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        醫(yī)學(xué)研究論文中的利益沖突關(guān)系

        2013-01-25 18:22:10
        中國(guó)全科醫(yī)學(xué) 2013年29期
        關(guān)鍵詞:資助者監(jiān)管者利益沖突

        讀國(guó)外文獻(xiàn),常會(huì)在文中看到最后一句:“The researcher claims no conflict of interests”以此作為作者研究客觀公正的保證性聲明,表示結(jié)果不會(huì)受到外界的影響,不會(huì)發(fā)生類似“只要你出錢,我就能出陽(yáng)性結(jié)果”的現(xiàn)象。是一種對(duì)于科研人員自身行為規(guī)范的約束。同時(shí)如果研究涉及企業(yè)的資助,也會(huì)公開(kāi)聲明,但并不表明這樣的研究結(jié)果存在“偏倚”,更多的也是一種履行行為規(guī)范和表示感謝的方式。

        生物醫(yī)學(xué)研究中的利益沖突主要包括研究者責(zé)任、出版者責(zé)任、資助者責(zé)任以及監(jiān)管者責(zé)任。

        1、研究者責(zé)任:研究者有責(zé)任向監(jiān)管機(jī)構(gòu)公開(kāi)自身與資助單位的財(cái)政利益關(guān)系,并保證研究的獨(dú)立性和科學(xué)性,必要時(shí)還應(yīng)向公眾公開(kāi)。

        2、出版者責(zé)任:出版者在出版生物醫(yī)學(xué)研究結(jié)果時(shí),有責(zé)任將待發(fā)表論文轉(zhuǎn)交與發(fā)表者無(wú)利益沖突的同行進(jìn)行匿名評(píng)議,保護(hù)匿名評(píng)審者隱私,并保證自身在同行評(píng)議過(guò)程中的中立、客觀立場(chǎng),以保護(hù)發(fā)表者與評(píng)審者的權(quán)益。

        3、資助者責(zé)任:目前國(guó)內(nèi)由企業(yè)資助的生物醫(yī)學(xué)研究相對(duì)較少,規(guī)模也較小。在資助過(guò)程中,企業(yè)有義務(wù)尊重研究者的獨(dú)立自主權(quán),不干擾研究者的研究進(jìn)程。有責(zé)任向監(jiān)管機(jī)構(gòu)公開(kāi)其資助研究的細(xì)節(jié),必要時(shí)有責(zé)任向公眾公開(kāi)。

        4、監(jiān)管者責(zé)任:監(jiān)管者應(yīng)定期對(duì)所管轄資助者和研究者的利益沖突關(guān)系進(jìn)行監(jiān)督,有權(quán)要求資助者和研究者向公眾公開(kāi)其利益沖突關(guān)系;監(jiān)管機(jī)構(gòu)還應(yīng)制定一系列規(guī)范,以防止涉及利益沖突關(guān)系的不良事件發(fā)生,包括但不限于對(duì)研究結(jié)果的故意造假、篡改,以及利用利益沖突關(guān)系損害研究者、資助者或其他利益相關(guān)方的利益。

        目前國(guó)內(nèi)對(duì)此還不夠重視,雜志上文獻(xiàn)的末尾很少見(jiàn)到有關(guān)“利益沖突關(guān)系”的聲明,故本刊建議作者在發(fā)表有利益相關(guān)的論文時(shí)附上“利益沖突聲明”。

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