Resolute Integrity咗他莫司洗脫冠狀支架系統(tǒng)

FDA于日前批準(zhǔn)了Medtronic Vascular公司關(guān)于Resolute Integrity 咗他莫司洗脫冠狀支架系統(tǒng)（Resolute Integrity Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System，簡稱Resolute Integrity支架系統(tǒng)）的上市申請(qǐng)。Resolute Integrity支架系統(tǒng)是一款表面覆有稀薄咗他莫司涂層的金屬支架。該系統(tǒng)與早前已獲得FDA審批通過的無涂層Integrity冠狀支架擁有一樣的支架設(shè)計(jì)，運(yùn)用相同的基體材料，采取同一生產(chǎn)流程，并且與另一取得FDA認(rèn)證的Endeavor咗他莫司洗脫冠狀支架選取同一種藥物作為其涂層；與之不同的是，Resolute Integrity支架系統(tǒng)選用了不同的聚合體作為其支架涂層以及不同于Endeavor支架系統(tǒng)的傳輸系統(tǒng)。在實(shí)際使用時(shí)，需將Resolute Integrity支架系統(tǒng)放置在一個(gè)收攏的充氣囊上，再通過導(dǎo)管傳輸系統(tǒng)使其進(jìn)入主管向心臟供血的冠狀動(dòng)脈中。

Resolute Integrity支架系統(tǒng)適用于因冠狀動(dòng)脈疾病引起的冠狀動(dòng)脈狹窄的患者。動(dòng)脈負(fù)責(zé)向心肌供給富含氧氣的血液以及各類營養(yǎng)；隨著時(shí)間的積累，冠狀動(dòng)脈壁上會(huì)形成斑塊；這些斑塊由堆積的脂肪（膽固醇）、白血細(xì)胞、鈣、疤痕組織構(gòu)成；當(dāng)逐漸積聚的斑塊使動(dòng)脈出現(xiàn)狹窄或阻斷的情形時(shí)就是冠狀動(dòng)脈疾病。冠狀動(dòng)脈疾病的治療需要從改善血液流動(dòng)、增加對(duì)心臟的氧氣供給入手。Resolute Integrity支架系統(tǒng)可用于冠狀動(dòng)脈狹窄，冠狀動(dòng)脈長度≤35 mm，血管參照直徑在2.25 mm（含2.25 mm）～4.2 mm（含4.2 mm）區(qū)間的患者，包括患有糖尿病的患者。

較為明顯的冠狀動(dòng)脈狹窄會(huì)限制血液向心肌流動(dòng)，造成胸口疼（心絞疼）。將Resolute Integrity支架系統(tǒng)置于冠狀動(dòng)脈的狹窄處可改善血液流動(dòng)。在植入支架后，動(dòng)脈可能會(huì)出現(xiàn)再度狹窄的情況；隨著Resolute Integrity支架系統(tǒng)中咗他莫司不斷釋放至其周圍的動(dòng)脈壁，會(huì)有助于防止這一情況的發(fā)生。

Resolute Integrity咗他莫司洗脫冠狀支架系統(tǒng)不適用的情況請(qǐng)參看FDA網(wǎng)站。（譯：葉寧；校：張冠石）