摘要:新的歐洲RoHS指令符合整體的電氣和電子設(shè)備(EEE),為生產(chǎn)企業(yè)帶來了相當(dāng)大的產(chǎn)品改善,但生產(chǎn)企業(yè)也在監(jiān)測中有新的義務(wù)和需要采取更嚴(yán)格的措施。論文主要介紹指令中一些最重要的變化,生產(chǎn)企業(yè)新的豁免規(guī)定,以及如何實(shí)現(xiàn)符合RoHS標(biāo)準(zhǔn)以及如何申請豁免。RoHS 2.0延伸擴(kuò)大到了幾乎所有的電子電氣設(shè)備,使生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)機(jī)構(gòu)投入更多的努力,以證明并監(jiān)視ROHS的符合情況。
關(guān)鍵詞:RoHS指令 電子電氣 豁免
1 概述
新的RoHS(電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令)指令已于2012年7月21日生效,各成員國在2014年1月2日前被要求將其納入本國立法。與RoHS1.0相比,新的RoHS2.0要求條款更加復(fù)雜,如圖1所示。
其中,附件1中包含的電子電氣設(shè)備的類別符合RoHS2.0,RoHS指令因其具有自己的附件與電子電氣設(shè)備的范圍,所以不再引用WEEE(報廢的電子電氣設(shè)備指令)。物質(zhì)限制和允許的最大限值的要求從RoHS1.0轉(zhuǎn)移到RoHS2.0的附件2,以前RoHS的豁免1.0轉(zhuǎn)移到RoHS2.0的附件3。附件4列出8、9類用于設(shè)備(醫(yī)療器械,監(jiān)視和控制工具)的豁免,這將符合于2014年開始的RoHS2.0的范圍。附件5給出了指導(dǎo)未來形式的豁免條款,而附件6提供統(tǒng)一的符合性聲明[1]。
2 符合RoHS2.0的范圍
2.1 包含新類別的范圍
圖2列出了 RoHS2.0的范圍,與RoHS1.0一樣,包含了以前的電子電氣設(shè)備的類別1-7和10。此外,8、9類的設(shè)備將進(jìn)入的范圍開始于:2014年7月(醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控和控制儀器)、2016年7月(體外場診斷設(shè)備)和2017年7月(工業(yè)監(jiān)測和控制儀器)。
新推出的11類涵蓋了幾乎不是類別1-10 EEE范圍的所有電子電氣產(chǎn)品,電子電氣產(chǎn)品以及除了RoHS指令沒有覆蓋的第8和第9類其他產(chǎn)品,將到2019年7月開始符合RoHS2.0的范圍。只有極少數(shù)的電子電氣設(shè)備仍然存在于大范圍以外,如大型固定工業(yè)工具、大型固定裝置和一些其他類型的電子電氣設(shè)備(EEE)[2]。
2.2 電纜及部件
明確地說,小于額定電壓250V電子電氣設(shè)備連接到電網(wǎng)或連接兩個或兩個以上的電子電氣設(shè)備以及部件的電纜,現(xiàn)在都屬于RoHS指令的范圍[1]。
對相關(guān)部件的維修、更新或升級的電子電氣設(shè)備的各個部件,被作為單獨(dú)的產(chǎn)品投放到市場上的電纜應(yīng)符合RoHS2.0的范圍,可提供技術(shù)文件和CE(歐洲統(tǒng)一)標(biāo)志。一般來說,升級和維修的電子電氣設(shè)備,在2006年后某個時間放到市場上可能會使用所有有效的豁免進(jìn)行修復(fù)或升級,這段時間這種電氣和電子設(shè)備不能再次投放市場。
2.3 在電氣和電子設(shè)備的定義中的變化
與RoHS1.0相比,電氣和電子設(shè)備(EEE)的定義已被修改。電氣和電子設(shè)備(EEE)意思是指正常工作依賴于電流或電磁場的設(shè)備,或發(fā)電、傳輸和測量電流和電磁場的設(shè)備,或設(shè)計使用時交流額定電壓不超過1000伏和直流額定電壓不超過1500伏的設(shè)備。RoHS2.0定義“依賴”于EEE作為上述定義中需要的電流或電磁場達(dá)到其中的至少一個預(yù)定的功能。這種修改后的定義,可能會導(dǎo)致新類型的電氣和電子設(shè)備(EEE)接近RoHS指令超出那些屬于2類的范圍,例如發(fā)光二極管(LED)閃爍的運(yùn)動鞋(第7類,玩具,休閑和運(yùn)動設(shè)備)。修改后的定義也可能會導(dǎo)致產(chǎn)品成為2類,電子電氣設(shè)備中符合RoHS1.0在以前的定義不會被EEE列入。這種例子有衣柜及裝有照明燈的櫥柜。委員會關(guān)于RoHS2.0的草案中反映了這些復(fù)雜情況的文本規(guī)定[3]。
3 物質(zhì)的限制和豁免
3.1 定期審查物質(zhì)限制
與RoHS1.0相比2.0不規(guī)定限制新物質(zhì)和新的最大允許閾值含量。但是,RoHS2.0引入了物質(zhì)的限制的定期審查。2014年7月22日前,歐盟委員會考慮了進(jìn)一步限制物質(zhì),其后RoHS2.0在第一次審查后不會規(guī)定周期。
雖然目前,RoHS2.0不進(jìn)一步限制物質(zhì),但是從2014年起,定期審查很可能導(dǎo)致進(jìn)一步的限制。事實(shí)上,大家會要求委員會開始實(shí)施審查程序。雖然RoHS1.0中物質(zhì)限制不以法律文本規(guī)定,但在附件中,它是已經(jīng)實(shí)施的新的限制。
3.2 延長豁免有效期
RoHS1.0中,委員會依據(jù)科學(xué)和技術(shù)的進(jìn)步至少每四年修改豁免。在RoHS2.0中,如果沒有豁免申請使其延續(xù),豁免到達(dá)最長有效期時將自動到期。與豁免有關(guān)的生產(chǎn)商或供應(yīng)商,必須積極維護(hù)豁免。同時,豁免的最長有效期將延長,如圖5所示。
附件3所列的一般豁免限制有害物質(zhì)指令(RoHS)規(guī)范2.0(對應(yīng)到符合RoHS1.0附件)有效期最大為5年,這一時期新的RoHS指令開始生效。對于附件3中的新的豁免,有效期5年隨著歐盟官方公報公布新的豁免開始。
對于附件4中第8、9類,最大的有效期限制有害物質(zhì)指令(RoHS)2.0所列豁免將是7年,這一時間按不同類型的第8和第9類的設(shè)備納入的范圍開始。圖5表示了各種不同的設(shè)備最大的有效期豁免時間情況。
隨著有效期的結(jié)束,豁免將被自動廢除,除非生產(chǎn)商或其供應(yīng)商可以根據(jù)豁免的標(biāo)準(zhǔn)證明豁免仍然有效。然而,委員會不會啟動任何程序,除非行業(yè)及其協(xié)會強(qiáng)烈要求。
一旦豁免續(xù)期,將再次有效,最大有效期分別為5年或7年。只要可以合理延續(xù)豁免符合RoHS2.0規(guī)定的豁免的標(biāo)準(zhǔn),其重建可以不受任何限制。必須指出如果豁免是可預(yù)見的,有效期較短的豁免可以定義(參見3.3.1)。如果有人提出一個豁免申請,要求廢除一項特定豁免的并找到該豁免的一個替代品時,該豁免到期。
3.3 豁免的新標(biāo)準(zhǔn)
與RoHS1.0相比,豁免的標(biāo)準(zhǔn)在ROHS2.0得到擴(kuò)展,豁免物質(zhì)受下列條件的限制:
①豁免不影響環(huán)境與健康保護(hù);
②以下性質(zhì)均具備:
物質(zhì)的更新?lián)Q代具有技術(shù)性或科學(xué)性地不可實(shí)現(xiàn)性;
保證替代品的可靠性;
不利環(huán)境,健康和替代對消費(fèi)者安全方面的影響可能超過了在環(huán)境,健康和消費(fèi)者安全性中所得的利益;
在決定授予豁免之前應(yīng)考慮替代品的可用性和經(jīng)濟(jì)性的影響;
ROHS 2.0也提到作為標(biāo)準(zhǔn)的附加條件,但不會詳細(xì)指定可能的社會經(jīng)濟(jì)影響。
據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)的解釋和委員會的草案FAQ 文件,對豁免是否正當(dāng)?shù)脑u價應(yīng)遵循程序圖6。
達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)下具有最高的優(yōu)先權(quán),如果符合被RoHS限制的物質(zhì)被列在附件14中[4],豁免將不被允許,當(dāng)然,除非被授權(quán)這樣的物質(zhì)使用。如果ROHS限制物質(zhì)在附件17中限制使用豁免,豁免也不能被授予。這可能導(dǎo)致即使達(dá)到技術(shù)性和科學(xué)性,限用物質(zhì)的替代也是行不通的,也不允許給予豁免。
同時使用ROHS限制物質(zhì)以及它的替代品被限制在附件14或附件17時,情況不清楚時,為了做出決定,可能會對ROHS限制物質(zhì)及其替代品承擔(dān)一定風(fēng)險。
評估和社會性評估變得必不可少。如果潛在的替代是“達(dá)到符合標(biāo)準(zhǔn)”,那么至少在適用標(biāo)準(zhǔn)下才能授予豁免。如果替代在科學(xué)或技術(shù)上是可行的,豁免可以被授予。如果該可靠性替代品不能保證同樣的適用,這種可靠性準(zhǔn)則,盡管新推出一個豁免標(biāo)準(zhǔn),也不會影響豁免的評估。比起ROHSl.0,ROHS2.0對豁免的要求已經(jīng)在ROHS1.0之上了。在已有的RoHS1.0的基礎(chǔ)上,替代品并沒有被證明是在被視為至少足夠可靠的科學(xué)和技術(shù)上不可行。然而,如果替代品是可行的但不是可用的,這樣也不能替代,至少直到替代可用才會準(zhǔn)許替代。
根據(jù)作者的解釋在RoHS的豁免標(biāo)準(zhǔn)2.0委員會的常見問題解答文件草案,對社會經(jīng)濟(jì)的影響可考慮到三方面:
①如上所述,使用符合RoHS限制物質(zhì)的豁免以及使用它的替代品在REACH規(guī)定。
②替代的科學(xué)和技術(shù)的實(shí)用性,可靠性的替代品,或替代與非替代的環(huán)境,健康和安全影響的不清晰。社會經(jīng)濟(jì)的影響可能會被用來作為決策的最終標(biāo)準(zhǔn)。
③在一定程度上,導(dǎo)致負(fù)面的社會經(jīng)濟(jì)影響的替代在科學(xué)和技術(shù)上變得不可能。
第3點(diǎn)社會經(jīng)濟(jì)影響下的例子可能是:
①替代永久或在一段較長的時間需要比市場上現(xiàn)有的更熟練的勞動力。
②替代需要大量的投資,沒有使生產(chǎn)者可以買得起的產(chǎn)品的制造成為技術(shù)上是不可行的。
③作者認(rèn)為社會經(jīng)濟(jì)的論據(jù)不能考慮在內(nèi)。
評估的豁免有效期:
豁免要求審查會導(dǎo)致失效日期小于最大有效期(參見3.2)。圖7描述了程序。
如果一個可靠的替代品是可以預(yù)計到最大有效期,那么在原則上可以設(shè)置有效期之前的日期。ROHS2.0需要考慮可用的替代品的時效性,以及評估這樣的有效期創(chuàng)新和社會經(jīng)濟(jì)的影響。
4 合規(guī)證明
4.1 內(nèi)部生產(chǎn)控制
RoHS1.0沒有規(guī)定如何證明自己符合生產(chǎn)者的RoHS
指令。RoHS2.0要求了合規(guī)證明。生產(chǎn)者需要執(zhí)行符合模塊附件2中第768/2008/EC標(biāo)準(zhǔn)的“內(nèi)部生產(chǎn)控制程序”[5],并且必須制定所需的技術(shù)文件。制造商不需要涉及到第三方,但是可以在合規(guī)本身中聲明。
技術(shù)文件應(yīng)使評估產(chǎn)品符合RoHS要求,并應(yīng)包括足夠的分析和風(fēng)險評估。內(nèi)部生產(chǎn)控制規(guī)定不是特定于RoHS的通用要求,在適用情況下補(bǔ)充解釋技術(shù)文件如何詳細(xì)說明評估RoHS合格的例子:
產(chǎn)品的一般描述;
概念設(shè)計、制造圖紙和計劃的零件半成品、電路等,包括定位的例子和豁免的描述(附件3和附件4的RoHS2.0);
描述和解釋的必要的圖紙和方案;
全部或部分應(yīng)用統(tǒng)一地發(fā)表在歐盟官方公報上的標(biāo)準(zhǔn)或其他相關(guān)技術(shù)規(guī)范的列表;加入尚未應(yīng)用的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),廠商必須提供采用滿足RoHS指令的解決方案是基本的要求。
例如,設(shè)計計算結(jié)果、檢查實(shí)施等包括常規(guī)的測試計劃,產(chǎn)品的材料成分符合ROHS規(guī)范。它也可以包括定期更新供應(yīng)商的符合性的聲明的計劃;
測試報告,例如自己的測試結(jié)果或?qū)嶒?yàn)室測試的ROHS規(guī)范組件和產(chǎn)品材料。供應(yīng)商的符合性聲明可能同樣有用。
所有技術(shù)文件必須至少保存十年。制造商如何實(shí)現(xiàn)符合RoHS標(biāo)準(zhǔn)是制造過程中的一個重要工作。
制造商應(yīng)該解釋在生產(chǎn)過程所采取的相應(yīng)措施,以便制造過程的批量生產(chǎn)和監(jiān)測符合制造產(chǎn)品的技術(shù)文檔和RoHS指令的要求。
4.2 符合性聲明和CE標(biāo)志
一旦制造商完成證明符合RoHS標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)文件,制造商填寫“EU符合性聲明”符合RoHS2.0附件6。最后,制造商對符合RoHS標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品加蓋CE標(biāo)志。
參考文獻(xiàn):
[1]Otmar Deubzer,Nils F.Nissen,Klaus-Dieter Lang. Overview of RoHS 2.0 and Status of Exemptions[C].Electronics Goes
Green 2012+(EGG),Berlin,2012.
[2]姜婷.RoHS指令最新進(jìn)展及影響解讀[J].電子質(zhì)量,2011(8): 56-58.
[3]歐洲委員會草案FAQ文檔ROHS 2,2012.6.15,http://ec.europa.eu/environment//waste/rohs eee/pdf/faq.pdf.
[4]REACh:2006年12月18日歐洲議會和理事會關(guān)于化學(xué)品的注冊、評估、許可和限制的第1907/2006號規(guī)則http://echa.europa.eu/legislationireach legislation_en.asp;last accessed 24 August 2012.
[5]歐洲議會的768/2008/EC決議,2008年7月9日理事會的
產(chǎn)品營銷通用框架,和廢除議會93/4651EEC決定;http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:218:0082:28:en:pdf.
基金項目:
杭州市科技發(fā)展計劃項目(20122131P37)。
作者簡介:
汪茜(1994-),女,浙江臺州人,本科,研究方向:產(chǎn)品質(zhì)量工程。