高聲傳，王沈歌，陳衛(wèi)東

近年來，失眠癥的發(fā)病人群逐年擴(kuò)增，睡眠障礙已成為一個(gè)社會(huì)問題。我國的失眠患者占總?cè)丝诘?0% ～30%，其中中老年約占70%［1］。研究證實(shí)，持續(xù)的睡眠不足可導(dǎo)致思考能力及記憶力減退，警覺與判斷力下降，免疫力低下，內(nèi)分泌紊亂，焦慮、煩躁，最終導(dǎo)致高血壓、心腦血管等疾病的發(fā)生。為此，我院開發(fā)了復(fù)方酸棗仁顆粒劑，并對(duì)其臨床療效進(jìn)行了觀察，取得了良好的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2007 年4 月至2012 年4 月我院門診患者70 例，年齡45 ～75 歲，平均(63.07 ± 3.53)歲;男19 例，女51 例;病程3 個(gè)月～22 年，平均(3.47 ±2.83)年。對(duì)照組70例，年齡45 ～75 歲，平均(62.36 ±4.16)歲;男22例，女48 例;病程2.5 個(gè)月～22 年，平均(3.62 ±3.06)年。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 參照ICD-10［2］的非器質(zhì)性失眠及衛(wèi)生部制定的《中藥新藥治療失眠臨床研究指導(dǎo)原則》［3］中失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn):每天睡眠不足4 h，服安眠藥無效或服用安眠藥后可入睡6 h，但入睡較淺，易醒多夢，醒時(shí)精神狀態(tài)差，肢倦神疲，時(shí)間超過15 d 者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①雖有失眠，但作為其他器質(zhì)性病變的1 個(gè)癥狀表現(xiàn)的患者;②精神病患者:嚴(yán)重的心理障礙患者，患者的認(rèn)識(shí)、情感、意志、動(dòng)作行為等心理活動(dòng)出現(xiàn)持久、明顯的異常，不能正常學(xué)習(xí)、工作、生活;③合并有嚴(yán)重原發(fā)性疾病及影響療效判定者。

1.4 治療方法 治療組給予酸棗仁顆粒劑(處方:炒棗仁18 g、茯苓10 g、川芎5 g、知母10 g、甘草3 g，本院制劑室生產(chǎn)，經(jīng)現(xiàn)代制劑工藝提取有效成分制備而成)，每次8 g，200 mL 溫水沖服，3次/d;對(duì)照組地西泮片5 mg，每晚睡前0.5 h 服用。15 d 為1 個(gè)療程，連服2 個(gè)療程。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥治療失眠臨床研究指導(dǎo)原則》［3］。痊愈:睡眠時(shí)間恢復(fù)正?；蛞归g睡眠時(shí)間在6 h 以上，睡眠深沉，醒后精力充沛;顯效:睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時(shí)間增加3 h 以上，睡眠深度增加;有效:癥狀減輕，睡眠較以前增加不足3 h;無效:治療后無明顯改善或加重。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0 統(tǒng)計(jì)軟件，組間比較采用兩個(gè)獨(dú)立樣本t 檢驗(yàn)，率的比較用χ2檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前后比較用配對(duì)t 檢驗(yàn)，P ＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

治療組總有效率高于對(duì)照組(P ＜0.05)，見表1。治療后，治療組睡眠狀況明顯改善(P ＜0.05)，且優(yōu)于對(duì)照組(P ＜0.05)，見表2。觀察期間，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)病例。

表1 兩組患者療效比較(例，%)

表2 兩組治療前后睡眠時(shí)間比較(h)

3 討論

中醫(yī)學(xué)將失眠描述為“不寐”、“不得眠”、“不得臥”、“目不瞑”、“少睡”、“不睡”等?！秱鶗分刑岢觥瓣幨㈥幪?，則晝夜不得眠，夜以陰為主，陰氣盛則目閉而臥安，若陰為陽所勝，故鐘夜煩擾而不眠也”。此外，年齡因素失眠與年齡有密切的關(guān)系，年齡愈大，失眠發(fā)生的幾率越高［4］。老年人入睡時(shí)間較長，年輕人一般幾分鐘就能入睡，而老年人一般需要40 min 左右才能入睡。而且老年人睡眠變淺，夜尿多，醒的次數(shù)亦多，失眠的癥狀隨之加重。另外，睡眠呼吸暫停綜合征多見于中老年人，也是誘發(fā)失眠的原因之一。睡眠除了可消除疲勞，使人體產(chǎn)生新的活力外，還可提高免疫力，增強(qiáng)抵抗疾病的能力。持續(xù)的睡眠不足可導(dǎo)致思考能力及記憶力減退，警覺與判斷力下降，免疫力低下，內(nèi)分泌紊亂，焦慮、煩躁，最終導(dǎo)致高血壓、心腦血管等疾病的發(fā)生。

關(guān)于失眠癥的治療，多數(shù)患者會(huì)主動(dòng)服用安眠藥物(通常是西藥)，但這并不是解決問題的理想方法。對(duì)于短時(shí)間的、由于偶然因素所致的失眠，在醫(yī)生的指導(dǎo)下，服用安眠藥物可作為一種臨時(shí)措施;但對(duì)于長期的、頑固性失眠，長時(shí)間服用安眠藥會(huì)出現(xiàn)藥物的耐藥性、依賴性，對(duì)肝、腎等功能產(chǎn)生影響等?！督饏T要略》中載有的酸棗仁湯處方由炒棗仁、茯苓、川芎、知母、甘草5 味藥組成，復(fù)方酸棗仁顆粒劑便是依據(jù)此方而確定的。方中酸棗仁養(yǎng)肝血、安心神為君藥;川芎調(diào)血養(yǎng)肝、茯苓寧心安神為臣藥;知母滋陰降火、清熱除煩為佐藥;甘草和中緩肝為使藥。本方主要治療肝血不足、虛火內(nèi)擾所導(dǎo)致的心煩失眠等癥［5］。

本文研究結(jié)果表明，治療組總有效率高于對(duì)照組。提示酸棗仁顆粒劑治療中老年失眠癥患者療效良好，服用方便，穩(wěn)定性好，安全性較高，可在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情使用，值得推廣應(yīng)用。

［1］ 嚴(yán)余明. 漫話睡眠障礙與中醫(yī)藥防治對(duì)策［J］. 養(yǎng)生月刊，2009，12:1088-1091.

［2］ 世界衛(wèi)生組織. 精神與行為障礙分類［M］. 北京:人民衛(wèi)生出版社，1993:72-74.

［3］ 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥(新藥)治療失眠臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，1993:186-187.

［4］ 秦紅梅，宋怡.右佐匹克隆治療老年失眠癥療效觀察［J］. 實(shí)用醫(yī)技雜志，2012，19(4):411-412.

［5］ 高聲傳，夏維杰，王淑君，等.復(fù)方酸棗仁湯顆粒的制備與質(zhì)量控制［J］.中國藥師，2005，8(3):203-204.