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        納可佳治療宮頸病變伴人乳頭瘤病毒感染的療效觀察

        2013-07-11 07:20:56閆效宇
        實用藥物與臨床 2013年2期
        關(guān)鍵詞:危型宮頸癌宮頸

        穆 慶,史 蕾,閆效宇,王 敏

        宮頸癌作為婦科常見的三大惡性腫瘤之一,嚴(yán)重危害著婦女的生命和健康。人乳頭瘤病毒(Human papillon avirus,HPV)感染已從分子及基因水平上被證實是宮頸癌發(fā)生的明確病因[1]。高危型HPV(16 型)的生殖道感染可見于50% ~55%的宮頸癌患者[2]。雖有90%以上免疫力正常的女性可在HPV 感染后2 年自然痊愈,但一旦發(fā)現(xiàn)高危型HPV 感染仍不可忽視。因此,早期發(fā)現(xiàn)和治療HPV 感染,可以預(yù)防及早期發(fā)現(xiàn)、早期治療以及治愈宮頸病變。我院于2008-2011 年,在門診隨機(jī)抽取120 例宮頸病變伴人乳頭瘤病毒感染患者,采用納可佳(紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架制劑)治療,并與自然轉(zhuǎn)歸的患者進(jìn)行比較,取得較為滿意的療效,現(xiàn)報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 選擇2008 年1 月至2011 年12月,我院婦科門診確診為宮頸病變伴HPV 感染者90 例,采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照實驗,將患者隨機(jī)分為試驗組(60 例)及對照組(30 例)。同時選取符合標(biāo)準(zhǔn)的30 例患者作為治療組,進(jìn)行開放性試驗。入選標(biāo)準(zhǔn):①年齡在21 ~45 歲,有3 年以上性生活的女性;②HPV 檢測診斷為慢性宮頸炎伴高危型HPV 感染者;③宮頸涂片按照TBS 系統(tǒng)分類為未見上皮內(nèi)病變細(xì)胞和惡性細(xì)胞者;④簽署書面知情同意書,愿意并能按照方案要求予以合作者。排除標(biāo)準(zhǔn):①妊娠或哺乳期婦女;②免疫功能低下,或長期服用皮質(zhì)類固醇激素及免疫抑制劑者;③嚴(yán)重的心、肝、腎功能損害者;④1 周內(nèi)曾接受系統(tǒng)或局部抗病毒藥物治療者;⑤4 周內(nèi)使用過作用于免疫系統(tǒng)的藥物者;⑥近期(2 周內(nèi))或正在接受經(jīng)陰道給藥的治療;⑦滴蟲、霉菌、細(xì)菌性陰道病患者排除。各組患者的年齡、病變類型和病變程度等方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性(P >0.05)。

        1.2 治療方法 各組患者均于月經(jīng)干凈后3 d 開始用藥。試驗組和治療組:觀察醫(yī)生用鹽水紗球重搽宮頸轉(zhuǎn)化區(qū)及宮頸表面,之后用干棉球搽干宮頸表面,取兩瓶納可佳(沈陽勝寶康生生物制藥有限公司生產(chǎn)),60 μg/瓶,一瓶用1 mL 生理鹽水稀釋,無針注射器推入宮頸管;另一瓶用2 mL 生理鹽水稀釋并浸透帶尾棉球,貼敷宮頸表面,擠壓數(shù)秒。囑咐患者次日早起后取出。對照組:用安慰劑(生理鹽水)進(jìn)行相同處置。隔日1 次,1 次2瓶,10 次為1 個療程,治療1 個月。用藥期間禁止性生活及坐浴,月經(jīng)期暫停。

        1.3 觀察指標(biāo) 第1 個月為治療期,第2、3 個月為停藥期,于第4 個月月經(jīng)干凈后返診行婦科檢查及HPV 檢測。

        1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 以HPV 檢測結(jié)果判斷療效。痊愈:治療后HPV 檢測陰性;顯效:治療后HPV 感染的型別數(shù)目較用藥前減少;無效:治療前后HPV感染的型別無變化。痊愈+顯效為有效。

        1.5 統(tǒng)計分析 采用SPSS 19.0 軟件對實驗數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。采用χ2檢驗和spearman 等級相關(guān)分析。P <0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 療效分析 三組患者療效比較見表1。試驗組和對照組總有效率比較差異統(tǒng)計學(xué)意義(P <0.01)。治療組的痊愈率和顯效率分別為56.7%和33.3%,說明納可佳治療HPV 感染有效。

        表1 三組療效比較(例)

        2.2 三組治療后HPV 亞型比較 見表2。

        表2 三組治療后HPV 亞型的比較(例,%)

        2.3 不良反應(yīng) 治療期間各組無不良反應(yīng)發(fā)生。

        3 討論

        宮頸病變是育齡期婦女常見的疾病,常伴HPV 感染。目前發(fā)現(xiàn)的HPV 有100 多個基因型,約40 個型別涉及生殖道感染,HPV 6/11/16/18 型是導(dǎo)致慢性宮頸炎較常見的類型[3]。其中HPV16/18 屬于高危型,與宮頸癌的發(fā)生密切相關(guān)。目前對宮頸病變合并HPV 感染的治療,主要采用手術(shù)、物理及藥物治療等[4]。物理治療是利用各種物理方法使病變部位表面細(xì)胞壞死脫落,重新被正常新生細(xì)胞覆蓋,包括電熨法、激光治療、冷凍治療、紅外線凝結(jié)療法及微波治療等,是目前臨床最常用的早期宮頸病變的治療方法,但存在治療后陰道流液較多、流液時間較長、不良反應(yīng)大等問題。手術(shù)和物理治療只是通過去除感染HPV 的局部組織達(dá)到控制或減緩HPV 感染的目的,并非真正地針對HPV 感染而治療。西藥治療HPV 感染主要有抗病毒藥物(無環(huán)鳥苷、皰疹凈)、免疫增強(qiáng)劑(干擾素、轉(zhuǎn)移因子)、局部用藥(5-氟尿嘧啶)等,尚無HPV 感染的針對性藥物,多為輔助其他治療。中藥治療方面近年來有所進(jìn)展,包括口服中藥加味蜀羊散[5]和局部用藥保婦康栓[6]等均有一定療效。但迄今尚無十分有效的針對病毒的特異性治療手段,尋找安全有效的抗HPV 的治療方法一直是宮頸癌防治的研究熱點。

        納可佳是從紅色諾卡氏菌菌體中提取的細(xì)胞壁骨架,其骨架成分含有阿拉伯半乳聚糖、胞壁酸和粘肽等,是利用現(xiàn)代生物工程技術(shù)研制的一種非特異性免疫調(diào)節(jié)劑。納可佳可活化巨噬細(xì)胞,提高其識別、粘附和殺傷降解病原體的能力;強(qiáng)化巨噬細(xì)胞的抗原提呈作用;激活非特異性和特異性免疫,引發(fā)干擾素、白細(xì)胞介素等細(xì)胞因子的輔助作用,啟動免疫系統(tǒng)多相性、網(wǎng)絡(luò)性效應(yīng);迅速消除局部炎癥,加快上皮創(chuàng)面愈合。從而快速殺滅病原體和病毒(加HPV),降低宮頸癌的發(fā)生率,從根本上增強(qiáng)人體病變部位的免疫功能。

        本研究中,對照組未采用任何治療,HPV 自然轉(zhuǎn)陰率為30%,與文獻(xiàn)報道的美國608 例女性6個月自然轉(zhuǎn)陰率31.0%[7]大致相同。而經(jīng)納可佳治療的HPV 感染轉(zhuǎn)陰率明顯高于HPV 的自然轉(zhuǎn)陰率,說明納可佳治療HPV 感染有明顯效果。納可佳能針對患者局部免疫功能低下的病因,進(jìn)行免疫學(xué)的對因治療,從根本上恢復(fù)和增強(qiáng)人體病變部位免疫功能,從而避免了病原體的再感染和炎癥的反復(fù)發(fā)生,達(dá)到治療HPV 感染的目的。納可佳具有安全性好且無損傷的特點,以微量成分直接作用于患處,無毒副作用,無刺激癥狀,不影響陰道內(nèi)環(huán)境的平衡,不損傷正常組織,帶尾浸藥棉球能緊貼病灶,作用充分,無異味和藥液流出,不會污染內(nèi)衣,使患者易于接受。本研究只觀察用藥后4 個月,今后應(yīng)積累更多病例并進(jìn)行長時間、多方面的觀察,以揭示納可佳的其他抗HPV感染機(jī)制。

        [1] Psyrri A,Dimaio D. Human papillomavirus in cervical and head-and-neck cancer[J]. Nat Clin Pract Onco,2008,5(1):24.

        [2] Bosch FX,Burchell AN,Schiffman M,et al.Epidemiology and natural history of human papilloma virus infections and type specific implications in cervical neoplasia[J]. Vaccine,2008,26(Suppl 10):K1-K16.

        [3] Chan PK,Mak KH,Cheung JL,et al. Genotype spectrum of cervi-cal human papillomavirus infection among sexually transmitted dis-ease clinic patients inHongKong[J]. J Med Viro,2002,68(2):273-277.

        [4] 謝磊,張紅麗.局部巨塊型宮頸癌放療前自凝刀治療的臨床觀察與護(hù)理[J].中國實用護(hù)理雜志,2004,12(20):30.

        [5] 王晶,盧蘇.加味蜀羊泉散治療宮頸上皮內(nèi)瘤變的臨床研究[J].湖北中醫(yī)雜志,2010,32(10):5-6.

        [6] 沈丹,左艷,閆彩平.保婦康栓治療伴有人乳頭瘤病毒感染的宮頸上皮內(nèi)瘤Ⅰ型38 例[J]. 安徽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2009,28(2):17-19.

        [7] Ho GY,Bierman R,Beardsley L,et al.Natural history of cervicovaginal papillomavirus infection in young women[J].N Engl J Med,1998,338:423-428.

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