劉芳琳，鐘金清，余曉薇

(廈門蓮花醫(yī)院檢驗(yàn)科，福建廈門361002)

·質(zhì)量控制·

LIS在實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制上的應(yīng)用

劉芳琳，鐘金清，余曉薇

(廈門蓮花醫(yī)院檢驗(yàn)科，福建廈門361002)

室內(nèi)質(zhì)量控制；實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)；LIS

質(zhì)量控制這個(gè)概念最早應(yīng)用于上個(gè)世紀(jì)二十年代發(fā)達(dá)國家大工業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量管理。1950年，Levey及Jennings將質(zhì)量控制引入了臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中，從此臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)史翻開了新的一頁，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量控制進(jìn)入了高速發(fā)展時(shí)期。上個(gè)世紀(jì)后期，Westgard提出了Westgard多規(guī)則并沿用至今，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量控制逐漸標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范[1]。但是質(zhì)量控制的管理仍然比較復(fù)雜繁瑣，很多單位仍然使用紙張描繪質(zhì)控圖，質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)仍需要人工統(tǒng)計(jì)處理。直到上個(gè)世紀(jì)八、九十年代，國內(nèi)LIS迅速發(fā)展，實(shí)現(xiàn)儀器的數(shù)據(jù)采集、標(biāo)本的條形碼管理等[2]。LIS發(fā)展到今天，已不再局限于標(biāo)本管理,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的管理了，而已經(jīng)應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理[3]。本科將LIS廣泛應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)質(zhì)量控制管理，標(biāo)本管理,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理，人員權(quán)限管理等各方面。LIS在我科的整個(gè)工作流程中，都發(fā)揮著極其重要的作用。

1 結(jié)果記錄

操作人員只需按各種質(zhì)控品的要求將質(zhì)控品做好前處理后，將質(zhì)控品編號按標(biāo)本操作方式上機(jī)。結(jié)果出來后自動傳輸至LIS，在LIS查看質(zhì)控結(jié)果即可，不用再進(jìn)行繁瑣的繪圖，節(jié)約人力、物力，并且可避免人工記錄錯(cuò)誤[4]。

2 結(jié)果判斷

依據(jù)科室各項(xiàng)目的實(shí)際具體情況，選定適合的質(zhì)控規(guī)則。本科選擇的是13s,22s等質(zhì)控規(guī)則。在LIS中設(shè)定好均值、SD和質(zhì)控規(guī)則，LIS接收到質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)后根據(jù)設(shè)定的質(zhì)控規(guī)則及時(shí)做出判斷。如果質(zhì)控結(jié)果違反設(shè)定的質(zhì)控規(guī)則，電腦則彈出對話框提示結(jié)果失控，要求工作人員進(jìn)行處理。同時(shí)鎖定整個(gè)電腦熒幕，以確保失控事件通知到檢驗(yàn)人員。

3 數(shù)據(jù)分析

檢驗(yàn)人員在LIS上可以同時(shí)方便地查看不同時(shí)間、不同水平的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，有利于工作人員發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目潛在的問題。每月可匯總各項(xiàng)目的質(zhì)控表現(xiàn)情況，并能累計(jì)當(dāng)月的均值、SD、CV[5]?？稍u估設(shè)置的均值、SD的合理性。表現(xiàn)不好的項(xiàng)目在科會時(shí)進(jìn)行討論，分析其原因，總結(jié)并分享處理失控的經(jīng)驗(yàn)，避免其再次發(fā)生，以保證病人檢測結(jié)果的準(zhǔn)確。

4 數(shù)據(jù)管理

LIS上的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，失控記錄和質(zhì)量評價(jià)結(jié)果能長期保存,還可進(jìn)行刻錄，可隨時(shí)方便地進(jìn)行回顧性分析，同時(shí)節(jié)約大量的空間。而利用LIS進(jìn)行質(zhì)量控制管理更大的優(yōu)勢是：方便了實(shí)驗(yàn)室管理者掌控現(xiàn)場各個(gè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制狀況[6]。實(shí)驗(yàn)室管理者在任何一臺能上院內(nèi)網(wǎng)的電腦上都可以查詢?nèi)我鈺r(shí)間的質(zhì)控結(jié)果，不去現(xiàn)場就能了解質(zhì)控的狀況，提高了質(zhì)量控制的管理效率和管理水平;許多儀器的操作電腦也具備繪制質(zhì)控圖的功能，卻不能做到這一點(diǎn)。

[1]叢玉隆,李健.檢驗(yàn)科計(jì)算機(jī)管理網(wǎng)絡(luò)的建立與應(yīng)用體會[J].臨床檢驗(yàn)雜志,2001,19(6):361-363.

[2]吳衛(wèi)國,王尚生.實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(LIS)設(shè)計(jì)與功能[J].醫(yī)療設(shè)備信息,2007,(3):39-41.

[3]雷達(dá),莫建坤,黎永新.LIS系統(tǒng)在檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)控中的應(yīng)用[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2008,26(5):545-546.

[4]駱朝文,董少剛.加強(qiáng)臨床交流推進(jìn)縣級醫(yī)院LIS建設(shè)進(jìn)程[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2012,30(4):350-352.

[5]李金明.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量保證[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2006,29 (11):1053-1056.

[6]劉云華,王宏碧,崔江龍,等.遠(yuǎn)景譯康LIS系統(tǒng)的應(yīng)用與體會[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2011,29(2):151-152.

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