心肌肌鈣蛋白T（cTnT）作為肌鈣調(diào)節(jié)蛋白復(fù)合體中的一個亞單位，對心肌組織具有高度的特異性，近年來已倍受臨床重視。常用肌鈣蛋白測定方法有電化學(xué)免疫發(fā)光法和超敏肌鈣蛋白測定法，本文采用ROC曲線，比較兩種方法的敏感性，并進(jìn)一步探討ROC曲線的臨床應(yīng)用。通過對同一疾病的多種診斷試驗分析比較，ROC曲線及ROC曲線下面積可以作為方法準(zhǔn)確性評價的指標(biāo)，并可以幫助臨床醫(yī)生篩選出最佳診斷方案［1］。

對象和方法

1 檢測對象 收集2010年1月至2010年12月入住我院心內(nèi)科的心肌梗死與穩(wěn)定型心絞痛患者147例。病例組：入院后按WHO診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷為心肌梗死，共90例，男71例，女19例，平均年齡63歲；入院時主訴為“胸痛”經(jīng)WHO診斷標(biāo)準(zhǔn)確診的穩(wěn)定型心絞痛組，共57例，男36例，女21例，平均年齡59歲。對照組：50例排除心臟疾病的人群，男30例，女20例，平均年齡45歲。

2 標(biāo)本采集方法 患者均為發(fā)病4～6h內(nèi)入院，抽靜脈血3ml，分離血清后于2h內(nèi)完成超敏cT－nT和cTnT的測定。

3 試劑與儀器 羅氏2010全自動電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套原裝超敏肌鈣蛋白、肌鈣蛋白診斷試劑。

4 測定方法 電化學(xué)發(fā)光免疫分析法，嚴(yán)格按說明書操作。

5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS17．0統(tǒng)計軟件進(jìn)行分析，結(jié)果均用“均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差”表示，兩組間比較采用t檢驗，P＜0．05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié) 果

1 各組血清超敏cTnT和cTnT的測定結(jié)果進(jìn)行t檢驗，AMI組與對照組的有顯著性差異（P＜0．05），SAP組與對照組有顯著性差異（P ＜0．05），見表1。

表1 各組間超敏cTnT、cTnT檢驗結(jié)果（±s）

表1 各組間超敏cTnT、cTnT檢驗結(jié)果（±s）

分 組 超敏cTnT cTnT AMI組SAP組對照組1．19±2．10 0．016±0．013 0．009±0．003 0．95±1．86 0．054±0．067 0．012±0．007

2 心梗組與穩(wěn)定型心絞痛組超敏cTnT、cTnT的綜合ROC曲線分析（附圖）。

附圖 超敏肌鈣蛋白、肌鈣蛋白綜合ROC曲線

2．1 從附圖可見，超敏cTnT的ROC曲線下面積為0．916，cTnT的ROC曲線下面積為0．856。

2．2 超敏cTnT、cTnT臨床診斷分界值、敏感性、特異性、診斷準(zhǔn)確性和預(yù)測值：超敏cTnT的最佳診斷臨界點為左上方最高點，此時濃度為0．035ng／ml，超敏cTnT在該截割點診斷的敏感度＋特異度值＝174．9為最大，cTnT的診斷最佳閾值為0．079ng／ml，此時診斷的敏感度＋ 特異度值＝162．9為最大，見表2。

表2 超敏cTnT、cTnT臨床效能評價各指標(biāo)

討 論

本實驗中，通過ROC曲線可以進(jìn)一步證實超敏肌鈣蛋白在診斷心肌梗死時比肌鈣蛋白更靈敏，診斷性能更高。在歐洲心臟病學(xué)會和美國心臟病學(xué)會重新修訂的AMI診斷標(biāo)準(zhǔn)中已將檢測到心肌鈣蛋白的異常變化作為診斷心肌梗死急性發(fā)病的必要條件［2］。1995年美國國家臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化委員會正式批準(zhǔn)了應(yīng)用ROC曲線圖評價實驗室檢驗項目的臨床準(zhǔn)確性的指導(dǎo)原則［3］。本實驗結(jié)果顯示，心梗組的超敏cTnT和cTnT水平與對照組對比存在顯著性差異（P＜0．05），說明這兩種方法在臨床上均具有一定的應(yīng)用價值，均可用來對心肌梗死進(jìn)行診斷。cTnT濃度與心肌損傷范圍正相關(guān)，可用于判斷病情輕重，指導(dǎo)治療［4，5］。在本實驗結(jié)果中，根據(jù)表2可知，超敏cTnT在鑒別心肌梗死與穩(wěn)定型心絞痛時比cTnT有更好的診斷性能。鑒于ROC曲線將縱軸的靈敏度即陽性率與橫軸（F）的1－特異度即假陽性率以圖示的方法結(jié)合在一起，曲線越偏向左上角，ROC曲線下面積越大，診斷價值越大，準(zhǔn)確性越高，即診斷效率越高。所以，計算ROC曲線下面積可評價診斷效率。根據(jù)Swets［6］報道，面積在0．5m2以下時無診斷價值；面積在（0．5～0．7）m2時有較低的準(zhǔn)確性；面積在（0．7～0．9）m2時有較高的準(zhǔn)確性；面積在0．9m2以上時準(zhǔn)確性最高。在本實驗的ROC曲線圖中，超敏cTnT的AUC為0．916，而cTnT的AUC為0．856。可見，超敏cTnT在診斷心肌梗死時比普通cTnT更優(yōu)越。

綜上所述，超敏肌鈣蛋白在診斷心肌梗死時比肌鈣蛋白有更好的診斷性能，兩者優(yōu)越性的比較可通過ROC曲線來進(jìn)行判斷。可以比普通的cTnT更早地檢測診斷出心肌梗死（AMI），并可以診斷出輕微心肌損傷。

［1］ 張克堅，楊振華．應(yīng)用ROC曲線圖評價檢驗項目的臨床準(zhǔn)確性［J］．臨床檢驗信息，1998，5：105－111．

［2］ 潘柏申．心肌損傷標(biāo)志物的研究進(jìn)展與心肌梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)的修訂［J］．臨床檢驗雜志，2002，3 ：122－131．

［3］ 王家良．臨床流行病學(xué)［J］．中華醫(yī)學(xué)雜志，1998，78（12）：941－943．

［4］ 胡 敏，廖可宏，陳新瑞，等．CK，CK－MB與hs－CRP聯(lián)合應(yīng)用在心血管疾病診斷中的價值［J］．實用預(yù)防醫(yī)學(xué)，2005，12（3）：498－500．

［5］ 陳 平，林肇得，劉 健，等．血清超敏C 2反應(yīng)蛋白、肌鈣蛋白I聯(lián)合診斷早期急性心肌梗塞［J］．醫(yī)學(xué)檢驗與臨床，2006 ，17（3）：14－15．

［6］ Swets JA．Measuring the accuracy of diagnostic systems［J］．Science，1988，240：1285－1293．