張予 提桂香

變應(yīng)性鼻炎近年來發(fā)病率逐年升高［1］，成為耳鼻喉科的多發(fā)病和疑難病。因其能夠間接增加鼻竇炎、中耳炎和支氣管哮喘的發(fā)病機(jī)會(huì)，嚴(yán)重影響患者學(xué)習(xí)、生活質(zhì)量、生產(chǎn)能力和社交能力，已經(jīng)成為一種嚴(yán)重的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科分會(huì)鼻科學(xué)組與中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會(huì)鼻科組于2009年修訂了《變應(yīng)性鼻炎的診斷和治療指南》［2］，在治療中指出，部分中藥對(duì)緩解變應(yīng)性鼻炎癥狀有效。筆者臨證17年，逐漸摸索出應(yīng)用固本收澀法治療塵螨變應(yīng)性鼻炎。2011年以來，筆者對(duì)固本收澀法治療塵螨變應(yīng)性鼻炎進(jìn)行了遠(yuǎn)期療效觀察，現(xiàn)匯報(bào)如下:

1 資料與方法

1.1 一般資料

全部病例均來自2011年3月1日至2012年3月30日，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院耳鼻喉科門診患者。本次或曾經(jīng)被診斷為肺脾氣虛型塵螨變應(yīng)性鼻炎。按照隨機(jī)數(shù)字表法，分為兩組，其中治療組30例，男13人，女17人;對(duì)照組30例，男14人，女16人;病程均在2～3年，兩組性別、年齡、身高、體重、體溫、心率、呼吸、收縮壓、舒張壓等治療前比較，基線一致(P＞0.05)，有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

確診為變應(yīng)性鼻炎者［2］，病程大于2年;符合中醫(yī)肺脾氣虛辨證標(biāo)準(zhǔn)者［3］;年齡≥18歲且≤60歲，性別不限;皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)和/或血清特異性IgE檢測(cè)顯示屋塵螨和/或粉塵螨陽性;自愿簽署知情同意書者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)伴有上呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病、肺纖維化及哮喘者;(2)慢性或間歇性使用皮質(zhì)類固醇;(3)1周內(nèi)服用抗組胺藥物;(4)非變應(yīng)性鼻炎、鼻竇炎、鼻息肉、嚴(yán)重鼻中隔偏曲、眼部感染患者;(5)既往患有嚴(yán)重心、腦、腎等系統(tǒng)疾病;有糖尿病，精神疾病病史者;(6)進(jìn)入本研究前3個(gè)月內(nèi)曾參加其它藥物臨床試驗(yàn)者;(7)孕婦、哺乳期婦女;(8)研究者認(rèn)為不適合參加本研究者。

1.4 剔除標(biāo)準(zhǔn)

不符合入選標(biāo)準(zhǔn)或符合排除標(biāo)準(zhǔn)者;簽署了知情同意書后從未用藥者。

1.5 退出試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

違背研究方案要求或服用禁忌藥物者;違約或失訪的患者;試驗(yàn)過程中出現(xiàn)哮喘的患者;發(fā)生不良事件或嚴(yán)重不良事件，需要退出者;服藥1周后，經(jīng)研究者判定為無效的受試者。

1.6 治療方法:

治療組:白芷 20 g、辛夷 10 g、薄荷 6 g、蒼耳子 6 g、五味子 10 g、烏梅 10 g、煅牡蠣 30 g、生黃芪 30 g、白術(shù) 10 g、防風(fēng)10 g。臨床上根據(jù)患者病情作少許加減，氣虛重的加茯苓、山藥，陽虛重的加制附子、肉桂，兼有陰虛的加旱蓮草、百合。水煎服，每日一劑，每次150 ml，每日服2次。對(duì)照組選用氯雷他定片，每次10 mg，每晚服1次。兩組療程均為8周。

1.7 觀察指標(biāo)

指標(biāo)為根據(jù)鼻部癥狀和體征進(jìn)行的評(píng)分，并在入組第4周末、第8周末進(jìn)行療效評(píng)定，服藥結(jié)束后3個(gè)月、6個(gè)月進(jìn)行隨訪，觀察復(fù)發(fā)率。鼻部癥狀記分標(biāo)準(zhǔn)［5］，見表1。本次研究入組時(shí)患者在四項(xiàng)中至少有兩項(xiàng)得分為1分或以上。無記0分。

表1 鼻部癥狀記分標(biāo)準(zhǔn)

體征記分標(biāo)準(zhǔn)［5］:下鼻甲與鼻底、鼻中隔緊靠，見不到中鼻甲或中鼻甲粘膜息肉樣變，息肉形成，記3分;下鼻甲與鼻中隔(或鼻底)緊靠，下甲與鼻底(或鼻中隔)之間尚有小縫隙，記2分;鼻甲輕度腫脹，鼻中隔、中鼻甲尚可見，記1分。

療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):依據(jù)2004年(蘭州)中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)會(huì)《變應(yīng)性鼻炎的診斷原則和推薦方案》［5］，根據(jù)治療前后的癥狀和體征記分評(píng)定療效。記分方法:(治療前總分－治療后總分)/治療前總分×100%，結(jié)果:≥66%為顯效，65% ～26%為有效，≤26為無效。觀察療程結(jié)束時(shí)的癥狀和體征，并在服藥后3個(gè)月和6個(gè)月各隨訪1次，觀察復(fù)發(fā)率。

1.8 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 17.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，P＜0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組證候積分療效比較

入選本研究的治療組與對(duì)照組變應(yīng)性鼻炎患者服藥4周、8周后的主要鼻部癥狀體征評(píng)分總積分均有所下降(見表2)。服藥8周后兩組總積分經(jīng)t檢驗(yàn)，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。

表2 療前、服藥4周、8周后治療組與對(duì)照組主要鼻部癥狀體征評(píng)分總積分比較表

服藥4周后，治療組鼻部癥狀體征總積分下降(3.29±1.26)分，對(duì)照組下降(2.17±1.54)分;服藥8周，治療組鼻部癥狀體征總積分下降(5.32±1.53)分，對(duì)照組下降(1.13±2.19)分，經(jīng)t檢驗(yàn)，P＜0.05，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表3。說明治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。

表3 治療組與對(duì)照組鼻部癥狀體征評(píng)分總積分治療后下降分值比較表

2.2 證候等級(jí)療效比較

在服藥8周后，治療組30例，顯效25例，有效5例，無效0例，總有效率100%;對(duì)照組30例，顯效17例，有效11例，無效2例，總有效率93.33%。經(jīng)χ2檢驗(yàn)，P＜0.01，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表4。說明治療組證候等級(jí)療效優(yōu)于對(duì)照組。

表4 服藥8周后治療組與對(duì)照組癥候療效比較表

2.3 遠(yuǎn)期療效評(píng)價(jià)

治療結(jié)束后3個(gè)月對(duì)患者進(jìn)行隨訪，治療組30例，復(fù)發(fā)5例，復(fù)發(fā)率16.67%，對(duì)照組30例，復(fù)發(fā)24例，復(fù)發(fā)率80%。經(jīng)χ2檢驗(yàn)，P＜0.01，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療結(jié)束后6個(gè)月對(duì)患者進(jìn)行隨訪，治療組30例，復(fù)發(fā)12例，復(fù)發(fā)率40.0%，對(duì)照組30例，復(fù)發(fā)28例，復(fù)發(fā)率93.3%。兩組復(fù)發(fā)率經(jīng)χ2檢驗(yàn)，P＜0.01，有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義見表5。可見治療組復(fù)發(fā)率顯著低于對(duì)照組，遠(yuǎn)期療效治療組有顯著優(yōu)勢(shì)。

表5 療后3個(gè)月、6個(gè)月復(fù)發(fā)例數(shù)表

3 討論

變應(yīng)性鼻炎作為臨床的多發(fā)病，越來越多的患者病情反復(fù)，往返求治，治療手段少，讓醫(yī)生不免尷尬。遠(yuǎn)期療效好，病情得到穩(wěn)定是醫(yī)生與患者追求的共同目標(biāo)。

變應(yīng)性鼻炎屬中醫(yī)鼻鼽范疇。在病機(jī)方面，在古代多有論述［4］?！吨T病源侯論》卷二十九云:“肺氣通于鼻，其臟有冷，冷隨氣入乘于鼻，故使津液不能自收?！薄毒霸廊珪肪矶咴?“凡由風(fēng)寒而塞鼻者，以寒閉腠理，則經(jīng)絡(luò)壅塞而多鼽嚏?！苯陙恚t(yī)家對(duì)該病的診療經(jīng)驗(yàn)多有報(bào)道，筆者曾作綜述一篇［6］，已有論述?？偨Y(jié)多年臨床經(jīng)驗(yàn)，本病大部分患者是由于肺脾氣虛，衛(wèi)表不固，腠理疏松，外邪乘虛而入(包括風(fēng)寒，異氣或異味等)，犯及鼻竅，邪正相搏，肺氣不得通調(diào)，津液停聚，鼻竅壅塞，遂致噴嚏、流清涕。正如《證治要訣》說:“清涕者，腦冷肺寒所致?！倍螝獾某鋵?shí)，有賴于脾氣的輸布，所以脾氣虛則肺氣虛，變應(yīng)性鼻炎患者往往病程日久，成為肺脾兩虛之證。而在癥狀方面，患者大量流涕，鼻塞，表面看來似為實(shí)證，因此，本病的病因病機(jī)概括為風(fēng)寒等邪外襲，肺脾內(nèi)虛。依照本虛標(biāo)實(shí)的思路，又變應(yīng)性鼻炎反復(fù)發(fā)作，時(shí)輕時(shí)重，故筆者在治療時(shí)考慮采用中醫(yī)理論“標(biāo)本兼治”的方法，擬固本收澀為法。方中以生黃芪為君，補(bǔ)中益氣健脾益肺，防風(fēng)、白術(shù)合用，取玉屏風(fēng)散之意，以益氣衛(wèi)外，扶正達(dá)邪，臣以白芷、辛夷、薄荷、蒼耳子，四藥為蒼耳子散，散風(fēng)止癢，通利鼻竅。佐五味子、烏梅、煅牡蠣收斂固澀以止涕。全方組合，使肺脾得到全面補(bǔ)益，正氣得復(fù)，正能盛邪，氣機(jī)調(diào)暢，清涕收斂，噴嚏減少，達(dá)到標(biāo)本兼治的效果。固本收澀，標(biāo)本兼治是本法的獨(dú)到之處。眾所周知，中藥可以提高機(jī)體的免疫功能，因此在收澀法控制癥狀的同時(shí)補(bǔ)中益氣健脾益肺，達(dá)到調(diào)整免疫平衡，改善機(jī)體免疫狀態(tài)，這正是其具有滿意的遠(yuǎn)期療效的根本所在。

綜上所述，固本收澀法治療肺脾氣虛型塵螨變應(yīng)性鼻炎療效優(yōu)于西藥氯雷他定片，在臨床上取得了較好的療效，并具有較好的遠(yuǎn)期療效，大大提高了患者的生活質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］Bousquet J.Allergic rhinitis as a global health problem［J］.ACL Inter，2001，13(4):137.

［2］中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編委會(huì)鼻科組，中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會(huì)鼻科學(xué)組.變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南［J］.中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2009，44(12):977-978.

［3］國(guó)家中醫(yī)藥管理局.《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［M］.南京大學(xué)出版社，2001:134.

［4］王德鑒，干祖望.中醫(yī)耳鼻咽喉科學(xué)［M］.上海:上海科技出版社，1985，1:47-48.

［5］顧之燕.變應(yīng)性鼻炎的診治方案和推薦方案［J］.中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2005，40(3):166-167.

［6］張予.中醫(yī)藥治療變應(yīng)性鼻炎綜述［J］.中醫(yī)耳鼻喉科學(xué)研究，2007，6(2):24-30.