王春年

(江蘇省金壇市中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科 213200)

近年來(lái)臨床實(shí)驗(yàn)室均開展了常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制，但室內(nèi)質(zhì)量控制效果如何，長(zhǎng)期以來(lái)沒有找到一種精確的方法能對(duì)其進(jìn)行全面評(píng)價(jià)?！笆议g質(zhì)量評(píng)價(jià)”只能評(píng)價(jià)其不準(zhǔn)確度，但還無(wú)法對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的不精密度進(jìn)行評(píng)價(jià)?，F(xiàn)在我們終于能從“室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃”中獲取不準(zhǔn)確度和不精密度這兩個(gè)方面有價(jià)值的信息。

1 原理和方法

1.1 “室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃”要求檢測(cè)同一批號(hào)質(zhì)控物的不同實(shí)驗(yàn)室，向該計(jì)劃的組織者提供每月原始的室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)［1］。組織者會(huì)按時(shí)回報(bào)結(jié)果。在回報(bào)的結(jié)果中，各實(shí)驗(yàn)室可得到自己實(shí)驗(yàn)室分析過(guò)程的不準(zhǔn)確度和不精密度與使用相同方法的其他實(shí)驗(yàn)室的不準(zhǔn)確度和不精密度進(jìn)行比較，也可得到與其他使用不同方法的實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果進(jìn)行比較。這些信息很有價(jià)值，尤其是解決潛在的問題時(shí)能夠提供幫助。如相同方法組(使用同一方法的實(shí)驗(yàn)室)的均值是該質(zhì)控物靶值的最好來(lái)源。

1.2 比對(duì)計(jì)劃對(duì)每一分析項(xiàng)目和每一批號(hào)質(zhì)控物提供下列信息(1)當(dāng)前月份的均值、標(biāo)準(zhǔn)差(s)和結(jié)果個(gè)數(shù)(N);(2)計(jì)劃開始至現(xiàn)在該質(zhì)控物的累積的均值、標(biāo)準(zhǔn)差(s)和結(jié)果個(gè)數(shù)(N);(3)相同方法組的方法均值、標(biāo)準(zhǔn)差(s)或變異系數(shù)(CV)和實(shí)驗(yàn)室個(gè)數(shù);(4)每一分析項(xiàng)目所有實(shí)驗(yàn)室的所有實(shí)驗(yàn)室均值、標(biāo)準(zhǔn)差(s)或變異系數(shù)(CV)和實(shí)驗(yàn)室個(gè)數(shù);(5)方法的標(biāo)準(zhǔn)差指數(shù)(SDI)－本室均值偏離相同方法組均值的變異，以相同方法組標(biāo)準(zhǔn)差(s)為單位的度量;(6)所有實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)差指數(shù) (SDI)－本室均值偏離所有實(shí)驗(yàn)室均值的變異，以所有實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)差為單位的度量;(7)方法變異系數(shù)指數(shù) (CVI)－本室報(bào)告的變異系數(shù) (CV)或標(biāo)準(zhǔn)差(s)與使用相同方法實(shí)驗(yàn)室報(bào)告的變異系數(shù)(CV)或標(biāo)準(zhǔn)差(s)的比值;(8)所有實(shí)驗(yàn)室的變異系數(shù)指數(shù)(CVI)－本室報(bào)告的變異系數(shù) (CV)或標(biāo)準(zhǔn)差(s)與所有實(shí)驗(yàn)室報(bào)告的變異系數(shù)或標(biāo)準(zhǔn)差的比值。

2 結(jié)果

見表1

表1 鈉實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的統(tǒng)計(jì)量實(shí)例

表1顯示鈉單個(gè)水平質(zhì)控物的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)報(bào)告實(shí)例。在本實(shí)例中，實(shí)驗(yàn)室的不準(zhǔn)確度和不精密度接近于使用相同方法實(shí)驗(yàn)室和所有實(shí)驗(yàn)室的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。SDI表示相對(duì)于本方法組均值和所有實(shí)驗(yàn)室均值分別為 －0.33和 －0.75。CVI表示相對(duì)于本方法組的標(biāo)準(zhǔn)差或變異系數(shù)及所有方法的標(biāo)準(zhǔn)差或變異系數(shù)分別為67% 和51%。

3 討論

SDI和CVI是表示方法不準(zhǔn)確度和不精密度的指標(biāo)。SDI和CVI告訴我們本室方法與相同方法組比較不準(zhǔn)確度和不精密度是否一致。為了確定檢測(cè)項(xiàng)目能否滿足質(zhì)量要求，必須計(jì)算總誤差(TE)，并將其與規(guī)定的允許總誤差 (TEa)進(jìn)行比較。

綜上所述，“室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃”收集室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)和報(bào)告統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，為實(shí)驗(yàn)室提供了有關(guān)不精密度和不準(zhǔn)確度等信息很有價(jià)值。