遲艷飛楊 巖李 妍

康萊特注射液聯(lián)合多西他賽治療老年晚期非小細胞肺癌臨床研究

遲艷飛1楊 巖2李 妍2

目的觀察老年晚期非小細胞肺癌采用康萊特注射液聯(lián)合多西他賽治療的臨床療效、生活質(zhì)量及不良反應(yīng)。方法將82例老年晚期非小細胞肺癌患者隨機分成治療組（康萊特聯(lián)合多西他賽）和對照組（單用多西他賽），21天為1個療程，共觀察2個療程，觀察兩組近期療效、生活質(zhì)量及不良反應(yīng)。結(jié)果治療組近期有效率為58.54%，對照組有效率為36.59%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療組的生活質(zhì)量優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；不良反應(yīng)中血液學(xué)毒性主要表現(xiàn)在白細胞和血小板的降低，主要為Ⅰ～Ⅱ級，治療組較對照組的發(fā)生率降低，具有統(tǒng)計學(xué)差異；治療組胃腸道反應(yīng)發(fā)生率均低于對照組，具有統(tǒng)計學(xué)意義；治療組胃腸道反應(yīng)發(fā)生率均低于對照組，統(tǒng)計學(xué)上亦有顯著性差異（P＜0.05），無明顯的肝、腎功能損害現(xiàn)象。結(jié)論老年晚期非小細胞肺癌用康萊特注射液聯(lián)合多西他賽治療的療效較好，不僅提高了患者對化療的耐受性，還提高了患者的生活質(zhì)量。

非小細胞肺癌；老年晚期；康萊特注射液；多西他賽

肺癌是世界上癌癥主要死亡原因之一。老年人易患肺癌性疾病，50%的患者發(fā)病年齡在65歲以上，并且發(fā)現(xiàn)時已屬于局部晚期或Ⅳ期[1]。因此針對于老年晚期非小細胞肺癌的患者，需要根據(jù)每例患者制訂個體化的合理治療方案，同時需要監(jiān)測患者重要臟器的生理功能及耐受情況，并且在治療過程對出現(xiàn)的不良情況及時調(diào)整治療方案，因此能達到對老年患者最佳治療效果。對于晚期腫瘤患者而言，化學(xué)治療是其最主要的治療手段，但在化療的過程中，對人體的各種機能如造血和免疫系統(tǒng)都可造成損害，尤其針對老年患者，常伴有重要臟器疾病，如高血壓、糖尿病、冠心病等基礎(chǔ)疾病，嚴重影響了患者的生活質(zhì)量。隨著醫(yī)學(xué)模式的改變，治療的目的不再是單純的追求療效，更要求提高患者的生活質(zhì)量。本研究觀察康萊特聯(lián)合多西他賽治療老年晚期非小細胞肺癌與單用多西他賽治療比較，聯(lián)合治療組是否更具有優(yōu)勢。

1 資料與方法

1.1 入組標準所有病例均經(jīng)病理學(xué)證實為Ⅲb-Ⅳ期的晚期初治非小細胞肺癌患者，病理分類均屬于鱗癌、腺癌、腺鱗癌，至少可耐受3個周期化療，均有可測量病灶；Karnofsky評分＞70分，生存期在3個月以上，不宜手術(shù)治療患者；肝、腎功能及血常規(guī)基本正常；愿意接受化療。

1.2 一般資料所觀察病例均為本院住院治療患者。隨機將患者分為治療組（康萊特聯(lián)合多西他賽）41例，中位年齡68歲；臨床分期Ⅲb 27例，Ⅳ期14例。對照組（單用多西他賽）41例，中位年齡67歲；臨床分期Ⅲb 29例，Ⅳ期12例。兩組患者在性別、年齡、病情等方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法治療組采用多西他賽（艾素，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格20mg/支）75mg/m2，d1靜脈滴注60min；聯(lián)合康萊特注射液（浙江，規(guī)格100ml/瓶）100ml靜滴，qd d1～14，21天為1個周期；化療期間給予對癥支持處理，預(yù)防惡心、嘔吐，白細胞、血小板下降，予粒細胞集落刺激因子、白介素-11。對照組單用多西他賽治療，用法同上。兩組方案的對癥處理方法相同。21d為1個周期，觀察2個周期。

1.4 觀察指標觀察患者生活質(zhì)量、近期療效、不良反應(yīng)。

1.5 療效評定腫瘤客觀療效判定標準（RECIST）：完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（NC）、進展期（PD），有效率＝CR＋PR。生存質(zhì)量評定標準：Karnofsky計分制評定，療程結(jié)束后較治療前評分≥10分者為提高，減少≤10分者為降低，增加或減少＜10分者為穩(wěn)定。不良反應(yīng)評定參見WHO不良反應(yīng)評價標準。

1.6 統(tǒng)計學(xué)分析所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 12.0數(shù)據(jù)統(tǒng)計軟件進行處理，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量采用t檢驗，等級資料采用秩和檢驗。

2 結(jié)果

2.1 療效比較根據(jù)治療前后全面復(fù)查對比，近期總有效率=CR＋PR，治療組為58.54%，對照組為36.59%，兩組比較有統(tǒng)計學(xué)差異（Z=-2.813，P＜0.05)。見表1。

2.2 生存質(zhì)量狀況比較兩組治療前后Karnofsky評分比較。治療前兩組比較，無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05)；治療后Karnofsky評分：治療組提高24例，穩(wěn)定15例，降低2例；對照組提高7例，穩(wěn)定24例，降低10例。兩組比較（χ2=9.51，P＜0.05），有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.3 不良反應(yīng)兩組的毒副反應(yīng)主要為血液學(xué)毒性和胃腸道反應(yīng)，而血液學(xué)毒性主要表現(xiàn)在Ⅰ～Ⅱ級的白細胞和血小板的降低，治療組較對照組的發(fā)生率明顯降低，具有統(tǒng)計學(xué)意義；治療組胃腸道反應(yīng)發(fā)生率均低于對照組，統(tǒng)計學(xué)上亦有顯著性差異。無明顯的肝、腎功能損害現(xiàn)象。康萊特注射液聯(lián)合多西他賽未增加藥物的不良反應(yīng)，反而減輕化療產(chǎn)生的毒副反應(yīng)。詳見表2。

表1 治療后兩組療效比較[n(%)]

表2 兩組不良反應(yīng)比較[n(%)]

3 討論

近年來，肺癌發(fā)病率和死亡率明顯呈上升趨勢，惡性腫瘤是增長最快腫瘤。肺癌從廣義上分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌，大約一半的非小細胞肺癌患者在診斷時已屬于局部晚期或Ⅳ期，已經(jīng)喪失了手術(shù)的機會，化療就成為了最主要的治療手段，然而化學(xué)治療亦是雙刃劍，在殺死腫瘤細胞的同時也殺傷正常組織細胞，導(dǎo)致骨髓抑制或胃腸道反應(yīng)等，使患者生存質(zhì)量明顯下降。因此，治療晚期肺癌目的在于提高生存質(zhì)量、改善癥狀及減少治療過程中的毒性反應(yīng)。目前選用中藥配合化療目的為增強化療效果，減輕化療毒副反應(yīng)，提高患者生存質(zhì)量，目前已成為腫瘤治療研究的重要課題之一[2]。但由于老年肺癌患者生理功能減弱，免疫功能降低，存在潛在的重要器官功能改變，能否像青年人一樣接受手術(shù)、放療、化療治療值得商榷。隨著醫(yī)學(xué)模式的改變，治療的目的不再是單純的追求療效，而更加重視患者的生活質(zhì)量，“帶瘤生存”是老年晚期患者理想的治療與生存方式，中醫(yī)藥治療在此方面有著一定的優(yōu)勢。

抗癌新藥物康萊特注射液對放療、化療有一定的增效和減毒作用，同時提供營養(yǎng)和緩解疼痛的功效，是目前臨床上較為理想的抗腫瘤藥物。其作用環(huán)節(jié)主要是阻斷細胞周期中G2與M時相細胞，減少進入G0、G1時相細胞，并導(dǎo)致S時相細胞百分比下降，從而減少有絲分裂，控制腫瘤細胞增殖，誘導(dǎo)腫瘤細胞凋亡，同時還能提供機體高能營養(yǎng)?？拱┬滤幬锟等R特注射液是從中藥中研究開發(fā)的，運用較先進的手段制成可供靜脈、動脈輸注的多功能乳劑，既有較明顯的抑殺癌細胞功能，又能提高機體免疫功能。

從以上研究結(jié)果得出，康萊特注射液聯(lián)合多西他賽治療的治療組和單用多西他賽治療的對照組比較，治療組的近期有效率明顯提高；治療組生活質(zhì)量提高優(yōu)于對照組；不良反應(yīng)中血液學(xué)毒性治療組較對照組的發(fā)生率降低，胃腸道反應(yīng)發(fā)生率治療組均低于對照組，以上均有統(tǒng)計學(xué)差異，兩組中均無明顯的肝、腎功能損害?？等R特注射液與多西他賽聯(lián)合應(yīng)用可減輕因化療引起的嘔吐等胃腸道等不良反應(yīng)，增強食欲，增加體質(zhì)量，應(yīng)用此方案不但有較好的療效，毒副作用輕，并提高患者的生活質(zhì)量[3]。

綜上所述，隨著醫(yī)學(xué)模式的改變，人們要求不僅要對疾病起治療效果，更要求提高患者的生活質(zhì)量。觀察康萊特聯(lián)合多西他賽治療老年晚期非小細胞肺癌與單用多西他賽比較?？等R特注射液配合多西他賽不僅提高了患者對化療的耐受性，還提高了患者生活質(zhì)量，增加體質(zhì)量，使大多數(shù)患者可以帶瘤生存。目前康萊特注射液聯(lián)合多西他賽治療老年晚期非小細胞肺癌未發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)。

[1]Laskin JI,Sandier AB.First-line treatment for advanced non- smallcell lung cancer[J].Oncolngy(Williston Park),2005,19(13)：1671-1680.

[2]呂霞.康萊特提高癌癥患者生存質(zhì)量的臨床報告[J].實用腫瘤雜志,2002,15(2)：128-129.

[3]陳茂森,聶立功.康萊特注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細胞肺癌臨床觀察[J].腫瘤防治雜志,2001,8：394-395.

R979.1

A

1673-5846(2013)08-0255-03

1吉林省人民醫(yī)院腫瘤內(nèi)科，吉林長春 130021

2吉林大學(xué)第一醫(yī)院，吉林長春 130021

李妍，E-mail：yxxx55@126.com。