張立卿

（福建省上杭縣醫(yī)院藥劑科，福建 龍巖 364200）

某院188例藥品不良反應(yīng)報(bào)告的分析

張立卿

（福建省上杭縣醫(yī)院藥劑科，福建 龍巖 364200）

目的 了解我院藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的情況及引發(fā)ADR的相關(guān)因素，提高臨床合理用藥的水平。方法 收集我院2010年1月至2011年9月上報(bào)的188例ADR報(bào)告進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 ADR報(bào)告中60歲以上年齡段構(gòu)成比最高；ADR所涉及的品種中抗感染藥物引起的ADR所占比例最高，特別是抗感染藥物中的頭孢霉素、青霉素、喹諾酮類；其次是中藥注射劑；臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害為主，其次是消化系統(tǒng)損害。結(jié)論 臨床應(yīng)加強(qiáng)合理用藥以及ADR的監(jiān)測，避免或減少ADR的發(fā)生，最終達(dá)到安全有效地用藥。

藥品不良反應(yīng)；合理用藥；抗感染藥物；中藥注射劑

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害的反應(yīng)，任何藥品都有可能引起不良反應(yīng)。為全面反映我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測監(jiān)管情況，提高我院合理用藥的水平，促進(jìn)臨床合理用藥，依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，本文對2010年1月至2011年9月上報(bào)的188例ADR報(bào)告進(jìn)行總結(jié)分析。

1 資料與方法

根據(jù)我院2010年1月至2011年9月上報(bào)的188例不良反應(yīng)報(bào)告表，按出現(xiàn)ADR患者年齡、藥物的品種、臨床不良反應(yīng)的表現(xiàn)等情況進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié) 果

2.1 ADR上報(bào)的總體情況

188例ADR報(bào)告中，由醫(yī)師和護(hù)士上報(bào)有186例占98.94%，藥師上報(bào)2例占1.06%。從ADR發(fā)生類型看，新的一般、嚴(yán)重的分別為48例（占25.53%）和6例（占3.19%）。

2.2 ADR與年齡的關(guān)系

188例病例中，年齡最大的是89歲，最小的為8個(gè)月，各年齡組ADR發(fā)生情況，結(jié)果見表1。

表1 ADR在不同年齡的分布及構(gòu)成比

從表1可以看出，ADR的發(fā)生與年齡呈正相關(guān)性：年齡越大，ADR的發(fā)生率越高，特別是60歲以上人員，占整個(gè)ADR的30.32%。

2.3 ADR與藥品類別及構(gòu)成比

引起藥物不良反應(yīng)的藥物共涉及81種，按照藥物類別與其引起的不良反應(yīng)進(jìn)行分類，結(jié)果見表2。

表2 致ADR的藥品種類及構(gòu)成比

由表2可以看出，抗感染藥物排第一位，占ADR的32.45%，其次為中藥注射劑，占18.62%。

2.4 ADR所涉及的器官/系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn)

根據(jù)WHO不良反應(yīng)器官分類代碼，將188例患者分別按其臨床表現(xiàn)和涉及器官系統(tǒng)進(jìn)行分類，結(jié)果見表3。

從表3可以看出，皮膚及其附件損害為最多，臨床表現(xiàn)為全身或局部皮疹、皮膚瘙癢、紅腫等共95例，占50.53%，其次為消化系統(tǒng)損害為48例，占25.53%。一般的ADR反應(yīng)如皮疹、斑丘疹、紅腫、胃腸不適、惡心、嘔吐、發(fā)熱等經(jīng)治療后均好轉(zhuǎn)或治愈，嚴(yán)重的損害如耳聾，經(jīng)治療后效果不好。

3 討 論

3.1 ADR填報(bào)人員構(gòu)成

醫(yī)護(hù)人員與藥師填報(bào)比為9∶1，醫(yī)師和護(hù)士填報(bào)相對數(shù)大，主要是醫(yī)護(hù)人員是患者用藥過程中出現(xiàn)ADR的第一發(fā)現(xiàn)人和知情者。因此，醫(yī)師和護(hù)士應(yīng)主動(dòng)承擔(dān)起對ADR的發(fā)現(xiàn)和監(jiān)測，積極收集、填報(bào)ADR報(bào)告，若患者反映不良反應(yīng)情況，要及時(shí)主動(dòng)上報(bào)。

表3 ADR涉及的器官系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn)

3.2 ADR發(fā)生和年齡的分布

在188例ADR報(bào)告中，60歲以上老年人發(fā)生率高達(dá)32.32%，這是由于老年人肝腎功能均有不同程度的減退，致使藥物在老年人體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)特征發(fā)生變化，另老年人常患有多種疾病，普通聯(lián)合使用多種藥物，增加了ADR發(fā)生的概率[1]。因此應(yīng)根據(jù)老年人的生理、生化功能和病理狀態(tài)進(jìn)行個(gè)體化給藥，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.3 ADR發(fā)生與用藥品種的關(guān)系

在188例ADR報(bào)告中所涉及的藥品品種有81種，抗感染藥物共34種，ADR例數(shù)為61例，占總ADR例數(shù)的32.45%，排首位。據(jù)2011年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告，化學(xué)類嚴(yán)重病例報(bào)告中最常見的類別是抗感染藥，占44.9%，其中病例報(bào)告數(shù)超過1000例次的分別是頭孢菌素類（34.8%）、青霉素類（14.0%）、喹諾酮類（12.2%），這與本院的ADR報(bào)告有很大的相似性?？咕幬锏倪^度使用不僅僅源于醫(yī)務(wù)人員的錯(cuò)誤，與社會(huì)人群對這類藥物的不正確認(rèn)識(shí)也有非常密切關(guān)系[2]。而且對某些品種的使用頻率過高，如頭孢霉素類、青霉素類、喹諾酮類等；存在選藥不當(dāng)、多種抗感染藥物聯(lián)合使用等不合理用藥導(dǎo)致[3]。使用抗感染藥物，必需有明確的用藥指征，用藥過程中須密切觀察患者的反應(yīng)，如果出現(xiàn)不適立即停藥，要嚴(yán)格遵守說明書中給藥劑量和給藥時(shí)間等。

排在第二位的是中藥注射劑，12個(gè)品種35例ADR，占整個(gè)ADR的18.62%。據(jù)2011年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告，2011年中藥注射劑報(bào)告數(shù)量排名居前的類別是理血?jiǎng)?、補(bǔ)益劑、開竅劑、解表劑、清熱劑、祛痰劑，占中藥注射劑總體報(bào)告的97.3%，2011年中藥注射劑不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量排名前3名的藥品分別是清開靈、雙黃連、參麥注射劑[4]。中藥中所含成分過于復(fù)雜，單味中藥化學(xué)成分從幾十種至幾百種不等，難以分離、提純，僅依靠目前所擁有的技術(shù)手段還不能完全弄清其中的有效和有害成分；另外，臨床不合理使用導(dǎo)致ADR發(fā)生，表現(xiàn)為：①藥不對癥，我國有相當(dāng)多的中藥是由一些沒有太多中醫(yī)理論知識(shí)的西醫(yī)師開具的，這就難免會(huì)濫用、誤用等；②不合理使用，超說明書規(guī)定適應(yīng)證用藥和超說明規(guī)定劑量用藥。③與西藥同時(shí)使用、或間隔使用時(shí)中間沒有用一些液體間隔開，如葡萄糖、氯化鈉注射液等，做到不與西藥同時(shí)使用。④藥液的濃度不適宜，應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書上的用法用量。⑤不良聯(lián)合用藥多，應(yīng)加強(qiáng)中藥注射劑的合理使用，謹(jǐn)慎合并用藥，做好不良反應(yīng)的救治工作。⑥不注意個(gè)體差異，對過敏體質(zhì)患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測。

3.4 ADR所累及的器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

在188例ADR報(bào)告中，以皮膚及其附件的損害最多，共95例，占50.53%，以皮膚紅腫、瘙癢、皮疹、斑丘疹、胃腸道不適報(bào)告多見，這與此類反應(yīng)容易發(fā)現(xiàn)，容易識(shí)別，不易誤診，所以報(bào)告較多，而那些不易察覺的反應(yīng)如隱蔽、潛在以及慢性的ADR漏報(bào)率較高。在臨床中應(yīng)多注意觀察此類ADR，及時(shí)診治和處理。

4 結(jié) 論

總之，為減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，廣大的人民群眾，特別是醫(yī)務(wù)工作者必須嚴(yán)格按照藥品說明書使用藥物，因?yàn)楹侠硎褂盟幬锊粌H關(guān)系到藥效的發(fā)揮，而且直接關(guān)系到患者的生命。保證患者的用藥安全是我們今后共同奮斗的目標(biāo)及方向。

[1] 謝金洲.藥品不良反應(yīng)與監(jiān)測[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社出版,2004:37-39.

[2] 肖永紅.細(xì)菌耐藥:挑戰(zhàn)與對策[J].中國執(zhí)業(yè)藥師雜志,2011(6):7.

[3] 文珊,鐘惠.臨床抗感染藥物使用的調(diào)查分析[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2006,16(4):26.

[4] 2011年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告[J].中老年保健,2012, 27(8):4-5.

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