[摘要] 目的 觀察六味地黃丸合交泰丸加味治療老年失眠癥的臨床療效。 方法 將62例老年失眠癥患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各31例，治療組給予六味地黃丸合交泰丸加味水煎服，對(duì)照組給予西藥地西泮片和谷維素作對(duì)照，15 d為一個(gè)療程，兩組均治療兩個(gè)療程以觀察療效。 結(jié)果 對(duì)照組總有效率為67.74%，治療組總有效率為90.32%，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。 結(jié)論 六味地黃丸合交泰丸加味治療老年失眠癥有較好的臨床療效。

[關(guān)鍵詞] 六味地黃丸；交泰丸加味；失眠癥

[中圖分類號(hào)] R256.23 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2012）30-0076-02

Pill of six ingredients with Rehmannia and Jiaotai pill effects on insomnia of 31 cases

PAN Xinyan

Department of Chinese Medicine， the First Affiliated Hospital of Xuzhou Mining Group， Xuzhou 221131， China

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of pill of six ingredients with rehmannia and Jiaotai pill on insomnia. Methods A total of 62patients with insomnia were divided randomLy into treatment group （31cases） and control group（31cases）. The control group was given the medicine treatment of Diazepam tablets and Oryzanol Tablets. The therapeutic efficacy of both groups was observed after two courses of the treatment（30 days）. Results The total effective rates between two groups were significant（P < 0.05）. Conclusion The clinical efficacy of combined therapy of pill of six ingredients with rehmannia and Jiaotai pill is very helpful and effective for insomnia of old people.

[Key words] Pill of six ingredients；Rehmannia and Jiaotai pill；Insomnia

老年失眠癥是困擾老年人的一種常見(jiàn)病，是指特發(fā)于老年期的原發(fā)性失眠，長(zhǎng)期失眠能引起免疫功能低下，引發(fā)其他疾病，因而嚴(yán)重影響老年人的生活質(zhì)量和身心健康?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)常用的安眠鎮(zhèn)靜類藥物極容易產(chǎn)生耐藥，且不良反應(yīng)多，近年來(lái)筆者采用中藥六味地黃丸合交泰丸加味治療老年失眠癥31例，收到較好的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2007年6月～2011年6月在我院門(mén)診就治的心腎不交型老年失眠癥患者62例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各31例。治療組男16例，女15例；年齡64～70歲，平均67.16歲，病程1～5年，平均4.26年。對(duì)照組男14例，女17例，年齡63～72歲，平均68.37歲，病程0.5～6年，平均4.17年，主要臨床表現(xiàn)為入睡困難或睡而易醒，醒后再不能入睡，時(shí)醒時(shí)睡，重者整夜不眠，常伴心煩多夢(mèng)、心悸、健忘、頭暈耳鳴、神疲乏力、舌紅苔少細(xì)數(shù)。辨證屬于心腎不交癥。兩組在性別、年齡和病程等方面比較無(wú)顯著差異（P > 0.05），有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照CCMD-2-R失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)及《中國(guó)失眠定義、診斷及藥物治療專家共識(shí)（草案）》的診斷標(biāo)準(zhǔn)確定[1，2]。即：①以睡眠障礙為主要癥狀，其他癥狀繼發(fā)于失眠，如入睡困難、睡眠淺、夜間易醒、醒后不易入睡及主觀性失眠等，醒后感覺(jué)不適，疲乏或白天困倦；②上述睡眠障礙每周至少發(fā)生3次，并持續(xù)1個(gè)月以上；③失眠引起明顯的苦惱，或精神活動(dòng)效率下降，或妨礙社會(huì)功能；④排除其他軀體疾病和精神障礙癥狀的一部分。入組前1周未服用鎮(zhèn)靜、催眠藥物，心電圖、血常規(guī)及生化檢查無(wú)異常；并排除各種精神障礙及手術(shù)期疼痛、成癮物質(zhì)依賴所造成的睡眠障礙。中醫(yī)診斷按不寐的辨證標(biāo)準(zhǔn)[3]，辨證為心腎不交。

1.3治療方法

1.3.1 治療組 以中藥六味地黃丸合交泰丸加味為基本方，藥物組成：熟地黃24 g，山茱萸12 g，山藥12 g，丹皮10 g，茯苓10 g，澤瀉10 g，黃連6 g，肉桂3 g，酸棗仁30 g，夜交藤30 g，柏子仁10 g，麥冬10 g，遠(yuǎn)志10 g，生地10 g，丹參20 g，當(dāng)歸10 g，每日一劑水煎取汁400 mL，分早晚兩次服，每次服200 mL。

1.3.2 對(duì)照組 每晚臨睡前半小時(shí)，服用地西泮片5 mg，谷維素20 mg/次，3次/d。兩組均以15 d為一個(gè)療程，治療兩個(gè)療程后觀察療效，所有病例在觀察期間停用其他鎮(zhèn)靜藥，禁用可能影響睡眠的藥品食品及飲料。治療前后兩組患者均進(jìn)行肝、腎功能及血常規(guī)檢查，以了解藥物對(duì)肝腎及血細(xì)胞的影響。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[4]

臨床痊愈：睡眠時(shí)間恢復(fù)正?；蛞归g睡眠時(shí)間在6 h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時(shí)間增加3 h以上，睡眠深度增加；有效：癥狀減輕，睡眠時(shí)間較前增加不足3 h；無(wú)效：治療后失眠無(wú)明顯改善或反加重者。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料采用校正χ2檢驗(yàn)，P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效比較

兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

注：與對(duì)照組比較，校正χ2=18.7，*P < 0.05

2.2 不良反應(yīng)

治療組僅3例服藥后出現(xiàn)輕度腹瀉。對(duì)照組出現(xiàn)頭昏4例，記憶力下降2例，困倦乏力5例，肝功能輕度異常1例。

3 典型病例

王某，女，64歲，農(nóng)民，于2009年1月17日初診，主訴：患者因失眠1年、加重5 d就診。患者1年前出現(xiàn)夜間入睡困難，每夜睡眠大約3 h左右，且睡后易醒，重時(shí)整夜不眠，伴心煩，頭暈心悸，神疲，口干津少，腰膝酸軟，舌紅苔少，脈細(xì)數(shù)。證屬心腎不交型不寐，治宜滋陰降火，交通心腎，養(yǎng)心安神。方用六味地黃丸合交泰丸加味治療。藥用：熟地黃24 g，山藥12 g，山茱萸12 g，澤瀉10 g，丹皮10 g，茯苓10 g，黃連6 g，肉桂3 g，酸棗仁30 g，合歡皮10 g，夜交藤30 g，麥冬10 g，百合10 g，丹參30 g，每日一劑，水煎取汁400 mL，早晚分服200 mL，六劑后夜眠達(dá)4 h以上，續(xù)服二十劑，夜眠達(dá)6～8 h，諸癥消失，隨訪1年未復(fù)發(fā)。

4 討論

失眠屬于中醫(yī)學(xué)“不寐”、“目不瞑”、“不得臥”、“不得眠”的范疇，主要表現(xiàn)為睡眠時(shí)間、深度的不足，輕者入睡困難或寐而不酣，時(shí)寐時(shí)醒，或醒后不能再寐，重者徹夜難眠。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，失眠多由情志所傷、飲食不節(jié)、勞逸失調(diào)、久病體虛等因素引起，導(dǎo)致心神失養(yǎng)或不安、神不守舍而致失眠。失眠病位在心，但與肝、脾、膽、胃、腎的陰陽(yáng)氣血失調(diào)相關(guān)。其基本病理變化總屬陽(yáng)盛陰衰，陰陽(yáng)失交，一為陰虛不能納陽(yáng)，一為陽(yáng)盛不得入陰。人到老年，臟腑功能逐漸衰退，腎氣虧虛，氣血陰陽(yáng)失調(diào)易致夜寐不安，故老年失眠癥多以虛證為主?！秲?nèi)經(jīng)》曰：“年過(guò)四十，陰氣自半矣?！庇捎谀昀夏I衰，腎精不足，腎水尤其匱乏，腎水不能上奉于心，水火不濟(jì)，則心火獨(dú)亢，火盛神動(dòng)，心腎不交，擾亂心神，神志不寧而致失眠心煩、心悸等一系列癥狀。故陳士鐸在《辨證錄》中說(shuō)：“人有晝夜不能寐，心甚煩躁，此心腎不交耳。夫心腎之所以不交者，心過(guò)于熱，而腎過(guò)于寒也?！薄毒霸廊珪?shū)·不寐》說(shuō)：“真陰精血之不足，陰陽(yáng)不交，而神有不安其室耳?！豆沤襻t(yī)案》也提及：“有因腎水不足，真陰不升而心火獨(dú)亢，亦不得眠。”故本病病機(jī)是陰陽(yáng)失調(diào)、心腎不交。心腎不交是老年失眠發(fā)病的關(guān)鍵，冶療上以滋陰降火、交通心腎、養(yǎng)心安神為法，筆者采用六味地黃丸合交泰丸加味治療。六味地黃丸是滋陰補(bǔ)腎的經(jīng)典方劑，源自宋代醫(yī)家錢(qián)乙的《小兒藥癥直決》，方中重用熟地黃滋陰補(bǔ)腎、填精益髓，配伍山茱萸養(yǎng)肝澀精，山藥補(bǔ)脾固精，三藥配合，肝脾腎并補(bǔ)，是為三補(bǔ)；澤瀉利濕瀉濁，并防熟地滋膩戀邪；丹皮清泄虛熱，并制山茱萸的溫澀；茯苓健脾滲濕，以助山藥之補(bǔ)脾，是為三瀉。六藥合用，補(bǔ)中有瀉，寓瀉以補(bǔ)，以補(bǔ)腎陰為主，共奏滋腎益精之功。交泰丸是治療心腎不交的著名方劑，源自明·韓懋的《韓氏醫(yī)通》，方中黃連苦寒入心經(jīng)，清降心火以下交腎水，肉桂辛熱入腎經(jīng)，溫升腎水以上濟(jì)心火，兩者一寒一熱，一陰一陽(yáng)，清心降火除煩，引火歸源，交通心腎。筆者在此基礎(chǔ)上加酸棗仁、夜交藤、柏子仁、遠(yuǎn)志和麥冬、生地配合，滋陰清熱，養(yǎng)心寧心安神，丹參、當(dāng)歸補(bǔ)血活血，養(yǎng)血安神，祛瘀通經(jīng)，使氣血沖和，經(jīng)絡(luò)通暢，諸藥配合共奏滋腎降火、交通心腎、養(yǎng)心安神之功，使腎氣旺，精血充，陰平陽(yáng)秘，陰陽(yáng)交合，則神魂安定、不寐乃愈。藥理研究表明[5]，丹參、夜交藤、柏子仁、遠(yuǎn)志、麥冬、黃連、肉桂均有鎮(zhèn)靜和催眠作用。

經(jīng)過(guò)臨床觀察，六味地黃丸合交泰丸加味治療心腎不交型老年性失眠癥有顯著療效，使睡眠質(zhì)量得到明顯改善。且不良反應(yīng)發(fā)生較少，治療結(jié)果顯示，冶療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，提示六味地黃丸合交泰丸治療老年失眠癥有確切療效，有較好的臨床應(yīng)用價(jià)值。

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（收稿日期：2012-08-02）