張卓斌，張遠林

(本文編輯:史新中)

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，越來越多的醫(yī)療設(shè)備用于醫(yī)學(xué)治療中。目前，我國各個醫(yī)院都配有大量的醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療設(shè)備已成為衡量一個醫(yī)院醫(yī)療水平的重要標(biāo)指之一。但是，同時各種醫(yī)療設(shè)備的臨床應(yīng)用也給醫(yī)療工作帶來了風(fēng)險。因此，提高醫(yī)療設(shè)備的臨床使用安全、保證臨床治療水平是我們面臨的重要課題，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制刻不容緩。

1 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的具體環(huán)節(jié)

1.1 采購環(huán)節(jié)的控制 質(zhì)量控制計劃開始于設(shè)備購買之前。購買設(shè)備前科室應(yīng)做個調(diào)查，以決定購買什么型號的設(shè)備，在選擇設(shè)備和技術(shù)參數(shù)之間作出合理的分析判斷，詳細的衛(wèi)生裝備技術(shù)參數(shù)的描述是簽訂購買合同時最重要的一項內(nèi)容。在簽訂購買協(xié)議前最好由供方提供一份衛(wèi)生裝備“出?！敝蟮木S修報價表。設(shè)備選型論證時，應(yīng)根據(jù)臨床提出的相應(yīng)性能指標(biāo)，進行質(zhì)量評定；供應(yīng)商提供蓋有供應(yīng)商印章的生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證或進口產(chǎn)品注冊證復(fù)印件。設(shè)備安裝后需要檢查是否滿足合同上的技術(shù)指標(biāo)。另外，用戶應(yīng)當(dāng)?shù)玫讲僮髋嘤?xùn)及故障解決的技術(shù)。設(shè)備安裝、調(diào)試后，應(yīng)根據(jù)有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進行質(zhì)量驗收測試，這個驗收階段是后續(xù)質(zhì)量控制工作的基礎(chǔ)。

1.2 使用環(huán)節(jié)質(zhì)量控制 使用科室應(yīng)指定設(shè)備的專門負(fù)責(zé)人，專人專管，定期進行維護保養(yǎng)，嚴(yán)格遵循操作規(guī)程，規(guī)范交接手續(xù)，并建立相應(yīng)的使用管理制度；醫(yī)院應(yīng)建立質(zhì)量控制檔案，認(rèn)真填寫相關(guān)記錄；按要求定期進行計量檢定或質(zhì)量控制檢測，嚴(yán)禁使用未經(jīng)檢測或檢測后不合格的設(shè)備；設(shè)備使用操作人員必須經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)，掌握操作技術(shù)和基本故障的處理方法，對設(shè)備的使用環(huán)境條件進行監(jiān)督。

1.3 質(zhì)量控制檢測 醫(yī)院可根據(jù)自身條件配備相應(yīng)的質(zhì)量檢測設(shè)備，并建立、實施衛(wèi)生規(guī)范；質(zhì)量控制檢測人員必須經(jīng)過培訓(xùn)獲得相關(guān)證書，嚴(yán)格按計量檢定規(guī)程、質(zhì)量檢測規(guī)范進行檢測；質(zhì)量檢測原始數(shù)據(jù)、檢測報告要客觀、真實，數(shù)據(jù)處理、表達和量的單位使用應(yīng)符合相關(guān)要求；衛(wèi)生裝備進行質(zhì)量檢測后，要粘貼質(zhì)量檢測標(biāo)簽，表明其質(zhì)量狀態(tài)室“合格”還是“停用”，并注明有效期限、檢測人姓名及檢測科室。

1.4 質(zhì)量改進環(huán)節(jié) 定期對衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制情況進行總結(jié)，對各種質(zhì)量控制數(shù)據(jù)進行匯總、分析，完善設(shè)備質(zhì)量管理工作；上報質(zhì)量控制相關(guān)信息、數(shù)據(jù)和衛(wèi)生裝備不良事件案例等［1］。

2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作的現(xiàn)狀及存在問題

2.1 質(zhì)量控制工作機制不完善 雖然醫(yī)院在不斷摸索對醫(yī)療設(shè)備檢測方法和管理經(jīng)驗，但是目前仍然缺少完備的醫(yī)療設(shè)備控制管理體系。各個科室中的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量多、類型雜，實際工作中往往忽視醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險評估，對高風(fēng)險設(shè)備缺乏有效監(jiān)控和長效監(jiān)管機制。

2.2 對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作重視程度不高 各個醫(yī)院為了吸引患者、提高醫(yī)院收益，大量采購醫(yī)療設(shè)備，以期提高醫(yī)院的醫(yī)療水平。但由于人力以及環(huán)境等原因，有些醫(yī)院缺乏對質(zhì)量控制的重視意識。臨床工作人員以為只要機器不出故障就行，不注意對機器維護保養(yǎng)，這容易導(dǎo)致臨床操作過程中機器突然出現(xiàn)故障時可能會危及患者的生命安全。

2.3 專業(yè)質(zhì)量控制人員缺乏 由于人員編制限制以及科室以醫(yī)療人員為主的現(xiàn)狀，醫(yī)療設(shè)備管理與醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人才匱乏，醫(yī)學(xué)工程科人員自我成就感不高。有的三甲醫(yī)院讓無法擔(dān)任醫(yī)療工作的人員對設(shè)備進行計量控制工作，而這些人員根本沒有取得相關(guān)計量證件，無法保障機器的正常運行。部分醫(yī)院甚至以為質(zhì)量控制工作無足輕重，醫(yī)學(xué)工程科沒有安排質(zhì)量控制工作的人員。

3 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制對策

3.1 對醫(yī)療設(shè)備采取全過程、全方位質(zhì)量控制

3.1.1 從購置、安裝驗收、日常使用、維修后質(zhì)控和報廢五個方面進行質(zhì)量控制 在購買設(shè)備時，需要綜合比較各廠商設(shè)備的性能，選擇購買性價比高的設(shè)備，從而保證日后臨床治療質(zhì)量［2］；安裝驗環(huán)節(jié)，醫(yī)學(xué)工程科相關(guān)人員應(yīng)該做好設(shè)備的首次質(zhì)控檢測工作，通過操作檢測儀器記錄設(shè)備的技術(shù)參數(shù)，做好紙質(zhì)檔案留檔，為設(shè)備質(zhì)量控制打好基礎(chǔ)；在日常使用的過程中，科室應(yīng)積極對設(shè)備進行日常必須的維護保養(yǎng)，工作人員要嚴(yán)格遵守使用規(guī)程，應(yīng)對相應(yīng)操作人員進行使用培訓(xùn)并且要求完善使用和維護登記，做到一機一本，從而保障機器能夠在日常工作中正常使用，同時醫(yī)學(xué)工程科人員對設(shè)備進行定期的質(zhì)量控制并記錄檔案，如發(fā)現(xiàn)機器出現(xiàn)故障及時發(fā)現(xiàn)進行維修；［3］當(dāng)機器維修后應(yīng)對設(shè)備進行維修后質(zhì)控，如檢測下來仍然發(fā)現(xiàn)設(shè)備不滿足質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)聯(lián)系廠家對機器進行校準(zhǔn)，直到設(shè)備滿足質(zhì)控要求為止；設(shè)備不能滿足臨床工作需要好時，要把好報廢關(guān)，遵守設(shè)備報廢相關(guān)條件，履行報廢流程，把好質(zhì)量控制最后一關(guān)。

3.1.2 對設(shè)備做好質(zhì)控評價 臨床科室使用的設(shè)備功能不同、設(shè)備使用風(fēng)險有差別、設(shè)備的故障率有差別，在質(zhì)控工作中需要對相應(yīng)設(shè)備進行質(zhì)控要求分類，按照等級進行檢測。醫(yī)療設(shè)備大致可分為治療類、搶救類、監(jiān)護類、診斷類［4］。其中，用于生命支持的搶救類設(shè)備事關(guān)患者的生命安全，應(yīng)定期加強檢測，縮短檢測周期，對這類設(shè)備檢測周期應(yīng)不少于半年，其他類型的醫(yī)療設(shè)備一般一年檢測一次，通過根據(jù)實際情況進行調(diào)整。檢測完成后應(yīng)給設(shè)備粘貼上相應(yīng)的檢測標(biāo)簽，檢測通過的設(shè)備貼上“合格”，沒有通過的則貼上“停用”標(biāo)簽?？傊瑢τ谀切┬阅芊€(wěn)定、故障率低設(shè)備可以適當(dāng)延長檢測周期，而對于那些故障率高以及使用年限長的設(shè)備可以縮短檢測周期，可以每季度進行檢測，檢測的周期可以按照設(shè)備的實際情況進行靈活的調(diào)整。

3.2 加強醫(yī)院各部門的協(xié)同合作

3.2.1 醫(yī)院管理者應(yīng)提高質(zhì)控意識 醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)機關(guān)應(yīng)意識到設(shè)備質(zhì)控是醫(yī)院設(shè)備管理的關(guān)鍵，直接關(guān)系到醫(yī)院醫(yī)療水平［5］；醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制是一項龐大的系統(tǒng)工程，涉及醫(yī)院管理的方方面面，要順利完成這項工作需要醫(yī)院管理者、臨床科室以及醫(yī)學(xué)工程科的多方配合；通過質(zhì)量控制手段加強對醫(yī)療設(shè)備的管理，可以減少由于醫(yī)療器械安全問題引發(fā)的醫(yī)療事故。醫(yī)院管理者應(yīng)把醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制作為醫(yī)院管理的一項重要內(nèi)容。

3.2.2 臨床工作人員與醫(yī)學(xué)工程科人員應(yīng)加強密切配合 保障醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用安全和質(zhì)量控制是醫(yī)護人員和醫(yī)工人員共同的義務(wù)，在進行設(shè)備質(zhì)量控制工作時需要兩者的協(xié)同合作，才能順利完成日常的質(zhì)控工作。臨床工作人員平時操作設(shè)備比較熟練，而醫(yī)學(xué)工程科人員對檢測設(shè)備的儀器操作比較熟練，因此當(dāng)醫(yī)工人員進行檢測時就需要臨床人員配合操作設(shè)備，這樣才能高效地完成工作，達到事半功倍的效果。

［1］張玉明，葛劍徽，謝迅雷，等.部隊衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制方法研究［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2010，31(3)：16-18.

［2］陳曉紅，任國荃，周 丹，等.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系構(gòu)建實踐與研究［J］.解放軍醫(yī)院管理雜志，2008，15(4)：384-386.

［3］易 凡，林村河，莫 群，等.當(dāng)前醫(yī)療質(zhì)量管理面臨的形勢及對策［J］.東南國防醫(yī)藥，2012，14(3)：268-270.

［4］戴 捷，馮璐瓊，蘇 磊，等.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)化管理模式［J］.中國醫(yī)學(xué)裝備，2011，8(1)：32-34.

［5］高 慧，杜和詩.重視醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量 加強計量檢測手段［J］.中國醫(yī)學(xué)裝備，2008，29(2)：105-106.