趙文飚，韓文忠

上海市松江區(qū)中心醫(yī)院 設(shè)備科，上海 201600

我院POCT設(shè)備臨床應(yīng)用管理初探

趙文飚，韓文忠

上海市松江區(qū)中心醫(yī)院 設(shè)備科，上海 201600

本文探討我院管理部門(mén)在學(xué)習(xí)總結(jié)即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）設(shè)備特性的基礎(chǔ)上結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，從POCT設(shè)備入院流程、動(dòng)態(tài)績(jī)效成本管理、臨床應(yīng)用質(zhì)控等入手，實(shí)踐和推進(jìn)了切合本院實(shí)際的POCT設(shè)備管理程序的建立。

POCT；檢驗(yàn)設(shè)備管理；質(zhì)控管理；成本管理

隨著科學(xué)技術(shù)日新月異的發(fā)展，醫(yī)學(xué)檢測(cè)檢驗(yàn)設(shè)備推陳出新的速度不斷加快，一些原理更新、體積更小、操作更便捷、數(shù)據(jù)更準(zhǔn)確的即時(shí)檢驗(yàn)（Point-Of-Care Testing，POCT）設(shè)備不斷出現(xiàn)，極大地縮短了報(bào)告周轉(zhuǎn)時(shí)間（TAT）[1]，為臨床搶救生命和及時(shí)制定或更正治療方案贏得了寶貴的時(shí)間，但是，POCT 設(shè)備便捷的同時(shí)也潛藏著諸多隱患，管理上的不周、隨意、疏忽，將產(chǎn)生極大危害?，F(xiàn)就我院設(shè)備管理部門(mén)對(duì) POCT 設(shè)備管理的方案與大家進(jìn)行交流。

1 POCT概念

POCT 指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測(cè)，通常不一定是臨床檢驗(yàn)師來(lái)進(jìn)行，是在采樣現(xiàn)場(chǎng)即刻進(jìn)行分析，省去標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序，快速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類(lèi)新方法。國(guó)外曾有不少與 POCT 相關(guān)的名詞，如床邊檢測(cè)（Bedside Testing）、病人身邊檢測(cè)（Near-Patient Testing）、 醫(yī) 師 診 所 檢 驗(yàn)（Physicians`Office Testing）、 家 用檢驗(yàn)（Home Use Testing）、檢驗(yàn)科外的檢驗(yàn)（Extra-Laboratory Testing）和分散檢驗(yàn)（Decentralized Testing）等。

2 POCT設(shè)備的基本特點(diǎn)

（1）技術(shù)前沿。利用化學(xué)技術(shù)、酶技術(shù)、酶免疫技術(shù)、免疫層析技術(shù)、免疫標(biāo)記技術(shù)、電極技術(shù)、色譜法技術(shù)、光譜法技術(shù)、生物傳感器技術(shù)、光電分析技術(shù)等對(duì)樣本進(jìn)行敏感性、特異性參數(shù)的采集，是現(xiàn)代計(jì)算機(jī)技術(shù)、生物傳感器技術(shù)、最新電子學(xué)和前沿醫(yī)學(xué)科學(xué)共同發(fā)展的產(chǎn)物[2]。從技術(shù)角度來(lái)說(shuō)，它比傳統(tǒng)分析儀更具科學(xué)性、先進(jìn)性和自由組合性。

（2）設(shè)備特點(diǎn)。體積小、易流動(dòng)、能耗低、安裝方便、易操作、出結(jié)果快、維護(hù)簡(jiǎn)單、價(jià)格低、耗材貴。隨著探測(cè)器技術(shù)的發(fā)展，將細(xì)微的信號(hào)變化較及時(shí)精確捕獲，并經(jīng)融合有復(fù)雜的計(jì)算公式和條件修正等程序的微型計(jì)算機(jī)快速處理，數(shù)分鐘就能出結(jié)果[3-4]。

（3）工作場(chǎng)所。鑒于 POCT 設(shè)備的特點(diǎn)，使其能夠在臨床實(shí)驗(yàn)室之外，如患者住所、病房、醫(yī)生辦公室、手術(shù)室、急診科、戰(zhàn)場(chǎng)、救護(hù)車(chē)上、工廠、甚至學(xué)校等任何場(chǎng)所開(kāi)展檢驗(yàn)。

（4）成本組合。主機(jī)性能穩(wěn)定、價(jià)格便宜，試劑耗材時(shí)效性強(qiáng)、需要一定的保存條件、獨(dú)立成本較高。

（5）應(yīng)用特點(diǎn)。POCT 設(shè)備目前主要應(yīng)用于醫(yī)院急診室、重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）、手術(shù)室、各病區(qū)及野戰(zhàn)外科等科室[5]?，F(xiàn)在臨床檢驗(yàn)科測(cè)定項(xiàng)目一般 2 h 內(nèi)出報(bào)告，如樣本以急診 ST 方式插入，可在 30 min 內(nèi)出報(bào)告，而用 POCT 方式檢測(cè)則一般在 5 min 內(nèi)即可得到報(bào)告，即隨做隨得。

（6）樣本無(wú)需特殊處理。醫(yī)護(hù)人員只需在床邊對(duì)病人抽取少量靜脈血或末梢血即可利用 POCT 設(shè)備完成項(xiàng)目檢測(cè)，無(wú)需其他離心、抗凝、孵浴、提取等輔助工序，乃至由家屬或病人自行所有工作，即可獲取檢測(cè)結(jié)果[6]。對(duì)結(jié)果的保存和輸出均可自動(dòng)實(shí)現(xiàn)。

（7）操作人員資質(zhì)問(wèn)題。對(duì)使用 POCT 設(shè)備的操作人員的培訓(xùn)管理逐漸在建立一個(gè)比較完整的培訓(xùn)體系，例如有行業(yè)培訓(xùn)、廠家培訓(xùn)、技能操作培訓(xùn)、前沿理論培訓(xùn)，操作易學(xué)易會(huì)，但是否需要操作資質(zhì)尚無(wú)明確定論。

3 對(duì)POCT設(shè)備臨床應(yīng)用管理

3.1 建立入院流程

對(duì)進(jìn)入醫(yī)院的 POCT 設(shè)備，進(jìn)行統(tǒng)一的臨床申請(qǐng)流程，包括 ：① 使用科室申請(qǐng) ：設(shè)備名稱(chēng)、開(kāi)展項(xiàng)目、使用耗材、項(xiàng)目臨床意義、與類(lèi)似項(xiàng)目的差異、與專(zhuān)業(yè)質(zhì)控指導(dǎo)手冊(cè)的符合性、病人基數(shù)、收費(fèi)情況、醫(yī)院其他科室是否已有、該項(xiàng)目在統(tǒng)計(jì)醫(yī)院和上級(jí)醫(yī)院開(kāi)展的實(shí)際情況等，新項(xiàng)目的引入必須在科務(wù)會(huì)上集體通過(guò) ；② 醫(yī)療業(yè)務(wù)主管部門(mén)對(duì)該項(xiàng)目的醫(yī)療業(yè)務(wù)和法規(guī)符合性進(jìn)行審核 ；③ 設(shè)備和耗材主管部門(mén)對(duì)設(shè)備和耗材的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的法規(guī)符合性方面進(jìn)行審核 ；④ 提交醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)審核。完成以上流程即可進(jìn)入采購(gòu)程序。

3.2 引入動(dòng)態(tài)績(jī)效成本管理

① 初步與廠家或供應(yīng)商達(dá)成耗材與采購(gòu)設(shè)備配套的方案，即 POCT 設(shè)備所需耗材按談判的價(jià)格進(jìn)行采購(gòu)，但所需的 POCT 設(shè)備作為配套的設(shè)備免費(fèi)提供給使用科室，醫(yī)院只備案，不計(jì)醫(yī)院固定資產(chǎn)設(shè)備，也不承擔(dān)設(shè)備的維修保養(yǎng)費(fèi)[7]；② 隨著醫(yī)院 POCT 檢測(cè)基數(shù)的增加，耗材總量的上升，不斷與供應(yīng)商協(xié)議耗材價(jià)格下降或通過(guò)公開(kāi)競(jìng)標(biāo)的方式更換廠商。

這樣做的優(yōu)點(diǎn)是協(xié)議不定期、設(shè)備免費(fèi)使用、耗材價(jià)格隨使用基數(shù)的變化不斷下降、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)化、產(chǎn)品服務(wù)廠家化[8]。

3.3 POCT設(shè)備的質(zhì)控管理

（1）建立 POCT 設(shè)備技術(shù)檔案。雖然這些設(shè)備非醫(yī)院產(chǎn)權(quán)，但必須對(duì)每臺(tái)設(shè)備建立一份技術(shù)檔案，并放在使用科室，由使用科室護(hù)士長(zhǎng)、醫(yī)院該科室設(shè)備管理人員和廠家（供應(yīng)商）責(zé)任人共同管理。

（2）按照設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)和醫(yī)院專(zhuān)業(yè)質(zhì)控的要求，對(duì)POCT 設(shè)備建立定期質(zhì)控檢查和校對(duì)，將每次檢查相關(guān)數(shù)據(jù)完整記錄在技術(shù)檔案本上，對(duì)質(zhì)控的偏差進(jìn)行客觀分析，包括：設(shè)備性能、耗材質(zhì)量、使用人員操作技能、使用環(huán)境、修正參數(shù)等方面，進(jìn)行單件單臺(tái)和全院同型號(hào)同功能設(shè)備的比對(duì)分析，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和精確度，為臨床治療方案提供正確指導(dǎo)。

（3）根據(jù) POCT 設(shè)備技術(shù)檔案和耗材的供應(yīng)情況，定期對(duì)廠家（供應(yīng)商）進(jìn)行技術(shù)、服務(wù)、商務(wù)3方面的打分，保持與對(duì)廠家（供應(yīng)商）的話(huà)語(yǔ)主動(dòng)權(quán)，有利于醫(yī)院得到高質(zhì)量的產(chǎn)品、高水平的服務(wù)、低價(jià)格的耗材。

（4）組織跨醫(yī)院臨床科室使用人員和廠家（供應(yīng)商）的溝通會(huì)，交流臨床使用經(jīng)驗(yàn)、分享檢測(cè)數(shù)據(jù)對(duì)成功治療病例的收獲、了解專(zhuān)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀和動(dòng)態(tài)等，有利于提高醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)技能、提高醫(yī)院的聲譽(yù)度、增進(jìn)醫(yī)、教、研、商的信息互動(dòng)。

目前，我院所有的臨床科室都有 POCT 設(shè)備，部分科室 POCT 的檢測(cè)項(xiàng)目也從單項(xiàng)血糖檢測(cè)增加到了血?dú)狻⑿男屠c肽、CK-MB、肌鈣蛋白I、D- 二聚體等，同時(shí)對(duì)我院管理部門(mén)也提出新的管理模式需求，支持醫(yī)療、服務(wù)臨床、科學(xué)管理設(shè)備、管好耗材是醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)秉承的原則和努力的方向。

[1] 上海市急診、ICU質(zhì)控手冊(cè)(2012版)[K]．

[2] 張可嘉．血糖POCT的質(zhì)量管理及實(shí)施[J]．中國(guó)醫(yī)藥指南,2012, 10(26):363．

[3] 王蓓,盧根娣,杜錦霞,等．即時(shí)血糖檢測(cè)儀持續(xù)質(zhì)量管理制度的建立與實(shí)施[J]．上海護(hù)理,2012,12(5):84-86．

[4] 尚輝,王艷麗．血糖檢測(cè)技術(shù)的研究進(jìn)展[J]．中國(guó)醫(yī)療設(shè)備, 2009,24(10):50-51．

[5] 黃豪,李文放,林兆奮,等．綜合性醫(yī)院急診專(zhuān)業(yè)質(zhì)控管理的實(shí)踐與思考[J]．中國(guó)中醫(yī)急癥,2012,21(3):430-431．

[6] 李智．快速檢測(cè)(POCT)技術(shù):應(yīng)用與存在的問(wèn)題[A]．中華醫(yī)學(xué)會(huì)第九次全國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議暨中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)臨床檢驗(yàn)管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)第六屆全國(guó)臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C]．2011．

[7] 馬瑞敏,張國(guó)軍,康熙雄．POCT的應(yīng)用及存在的問(wèn)題[J]．中國(guó)實(shí)驗(yàn)診斷學(xué),2012,16(8):1529-1530．

[8] 張國(guó)軍,康熙雄．POCT的臨床應(yīng)用及質(zhì)量管理[J]．中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2007,30(9):1075-1077．

Exploration on Clinical Application Management of POCT Devices in the Hospital

ZHAO Wen-biao, HAN Wen-zhong
Department of Equipment, Songjiang District Center Hospital, Shanghai 201600, China

With quotation of Songjiang District Center Hospital for an instance, this paper took the practical situation of the hospital into consideration on the basis of the features of POCT (Point-of-Care Testing) devices that were summarized by the administration department, and demonstrated the establishment of management procedures for POCT devices from the aspects of relevant admission process, dynamic performance & costs management and quality control of clinical applications.

point-of-care testing; testing devices management; quality control management; costs management

R197.39；TH776

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2013.11.030

1674-1633(2013)11-0086-02

2013-07-09

2013-07-24

本文作者：趙文飚，副主任醫(yī)師，上海市急診醫(yī)學(xué)委員會(huì)中毒組秘書(shū)，華東地區(qū)危重病學(xué)會(huì)協(xié)作委員。

作者郵箱：18918288032@163．com