[摘要] 目的 觀察六味地黃丸合交泰丸加味治療老年失眠癥的臨床療效。 方法 將62例老年失眠癥患者隨機分為治療組和對照組各31例，治療組給予六味地黃丸合交泰丸加味水煎服，對照組給予西藥地西泮片和谷維素作對照，15 d為一個療程，兩組均治療兩個療程以觀察療效。 結果 對照組總有效率為67.74%，治療組總有效率為90.32%，治療組療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。 結論 六味地黃丸合交泰丸加味治療老年失眠癥有較好的臨床療效。

[關鍵詞] 六味地黃丸；交泰丸加味；失眠癥

[中圖分類號] R256.23 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2012）30-0076-02

Pill of six ingredients with Rehmannia and Jiaotai pill effects on insomnia of 31 cases

PAN Xinyan

Department of Chinese Medicine， the First Affiliated Hospital of Xuzhou Mining Group， Xuzhou 221131， China

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of pill of six ingredients with rehmannia and Jiaotai pill on insomnia. Methods A total of 62patients with insomnia were divided randomLy into treatment group （31cases） and control group（31cases）. The control group was given the medicine treatment of Diazepam tablets and Oryzanol Tablets. The therapeutic efficacy of both groups was observed after two courses of the treatment（30 days）. Results The total effective rates between two groups were significant（P < 0.05）. Conclusion The clinical efficacy of combined therapy of pill of six ingredients with rehmannia and Jiaotai pill is very helpful and effective for insomnia of old people.

[Key words] Pill of six ingredients；Rehmannia and Jiaotai pill；Insomnia

老年失眠癥是困擾老年人的一種常見病，是指特發(fā)于老年期的原發(fā)性失眠，長期失眠能引起免疫功能低下，引發(fā)其他疾病，因而嚴重影響老年人的生活質量和身心健康?，F(xiàn)代醫(yī)學常用的安眠鎮(zhèn)靜類藥物極容易產生耐藥，且不良反應多，近年來筆者采用中藥六味地黃丸合交泰丸加味治療老年失眠癥31例，收到較好的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2007年6月～2011年6月在我院門診就治的心腎不交型老年失眠癥患者62例，隨機分為治療組和對照組各31例。治療組男16例，女15例；年齡64～70歲，平均67.16歲，病程1～5年，平均4.26年。對照組男14例，女17例，年齡63～72歲，平均68.37歲，病程0.5～6年，平均4.17年，主要臨床表現(xiàn)為入睡困難或睡而易醒，醒后再不能入睡，時醒時睡，重者整夜不眠，常伴心煩多夢、心悸、健忘、頭暈耳鳴、神疲乏力、舌紅苔少細數(shù)。辨證屬于心腎不交癥。兩組在性別、年齡和病程等方面比較無顯著差異（P > 0.05），有可比性。

1.2診斷標準

西醫(yī)診斷標準：參照CCMD-2-R失眠癥的診斷標準及《中國失眠定義、診斷及藥物治療專家共識（草案）》的診斷標準確定[1，2]。即：①以睡眠障礙為主要癥狀，其他癥狀繼發(fā)于失眠，如入睡困難、睡眠淺、夜間易醒、醒后不易入睡及主觀性失眠等，醒后感覺不適，疲乏或白天困倦；②上述睡眠障礙每周至少發(fā)生3次，并持續(xù)1個月以上；③失眠引起明顯的苦惱，或精神活動效率下降，或妨礙社會功能；④排除其他軀體疾病和精神障礙癥狀的一部分。入組前1周未服用鎮(zhèn)靜、催眠藥物，心電圖、血常規(guī)及生化檢查無異常；并排除各種精神障礙及手術期疼痛、成癮物質依賴所造成的睡眠障礙。中醫(yī)診斷按不寐的辨證標準[3]，辨證為心腎不交。

1.3治療方法

1.3.1 治療組 以中藥六味地黃丸合交泰丸加味為基本方，藥物組成：熟地黃24 g，山茱萸12 g，山藥12 g，丹皮10 g，茯苓10 g，澤瀉10 g，黃連6 g，肉桂3 g，酸棗仁30 g，夜交藤30 g，柏子仁10 g，麥冬10 g，遠志10 g，生地10 g，丹參20 g，當歸10 g，每日一劑水煎取汁400 mL，分早晚兩次服，每次服200 mL。

1.3.2 對照組 每晚臨睡前半小時，服用地西泮片5 mg，谷維素20 mg/次，3次/d。兩組均以15 d為一個療程，治療兩個療程后觀察療效，所有病例在觀察期間停用其他鎮(zhèn)靜藥，禁用可能影響睡眠的藥品食品及飲料。治療前后兩組患者均進行肝、腎功能及血常規(guī)檢查，以了解藥物對肝腎及血細胞的影響。

1.4 療效判定標準[4]

臨床痊愈：睡眠時間恢復正?；蛞归g睡眠時間在6 h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；顯效：睡眠明顯好轉，睡眠時間增加3 h以上，睡眠深度增加；有效：癥狀減輕，睡眠時間較前增加不足3 h；無效：治療后失眠無明顯改善或反加重者。

1.5統(tǒng)計學方法

應用SPSS 16.0統(tǒng)計學軟件進行處理，計數(shù)資料采用校正χ2檢驗，P < 0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 療效比較

兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

注：與對照組比較，校正χ2=18.7，*P < 0.05

2.2 不良反應

治療組僅3例服藥后出現(xiàn)輕度腹瀉。對照組出現(xiàn)頭昏4例，記憶力下降2例，困倦乏力5例，肝功能輕度異常1例。

3 典型病例

王某，女，64歲，農民，于2009年1月17日初診，主訴：患者因失眠1年、加重5 d就診?；颊?年前出現(xiàn)夜間入睡困難，每夜睡眠大約3 h左右，且睡后易醒，重時整夜不眠，伴心煩，頭暈心悸，神疲，口干津少，腰膝酸軟，舌紅苔少，脈細數(shù)。證屬心腎不交型不寐，治宜滋陰降火，交通心腎，養(yǎng)心安神。方用六味地黃丸合交泰丸加味治療。藥用：熟地黃24 g，山藥12 g，山茱萸12 g，澤瀉10 g，丹皮10 g，茯苓10 g，黃連6 g，肉桂3 g，酸棗仁30 g，合歡皮10 g，夜交藤30 g，麥冬10 g，百合10 g，丹參30 g，每日一劑，水煎取汁400 mL，早晚分服200 mL，六劑后夜眠達4 h以上，續(xù)服二十劑，夜眠達6～8 h，諸癥消失，隨訪1年未復發(fā)。

4 討論

失眠屬于中醫(yī)學“不寐”、“目不瞑”、“不得臥”、“不得眠”的范疇，主要表現(xiàn)為睡眠時間、深度的不足，輕者入睡困難或寐而不酣，時寐時醒，或醒后不能再寐，重者徹夜難眠。中醫(yī)學認為，失眠多由情志所傷、飲食不節(jié)、勞逸失調、久病體虛等因素引起，導致心神失養(yǎng)或不安、神不守舍而致失眠。失眠病位在心，但與肝、脾、膽、胃、腎的陰陽氣血失調相關。其基本病理變化總屬陽盛陰衰，陰陽失交，一為陰虛不能納陽，一為陽盛不得入陰。人到老年，臟腑功能逐漸衰退，腎氣虧虛，氣血陰陽失調易致夜寐不安，故老年失眠癥多以虛證為主?！秲冉?jīng)》曰：“年過四十，陰氣自半矣。”由于年老腎衰，腎精不足，腎水尤其匱乏，腎水不能上奉于心，水火不濟，則心火獨亢，火盛神動，心腎不交，擾亂心神，神志不寧而致失眠心煩、心悸等一系列癥狀。故陳士鐸在《辨證錄》中說：“人有晝夜不能寐，心甚煩躁，此心腎不交耳。夫心腎之所以不交者，心過于熱，而腎過于寒也?！薄毒霸廊珪げ幻隆氛f：“真陰精血之不足，陰陽不交，而神有不安其室耳?！豆沤襻t(yī)案》也提及：“有因腎水不足，真陰不升而心火獨亢，亦不得眠。”故本病病機是陰陽失調、心腎不交。心腎不交是老年失眠發(fā)病的關鍵，冶療上以滋陰降火、交通心腎、養(yǎng)心安神為法，筆者采用六味地黃丸合交泰丸加味治療。六味地黃丸是滋陰補腎的經(jīng)典方劑，源自宋代醫(yī)家錢乙的《小兒藥癥直決》，方中重用熟地黃滋陰補腎、填精益髓，配伍山茱萸養(yǎng)肝澀精，山藥補脾固精，三藥配合，肝脾腎并補，是為三補；澤瀉利濕瀉濁，并防熟地滋膩戀邪；丹皮清泄虛熱，并制山茱萸的溫澀；茯苓健脾滲濕，以助山藥之補脾，是為三瀉。六藥合用，補中有瀉，寓瀉以補，以補腎陰為主，共奏滋腎益精之功。交泰丸是治療心腎不交的著名方劑，源自明·韓懋的《韓氏醫(yī)通》，方中黃連苦寒入心經(jīng)，清降心火以下交腎水，肉桂辛熱入腎經(jīng)，溫升腎水以上濟心火，兩者一寒一熱，一陰一陽，清心降火除煩，引火歸源，交通心腎。筆者在此基礎上加酸棗仁、夜交藤、柏子仁、遠志和麥冬、生地配合，滋陰清熱，養(yǎng)心寧心安神，丹參、當歸補血活血，養(yǎng)血安神，祛瘀通經(jīng)，使氣血沖和，經(jīng)絡通暢，諸藥配合共奏滋腎降火、交通心腎、養(yǎng)心安神之功，使腎氣旺，精血充，陰平陽秘，陰陽交合，則神魂安定、不寐乃愈。藥理研究表明[5]，丹參、夜交藤、柏子仁、遠志、麥冬、黃連、肉桂均有鎮(zhèn)靜和催眠作用。

經(jīng)過臨床觀察，六味地黃丸合交泰丸加味治療心腎不交型老年性失眠癥有顯著療效，使睡眠質量得到明顯改善。且不良反應發(fā)生較少，治療結果顯示，冶療組療效明顯優(yōu)于對照組，提示六味地黃丸合交泰丸治療老年失眠癥有確切療效，有較好的臨床應用價值。

[參考文獻]

[1] 中華醫(yī)學會精神科學會. 中國精神疾病分類方案與診斷標準[M]. 江蘇：東南大學出版社，1998：94.

[2] 失眠定義、診斷及藥物治療共識專家組. 失眠定義、診斷及藥物治療專家共識（草案）[J]. 中華神經(jīng)科雜志，2006，39（2）：141-143.

[3] 鄧鐵濤. 實用中醫(yī)診斷學[M]. 上海：上海科技出版社，1988：289.

[4] 中華人民共和國衛(wèi)生部. 中藥新藥臨床研究指導原則（第一輯）[S].1993：186-187.

[5] 顏正華. 中藥學[M]. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：951.

（收稿日期：2012-08-02）