顏曉晨 王錫青 丁 鵬 （圣元營養(yǎng)食品有限公司 山東 青島 266400）

實驗室作為一種典型的合格評定機(jī)構(gòu)在檢驗作為控制產(chǎn)品質(zhì)量保障人民生命健康的今天需要由一個權(quán)威組織(CNAS)對各類實驗室的公正性和技術(shù)能力按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)可，并將評價結(jié)果向社會公告，以正式承認(rèn)其能力。本文就乳制品行業(yè)的現(xiàn)狀，實驗室認(rèn)可對實驗室及企業(yè)的作用一總結(jié)。

1 實驗室認(rèn)可的背景及意義

1.1 必須加強(qiáng)對乳制品的安全管理乳制品行業(yè)發(fā)展壯大對消費(fèi)者健康、奶農(nóng)增收、企業(yè)效益及農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整與升級有著重要意義，但是不斷出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題制約了我國乳品行業(yè)的發(fā)展，因此加強(qiáng)對乳制品安全管理的控制、盡快提升安全水平，已成為乳制品行業(yè)發(fā)展亟待解決的問題。

1.2 乳制品安全具有重要的經(jīng)濟(jì)社會意義乳制品關(guān)系到消費(fèi)者的身體健康和生命安全，關(guān)系到奶農(nóng)的利益和收入，關(guān)系到畜牧業(yè)和農(nóng)業(yè)的現(xiàn)代化。一旦出現(xiàn)重大食品安全事故之后，消費(fèi)者的身體健康受到很大威脅和危害，奶農(nóng)普遍倒奶甚至宰殺奶牛，企業(yè)產(chǎn)品積壓、經(jīng)營困難，整個行業(yè)受到很大損失，為社會穩(wěn)定形成了一定的威脅。

1.3 我國乳品行業(yè)發(fā)展迅猛，但質(zhì)量安全問題比較嚴(yán)重?fù)?jù)農(nóng)業(yè)部有關(guān)統(tǒng)計2007年全國奶類總產(chǎn)量3633.4萬噸是2000的4倍，年均增長21.9%，奶牛存欄數(shù)1218.9萬頭，年均增長13.9%。乳制品加工能力明顯增強(qiáng)：規(guī)模以上加工企業(yè)由2000年的不足400家發(fā)展到2007年的728家。在乳制品企業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大的同時，乳制品質(zhì)量安全也不斷出現(xiàn)。2004年阜陽“劣質(zhì)奶粉”事件，光明“回鍋奶”事件，尤其是2008年9月爆發(fā)的“三鹿奶粉”事件對中國嬰幼兒奶粉行業(yè)造成了很大影響。乳品行業(yè)陷入了嚴(yán)重的的信任危機(jī)。

2 乳制品實驗室認(rèn)可的作用

2.1 實驗室認(rèn)可的概念權(quán)威機(jī)構(gòu)依據(jù)程序?qū)嶒炇矣心芰M(jìn)行規(guī)定類型的檢測/校準(zhǔn)所給予的正式承認(rèn)。實驗室作為控制產(chǎn)品質(zhì)量保障人民生命健康需要由一個權(quán)威組織其公正性和技術(shù)能力按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)可，并將評價結(jié)果向社會公告，以正式承認(rèn)其能力。在我國的檢測或校準(zhǔn)實驗絕大多數(shù)都是通過CNAS的實驗室認(rèn)可。

2.2 實驗室認(rèn)可的作用（1）完善自身的需要：食品安全事件頻發(fā)與實驗室的管理和人員素質(zhì)有一定的關(guān)系。以非法添加物為例，檢驗人員在操作液相色譜時已發(fā)現(xiàn)規(guī)律性的鋒面異常，卻未加注意，導(dǎo)致了非法添加物在很長時間內(nèi)無人發(fā)現(xiàn)。現(xiàn)在的食品檢驗執(zhí)行的是檢驗實體與檢驗人責(zé)任制，任何質(zhì)量安全事故都與法人和檢驗人員掛鉤，食品行業(yè)的檢驗工作具有相當(dāng)大的風(fēng)險。引入先進(jìn)的管理手段無疑會提高檢測水平，規(guī)避風(fēng)險。嬰幼兒奶粉在GB10765-2010中要求檢驗的項目已超過60項，需要配備相關(guān)的設(shè)備及儀器，如高效液相色譜、液相色譜、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、氣相色譜儀、原子吸收光譜儀等和大量的工作人員。面對大量的儀器、試劑、人員和巨大的檢驗任務(wù)，實驗室需要一套完備的體系來管理和完善實驗室的運(yùn)行，從而達(dá)到自我完善、自我改進(jìn)、不斷提高管理水平、提高實物質(zhì)量、提高檢驗?zāi)芰Φ男枰岣呤袌鲞m應(yīng)能力的需要。（2）消費(fèi)者的信任：實驗室認(rèn)可的宗旨是傳遞信任、證明能力。當(dāng)消費(fèi)者得知企業(yè)擁有的實驗室是獨(dú)立的、技術(shù)能力得到了第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，對產(chǎn)品進(jìn)行了全面的檢測時，必定會贏得消費(fèi)者的信任，贏得一部分市場。（3）提供良好的實驗室行為保證：CNAS的實驗室認(rèn)可通過一系列的國際通用文件轉(zhuǎn)化為自己的管理體系，包括：通過15個管理要素對實驗室的體系進(jìn)行管理，通過人、機(jī)、料、法、環(huán)、溯這幾個環(huán)節(jié)控制檢測。體系管理方式與ISO9000族是相通的，這里特別闡述的是10個管理要素的內(nèi)容：實驗室的實施檢測工作的人員是有學(xué)歷、經(jīng)驗、培訓(xùn)的要求的，人員經(jīng)資歷審查培訓(xùn)合格后方可經(jīng)過授權(quán)上崗，上崗的人員在工作中受到監(jiān)督。實驗室使用的主要設(shè)備建立設(shè)備檔案，定期維護(hù)，按要求進(jìn)行檢定和期間核查，以維持設(shè)備的穩(wěn)定性。使用的試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通過試劑技術(shù)性驗收，保證試劑對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性貢獻(xiàn)。實驗室所使用的方法都經(jīng)過方法證實或方法確認(rèn)，并做檢驗結(jié)果的不確定度分析，最大程度的保證了檢驗方法的適用性和有效性。識別檢測環(huán)境對檢驗樣品、檢驗活動的影響特別是痕量分析的影響。溯主要指的是測量溯源性包括按照檢測方法要求建立校準(zhǔn)曲線、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查、標(biāo)準(zhǔn)溶液配制等方面。（4）實驗室檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性保證：實驗室認(rèn)可的最終目的就是保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確并按照規(guī)定的程序出具的合格評定證書或報告。為此，CNAS綱領(lǐng)性文件：《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01)的第九個技術(shù)要素就是針對這個問題進(jìn)行闡述。獲認(rèn)可的實驗室根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則結(jié)合實驗室的自身特點制定一個年度的《質(zhì)量監(jiān)控計劃》例如：定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對乳粉進(jìn)行核查分析：實驗室使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是對檢驗方法進(jìn)行評價，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)含有的成分是均勻和穩(wěn)定的，可以很好的評價檢驗方法。同一樣品的不同人員比對：這種方式可以很好的測試檢驗人員對結(jié)果檢測的影響，在相同的環(huán)境、試劑、設(shè)備、樣品、檢驗方法的情況下，不同的檢驗員檢驗出的結(jié)果偏差在規(guī)定的合理范圍之內(nèi)，就能說明人員的影響對檢測結(jié)果也在合理范圍之內(nèi)，從而保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。同一樣品的不同儀器比對：在相同的環(huán)境、試劑、人員、樣品、檢驗方法的情況下，不同的儀器得出的檢驗結(jié)果偏差在規(guī)定的合理范圍之內(nèi)。同一樣品的重復(fù)性測定：這種檢驗方式考察的是檢測的再現(xiàn)性；參加能力驗證或測量審核：能力驗證是CNAS評價實驗室檢驗水平的重要手段之一，簡單的說就是通過盲樣測試的方法，對參加能力驗證的實驗室進(jìn)行測評。

3 實驗室認(rèn)可對企業(yè)生產(chǎn)的作用

3.1 把好“三關(guān)”即入廠關(guān)、過程關(guān)、出廠關(guān)企業(yè)的原料是生產(chǎn)出合格產(chǎn)品的保證，實驗室提供的準(zhǔn)確的檢驗結(jié)果是生產(chǎn)的第一道關(guān)口。過程關(guān)主要體現(xiàn)在微生物數(shù)據(jù)的支持上：嬰幼兒乳品企業(yè)對微生物的控制方面非常嚴(yán)格，準(zhǔn)確的微生物檢測數(shù)據(jù)可以很好的指導(dǎo)生產(chǎn)，找出污染源，降低微生物污染風(fēng)險，提高產(chǎn)品質(zhì)量。出廠檢驗是產(chǎn)品的最后一道關(guān)口，之后面對的將是廣大的消費(fèi)者。出廠檢驗需要的是報告出具及時準(zhǔn)確，通過實驗室的檢驗工作從而保證了不合格產(chǎn)品不出廠。

3.2 生產(chǎn)者可根據(jù)檢驗結(jié)果進(jìn)行決策例如配方管理，根據(jù)檢驗結(jié)果調(diào)整配方，以最經(jīng)濟(jì)的方式使產(chǎn)品的各項指標(biāo)符合國家標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽標(biāo)識。

3.3 避免質(zhì)量安全事故的發(fā)生近期出現(xiàn)的“黃曲霉毒素M1”事件、“重金屬超標(biāo)”事件、新西蘭“二聚氰胺”事件都與檢驗工作有很大的關(guān)系。檢驗?zāi)芰Φ奶岣吆蜋z驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性直接可以避免這些質(zhì)量安全事故的發(fā)生，避免所在企業(yè)的信譽(yù)和利益受損。

3.4 解決企業(yè)的貿(mào)易爭端這一點主要體現(xiàn)在有國際貿(mào)易的企業(yè)中，筆者所在的企業(yè)進(jìn)口大量的原料及成品，當(dāng)在進(jìn)口物料出現(xiàn)質(zhì)量問題時，由于實驗室在認(rèn)可范圍內(nèi)出具的檢驗結(jié)果是得到國際上的認(rèn)可的，這既避免了很多的貿(mào)易摩擦，為企業(yè)減少了巨額的損失，并且提高了企業(yè)在國際貿(mào)易中的地位。

3.5 為企業(yè)聲譽(yù)保駕護(hù)航2012年7月21日原膠南市突遇百年不遇的特大暴雨，本公司庫存的價值約2000萬元的100噸成品奶粉被浸濕，保險公司確認(rèn)：“該批產(chǎn)品的內(nèi)包裝為鐵聽，內(nèi)部產(chǎn)品并未受到侵害，可進(jìn)行拆箱換箱并送交第三方檢測機(jī)構(gòu)檢驗，確認(rèn)沒問題進(jìn)行銷售”。此解釋看是合理，但企業(yè)經(jīng)過多方的分析和風(fēng)險評估，本著任何微小的風(fēng)險隱患都應(yīng)消除的原則決定對此批成品進(jìn)行銷毀處理，于2012年11月1日進(jìn)行了現(xiàn)場銷毀。此事件別評為“2012年度青島10大食品安全事件” 之一。

3.6 參與國家項目2012年本公司參加國家疾控中心關(guān)于“嬰兒配方奶粉生產(chǎn)過程監(jiān)控項目”并于2013年正式開始實施，山東省疾控中心已經(jīng)在生產(chǎn)車間設(shè)定了監(jiān)控取樣點，該監(jiān)控項目持續(xù)一年，實驗室負(fù)責(zé)協(xié)助后續(xù)的檢驗，為此國家項目提供精準(zhǔn)的檢測數(shù)據(jù)。

4 小結(jié)

筆者所在的實驗室全稱為圣元營養(yǎng)食品有限公司中心實驗室，是為適應(yīng)公司發(fā)展以及創(chuàng)建國家一流實驗室的需要于2007年7月建立的，并于當(dāng)年通過了國家CNAS實驗室認(rèn)可，建筑面積1600m2，投資4000萬，擁有美國沃特斯公司高效液相色譜、液相/質(zhì)譜/質(zhì)譜聯(lián)用、美國安捷倫公司氣相色譜儀、美國電熱原子吸收光譜儀等200余臺先進(jìn)的檢驗設(shè)備，能夠完成維生素類、礦物鹽類、重金屬類、微生物類、獸藥殘留、農(nóng)藥存留、毒素殘留等項目的檢驗。實驗室現(xiàn)有人員65人，其中本科40人、研究生10人，全部具有中、高級檢驗證書。是一家集檢測、項目研發(fā)為一體的大型綜合實驗室。

圣元營養(yǎng)食品有限公司為美國上市公司，主要生產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉、成人奶粉、特殊配方奶粉、米粉等產(chǎn)品。2012年榮獲最具市場影響力品牌獎，2013年公益社會責(zé)任品牌獎等獎項。公司董事長于2013年4月份在中國國家主席習(xí)近平和法國總統(tǒng)奧朗德的見證下在人民大會堂簽約，投資1億歐元與索迪亞集團(tuán)在法國建設(shè)現(xiàn)代化嬰幼兒奶粉工廠，對實驗室既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。