凌玉國 周國海

藥品不良反應(yīng)是藥品本身的一種屬性。經(jīng)過嚴(yán)格審批的藥品，在檢驗(yàn)合格、正常用法用量情況下，仍然會(huì)在一部分人身上引起不適應(yīng)的現(xiàn)象，“凡藥三分毒”，任何藥物都有不良反應(yīng)，藥物既有療效，同時(shí)也有不良反應(yīng)，合理用藥能使患者加速康復(fù)。反之貽誤病情，下面對(duì)中藥注射劑引起不良反應(yīng)的原因進(jìn)行分析，并對(duì)此提出相應(yīng)的對(duì)策。

1 造成不良反應(yīng)的常見因素

1.1 中藥原藥方面 包括藥材市場品種來源混亂、良莠不齊。質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)不完善，原藥材加工炮制手法不規(guī)范，從而影響到用藥的安全性和有效性。而且部分藥物本身能夠刺激人體的免疫系統(tǒng)，由此導(dǎo)致發(fā)生過敏反應(yīng)。

1.2 中藥制劑方面 中藥品種繁雜，存在同名異物、同物異名的情況，造成藥材的真?zhèn)位煜?，混用而中毒，混而無效等混亂現(xiàn)象。所含成分復(fù)雜，大部分產(chǎn)品是中藥材綜合成分的提取物，再加上其性味功能各異，成藥的每個(gè)品種也有不同廠家生產(chǎn)的不同品牌，由此藥效也有所差異。藥材選用不當(dāng)，也易引起不良反應(yīng)。

1.3 個(gè)體差異方面 藥物注射不良反應(yīng)隨年齡高有所增加，不良反應(yīng)中男性高于女性，也還與家族遺傳史相關(guān)，與其自身體質(zhì)的耐藥程度，健康狀況等因素也相關(guān)。因此用藥之前要詳細(xì)詢問病史，以便慎重選取相宜的藥物。

1.4 用藥方式方面 主要包括用藥途徑不當(dāng)和配伍不當(dāng)，中藥注射劑主要采用靜脈注射和肌內(nèi)注射。如作為肌內(nèi)注射的中藥注射劑被用于靜脈注射，增大了不良反應(yīng)的概率，中藥注射劑成分比較復(fù)雜，配伍難度較大，配制中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格按照無菌規(guī)定來操作，減少中藥注射劑與輸液配伍后的不良反應(yīng)。

2 不良反應(yīng)的預(yù)防

2.1 中藥材質(zhì)量管理 我國《藥典》對(duì)中藥材的采集、加工炮制、儲(chǔ)藏等方面均有明確規(guī)定與要求，加強(qiáng)對(duì)中藥制劑的質(zhì)量監(jiān)管。

2.2 堅(jiān)持辨證論治 組方應(yīng)注意用量和配伍禁忌，加強(qiáng)對(duì)藥物的質(zhì)量監(jiān)管，選擇制劑技術(shù)水平高的藥廠的藥品，選取質(zhì)量好，信譽(yù)高的品牌是降低不良發(fā)生率的重要保證。

2.3 加強(qiáng)中成藥的藥學(xué)研究 對(duì)藥物生產(chǎn)廠家，應(yīng)運(yùn)用現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)，不斷改進(jìn)工藝，提高中藥制劑水平，提高制劑的純度，加速制定國家統(tǒng)一的生產(chǎn)規(guī)范，使中藥注射劑有標(biāo)可循，對(duì)用藥過程進(jìn)行監(jiān)控與防護(hù)?？蓽p少不良反應(yīng)的發(fā)生。

2.4 建立健全中藥不良反應(yīng)檢測報(bào)告制度 中藥不良反應(yīng)的原因是復(fù)雜多樣的，當(dāng)藥物混合均勻后，外觀無異常反應(yīng)，才可加入下一種藥物。有顏色的藥物最后加入，以避免混合后有混濁不易發(fā)現(xiàn)。加強(qiáng)對(duì)中藥不良反應(yīng)的識(shí)別，使不良反應(yīng)降到最低限度。

3 防范中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的對(duì)策

3.1 建立規(guī)范的藥材生產(chǎn)基地。使藥材生產(chǎn)處于標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化，加工炮制出高質(zhì)量，高效力的藥材。嚴(yán)格控制制備工藝，提高制劑質(zhì)量。從而提升了藥品的安全性和有效性。加強(qiáng)對(duì)藥品的監(jiān)督管理。

3.2 嚴(yán)格完善和規(guī)范中藥制劑的藥品說明書，使用前認(rèn)真閱讀用藥說明書，除了熟悉藥物的用量、用法外，還應(yīng)了解藥物產(chǎn)生不良反應(yīng)等相關(guān)事項(xiàng)，從而做到嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的配藥，任何超出說明書規(guī)定的用藥都有潛在的危險(xiǎn)。

3.3.配藥時(shí)嚴(yán)格遵循個(gè)性差異原則，用藥前仔細(xì)詢問病史、過敏性疾病史等，臨床應(yīng)用時(shí)務(wù)必加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，并給予足夠重視，以避免嚴(yán)重過敏事件的發(fā)生。

3.4 注意用藥方式和途徑。能肌內(nèi)注射用藥的不靜脈用藥。注射給藥注意配伍禁忌，靜脈用藥必要時(shí)分瓶滴注，避免合并用藥。正確認(rèn)識(shí)中藥制劑的安全問題，以便更有針對(duì)性的加以改進(jìn)和完善，充分發(fā)揮用藥安全。促進(jìn)中藥注射劑的發(fā)展，更好地服務(wù)于人類!

［1］ 曾丹丹.中藥注射劑不良反應(yīng)分析.海峽藥學(xué)，2011，23(7)：218-220.

［2］ 商和儒.中藥不良反應(yīng)原因分析.社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志，2011，15：52-53.