[摘要]目的 比較天舒膠囊和奧卡西平對偏頭痛的療效。 方法 將116例患者隨機(jī)分為兩組,治療組62例,對照組54例。治療組給予天舒膠囊,對照組給予奧卡西平,療程6周。治療前及治療1個(gè)月后檢測肝、腎功能,血、尿常規(guī),并記錄治療前后頭痛發(fā)作程度、頻率及伴隨癥狀。 結(jié)果 天舒膠囊總有效率為88.7%,奧卡西平總有效率為68.5%。 結(jié)論 天舒膠囊治療偏頭痛取得顯著療效。
[關(guān)鍵詞]天舒膠囊;偏頭痛;奧卡西平
[中圖分類號(hào)] R747.2 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 2095-0616(2013)07-108-02
偏頭痛是臨床上非常常見的一類頭痛,以反復(fù)或周期性發(fā)作的一側(cè)或兩側(cè)搏動(dòng)性頭痛為特征,患者因反復(fù)頭痛發(fā)作嚴(yán)重影響工作和生活,本研究應(yīng)用天舒膠囊治療偏頭痛患者116例,取得明顯療效,現(xiàn)報(bào)道如下。
1 對象與方法
1.1 研究對象
2011年3月~2012年3月在我院門診的116例偏頭痛患者,其中男48例,女68例;年齡18~51歲,平均(32.4±2.3)歲。按隨機(jī)數(shù)字法分為治療組和對照組,治療組62例,男26例,女36例;對照組54例,男22例,女32例。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)
116例均符合國際頭痛協(xié)會(huì)2004年偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn) 。病程1年以上;發(fā)作頻率2次/月以上,無嚴(yán)重器官疾病,語言及精神正常治療前檢測肝、腎功能,血、尿常規(guī)正常,頭顱CT/MRI及腦電圖檢查無明顯異常。
1.3 治療方法
天舒膠囊治療組給予天舒膠囊(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司,Z10950004)1.36 g,每天3次;6周為1個(gè)療程;對照組給予奧卡西平30 mg(武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司,H20040192),每天2次;6周為1個(gè)療程。治療期間不用其他治療偏頭痛藥物及鎮(zhèn)靜、止痛藥物。
1.4 療效評定
治療前及治療結(jié)束后用頭痛療效觀察量表對患者的頭痛程度、發(fā)作頻率及伴隨癥狀進(jìn)行評分,治療1個(gè)月后檢測肝、腎功能,血、尿常規(guī),觀察用藥不良反應(yīng)情況。療效分為:(1)痊愈:療程結(jié)束時(shí)評分減少>90%,停藥1個(gè)月不發(fā)病;(2)顯效:評分減少61%~90%;(3)有效:評分減少30%~60%;(4)無效:評分減少<30%[1]。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
采用SPSS 10.0軟件處理,計(jì)量資料用()表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 兩組患者療效比較
兩組的顯效率及總有效率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.007<0.01)。見表1。
2.2 不良反應(yīng)
天舒膠囊治療組有8例出現(xiàn)左上腹部不適,改為飯后服藥癥狀即消失;奧卡西平對照組有4例出現(xiàn)肝功能異常。療程結(jié)束1個(gè)月后復(fù)查肝功能正常。
3 討論
長期以來偏頭痛被認(rèn)為是一種與遺傳基因相關(guān),病因不明的發(fā)作性疾病。近年來認(rèn)為其發(fā)病機(jī)制與傳統(tǒng)血管假說、5-羥色胺能神經(jīng)元假說、聯(lián)合假說、皮質(zhì)擴(kuò)散抑制學(xué)說及離子通道病等有關(guān)[2]。偏頭痛發(fā)作是由于多種因素引起的陣發(fā)性顱內(nèi)外血管的舒縮異常所致,這些血管改變是繼發(fā)于神經(jīng)和血管活性物質(zhì),如β內(nèi)啡肽(β-EP)、兒茶酚胺、5-羥色胺、血栓素A2等調(diào)節(jié)的不穩(wěn)定及酶功能和血小板功能異常。偏頭痛患者內(nèi)啡肽系統(tǒng)障礙,β-EP 釋放減少,神經(jīng)系統(tǒng)的穩(wěn)態(tài)不能維持,對外界刺激過于敏感,致偏頭痛發(fā)作[3] 。天舒膠囊的主要成分是天麻和川芎?,F(xiàn)代藥理研究證實(shí),天麻有明顯的鎮(zhèn)痛作用,對由5-羥色胺引起的腦基底動(dòng)脈擴(kuò)張有拮抗作用,川芎可顯著的增加毛細(xì)血管網(wǎng)數(shù),加速血流,增加局部微循環(huán)血流灌注。
天舒膠囊由天麻和川芎精制而成,其單獨(dú)用藥或聯(lián)合用藥治療偏頭痛在臨床得到較為廣泛應(yīng)用,已有許多學(xué)者對其治療偏頭痛的療效進(jìn)行了報(bào)道[4-5]。天舒膠囊主要是抑制頭痛時(shí)血管活性物質(zhì)的激活以及通過對血管平滑肌的解痙作用,影響鎮(zhèn)痛遞質(zhì)β-EP的表達(dá)和血漿中5-HT的水平等多途徑發(fā)揮對偏頭痛的治療作用。有學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)給予偏頭痛模型大鼠天舒膠囊治療后,可上調(diào)中腦導(dǎo)水管周圍灰質(zhì)的β-EP表達(dá),同時(shí)還可增加模型大鼠血漿中β-EP的水平,提示天舒膠囊影響鎮(zhèn)痛遞質(zhì)β內(nèi)啡肽的表達(dá),從而減輕偏頭痛癥狀[3]。天舒膠囊可以抑制其血漿5-HT水平升高,這可能與其抑制血小板激活、刺激腦干中縫背核,激活5-HT下行鎮(zhèn)痛系統(tǒng)有關(guān),從而參與疼痛調(diào)節(jié)[6]。此外,天舒膠囊可保護(hù)血管內(nèi)皮、調(diào)整腦血管的功能,降低腦血流圖波幅,使已擴(kuò)張的腦血管收縮;可改善偏頭痛發(fā)作時(shí)血管活性物質(zhì)和神經(jīng)遞質(zhì)水平失常,從而改善偏頭痛癥狀,降低中樞痛覺閾值,進(jìn)一步抑制傷害性痛覺信息的傳遞,從而減輕偏頭痛癥狀 ,提高痛閾,從而起到鎮(zhèn)痛作用[7]。本研究結(jié)果表明,天舒膠囊治療組的顯效率及總有效率顯著高于奧卡西平對照組(均P<0.01),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,并且天舒膠囊副作用輕微,有較好的耐受性,無明顯不良反應(yīng),從而證實(shí)了天舒膠囊治療偏頭痛具有較好的療效,值得臨床推廣。
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(收稿日期:2013-01-14)