譚 芳

（長(zhǎng)沙市天心區(qū)文源社區(qū)金匯社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 湖南 長(zhǎng)沙 410007）

利巴韋林是廣譜抗病毒藥，大多數(shù)上呼吸道感染的病人都可能用到該藥。利巴韋林可導(dǎo)致明顯的生精管萎縮，精子濃度降低和形態(tài)異常的精子數(shù)量增加。停藥后3－6個(gè)月，生精能力部分恢復(fù)。利巴韋林多劑量給藥時(shí)半衰期為12天，可在非血漿成分中存在長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月。利巴韋林禁用于孕婦以及孕婦的男性配偶。女患者和正在用利巴韋林治療的男性患者的女性配偶在治療期間和治療結(jié)束后6個(gè)月應(yīng)嚴(yán)格避孕。治療期間和治療后6個(gè)月內(nèi)至少應(yīng)采用兩種可靠的避孕方式。［1］基層醫(yī)務(wù)人員對(duì)這些知識(shí)的掌握程度及執(zhí)行情況有待闡明，本文就基層醫(yī)務(wù)人員對(duì)利巴韋林致畸認(rèn)知度現(xiàn)狀進(jìn)行了調(diào)查。

1 資料與方法

根據(jù)利巴韋林使用過(guò)程中經(jīng)常發(fā)生或可能遇到的問(wèn)題，我們制定了相應(yīng)的調(diào)查量表。

本次調(diào)研的對(duì)象為某基層醫(yī)師定期考核培訓(xùn)班的內(nèi)科醫(yī)師280人，外科醫(yī)師120人，婦科醫(yī)師100人，于2011年7月21日進(jìn)。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)卷的方式，請(qǐng)調(diào)查對(duì)象如實(shí)完整填寫(xiě)調(diào)查問(wèn)卷，調(diào)查結(jié)果錄入Excel表格，并進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 有效問(wèn)卷回收情況：總共發(fā)放問(wèn)卷500份，回收有效問(wèn)卷482份，回收率96.4%。

2.2 調(diào)查對(duì)象基本情況，見(jiàn)表1?？梢?jiàn)調(diào)查對(duì)象主要是在基層工作，正是醫(yī)院業(yè)務(wù)骨干，具有一定代表性。

表1 調(diào)查對(duì)象的基本情況

2.3 基層醫(yī)師對(duì)利巴韋林致畸形的認(rèn)知和傾向，本次調(diào)查設(shè)計(jì)8個(gè)問(wèn)題，結(jié)果見(jiàn)表2。

第1、2題調(diào)查表明，有89.2%的醫(yī)師給患者用過(guò)利巴韋林，知道利巴韋林有致畸作用只有56.4%。

第3、4、5、6題調(diào)查表明，知道女患者確診懷孕后不能用利巴韋林42.5%，知道女患者懷孕前一個(gè)月不能用利巴韋林25.5%，知道女患者懷孕前三個(gè)月不能用利巴韋林22.2%，知道女患者懷孕前半年不能用利巴韋林12.7%。

第7題調(diào)查表明，知道女性患者懷孕前半年男性配偶不能用利巴韋林3.73%，第8題調(diào)查表明，醫(yī)生用利巴韋林經(jīng)常會(huì)問(wèn)到就診患者，半年內(nèi)是否藥懷孕僅3.11%。

2.4 基層醫(yī)師對(duì)藥物不良反應(yīng)的了解和需求：共設(shè)計(jì)了5個(gè)問(wèn)題，結(jié)果見(jiàn)表3。

第1題調(diào)查表明，86.1%的醫(yī)生是通過(guò)藥品說(shuō)明書(shū)了解藥物的不良反應(yīng)。

第2題調(diào)查表明，當(dāng)遇到用藥問(wèn)題時(shí)，71.6%和56.4%的醫(yī)生分別是自己查相關(guān)資料解決或請(qǐng)示上級(jí)醫(yī)師。

第3題調(diào)查表明，當(dāng)問(wèn)到通過(guò)藥物不良反應(yīng)培訓(xùn)能否掌握藥品的不良反應(yīng)，93.8%的醫(yī)生認(rèn)為是可以的。

第4題調(diào)查表明，關(guān)于藥物不良反應(yīng)的培訓(xùn)，84.4%的醫(yī)生一年都沒(méi)有參加過(guò)。

第5題調(diào)查表明，72%的醫(yī)生在用利巴韋林時(shí)有過(guò)擴(kuò)大藥物作用及用法用量使用。

3 討論

藥品不良反應(yīng)是指上市藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)，包括副作用.毒性作用，后遺效應(yīng)，過(guò)敏反應(yīng)，繼發(fā)反應(yīng)，特異性遺傳素質(zhì)等。目前WHO將藥品不良反應(yīng)分為A.B.C三種類(lèi)型，其中A類(lèi)不良反應(yīng)可以預(yù)測(cè)與常規(guī)的藥理作用有關(guān)，因而是可以預(yù)期的，利巴韋林在體內(nèi)滯留時(shí)間長(zhǎng)＞一個(gè)月，對(duì)胚胎有強(qiáng)烈的毒害作用。［2］世界衛(wèi)生組織藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)中，使用利巴韋林26000余例出現(xiàn)不良反應(yīng)，胎兒異常126例，明確為畸形有45例，涉及多個(gè)系統(tǒng)的畸形，應(yīng)禁用。［3］

表2 基層醫(yī)師對(duì)利巴韋林致畸的認(rèn)知和傾向

表3 基層醫(yī)師對(duì)利巴韋林不良反應(yīng)的了解和需求

利巴韋林在臨床廣泛的應(yīng)用，通過(guò)調(diào)查顯示醫(yī)師知曉利巴韋林致畸率極低，主要有下列因素：

（1）利巴韋林說(shuō)明書(shū)只說(shuō)明（本品在體內(nèi)消除慢，停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)消除），并未提示孕婦和有可能懷孕的婦女及配偶半年內(nèi)禁用利巴韋林。

（2）醫(yī)師沒(méi)有重視藥物的危害，過(guò)于重視藥物在診斷治療和預(yù)防疾病或調(diào)解生理機(jī)能過(guò)程中給人們帶來(lái)的益處。

（3）醫(yī)務(wù)人員通過(guò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)少。

3.1 呼吁修改利巴韋林說(shuō)明書(shū)：通過(guò)調(diào)查顯示86.1%醫(yī)生是通過(guò)藥品說(shuō)明書(shū)了解藥物不良反應(yīng)所以呼吁修改利巴韋林說(shuō)明書(shū)著重強(qiáng)調(diào)孕婦和有可能懷孕的婦女及配偶半年內(nèi)禁用利巴韋林，提醒醫(yī)師在用利巴韋林之前要常規(guī)問(wèn)是否半年內(nèi)要懷孕。

3.2 加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作：任何藥品都會(huì)給機(jī)體帶來(lái)利益和風(fēng)險(xiǎn)，隨著人們對(duì)生活質(zhì)量要求不斷的提高，對(duì)藥品會(huì)造成機(jī)體損害的認(rèn)知程度不斷增強(qiáng)，藥品安全性越來(lái)越受到人們的重視，保障人們用藥安全成為了藥品監(jiān)督管理部門(mén)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位的共同責(zé)任。我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作起步較晚，發(fā)展現(xiàn)狀是1984年頒布（中華人們共和國(guó)藥品管理法）已列入了上市后藥品再評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)條款，但缺少配套實(shí)時(shí)法規(guī)，使（藥品管理法）中規(guī)定的ADR監(jiān)測(cè)工作一直處于有法可依，無(wú)章可循的狀況。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作在全國(guó)大部分地區(qū)還是空白的。需要加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作，必須通過(guò)先進(jìn)技術(shù)手段，實(shí)現(xiàn)病例報(bào)告現(xiàn)代化管理，加強(qiáng)信息評(píng)價(jià)，反饋，實(shí)現(xiàn)服務(wù)功能，加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，開(kāi)展項(xiàng)目研究，促進(jìn)國(guó)內(nèi)外技術(shù)交流與合作。藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)有國(guó)際化，規(guī)范化，標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展趨勢(shì)，面對(duì)這樣的國(guó)際形勢(shì)，我國(guó)要密切關(guān)注國(guó)際整體發(fā)展趨勢(shì)，建立和完善起一個(gè)具有中國(guó)特色的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系。

3.3 加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)學(xué)習(xí)：廣大醫(yī)務(wù)人員對(duì)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)的重要性和必要性尚缺乏認(rèn)識(shí)，對(duì)如何開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作也不太清楚。通過(guò)調(diào)查顯示84.4%的醫(yī)生一年都沒(méi)有參加過(guò)藥品不良反應(yīng)的培訓(xùn)，知道利巴韋林致畸率極低，要重視和加強(qiáng)不良反應(yīng)的學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)不良反應(yīng)的預(yù)防.治療原則，學(xué)習(xí)重大藥害事件，學(xué)習(xí)藥品不良反應(yīng)基層用戶(hù)網(wǎng)絡(luò)在線報(bào)告指南，學(xué)習(xí)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作相關(guān)法律法規(guī)。

［1］中華藥典.

［2］利巴韋林專(zhuān)題討論會(huì)紀(jì)要.2004年11月14日

［3］世界衛(wèi)生組織藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù).