高慶森 張琨

非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)為肺癌最常見的類型，占80%左右，大部分肺癌患者確診時(shí)已屬于晚期，化療也成為此類患者的主要治療方法。GP化療方案為目前臨床應(yīng)用最廣泛的治療方案，但化療引起的副反應(yīng)是廣為人知的。艾迪注射液是由黃芪、人參、斑蝥、刺五加等多種抗腫瘤藥物提取其精華制作而成，具有增強(qiáng)免疫力之功效。為探討艾迪注射液聯(lián)合GP化療方案治療非小細(xì)胞肺癌的臨床效果，山東省淄博市桓臺(tái)縣人民醫(yī)院進(jìn)行了如下研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2012年5月至2012年1月于本科接受治療的晚期非小細(xì)胞肺癌患者68例作為研究對(duì)象。

1.2 治療方法 研究組給予GP化療方案+艾迪注射液聯(lián)合治療，艾迪注射液80 ml+500 ml生理鹽水靜滴，1次/d，連用8 d為一個(gè)療程;GP方案為吉西他濱1000 mg/m2+250 ml生理鹽水分別于第1、第8天靜滴;順鉑25 mg/m2+500 ml生理鹽水靜滴，第2～4天，3周為一個(gè)療程。對(duì)照組單用GP方案，使用方法同上。每位患者至少完成2個(gè)周期的化療。

1.3 觀察指標(biāo)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 近期治療效果參考實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)［1］(1)完全緩解;(2)部分緩解;(3)穩(wěn)定;(4)進(jìn)展。有效是指完全緩解+部分緩解，臨床受益是指有效+穩(wěn)定。

1.3.2 化療藥的毒副反應(yīng)按抗癌藥物的不良反應(yīng)分度為標(biāo)準(zhǔn)，分為0 ～4度［2］。

1.3.3 血清CEA(癌胚抗原)水平的觀察:于化療前和第二周期化療結(jié)束后第二天抽取空腹靜脈血3 ml，分離血清，采用化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)血清CEA水平，操作完全按照試劑盒說明進(jìn)行。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。組間率的比較采用χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者近期療效的比較 統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，研究組患者完全緩解3例(10.7%)，部分緩解11例(39.3%)，穩(wěn)定13例(46.4%)，進(jìn)展1例(3.6%)，有效14例(50.0%)，臨床受益27例(96.4%)。對(duì)照組患者完全緩解2例(5.0%)，部分緩解 14例(35.0%)，穩(wěn)定 14例(35.0%)，進(jìn)展 10例(25.0%)，有效 16例(40.0%)，臨床受益 30例(75.0%)。兩組患者臨床受益率的比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較 研究組患者出現(xiàn)2度以上的骨髓抑制及胃腸道反應(yīng)分別為6例(21.4%)和8例(28.6%);對(duì)照組患者分別為20例(50.0%)和22例(55.0%)。研究組明顯少于對(duì)照組。

2.3 兩組患者血清CEA水平于治療前后的比較 兩組患者在治療前血清CEA水平相差不大(P＞0.05);經(jīng)兩周期全身化療后，兩組患者組間血清CEA水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，但兩組患者的自身比較，差異具有顯著性(P＞0.05)。

3 討論

艾迪注射液是根據(jù)祖國醫(yī)學(xué)中扶正祛邪的原理，采用黃芪、刺五加、人參與去甲斑螫素精煉而成。據(jù)有關(guān)報(bào)道，艾迪注射液還具有多耐藥逆轉(zhuǎn)、骨髓保護(hù)作用［3］。目前已經(jīng)成為臨床廣泛應(yīng)用的輔助抗腫瘤治療藥物，本研究通過對(duì)使用艾迪注射液及未使用患者近期療效及化療毒副作用進(jìn)行比較，發(fā)現(xiàn)艾迪注射液可顯著減輕化療的骨髓抑制及胃腸道反應(yīng)。

CEA是一種酸性糖蛋白，胚胎期在小腸、肝臟中合成，現(xiàn)在的研究打破了以往認(rèn)為是診斷結(jié)腸癌的標(biāo)志，肺腺癌細(xì)胞能直接產(chǎn)生CEA［4］。目前比較一致的觀點(diǎn)認(rèn)為，在以順鉑為主的肺癌化療方案中血清CEA可以用來評(píng)價(jià)療效，尤其在腺癌的化療中。本研究中兩組患者在治療前血清CEA水平相差不大，經(jīng)兩周期全身化療后，兩組患者組間血清CEA水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但兩組患者的自身比較，差異具有顯著性。表明，艾迪注射液不能顯著降低非小細(xì)胞肺癌患者的血清CEA水平。

綜上所述，艾迪注射液聯(lián)合化療的治療方法，可改善非小細(xì)胞肺癌患者的近期療效，減輕化療的毒副反應(yīng)，提高化療的效果。本研究只對(duì)進(jìn)行了2個(gè)療程的化療患者進(jìn)行了研究，后續(xù)研究可以延長(zhǎng)至化療4個(gè)療程甚至更長(zhǎng)時(shí)間后的比較。

［1］ 周際昌．實(shí)用腫瘤內(nèi)科學(xué)．第2版．北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:6-9.

［2］ 徐世新，姚舒，都日亮．艾迪注射液聯(lián)合化療治療中晚期非小細(xì)胞肺癌臨床觀察．中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2011，5(35):43-44.

［3］ 李金龍，蔡于琛，胡志明，等．去甲斑蝥素對(duì)腫DNA復(fù)制起始蛋白Cde6的抑制作用．南方醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2012，30(8):1851-1853.

［4］ Higashi K，Sakuma T，Ito K，et al．Combined evaluation of preoperative FDG uptake on PET，ground-glass opacity area on CT，and serum CEA level:identification of both low and high risk of recurrence in patients with resected T1 lung adenocareinoma．Eur J Nucl Med Mol Imaging，2009，36(3):373-381.