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拉帕替尼可用于治療HER2陽(yáng)性乳腺癌

Goss等報(bào)道，拉帕替尼可用于輔助治療HER2陽(yáng)性乳腺癌患者。該研究選取3 147例HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者分為兩組，分別接受拉帕替尼(拉帕替尼組，n=1 571)和安慰劑輔助化療(安慰劑組，n=1 576)，治療12個(gè)月。拉帕替尼組患者隨訪0.4～60.0個(gè)月，中位隨訪期47.4個(gè)月，安慰劑組患者隨訪0.7～61.3個(gè)月，中位隨訪期48.3個(gè)月。結(jié)果顯示，與安慰劑組比較，拉帕替尼組局部或遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率、對(duì)側(cè)乳腺癌、其他腫瘤、或無(wú)另外癌癥事件的全因死亡率均較低。拉帕替尼組共發(fā)生210例(13.37%)無(wú)病生存事件，安慰劑組發(fā)生264例(16.75%)無(wú)病生存事件，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[風(fēng)險(xiǎn)比率(HR)0.83,95%CI 0.70～1.00；P=0.053]。進(jìn)一步結(jié)果顯示3 147例患者中2 490例證實(shí)為HER2陽(yáng)性，拉帕替尼組1 230例(其中157例發(fā)生無(wú)病生存事件，12.76%)，安慰劑組1 260例(208例發(fā)生無(wú)病生存事件，16.50%)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[HR 0.82，95%0.67～1.00，P=0.04]。拉帕替尼組共發(fā)生99例(6%)嚴(yán)重不良事件，安慰劑組77例(5%)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但拉帕替尼組發(fā)生3～4級(jí)腹瀉[97例(6%)vs 9(＜1%)]、皮疹[72例(5%)vs 3例(＜1%)，以及肝膽疾病[36例(2%)vs 1例(＜1%)]的風(fēng)險(xiǎn)較高。雖然研究并未表明拉帕替尼治療療效優(yōu)于曲妥單抗，但初次術(shù)后給予拉帕替尼不到1年就可提高無(wú)病生存率。因此，對(duì)于禁忌或者拒絕曲妥單抗輔助化療的HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者，可采用拉帕替尼輔助化療。

(摘譯自：Goss PE,Smith IE,O'Shaughnessy J,et al.Adjuvant lapatinib for women with early-stage HER2-positive breast cancer:a randomised,controlled,phase 3 trial[J].The Lancet Oncology,2012,doi:10.1016/S1470-2045(12)70508-9.)