李憲軍，李帥帥，施安，潘偉，王云鵬

陜西省人民醫(yī)院 設(shè)備管理科，陜西 西安 710068

0 前言

醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)療過程中發(fā)揮著越來越重要的作用，對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和運行保障，使其安全有效地為臨床服務(wù)，是醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科工作的中心職責(zé)之一[1]。隨著醫(yī)院信息化建設(shè)的不斷發(fā)展，為提高工作效率，保證醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保障工作能夠按制度規(guī)范有條不紊的進(jìn)行，研究和設(shè)計醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保障信息服務(wù)管理系統(tǒng)勢在必行[2]。

基于在醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保障規(guī)范研究與集約管理模式構(gòu)建方面的基礎(chǔ)，我們創(chuàng)建了計算機(jī)化醫(yī)療設(shè)備維護(hù)管理系統(tǒng)，為業(yè)務(wù)開展建立支持平臺。該系統(tǒng)由信息數(shù)據(jù)庫和開發(fā)管理應(yīng)用模塊兩部分組成。其結(jié)構(gòu)原理和操作運行示意圖，見圖1。

1 數(shù)據(jù)庫建立和維護(hù)

利用計算機(jī)對維護(hù)保障資源信息進(jìn)行管理[3]。對于維護(hù)保障的有關(guān)資料、信息、元器件等加以整理、篩選，把各種信息按其來源、性質(zhì)、用途等進(jìn)行有序分類、分門別類地儲存，建立數(shù)據(jù)庫，以便在需要時能迅速查詢。主要內(nèi)容：工程技術(shù)人員名錄表[4]、臨床科室名錄表、設(shè)備名錄（設(shè)備名、資產(chǎn)編號、制造廠家和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)信息、所屬科室、啟用時間、備注）、維修元器件配件名錄、其他輔助信息。

建立設(shè)備維護(hù)保障工作報告信息檔案數(shù)據(jù)庫，積累信息資料[5]。日常維護(hù)保障作業(yè)報告記錄、維護(hù)保養(yǎng)及其他保障工作的過程和要點，經(jīng)驗總結(jié)；對維修改動的部位、元器件、線路或管路進(jìn)行詳細(xì)記錄以備后查（記錄包括：原部位、原器件型號、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)，原線路圖、管路圖等）；建立設(shè)備維修和保養(yǎng)及質(zhì)量檢測數(shù)據(jù)信息檔案，使維保能力、效率和質(zhì)量等都能保持在一個較高的水準(zhǔn)[6]。

2 應(yīng)用功能設(shè)計

醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保障的根本目的是保持醫(yī)療設(shè)備可靠的應(yīng)用性能和良好的運行狀態(tài)。本系統(tǒng)的目標(biāo)就是建立醫(yī)療設(shè)備運行狀態(tài)提示和維護(hù)保障信息反饋系統(tǒng)，同時完善醫(yī)療設(shè)備運行評價體系、質(zhì)量保證與控制機(jī)制與流程。將維修、保養(yǎng)、質(zhì)量控制、信息查詢、綜合評價與考核管理進(jìn)行集約化管理。

2.1 維修流程

（1）報修登記。安排專人接收科室送修的故障設(shè)備和匯集來自電話報修或網(wǎng)上申報的維修請求，通過計算機(jī)登記，并下達(dá)維修任務(wù)至具體的維修人員。首接登記頁面設(shè)置首接時間、設(shè)備類型、臨床科室聯(lián)系人及電話、故障現(xiàn)象等項。以上信息登記后在系統(tǒng)界面即會顯示設(shè)備待修條目，狀態(tài)為“未完成”，系統(tǒng)提示有新的報修記錄等待維修人員的處理。

（2）維修記錄。維修信息管理系統(tǒng)中的設(shè)備待修記錄，在未完成頁面提示工程師有設(shè)備維修任務(wù)，應(yīng)立即安排處理該項維修工作。維修承接和進(jìn)行時，其工作進(jìn)度可分為維修完成、維修中、配件等待3種狀態(tài)。維修完成后，系統(tǒng)記錄中設(shè)備待修條目狀態(tài)由“未完成”提示自動轉(zhuǎn)換為設(shè)備正常狀態(tài)。處理完成后，工程師將相應(yīng)維修情況錄入，包括維修工時、工作進(jìn)度、解決方法、維修費用、備注等。

2.2 保養(yǎng)流程

（1）制定規(guī)范。維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)首先建立定期工作制度，并明確具體工作內(nèi)容。不同的儀器設(shè)備，維護(hù)保養(yǎng)的要求和內(nèi)容均不相同，主要有以下4方面：① 加強(qiáng)設(shè)備使用條件和運行環(huán)境的檢查；② 建立巡回檢查制度；③ 例行三級保養(yǎng)；④ 特殊維護(hù)。

（2）保養(yǎng)工作報告記錄。信息管理系統(tǒng)按時間約定的周期可自動提示設(shè)備維修保養(yǎng)任務(wù)，工程技術(shù)人員應(yīng)按照維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范的有關(guān)要求安排和執(zhí)行相應(yīng)的設(shè)備保養(yǎng)工作，保養(yǎng)工作過程和情況登記進(jìn)入信息系統(tǒng)。

2.3 質(zhì)量控制流程

醫(yī)療設(shè)備工程學(xué)質(zhì)量和臨床應(yīng)用質(zhì)量的共同作用才能體現(xiàn)出臨床整體效果——安全性、有效性。我們建立的機(jī)制是維修執(zhí)行和質(zhì)量保證由不同的機(jī)構(gòu)分別完成，設(shè)備維護(hù)保障可由設(shè)備部門負(fù)責(zé)；設(shè)備質(zhì)量保證應(yīng)由醫(yī)院質(zhì)控部門負(fù)責(zé)。

除維修后的設(shè)備需要進(jìn)行質(zhì)量指標(biāo)檢測與校準(zhǔn)，還必須對臨床在用設(shè)備進(jìn)行定期的合格性校驗。定期檢測是對醫(yī)療設(shè)備定期進(jìn)行的維護(hù)、保養(yǎng)以及理化性能或功能的測試驗證，這一活動需要借助于專門的檢測儀器，由設(shè)備管理技術(shù)工程師完成并保存檢測記錄和粘貼檢測標(biāo)識，保證設(shè)備測量結(jié)果的準(zhǔn)確。設(shè)計符合基于醫(yī)療質(zhì)量控制需要的設(shè)備性能檢測流程是必要且關(guān)鍵的（圖2）。

醫(yī)療裝備技術(shù)的復(fù)雜性、種類的多樣性及應(yīng)用的特殊性，決定了每類裝備性能指標(biāo)和技術(shù)參數(shù)的獨特性，必須對醫(yī)療裝備定制個體化檢測的技術(shù)方案，才具有科學(xué)性、合理性和可行性。定制合理檢測周期，對這一工作的實效性具有重要影響。

2.4 信息查詢

維護(hù)保障信息查詢能夠提供對維護(hù)保障信息的多種檢索方式，支持精確查詢、模糊查詢、組合查詢。同時通過報表打印功能，打印包括維護(hù)保養(yǎng)記錄、計量檢測數(shù)據(jù)、質(zhì)量控制與風(fēng)險評估報告、費用與工作量統(tǒng)計等內(nèi)容。

2.5 綜合評價與考核管理應(yīng)用

信息數(shù)據(jù)庫的建立為管理應(yīng)用創(chuàng)造了良好基礎(chǔ)，綜合評價與管理考核應(yīng)用也是本項目研究與開發(fā)的重要內(nèi)容。

（1）工作量統(tǒng)計。由于在維護(hù)保障登記中，工作報告按數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)記錄，且包含工作的分級與分類、開始和結(jié)束時間。系統(tǒng)根據(jù)分析計算模型，可實現(xiàn)對技術(shù)工程師的勞動強(qiáng)度和效率的統(tǒng)計，方便上級主管掌握整體業(yè)務(wù)和個人業(yè)績, 以此作為獎懲和人力資源調(diào)配的重要參考。

（2）建立維護(hù)保障目標(biāo)管理可量化的考核指標(biāo)。按照管理制度規(guī)定和作業(yè)規(guī)范的要求，系統(tǒng)可對維護(hù)保障各項業(yè)務(wù)實現(xiàn)量化并對管理目標(biāo)進(jìn)行考核：計劃的預(yù)防性維護(hù)，按計劃完成度的百分比考核；醫(yī)療設(shè)備正常開機(jī)率；維修成本降低率；由于主要醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)的可用性提高，醫(yī)療設(shè)備維修維護(hù)的“備件”資產(chǎn)減少的百分率等。

通過對以上指標(biāo)的統(tǒng)計和分析，可上升到評價醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保障團(tuán)隊的整體工作效能的高度，也有助于醫(yī)院的經(jīng)營管理決策。

（3）醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量評價與安全風(fēng)險評估。構(gòu)建來源于維護(hù)保障實踐的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量評價與安全風(fēng)險評估，是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的關(guān)鍵和核心。應(yīng)用質(zhì)量評價與安全風(fēng)險評估能對設(shè)備資產(chǎn)管理等多方面經(jīng)營和經(jīng)濟(jì)管理提供參考依據(jù)和決策輔助（圖3）。

醫(yī)療裝備綜合風(fēng)險評估和可靠性評價的運行流程和操作方法如下：預(yù)設(shè)任何個體醫(yī)療裝備質(zhì)量原始量化分值為滿分。醫(yī)療裝備進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，首先對其按質(zhì)量評估的考核內(nèi)容要素進(jìn)行評估和量化。不同品牌裝備其基礎(chǔ)質(zhì)量、售后服務(wù)保障等有所不同，屬于先天性因素；針對不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，裝備臨床應(yīng)用質(zhì)量屬于特異性因素；醫(yī)療裝備安裝驗收時，對其技術(shù)指標(biāo)測試，指標(biāo)數(shù)據(jù)反應(yīng)的是質(zhì)量的個體化因素。分別對其進(jìn)行評估量化，3個量化值的綜合即決定了裝備的質(zhì)量量化初始值。

醫(yī)療設(shè)備在投入診療活動后，隨著運行時限的延長，其質(zhì)量水平必然呈逐漸下降的勢態(tài)。衡量設(shè)備的質(zhì)量下降客觀和敏感的3個考核指標(biāo)分別是：技術(shù)精度（與國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、制造廠商的設(shè)計等進(jìn)行比較）、技術(shù)穩(wěn)定性（國家計量強(qiáng)檢，使用單位進(jìn)行的質(zhì)量質(zhì)量再評價，包括定期質(zhì)控和核準(zhǔn)）、技術(shù)可靠性（開機(jī)率和完好率，ABCD各級修理）。以上信息或數(shù)據(jù)，能夠通過技術(shù)檢測或管理統(tǒng)計獲得，技術(shù)精度、技術(shù)穩(wěn)定性、技術(shù)可靠性的下降，是設(shè)備質(zhì)量減退的3大主因。分別將其量化并從裝備的質(zhì)量量化初始值中遞減，可獲得設(shè)備全生命周期內(nèi)任何時間的質(zhì)量評價量化殘值。

醫(yī)療設(shè)備維護(hù)管理系統(tǒng)質(zhì)量評價功能的設(shè)計應(yīng)用，建立了設(shè)備使用實踐與設(shè)備設(shè)計制造之間的反饋通路，不僅能為醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備引進(jìn)提供選購和選型的依據(jù)，同時對推動醫(yī)療設(shè)備的工程技術(shù)提高、督促供應(yīng)商的社會服務(wù)保障能力與改善具有重要價值[7-8]。

3 應(yīng)用效果

我院推行的醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保障規(guī)范和集約化管理模式，經(jīng)過長期的實踐檢驗，設(shè)備維護(hù)保障工作成績突顯：① 減少了漏修情況的發(fā)生，設(shè)備完好率得到提高，自2006年起，大型設(shè)備綜合完好率均保持在98%以上；② 維修響應(yīng)時間明顯縮短，有利于提高設(shè)備使用率。大型設(shè)備成本效益分析結(jié)果顯示，設(shè)備維護(hù)保障年成本占設(shè)備資產(chǎn)總值的1.2%以下，醫(yī)院設(shè)備綜合效益穩(wěn)定在較高的水平；③ 系統(tǒng)建立的大型設(shè)備可靠性評價辦法和機(jī)制，為資產(chǎn)處置提供依據(jù)，同時為日后的設(shè)備采購評估工作提供參考數(shù)據(jù)；④ 建立了提高工程技術(shù)人員工作積極性、自覺提高維修技能的長效機(jī)制，對提高團(tuán)隊整體技術(shù)能力和水平產(chǎn)生積極影響。

維修信息管理系統(tǒng)的開發(fā)與應(yīng)用，達(dá)到了預(yù)期的目標(biāo)，堅定了我們走軟件推動管理進(jìn)步之路。

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