10月21～23日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)組織評審專家對上海市臨床檢驗中心參考測量實驗室(ISO/IEC15195)和檢測實驗室(ISO/IEC17025)進行現(xiàn)場評審，并正式宣布上海市臨床檢驗中心通過此次參考測量實驗室初次評審和檢測實驗室監(jiān)督評審的二合一認(rèn)可現(xiàn)場評審。

評審組依據(jù)相關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則，并結(jié)合相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用說明，對中心參考測量和檢測實驗室管理體系運行情況以及技術(shù)能力進行了全面而細(xì)致的審核。采用現(xiàn)場常規(guī)試驗、留樣再測、人員比對、現(xiàn)場詢問、現(xiàn)場演示、查閱能力驗證結(jié)果、查閱原始記錄等方式對實驗室質(zhì)量管理體系運行情況及技術(shù)能力進行了全面考核。評審專家組對實驗室的工作予以充分肯定，認(rèn)為實驗室的管理體系運行有效，承擔(dān)實驗的檢測人員操作技術(shù)規(guī)范嫻熟，檢測結(jié)果快速準(zhǔn)確，實驗條件和技術(shù)能力達(dá)到了認(rèn)可的要求。

目前，在各醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室中，由于儀器、試劑種類繁多，性能、方法不一，參考值不同，導(dǎo)致各實驗室的檢測結(jié)果缺乏可比性。為科學(xué)解決這一問題，上海市臨床檢驗中心即著手開展建立在參考系統(tǒng)建設(shè)基礎(chǔ)上的正確度驗證計劃。正確度驗證計劃是目前在國際國內(nèi)檢驗領(lǐng)域解決該問題的最新途徑，通過研制穩(wěn)定的、具互換性的正確度驗證樣品，用建立的參考方法為樣品賦值，使檢驗結(jié)果可溯源至國際最高計量學(xué)水平，從而解決各常規(guī)方法間的正確性問題，逐步實現(xiàn)地區(qū)間的檢驗結(jié)果互認(rèn)。上海市臨床檢驗中心的參考測量工作在檢測實驗室質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上運行了7年，通過不斷地積累和提高，此次申請的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、α-淀粉酶(AMY)、肌酸激酶(CK)、γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶(GGT)、乳酸脫氫酶(LDH)、堿性磷酸酶(ALP)共7個酶學(xué)項目全部獲得認(rèn)可，具備了為醫(yī)學(xué)檢驗(臨床檢驗)及其相關(guān)領(lǐng)域參考測量產(chǎn)品提供賦值及評價的服務(wù)能力。這也標(biāo)志著上海市臨床檢驗中心的標(biāo)準(zhǔn)化工作又向前邁進了一步。今后，上海市臨床檢驗中心將繼續(xù)致力于以參考系統(tǒng)建設(shè)和應(yīng)用為策略的標(biāo)準(zhǔn)化工作，為達(dá)到檢驗結(jié)果可溯源性，實現(xiàn)國家或地區(qū)間檢驗結(jié)果的正確性和檢驗結(jié)果互認(rèn)打下堅實的基礎(chǔ)。