周燕宜（廣東省佛山市中醫(yī)院，廣東 佛山 528000）

化療是治療惡性腫瘤患者的常用方法之一，化療引起的惡心、嘔吐是癌癥患者最為恐懼的不良反應(yīng)?；熕幬镆鸬膼盒?、嘔吐主要是這些藥物導(dǎo)致消化道黏膜損傷，黏膜損傷導(dǎo)致腸上皮嗜鉻細(xì)胞釋放5-HT，刺激傳入迷走神經(jīng)的5-HT3受體，從而興奮嘔吐中樞引起嘔吐反應(yīng)。5-HT3受體拮抗劑主要通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性地阻斷消化道黏膜釋放出的5-HT與5-HT3受體結(jié)合，從而具有抗嘔吐的作用。鹽酸格拉司瓊是一種高選擇性的5-HT3受體拮抗劑，對(duì)于腫瘤患者而言，具有療效好、體液分布性、作用時(shí)間長(zhǎng)、耐受性好、消除速度快等優(yōu)點(diǎn)，是臨床化療的有效止吐藥物[1]。選擇2009年1月～2011年1月收治的80例惡性腫瘤患者，分為兩組，分別給予國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口的鹽酸格拉司瓊治療，對(duì)比其臨床療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇我院2009年1月～2011年1月收治的80例惡性腫瘤患者，按照隨機(jī)分配的方法，將其分為研究組與對(duì)照組，每組40例。研究組男17例，女23例，年齡10～65歲，平均（50.21±12.11）歲。對(duì)照組男21例，女19例，年齡11～66歲，平均（49.37±12.87）歲。本品主要成份是鹽酸格拉司瓊，輔料名稱：氯化鈉；注射用水。兩組患者在性別、年齡、病情等一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法：研究組：實(shí)施國(guó)產(chǎn)鹽酸格拉司瓊治療，用量為3 mg，加用0.9%氯化鈉溶液50 ml，靜脈推注，時(shí)間≥5 min。對(duì)照組：實(shí)施進(jìn)口鹽酸格拉司瓊治療，用量為3 mg，加用0.9%氯化鈉溶液50 ml，靜脈推注，時(shí)間≥5 min[2]。兩組患者均給予含順鉑聯(lián)合化療方案，順鉑劑量為55 mg/d，不使用其他藥物止吐。觀察兩組的嘔吐次數(shù)、惡心程度、體征變化、治療前后癥狀。

1.3 判斷標(biāo)準(zhǔn)：采用世界衛(wèi)生組織制定的抗癌藥物急性及亞急性毒性反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn).判定其消化道反應(yīng)程度：0度：無(wú)惡心、嘔吐；Ⅰ度（輕度）：日常生活能力正常、輕微惡心；Ⅱ度（中度）：進(jìn)食困難、中度惡心；Ⅲ～Ⅳ度（重度）：臥床、嚴(yán)重惡心。止吐療效評(píng)價(jià)：治愈：未出現(xiàn)嘔吐現(xiàn)象；部分緩解：嘔吐次數(shù)1～2次/d；輕度緩解：嘔吐次數(shù)3～4次/d；無(wú)效：嘔吐次數(shù)≥5次/d[3]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：本次研究患者的臨床資料與數(shù)據(jù)全部采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理分析，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，治療前后采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

經(jīng)過(guò)治療后得知，研究組惡心發(fā)生率為35.78%，對(duì)照組為37.33%，研究組止吐有效率為97.8%，對(duì)照組為99.1%，研究組不良反應(yīng)例數(shù)為10例，對(duì)照組為10例，兩組患者的療效、不良反應(yīng)對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。詳見(jiàn)表1～3。期望成本對(duì)比：研究組止吐費(fèi)用為99元，有效治療成本為102.1元。對(duì)照組止吐費(fèi)用為442.4元，有效治療成本為332.4元。研究組止吐費(fèi)用明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 兩組患者的惡心發(fā)生率對(duì)比（例）

表2 兩組患者的止吐有效率對(duì)比（例）

表3 兩組患者的不良反應(yīng)對(duì)比（例）

3 討論

化療已成為中晚期惡性腫瘤治療的主要手段，但惡心、嘔吐是化療藥物常見(jiàn)的副作用。嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，限制治療的劑量及療程；為保證化療順利進(jìn)行，應(yīng)用有效的止吐藥尤為重要。鹽酸格拉司瓊是一種高選擇性的5HT3受體拮抗劑，對(duì)因放療、化療及手術(shù)引起的惡心和嘔吐具有良好的預(yù)防和治療作用。放療、化療及外科手術(shù)等因素可引起腸嗜鉻細(xì)胞釋放5HT，并激活中樞或迷走神經(jīng)的5HT3受體而引起嘔吐反射[4]。本品控制惡心和嘔吐的機(jī)理是通過(guò)拮抗中樞化學(xué)感受區(qū)及外周迷走神經(jīng)末梢的5HT3受體，抑制惡心、嘔吐的發(fā)生。本品選擇性較高，無(wú)錐體外系反應(yīng)和過(guò)度鎮(zhèn)靜等副作用。常見(jiàn)的不良反應(yīng)僅為頭痛、便秘、無(wú)力、腹瀉、腹痛、消化不良，但多數(shù)為輕至中度，一般無(wú)需特殊處理。偶有過(guò)敏反應(yīng)，個(gè)別較重（如過(guò)敏性休克）。其他過(guò)敏反應(yīng)還包括出現(xiàn)輕微皮疹，臨床試驗(yàn)中還發(fā)現(xiàn)肝轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性升高[5]。

在本組試驗(yàn)中，80例患者分別給予國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口鹽酸格拉司瓊治療，經(jīng)過(guò)治療后，兩組患者的療效、不良反應(yīng)對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；研究組止吐費(fèi)用明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這說(shuō)明，針對(duì)惡性腫瘤患者，實(shí)施國(guó)產(chǎn)鹽酸格拉司瓊治療，其臨床療效等同于進(jìn)口藥物治療，且費(fèi)用較低，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 李 珍,楊武云,范國(guó)榮,等.鹽酸格拉司瓊膠囊健康人體藥代動(dòng)力學(xué)研究[J].第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào),2008,29(11):1395.

[2] 李萬(wàn)霞.鹽酸格拉司瓊對(duì)乳腺癌化療引起惡心、嘔吐的預(yù)防及護(hù)理[J].中國(guó)誤診學(xué)雜志,2008,8(14):3300.

[3] 章杰兵,古卓良,周國(guó)華,等.鹽酸格拉司瓊注射液臨床療效及其安全性評(píng)價(jià)[J].中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志,2008,29(1):23.

[4] 董艷麗,劉 茜,鄭小楠,等.鹽酸格拉司瓊口崩片在健康人體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)及生物等效性[J].中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志,2009,40(7):504.

[5] 董 燕,王宏偉,黃 萍,等.鹽酸格拉司瓊對(duì)兔血管迷走性暈厥的干預(yù)作用[J].實(shí)用兒科臨床雜志,2007,22(5):367.