較 觀察組共116例完成了試驗，對照組共有113例完成了試驗。兩組治療后心功能Ⅰ級及Ⅲ級者所占比率較治療前差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05，P＜0.01)，并且觀察組治療后與對照組治療后差異亦有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)，說明觀察組患者心功能Ⅲ級者上升到Ⅱ級、Ⅱ級者上升到Ⅰ級明顯優(yōu)于對照組，見表1。

表1 兩組患者治療前后心功能分級比較[例(%)]

3.2 兩組患者治療前后LVEF及E/A值比較 觀察組治療后LVEF值＜30%者、30% ～40%者及＞45%者所占比率與本組治療前、對照組治療后比較差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)，觀察組治療后E/A值＜1及＞1所占比率與本組治療前、對照組治療后比較差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)。見表2。

表2 兩組LVEF、E/A值情況比較例(%)

3.3 兩組患者治療后中醫(yī)證候療效比較 綜合觀察氣喘、心悸、水腫、面色黃白、精神萎靡、形寒肢冷、口唇、舌質(zhì)紫暗、脈細澀，等癥狀的改善情況。觀察組療效明顯優(yōu)于對照組，且療效穩(wěn)定，復發(fā)率低，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組治療后中醫(yī)證候療效比較[例(%)]

3.4 安全性評價 兩組患者治療前后均行了血、尿、便常規(guī)及肝腎功能檢查，未見服用試驗藥物和對照藥物對上述指標有不良影響，也未發(fā)現(xiàn)其他不良反應發(fā)生。

4 討論

本研究中所涉及的慢性心力衰竭主要指因左心室收縮或舒張功能減弱，導致器官和組織灌注不足，以呼吸困難、乏力、水腫、心悸、勞累后加重為主要臨床表現(xiàn)的一種臨床綜合癥癥，且多伴有基礎心臟病史。本病屬于中醫(yī)心衰病“心水”、“心悸”等范圍，楊寶元教授認為:心衰病中醫(yī)基本病機是心之陽氣虛損、衰減直至衰竭所致的心氣動力不足，加之因氣虛動力不足導致血脈瘀滯、血行受阻，特別是周圍小血管絡脈的瘀阻，使血管阻力增加，心臟負荷加重而發(fā)生心力衰竭，得出心之陽氣不足，絡脈瘀阻是其最基本病機，該項研究應用益氣溫陽，化瘀通絡法組方，并制劑成益氣化瘀膠囊，方中重用黃芪配以紅參以益氣溫補心陽;桂枝，鹿角霜溫陽散寒通脈以助黃芪、紅參溫補心氣之力，增加宣通血脈、運血之功;川芎、丹參、紅花化瘀通絡、水紅花子、澤蘭化瘀利水，炒棗仁、五味子、龍齒養(yǎng)心安神，全方共奏益氣溫陽，化瘀通絡之功。正中慢性心衰發(fā)病的基本中醫(yī)病機，故無論是慢性收縮性心力衰竭，還是慢性舒張性心力衰竭，用之于臨床皆有效，從而肯定了益氣溫陽，化瘀通絡法是中醫(yī)治療慢性心力衰竭的基本治法，此為中醫(yī)藥治療慢性心力衰竭提供了一種規(guī)范化的治療方法。

[1] 卞金河.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性心力衰竭44例[J].光明中醫(yī)，2010，25(08):1472

[2] 中華醫(yī)學會.臨床診療指南·心血管分冊[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，2009.65

[3] 中華中醫(yī)藥學會.中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南·中醫(yī)病癥部分[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社，2008.39

[4] 方 全，嚴曉偉，張抒揚，等.心血管疾病治療方案選擇[M].北京:科學技術(shù)文獻出版社，2007.77－79

[5] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002.83 －84