李偉莉 李肖鳳 吳艷敏

（安徽中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院婦科，合肥230031）

紅金消結膠囊聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎40例

李偉莉 李肖鳳 吳艷敏

（安徽中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院婦科，合肥230031）

目的 觀察紅金消結膠囊聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎臨床療效。方法將80例慢性盆腔炎患者隨機分為治療組和對照組各40例。治療組采用紅金消結膠囊配合抗生素治療，對照組采用抗生素治療。治療三個療程后進行療效分析。結果治療組總有效率高于對照組（P＜0.01），治療組治療前后積分減少較對照組明顯（P＜0.01），在改善下腹疼痛、腰骶脹痛、體征方面治療組明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。結論紅金消結膠囊配合抗生素治療慢性盆腔炎療效肯定，能有效改善下腹疼痛及腰酸癥狀。

紅金消結膠囊；慢性盆腔炎；中西醫(yī)結合療法

慢性盆腔炎（chronic pelvic inflammatory disease，CPID）系指女性生殖器官、周圍結締組織及盆腔腹膜所發(fā)生的慢性炎癥，現(xiàn)稱為盆腔炎性疾病后遺癥。常為急性盆腔炎未能徹底治療，或患者體質(zhì)較差病程遷延所致，但也可無急性盆腔炎病史，如沙眼衣原體感染所致輸卵管炎。其主要病理改變?yōu)榕枨粌?nèi)炎性滲出，局部組織破壞、廣泛粘連、增生及疤痕形成。臨床以下腹疼痛、腰骶墜脹、白帶增多、月經(jīng)不調(diào)等臨床表現(xiàn)為特點。CPID病情較為頑固，已成為婦科常見病、多發(fā)病，往往經(jīng)久不愈，當機體抵抗力較差時，可反復急性發(fā)作。該病可導致慢性盆腔痛（chronic pelvic pain，CPP）、不孕、輸卵管妊娠等，嚴重影響患者身心健康及生存質(zhì)量，西醫(yī)

抗生素治療不理想，為提高療效，我們采用紅金消結膠囊配合抗生素治療慢性盆腔炎40例，結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料2010年1月至2012年12月在我院婦科門診的慢性盆腔炎病人80例，按隨機數(shù)字表法將患者分為治療組和對照組各40例，均符合慢性盆腔炎的納入標準。治療組年齡21～52歲，平均年齡（34.8±9.6）歲；病程3個月～9年，平均（2.3±2.4）年；病情輕度9例，中度24例，重度7例。對照組年齡20～51歲，平均年齡（32.6 ±7.7）歲；病程3.5個月～8年，平均（2.2±2.2）年；病情輕度10例，中度25例，重度5例。兩組在年齡、病程、病情程度上差異無顯著性（P＞0.05）。

1.2 病例選擇

1.2.1 西醫(yī)診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［1］及《婦產(chǎn)科學》［2］擬定。主要癥狀：下腹墜脹疼痛或腰骶部酸痛，疼痛常在勞累、性交、月經(jīng)前后加重，次要癥狀：白帶增多，月經(jīng)不調(diào)。必備體征：子宮壓痛，活動受限或粘連固定，附件區(qū)壓痛，或索狀增粗，或片狀增厚，或包塊。輔助檢查：B超可探及輸卵管增粗、積液，或盆腔炎性包塊。具備以上主要癥狀及必備體征中的2項即可診斷。

1.2.2 中醫(yī)辨證標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［1］及《中醫(yī)婦科學》［2］符合濕熱瘀結證診斷標準。主癥：下腹隱痛或疼痛拒按，腰骶脹痛，帶下量多，色黃質(zhì)稠。次癥：神疲乏力，經(jīng)期腹痛加重，月經(jīng)量多或伴經(jīng)期延長，小便黃，大便干燥或溏而不爽。舌質(zhì)紅或黯紅，或邊有瘀點，苔黃膩或白膩，脈弦滑。主癥具備2項，次癥具備3項，即可診斷。

1.2.3 納入標準①符合慢性盆腔炎西醫(yī)診斷標準。②符合中醫(yī)證候診斷標準。③年齡20～50歲。④自愿接受治療。

1.2.4 排除標準①不符合慢性盆腔炎西醫(yī)診斷標準及中醫(yī)證候診斷標準。②妊娠期或哺乳期婦女。③合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重疾患者。④無法合作者，如合并神經(jīng)、精神疾患，或不愿意合作者。⑤過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者。⑥近期采用相關治療，致藥物療效難以判斷者。

1.3 治療方法治療組：頭孢地尼（江蘇豪森藥業(yè)股份），0.1g／次，每日2次，口服，10天為一療程，同時口服紅金消結膠囊（云南佑生藥業(yè)）4粒，每日3次，20天為1療程，停藥10天后再進行下一個療程治療；對照組單用西藥治療，用藥方法及療程同治療組。兩組均治療3個療程后進行療效評定。

1.4 觀察方法治療前及治療3療程后，分別記錄患者癥狀、婦科檢查及B超結果并進行評分。評分標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［1］擬定：主癥、體征分別記2、4、6分；次癥分別記1、2、3分；［2］癥狀、體征消失0分。病程每增加一年加0.5分。總積分在15分以上者病情為重度；10～14分為中度；9分以下者為輕度。

1.5 療效評價標準

1.5.1 綜合療效評定標準參照《中藥新藥治療盆腔炎的臨床研究指導原則》［1］。痊愈：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥消失，婦科檢查正常，總積分減少≥95%；顯效：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥消失或明顯減輕，婦科檢查明顯改善，總積分減少≥70%，＜95%；有效：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥減輕，婦科檢查有所改善，總積分減少≥30%，＜70%；無效：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥無減輕或有所加重?？偡e分減少＜30%。

1.5.2 局部體征療效評定標準參照《中藥新藥治療盆腔炎的臨床研究指導原則》［1］。痊愈：治療后體征消失，積分值減少≥95%，或降低2個級別；顯效：治療后體征明顯減輕，積分值減少≥70%，＜95%，或降低1個級別；有效：治療后體征有所減輕，積分值減少≥30%，＜70%，或降低不足1個級別；無效：治療后體征無改善或加重，證候積分減少＜30%。

1.6 統(tǒng)計學方法計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗。

2 結果

2.1 兩組綜合療效比較治療組40例患者，痊愈22例，顯效11例，有效5例，無效2例，總有效率為95%；對照組40例患者，痊愈9例，顯效10例，有效9例，無效17例，總有效率為57.5%。兩組比較有顯著性的差異（P＜0.01）。

2.2 兩組癥狀積分比較見表1。

表1 兩組治療前后總積分比較（χ±S）

2.3 兩組體征療效比較見表2。

表2 兩組體征療效比較［n（%）］

2.4 兩組癥狀改善情況比較見表3。

表3 兩組癥狀改善情況比較（n，%）

3 討論

慢性盆腔炎常為急性盆腔炎未能徹底治療，或患者體質(zhì)較差病程遷延所致，但也可無急性盆腔炎癥病史。

其病理改變主要是盆腔結締組織和盆腔腹膜由于慢性炎癥的浸潤導致纖維結締組織增生，局部增厚、粘連，甚至組織攣縮，壓迫神經(jīng)纖維［2］。盆腔組織結構復雜，血流緩慢，血液循環(huán)甚差，炎癥往往不易吸收，藥物難以滲入病灶達到足夠的效價而發(fā)揮作用，因而病情反復發(fā)作，纏綿難愈。單純采用西藥治療效果不理想，且長期反復應用可產(chǎn)生耐藥性及一些不良反應。慢性盆腔炎屬中醫(yī)“婦人腹痛”、“帶下”、“癥瘕”、“不孕”等范疇。濕熱余邪未凈，蘊積胞中，與沖任氣血相搏結，凝結不去，以致臟腑功能失調(diào)，氣血失和，沖任受損。主要病機為濕熱瘀滯，濕熱之邪與血搏結，瘀阻沖任，血行不暢，不通則痛，以致腹痛，痛連腰骶，經(jīng)行、勞累耗傷氣血，正氣虛弱，則病勢加重；瘀血內(nèi)停，漸成積塊；濕熱下注，傷及任帶，帶下量多黃稠，有味。故臨床表現(xiàn)為下腹腰骶脹痛，經(jīng)期加重，帶下增多，盆腔包塊，神疲乏力等癥。我們臨床使用紅金消結膠囊聯(lián)合頭孢地尼治療慢性盆腔炎，結果發(fā)現(xiàn)治療組綜合療效明顯高于對照組，對于下腹疼痛腰酸、神疲乏力及局部體征改善明顯。

紅金消結膠囊采用珍稀彝藥組成（金蕎麥、五香血藤、大紅袍、柴胡、三七、香附、八角蓮、鼠婦蟲、黑螞蟻、雞矢藤）。方中雞矢藤解毒消腫，活血止痛，具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛，抗菌作用，0.5g／ml雞矢藤煎劑對體外金黃色葡萄球菌和福氏痢疾桿菌有抑制作用，浸膏對金黃色葡萄球菌及肺炎鏈球菌也有抑菌作用［3］；五香血藤活血祛風，消腫鎮(zhèn)痛，兼有調(diào)經(jīng)作用；金蕎麥清熱解毒，活血散瘀、健脾利濕，對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌均有抑制作用；鼠婦蟲止痛鎮(zhèn)靜；三七活血化瘀，具有散瘀止血，消腫定痛之功效；香附、柴胡疏肝理氣，調(diào)理沖任；八角蓮具有很強的消炎、抗菌和活血作用；大紅袍為經(jīng)典彝藥，活血調(diào)經(jīng)、止血、消炎、止痛，有助于恢復月經(jīng)周期?，F(xiàn)代藥理證實，藥方中柴胡、三七、八角蓮均有抗腫瘤，提高免疫力的作用［4］。紅金消結膠囊對CPID的治療作用點：有效緩解炎癥引起的慢性下腹痛癥狀，活血祛瘀，促進盆腔積液與包塊的消散與吸收，早期聯(lián)合抗生素治療，后期單獨治療，可提高治愈率，改善患者慢性疼痛癥狀。

［1］鄭莜萸．中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［S］．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：245-253．

［2］朱新群，賈殿舉，馬楠．婦產(chǎn)科感染基礎與臨床［J］．北京：科學出版社，2002：139-141．

［3］李雅琪．紅金消結膠囊治療盆腔包塊的療效觀察［J］．臨床醫(yī)學，2010，1（30）：43-44．

［4］韓芳，黃文瑾，黃可文，等．紅金消結膠囊治療子宮肌瘤150例體會［J］．藥物與臨床，2009，6（24）：63-64．

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.19.041

1672-2779（2013）-19-0060-03

吳義紅

2013-08-26）