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        艾滋預(yù)防藥的未來

        2012-12-29 00:00:00徐小西
        南都周刊 2012年20期


          Truvada(特魯瓦達(dá)),曾是全球銷量最好的艾滋治療藥物,如今有望成為全球第一個(gè)用于預(yù)防艾滋病的藥物。美國藥監(jiān)局FDA將在2012年6月15日作出最終的決定。
          Truvada是美國吉利德公司兩種歷史悠久的抗病毒藥物Viread(替諾福韋)和Emtriva(恩曲他濱)混合制成的,2004年在美國、2005年在歐洲上市,作為雞尾酒療法的一部分,用于治療艾滋病患者。
          由于Truvada具有良好耐受性和療效,而且服藥非常方便,每天只要服用一次即可,2006年成為抗艾藥物的銷量冠軍,當(dāng)年為吉利德公司帶來12億美元的收入。
          更讓吉利德公司欣喜的是,2010年始,多項(xiàng)醫(yī)學(xué)研究證實(shí)Truvada不但能阻止HIV病毒蔓延,還能預(yù)防HIV病毒的感染。
          最近《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項(xiàng)研究追蹤了2499名男同性戀發(fā)現(xiàn),經(jīng)常服用Truvada的男同,感染艾滋病毒的風(fēng)險(xiǎn)可減低44%,每天服用Truvada的男同,感染艾滋病毒的風(fēng)險(xiǎn)可減低73%。
          美國華盛頓大學(xué)的研究人員跟蹤了4758對異性戀情侶,其中一人感染了HIV病毒,另一人健康無恙。3年后,那些服用 Truvada的情侶在感染HIV病毒的幾率降低了73%。
          作為第一個(gè)被證實(shí)能預(yù)防HIV感染的藥物,Truvada被《時(shí)代周刊》評為2011年十大醫(yī)學(xué)突破之一。
          吉利德公司2012年開始向FDA申請擴(kuò)大Truvada的應(yīng)用范圍,希望它可以用于預(yù)防HIV感染。
          FDA的專家小組在5月11日經(jīng)過12個(gè)小時(shí)三輪投票后,建議FDA同意Truvada作為艾滋病的預(yù)防藥物,允許那些無病但屬于可能感染艾滋病的高危人群服用,以阻止艾滋病毒在全球范圍的肆虐。
          Truvada作為艾滋預(yù)防藥物的前景似乎一片光明,按照慣例,F(xiàn)DA都會(huì)聽從專家委員會(huì)的建議,而且美國14個(gè)主要的艾滋病NGO 聯(lián)合發(fā)表申明,支持FDA 批準(zhǔn)Truvada作為艾滋預(yù)防藥物。
          但FDA專家小組的成員之一,來自美國國家癌癥研究所的勞倫·伍德并不贊成Truvada用于預(yù)防艾滋病,她更擔(dān)心Truvada的副作用—增加腎損傷的風(fēng)險(xiǎn),這種風(fēng)險(xiǎn)不會(huì)因?yàn)橥V狗幎?。除此之外,Truvada還有可能導(dǎo)致骨質(zhì)疏松和腹背疼痛。
          美國最大的艾滋病相關(guān)的非營利醫(yī)療組織也表達(dá)了自己的擔(dān)心,“允許健康的人服用Truvada或許能預(yù)防艾滋病,但卻會(huì)損傷他們的腎臟,這是不負(fù)責(zé)任的做法,而使用避孕套就能有效預(yù)防95%的艾滋病?!?br/>  奇怪的是,Truvada對女性的預(yù)防作用卻不那么顯著。2011年,在非洲進(jìn)行一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),服用Truvada的女性感染艾滋病毒的風(fēng)險(xiǎn)要高于服用安慰劑的女性。研究人員推測,女性或許需要更大劑量的藥物才能預(yù)防感染。還有一種可能是,參與研究的女性將Truvada留給自己的伴侶作為治療藥物服用。
          另外一個(gè)問題是,Truvada非常昂貴,作為預(yù)防用藥,每月的費(fèi)用為900美元,每年要花費(fèi)上萬美元,這對美國的醫(yī)療保險(xiǎn)體系是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。當(dāng)然,這個(gè)挑戰(zhàn)在中國暫時(shí)還不存在,Truvada目前還沒有在中國上市。

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