虞成畢 嚴東標 張美珍 陳勇 王瑩

（江西省九江市中醫(yī)院 九江332000）

2型糖尿病是臨床常見的慢性代謝性疾病。由于糖尿病的病理改變可引起全身代謝紊亂及大、中、小、微血管病變與神經(jīng)病變，因而其并發(fā)癥較多，且慢性并發(fā)癥已成為糖尿病致殘甚或死亡的主要原因。因此，2型糖尿病的早期診斷和治療以及慢性并發(fā)癥的防治已成為糖尿病治療的核心。根據(jù)2011年中國糖尿病防治指南，對于初診2型糖尿病癥屬氣陰兩虛型患者，我院在運用二甲雙胍膠囊、飲食控制、運動療法基礎(chǔ)上配合太平糖克濃縮丸治療為主的治療方案在臨床試用，獲得了較好的臨床療效?，F(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 80例初診2型糖尿病患者選自2010年6月～2011年6月本院內(nèi)分泌科門診和病房。按治療組和對照組以1:1比例隨機分組。治療組40例，男性24例，女性16例，年齡37～71（56.2±9.4）歲；對照組40例，男性18例，女性22例，年齡 33～70（55.4±11.0）歲。

1.2 2型糖尿病西醫(yī)診斷標準 依據(jù) 1999年WHO專家咨詢委員會公布的糖尿病診斷標準：空腹血糖（FPG）≥7.0mmol/L；或糖耐量試驗（OGTT）中服糖后2 h≥11.1 mmol/L；或隨機血糖≥11.1 mmol/L。符合糖尿病的診斷標準，又具有2型糖尿病的基本特征者可確診；如癥狀不典型者，臨床診斷必須經(jīng)另一天的重復(fù)實驗所證實。

1.3 病例排除標準 參照《中藥新藥治療消渴?。ㄌ悄虿。┡R床研究指導(dǎo)原則》[1]：妊娠或哺乳期婦女；不能配合飲食控制或不能按規(guī)定用藥影響療效者；有嚴重的心、肝、腎等并發(fā)癥，或合并有嚴重發(fā)作性疾病、精神病患者；有糖尿病酮癥酸中毒以及感染者；未滿規(guī)定觀察期而中斷治療，無法判斷療效或資料不全者。

1.4 中醫(yī)證候分型診斷標準 根據(jù)臨床流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，本課題組成員與部分江西省專家共同擬定。氣陰兩虛證：主癥為咽干口燥，神疲乏力。次癥為多食易饑，口渴喜飲，氣短懶言，五心煩熱，心悸失眠，尿頻或溲赤，便秘或便溏，舌紅少津無苔，或舌淡苔薄白，脈細數(shù)無力或細弦、細弱。診斷標準：同時具備2項主癥者；或具備1項主癥咽干口燥，同時具備1～2項次癥氣虛癥狀；或具備1項主癥神疲乏力，同時具備1～2項次癥陰虛癥狀。

1.5 治療方法 80例2型糖尿病患者隨機分成治療組和對照組。對照組在飲食、運動等療法的基礎(chǔ)上，用二甲雙胍膠囊0.5～1.5 g/d，分2～3次服，3個月為1個療程。治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加服自制太平糖克濃縮丸。太平糖克濃縮丸組成：生黃芪20 g、山藥20 g、制首烏20 g、山茱萸10 g、生地黃10 g、黃連 7 g、茯苓 10 g、僵蠶 10 g、女貞子 10 g、桑白皮10 g。上藥中山茱萸、生地黃、女貞子、制首烏久煎取汁濃縮，其余藥焙干打粉，過80目篩混合制成濃縮丸，每次20粒，每天3次口服。

1.6 療效標準 參照衛(wèi)生部 《中藥新藥治療消渴?。ㄌ悄虿。┡R床研究指導(dǎo)原則》[1]擬定。顯效：臨床癥狀及體征消失，F(xiàn)PG<7.2 mmol/L，PPG<8.3 mmol/L或降低30%以上；有效：臨床癥狀及體征減輕，F(xiàn)PG<8.3 mmol/L或降低10%～29%，PPG<10.0 mmol/L或降低10%～29%；無效：臨床癥狀及體征改善不明顯或無改善，F(xiàn)PG和PPG無變化或降低10%以下。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法 治療前后血糖、糖化血紅蛋白水平的變化以(±S)表示，治療前后與組間比較采用t檢驗。

2 結(jié)果

治療組40例中顯效25例（62.5%），有效15例（37.5%），對照組40例中顯效12例（30.0%），有效28例（70.0%），兩組間顯效率差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=5.640，P=0.018）。兩組治療前后各指標水平見表1。

表1 兩組患者治療前后血糖水平及糖化血紅蛋白值的比較 (±S)

表1 兩組患者治療前后血糖水平及糖化血紅蛋白值的比較 (±S)

注：與治療前比，*P<0.01；與對照組治療后比，△P﹦0.018<0.05。

組別 n FPG(mmol/L) PPG(mmol/L) HbA1C(%)治前 治后 治前 治后 治前 治后治療組 40 11.06±3.91 6.31±1.16*△ 16.62±6.01 9.35±1.85* 10.87±1.86 7.30±1.52*對照組 40 11.97±5.07 7.31±2.08* 16.72±3.85 9.95±2.16* 10.12±2.81 7.61±1.53*

3 討論

糖尿病因其典型的臨床表現(xiàn)有多飲、多食、多尿和消瘦的癥狀，因而可歸屬于中醫(yī)“消渴病”的范疇。中醫(yī)對消渴病的認識有幾千年的歷史，在治療上積累了豐富的經(jīng)驗。《內(nèi)經(jīng)》認為：五臟虛弱，過食肥甘，情志失調(diào)是引起消渴的原因，而內(nèi)熱是其主要病機。早在春秋戰(zhàn)國時代，即已認識到先天稟賦不足，是引起消渴病重要的內(nèi)在因素?！鹅`樞·五變》說：“五臟皆柔弱者，善病消癉?！逼渲杏纫躁幪擉w質(zhì)最易罹患[2]。因此消渴病的前期即應(yīng)重視保護陰液，預(yù)防燥熱產(chǎn)生，治療上以益氣養(yǎng)陰生津潤燥為大法。自制太平糖克濃縮丸處方中以生地黃滋陰補腎，填精益髓；山茱萸補養(yǎng)肝腎，并能澀精；山藥補益脾陰，亦能固精共為君藥；生黃芪、制首烏益氣生津止渴共為臣藥；佐以茯苓健脾，桑白皮、黃連、僵蠶清泄郁熱。全方以滋補肝腎之陰為主，輔以健脾益氣生津，清泄郁熱，脾旺則氣血津液化生有源，陰液充足，則燥熱得消?，F(xiàn)代藥理研究證實，黃連[3]、桑白皮[4]、僵蠶[5]以及含有黃酮類成分的藥物如生地黃、生黃芪[6]均有降糖作用。通過臨床療效觀察，太平糖克濃縮丸聯(lián)合西藥治療和單純西藥治療均能使2型糖尿病患者顯著改善癥狀，降低血糖和糖化血紅蛋白水平，但中醫(yī)藥治療在改善臨床癥狀和降低血糖水平方面顯著優(yōu)于單純西藥治療，說明中醫(yī)傳統(tǒng)方對于減輕2型糖尿病患者的臨床癥狀有顯著優(yōu)勢。

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].1993.82-85

[2]田德祿.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].第6版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2004.322-323

[3]周德文,李長敏,尹玲豫,等.桑白皮的藥理活性[J].國外醫(yī)藥·植物藥分冊,1997,12(3):115

[4]高從容,張家慶,黃慶玲.黃連素增加胰島素抵抗大鼠模型胰島素敏感性的實驗研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1997,17(3):162-164

[5]王自勇,毛水龍,鄭怡建,等.僵蠶降血糖作用的實驗研究[J].中國醫(yī)藥學(xué)報,2000,15(4):21-22

[6]馮憑.內(nèi)分泌代謝性疾病臨床-糖尿病·低血糖[M].天津:天津科技翻譯出版社,1997.79,248