摘要：我國農(nóng)村地區(qū)藥害侵權(quán)和一般的藥害事件相比有其特殊

性，主要在于我國農(nóng)村地區(qū)特殊的經(jīng)濟狀況和藥品使用人自身情況不同而導(dǎo)致，因此分析在我國農(nóng)村地區(qū)藥害侵權(quán)行為中主體雙方的不對稱性，對農(nóng)村地區(qū)藥害事件要采用不同的歸責(zé)原則，以更好地維護處于弱勢一方的藥品使用者的權(quán)利。

關(guān)鍵詞：信息不對稱 我國農(nóng)村藥害侵權(quán)特殊性

毒膠囊事件再次刺痛了脆弱的社會神經(jīng)，這次事件暴露了我國制藥產(chǎn)業(yè)中存在的重大安全隱患。我國的制藥（主要指西藥）產(chǎn)業(yè)起步較晚，且目前主要靠移植國外過了專利保護期且安全性相對較高的產(chǎn)品和技術(shù)，藥害事故在我國以前不是特別顯著的問題。隨著經(jīng)濟的發(fā)展以及醫(yī)藥科技的進步，會有相對較多的新藥產(chǎn)生，而新藥的安全性相對較低，因此進入本世紀(jì)后，我國的藥害事故呈不斷增多之勢。而我國農(nóng)村地區(qū)因為醫(yī)療衛(wèi)生條件比較落后，農(nóng)村地區(qū)用藥條件相對較差的情況下，藥害事件就更加突出。

1 我國農(nóng)村地區(qū)藥害侵權(quán)的概述

所謂藥害事件是指由于藥品的使用而導(dǎo)致患者生命或健康受到損害事件。藥害侵權(quán)可解釋為由于藥品生產(chǎn)者、經(jīng)營者、醫(yī)院等的過錯，侵害患者的人身和財產(chǎn)權(quán)利而依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任的行為，或者是依據(jù)法律的特別規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任的其他損害行為[1]。

近年來，藥害事件頻發(fā)，主要是由于在一些不發(fā)達的地區(qū)，在藥品采購過程中，某些省在藥品招標(biāo)中實行“雙信封”制。在這種招標(biāo)中主要看商務(wù)標(biāo)，也就是由各個企業(yè)的報價來決定，即在招標(biāo)中以價格最低者中。且農(nóng)村地區(qū)藥品消費者的維權(quán)意識也較低，這也是藥害事件頻發(fā)的原因。

2 我國農(nóng)村地區(qū)藥害侵權(quán)的特殊性

我國農(nóng)村地區(qū)的藥害侵權(quán)與其他一般侵權(quán)相比，主要由于經(jīng)濟發(fā)展水平以及主體的特殊性，會導(dǎo)致侵權(quán)行為手段和歸責(zé)原則的特殊。

2.1 主體的不對稱性 傳統(tǒng)的侵權(quán)行為模式中，侵權(quán)主體雙方處于平等的地位。而在我國農(nóng)村地區(qū)的藥害侵權(quán)中，加害人多為藥品生產(chǎn)企業(yè)或者當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療機構(gòu)，醫(yī)生通常對藥品的信息相對比較了解，在給患者用藥中，對不同患者的用藥具體情況也充分知情，藥品的生產(chǎn)者也相對于藥品使用者來說更加了解藥品的安全性。而受害人則多為缺乏風(fēng)險規(guī)避與危害抵制力的農(nóng)村患者，由于經(jīng)濟或者個人的自身情況，有時按照醫(yī)生的處方服用了相對安全性比較低的藥品而導(dǎo)致身體受到傷害。這就是由于信息不對稱理論而導(dǎo)致的雙方當(dāng)事人之間在地位和實力上處于明顯的不對稱狀態(tài)。

信息不對稱理論是由斯蒂格利茨等人提出的。導(dǎo)致信息不對稱的原因是多方面的，主要是由于一方面藥品生產(chǎn)企業(yè)及其醫(yī)療機構(gòu)對于相關(guān)藥品具有專業(yè)性的知識，而患者因為其自身的知識和技術(shù)的局限對于相應(yīng)的藥品信息匱乏；另一方面是由于信息優(yōu)勢方對信息的壟斷，就藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，主要通過虛假廣告向市場銷售品質(zhì)低劣的藥品，而就醫(yī)療機構(gòu)而言，醫(yī)生為了回扣，向患者開具大量藥方，向患者推銷假劣藥品。信息不對稱帶來的損失是無法估量的，例如19世紀(jì)早期鋼鐵業(yè)巨子埃本·拜爾斯，就是由于服用了一種摻假的藥品雷迪瑟而死的慘案影響深遠(yuǎn)。

而我國農(nóng)村地區(qū)藥品的使用中，藥品的生產(chǎn)企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)對于藥品安全方面的信息相對于藥品的使用者具有明顯的信息優(yōu)勢。這種不對等的交易中，患者選擇藥品主要是通過其價格來進行選擇，藥品的質(zhì)量構(gòu)成往往隨著價格的下降而發(fā)生“逆向”變化。即藥品價格越低，提供質(zhì)量較高的藥品生產(chǎn)企業(yè)越少。這就會產(chǎn)生一種“劣質(zhì)產(chǎn)品驅(qū)逐優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”的不正常現(xiàn)象，即為逆向選擇。信息不對稱帶來的問題之一即是隱藏信息帶來的逆向選擇。

在信息充分的狀態(tài)下，高成本企業(yè)與低成本企業(yè)各自的供求曲線將相互獨立的（如圖1僅表示其中的一種相互獨立情況）。D1、S1表示在高成本狀況下藥品的需求供給曲線，D2、S2表示在低成本狀況下藥品的需求供給曲線。

然而在不對稱信息的情況下，情況則發(fā)生了變化。

由于消費者并不能區(qū)別生產(chǎn)成本的高低（即好藥與劣藥的差別），其需求曲線統(tǒng)一變?yōu)镈。而市場中存在低成本藥品（劣藥），它可以相對較低的價格銷售，其供給曲線為S2，這導(dǎo)致市場價格將小于P1（以P’表示），從而高成本藥品的供給下降，而需求與供給之間的空缺則勢必由低成本藥品填補。這種價格下降狀態(tài)會持續(xù)至P2，達到新的平衡狀態(tài)（P2，Q2），如圖2所示。

在新的平衡狀態(tài)下，如果生產(chǎn)高成本藥品的企業(yè)不改變其生產(chǎn)狀況，那么它將僅有能力供應(yīng)Q1的需求量，如果此時的收益仍可高于成本，那么該企業(yè)尚可維持生產(chǎn)，市場僅包括Q1份額的高質(zhì)量藥品；如果生產(chǎn)成本高于收益，那么該企業(yè)將會退出該領(lǐng)域。那么對藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，其面臨的切實可行的經(jīng)濟選擇便是：其一規(guī)避GMP等相關(guān)認(rèn)證；其二那些已經(jīng)取得GMP相關(guān)認(rèn)證的企業(yè)為了在競爭中占優(yōu)勢地位，就會減少在藥品中的有效成分。這些都是以降低生產(chǎn)成本來取得競爭優(yōu)勢地位，從而導(dǎo)致其供給曲線最終右移至S2。市場上將充斥著低成本藥品。

2.2 我國農(nóng)村地區(qū)實施藥害侵權(quán)行為手段的特殊性 在傳統(tǒng)的侵權(quán)行為模式中，侵權(quán)行為一般都具有違法性，而在我國農(nóng)村地區(qū)的藥害侵權(quán)行為中，從藥理學(xué)的角度來說，“藥物之主要治療作用與其他副作用必然同時存在；即令治療作用本身亦須妥慎處理，否則亦可能產(chǎn)生有害結(jié)果” [2]。從這個方面可以看出藥品的使用有其不可避免的損害性。

2.3 我國農(nóng)村地區(qū)藥害侵權(quán)歸責(zé)原則的特殊性 藥品是一種特殊的產(chǎn)品，我國產(chǎn)品責(zé)任的歸責(zé)原則，在學(xué)術(shù)界歷來分歧就很多，主要分為四種：①過錯責(zé)任說，該學(xué)說認(rèn)為產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)該承擔(dān)過錯責(zé)任原則；②過錯推定責(zé)任說，該學(xué)說的代表學(xué)者王利明就認(rèn)為在我國目前的經(jīng)濟條件下，產(chǎn)品責(zé)任應(yīng)該采用過錯推定的責(zé)任原則。③無過錯或者嚴(yán)格責(zé)任說，此學(xué)說的支持者認(rèn)為不論生產(chǎn)者銷售者有無過錯，都應(yīng)對產(chǎn)品所致?lián)p害承擔(dān)責(zé)任；④混合責(zé)任說，該學(xué)說認(rèn)為對產(chǎn)品責(zé)任應(yīng)當(dāng)對不同的產(chǎn)品類型采用不同的歸責(zé)原則。

藥品作為一種特殊的產(chǎn)品，藥害侵權(quán)案件中采用何種歸責(zé)原則直接影響藥品生產(chǎn)者和銷售者的責(zé)任承擔(dān)以及藥品使用者的利益。在我國農(nóng)村地區(qū)，因為其主體雙方地位的不平等，如果采用過錯責(zé)任原則會有如下缺陷：首先在藥害侵權(quán)行為中，藥品的生產(chǎn)者和銷售者往往沒有明顯的主觀過錯；其次藥品的生產(chǎn)者及其銷售者一般處于信息優(yōu)勢地位，而藥品使用者處于劣勢地位，因此藥品的使用者很難判斷藥品的生產(chǎn)者或銷售者主觀狀態(tài)；最后藥害侵權(quán)的危害后果一般非常嚴(yán)重，如果以過錯責(zé)任原則作為歸責(zé)原則，可能導(dǎo)致處于弱勢一方的藥品使用者的權(quán)益無法得到維護。因此這有違法律公平和正義的價值追求與理念。因此，以王利明為代表的學(xué)者提出過錯推定原則，這個原則對于藥品的使用者來說是最為有利的，但是如果對藥品的生產(chǎn)者和藥品的銷售者都采用嚴(yán)格責(zé)任，則對藥品的銷售者或醫(yī)療機構(gòu)而言是不公平的，根據(jù)我國《侵權(quán)行為法》第54條規(guī)定，醫(yī)療損害責(zé)任案件適用過錯責(zé)任原則，按照《侵權(quán)責(zé)任法》第6條第1款關(guān)于過錯責(zé)任原則的規(guī)定，本應(yīng)由受害患者向法庭舉證證明醫(yī)務(wù)人員有過錯，但是鑒于診療活動的特殊性，在發(fā)生醫(yī)療損害案件的情況下，患者是很難以證明醫(yī)務(wù)人員的過錯的，還要結(jié)合《侵權(quán)責(zé)任法》第55、58、60條規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)予以認(rèn)定。從這里可以看出在我國農(nóng)村地區(qū)藥害侵權(quán)中，對于藥品的生產(chǎn)者是實行嚴(yán)格責(zé)任的歸責(zé)原則，而對于藥品的銷售者或者醫(yī)療機構(gòu)而言，原則上適用的過錯責(zé)任原則并結(jié)合《侵權(quán)責(zé)任法》第55、58、60條規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)予以認(rèn)定，以最大限度保護藥品使用者的權(quán)益。

參考文獻：

[1]王利明，程嘯.侵權(quán)行為法總論[M].第1版.北京：中國人民大學(xué)出版社，2008：34，109.

[2]黃丁全.醫(yī)事法[M].北京：法律出版社，2003：576.

[3]姜帆.藥害侵權(quán)責(zé)任研究[D].黑龍江大學(xué)，2010.

基金項目：安徽省教育廳人文社會科學(xué)項目SK2013B111 《我國農(nóng)村地區(qū)藥害侵權(quán)責(zé)任與救濟制度研究》。

作者簡介：張玲（1978-），女，碩士，講師，研究方向：民商法學(xué)、醫(yī)事法學(xué)。